安成藥Hydroquinone Cream 2017年4月併購進入營收; 法人:…難靠本業轉盈!!!

安成藥明年營收成長應轉強；仍靠藥證累積拚效益 MoneyDJ新聞 2017-11-16記者 蕭燕翔 報導 因代工收入減少，安成藥(4180)今年前三季扣除子公司安成生技的一次性挹注外，營收呈年減，但法人預期，隨公司這兩年已送件申請藥證的自有研發線，明年第一季至少已有憂鬱症用藥可望上市，且有三項產品的美國FDA目前給的回覆期限在明年首季，假設有機會順利取證，將是明年營收成長的動能。安成藥是聚焦美國市場的學名藥廠，創辦人陳志明在美國學名藥界享有盛名，只是這幾年因美國學名藥市場藥價大跌，加上FDA審核藥證的標準數變，導致取得藥證的時間較預期延後。所幸FDA已確定使用新的規則審核藥證，近兩年提出藥證申請的品項，將給予明確的回覆時間，公司也較可判斷距離上市的時程與進行後續規劃。而安成藥在去年以前一度因內部調整，新送件申請藥證的數量減少，但2016年起已漸恢復，去年總計申請四個品項，包括用於乾眼症與憂鬱症用藥各一，與兩款男性賀爾蒙用藥，其中乾眼症用藥市場總額達18.37億美元，憂鬱症用藥則為7.55億美元，兩款男性賀爾蒙用藥市場值則各為10.57億美元及2.59億美元，四款用藥送件時都屬P4用藥，目前憂鬱症用藥取證較預期順利，今年11月已順利獲證，預計明年第一季上市。而今年已送件的產品也已有3項，包括一款降血脂Twi-017、抗病毒軟膏劑型Twi-018與多發性硬化症用藥，三者根據IMS Data的數據，市場銷售總額各有1.01億美元、1.49億美元及36.67億美元，其中降血脂與多發性硬化症用藥送件時屬P4類，其中降血脂與抗病毒用藥的FDA回覆期訂於明年首季，多發性硬化症則是近年原廠上市的大藥，今年7月已對所有學名藥廠提告，各家學名藥廠也在力拼FTF資格階段。至於前三季對公司貢獻最大的五大產品線(NFD/DPZ/MGA/GFC/Hydroquinone Cream)，多數價格與在美市佔率都相對穩定，NFD期待代工廠中化產能拉高後，將提高營收挹注。GFC銷售轉回自營後，10月起在美市占率有較先前20%略升跡象。Hydroquinone則是今年4月才併購進入營收，目前在美市占率持穩在六成，明年可望有全年挹注。其餘在2016年前送件進度至今不明的6個案子，其中帶狀性泡疹用貼布因FDA多要求的試驗，內部無法完成，已委由外部CRO，希望明年第一季底、第二季初取得報告，並盡快回復。另高血壓用藥Twi-011的回覆期預計也落在明年Q1。公司近期最新動作是併購景德，安成解釋主要是利用景德現有在眼藥無菌操作的設備產能，進行升級，以供應未來美國市場可能所需。內部也估計，雖景德先前處於虧損，但此次承接並不包含廠房的所有權，因此廠房折舊無須加入成本攤提，加上將把部分原委外的眼藥水研發轉回該廠自製，拉高目前僅三成的稼動率，預期虧損可望改善，明年該廠目標將力拼逼近損平，2019年後若有眼藥水產品在美上市，則可邁向獲利。法人預期，安成藥短期在營收規模還不足以攤銷營業費用下，還難靠本業轉盈，但如果以目前的費用估算，假設營收拉高至15-20億元，則有力拼損平以上實力，且因美國學名藥終端通路商各趨集中化，即便產品線逐年增加，業務人員也可維持現有規模，因而未來轉盈就視自行研發取證與併購產品線的速度而定。