欣耀SNP-830及SNP-840非新成分新藥 (待SNP-810獲藥證後 加速開發)

欣耀全球專利布局 奏捷 2017-09-04 00:17 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 欣耀生醫（6634）成立三年以來，以解決全球重大亟需解決而未解決之問題為研究出發點，透過該公司代謝酵素及基因調控技術平台，並經動物及完成六項人體臨床試驗，同時積極進行台灣、大陸、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本、韓國及世界各國等全球專利布局，申請40項已獲得18項專利，朝向國際級生技新藥公司邁進。欣耀成立於2014 年，為利基新藥開發公司，主要有六項核心產品、兩大主軸，一為治療脂肪肝炎疾病用新藥，瞄準全球仍未具有標準治療的非酒精性肝炎（NASH）；另一主軸則為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚（Acetaminophen，AAP）而產生肝毒性的問題。SNP-6 系列中二項「治療脂肪肝炎疾病用新藥」，其中的 SNP-610 已完成臨床一期試驗，並已於今年5月23日獲得美國 USFDA 及台灣 TFDA 核准進行二期臨床，為市場首見新藥。另四項 SNP-8 系列中SNP-810及SNP-820則為另使用乙醯胺酚（Acetaminophen，AAP）而產生肝毒性之「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」，已分別申請美國FDA 樞紐性試驗，及期以申請罕見用藥方式進入美國臨床試驗。 SNP-830及SNP-840為含有SNP-810及麻藥成分之複方無肝毒止痛專利新藥，屬於處方藥物。由於不是「新成分」新藥，不需經過第一、二及三期臨床試驗。等到 SNP-810 獲得藥證後，以「新療效複方」之新藥審查途徑，進行臨床試驗含相等性試驗，即可獲得藥證，以極低的成本獲取最大的利潤。欣耀董事長暨總經理朱凱民醫師，為美國科羅拉多州大臨床藥理研究員、國防醫學院醫學哲學博士，過去擔任三總臨床試驗中心及心臟內科主任，醫藥資歷超過35年，對於藥物發展的關鍵因素深入掌握。