泰合 Methylphenidate (TAH9901)小兒過動症貼片 獲 美國 專利

泰合生技 發言日期106/11/29 發言時間07:37:54 發言人吳豫嫻 發言人職稱財務暨行政管理處處長 發言人電話02-26598515 主旨公告本公司TAH9901小兒過動症貼片 (Methylphenidate Transdermal Patch)產品專利已通過審查獲得美國專利許可。符合條款 第43款 事實發生日106/11/28 說明1.事實發生日:106/11/28 2.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: 本公司所研發之TAH9901小兒過動症貼片(Methylphenidate Transdermal Patch)產品 專利，專利名稱「Transdermal Delivery System Containing Methylphenidate Or Its Salts and Methods Thereof」，已通過美國專利及商標局審查獲得美國專利許可6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：TAH9901小兒過動症貼片。二、用途：TAH9901為小兒過動症貼片，為避免錠劑不易吞服，改成貼片方便兒童使 用，增加兒童患者適用性。三、預計進行之所有研發階段：已完成單次遞增劑量前期臨床試驗(SAD Study, Single Ascending Dose Study)。四、目前進行中之研發階段：1.提出申請/通過核准/不通過核准：不適用。2.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。3.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。4.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投 資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一階段研發：將尋求合作夥伴以進行下一階段關鍵性生物相等性試驗 (pivotal bioequivalence study)。 1.預計完成時間：不適用。2.預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況:依據民國105年IMS Data，該類型治療小兒過動症藥物在美國地區市場總 規模約新台幣560億元。泰合研發之Methylphenidate小兒過動症貼片藥品能創造的營收 ，將依未來實際授權或銷售情形而定。 七、投資警語:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面 臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。