中裕 2017Q1~Q3稅後虧3.57億(每股淨損1.43元); 淨損TOP 3: 台微體(損11.02元), 浩鼎(損5.97元), 天良(損4.39元)

錯愕！中裕愛滋新藥審查 延長3個月2017/11/15 | 生技產業杜蕙蓉／台北報導　/報導愛滋新藥TMB-355藥證倒數計時的中裕，昨（14)日公告，獲美國FDA通知審查到期日(PDUFA Date)延長三個月至2018年4月3日，此利空讓新藥族群再度「內傷」，昨日股價紛紛不支下殺，法人認為，該族群短線缺乏指標，反彈時機：「明年再說」。屋漏偏逢連夜雨的新藥股，在第三季財報公布後，原本就因為營運還處於大舉虧損狀態股價低迷，結果基亞又遭MSCI從台股在全球小型指數剔除，而被視為多頭指標的中裕又因一早公告TMB-355的上市將延到明年第一季；為此，昨日利空激發賣壓傾巢而出，中裕一開盤就殺破200元，一度重挫9.6％，差一檔跌停，終場以197元作收，跌幅7.73％。另外，智擎、浩鼎、基亞、安成藥、北極星、心悅跌幅都在2％以上，上櫃生醫指數跌幅達1.64％，表現弱勢。中裕前三季經會計師核閱後財報，累計營收603萬元，營業淨損3.68億元，稅後虧損3.57億元，每股淨損1.43元。該公司昨日公告指出，11月13日接獲美國FDA通知，TMB-355藥證申請的審查到期日(PDUFA Date)延長三個月至2018年4月3日。不過，由於FDA並未要求中裕再提供更多的資料，公司研判是10月25日送入有關藥品生產方面的補充資料及修訂原先送件的版本，FDA在初步閱讀後，決定需要多一些時間來完成審查補充的資料，而三個月的延長期是FDA對延長審查的標準程序。另外，法人也認為，年底逢美國感恩節、耶誕節等重要節日，美國FDA可能是評估人力不足，決定將審查到期日往後延。事實上，若從美國過去核發新藥的證時間來看，1、2月的占比較高，就是因為前一年底趕不及審查的藥證，延後到次年年初審核，因此，對藥證的延後抱持相樂觀的看法。新藥族群近期利多不少，智擎、浩鼎、藥華、永昕、亞獅康都有新藥臨床進度報喜佳音，泰福-KY上市掛牌、寶齡通過新藥上市案，安成藥也以1.8億元收購景德製藥，但該消息面都未激勵股價，反倒是財報不佳力道強大，法人預期股價恐還要震盪一段時間。根據已公布的前三季財報，生技股中還是以還在開發階段的新藥股虧損較嚴重，台微體以每股淨損11.02元居類股之冠，其次是浩鼎的5.97元，專攻第四台行銷的天良製藥每股淨損4.39元居三，另外，生華科和益安都在3元以上。