百略 心房顫動血壓計 美國需醫生處方 才能買 !!

百略法拉利血壓計 進軍美國 2018-01-02 01:20經濟日報 記者高行／台北報導 百略醫學獲全球獨家專利的心房顫動偵測（Afib Detection）血壓計，2017年創下逾60萬台銷售佳績，成為近年主要成長動力，預期2018年第3季首度搶進全球最大的美國市場，有望複製先前在歐洲熱賣佳績，帶動營運跳躍成長。百略自主研發的心房顫動偵測血壓計可預先提示中風，擁有全球獨家專利，2014年首度鋪貨，在歐洲締造熱銷佳績，2016年計銷售50萬台，2017年再增兩成，站上60萬台規模，且該產品屬血壓計中「法拉利」等級，單價和毛利率皆比一般血壓計高出許多，成為帶動公司業績成長的主要動能。百略該型血壓計儘管在歐洲熱賣，但遲遲未能打開全球最大的美國市場，主因指向美國食品藥物管理局（FDA）給予該產品需醫生處方箋才能購買的證號，導致民眾購買不便，推廣進度緩慢。獨缺美國市場的情況，即將在2018年第3季扭轉。百略副董事長許盛信表示，百略2016年啟動向美國FDA提出不需處方箋就能販售的證號申請，而遲遲未能獲得許可，主要卡在美國FDA認為該產品功能太新，檢測結果太具意義，使得美國FDA態度轉趨保守，擔心該型家用血壓計具9成以上準確度判定心肌梗塞和中風症狀，有取代醫師專業判定之嫌。不過，許盛信透露，經百略團隊和美國FDA持續溝通下，近期已收到對方友善回應的訊號，後續在產品標示上有所折衝，充分說明該產品僅為風險提示，使用者仍需經醫師診斷，就可不需醫師處方箋就可在藥局等通路販售，預計在2018年第3季獲得相關許可。百略對心房顫動偵測血壓計進軍美國市場深具有信心，一方面該產品為百略所獨有，過去在歐洲已創造銷售佳績，面對市場更大的美國市場，百略在一般血壓計銷售上僅次日商歐姆龍，市占居第二，品牌和通路布局成熟，有足夠能量在短期內打開市場，並藉由獨門產品優勢挑戰歐姆龍的龍頭地位。

砸錢研發 挑戰全球龍頭 成立逾半甲子的百略醫學為國內老牌醫材公司，主攻血壓計、測溫及電毯三大領域，其中以血壓計產品占比最大，占營收四成，近年自主研發獨家提示中風和心肌梗塞的心房顫動血壓計，不但高度提升產品附加加值，讓一般居家照護產品躋身高階醫材，更讓百略由市場追隨者進階為技術領先者，拚日商歐姆龍的全球龍頭地位，讓台灣品牌在全球發光。對於未來研發策略，百略副董事長許盛信表示，其中包括二大重點，首先為持續深耕具臨床意義、可專利化的新技術；同時持續開發能增加使用者情境便利度等具附加價值的產品。特別為因應正夯物聯網趨勢，百略正集中火力開發體脂計，血壓計，額溫槍，24小時溫度貼片等無線通訊健康量測裝置，透過與手機App連結背後雲端系統，發展智慧醫療與健康服務，利用收集資訊發展大數據分析，優化產品設計。近年也擴大與各方醫療體系、3C大廠、上下游業者整合合作，以開放API（應用程式介面）方式，積極串接上下游合作業者。許盛信相當看好全球醫材的成長潛力，指全球人口快速老化，各國醫療與健康照護需求逐年增加，醫療支出占GDP的比率也不斷攀升，整體市場將持續擴大，其中血壓計需求也將持續增加，根據國際機構IHS推估，至2019年，全球自動上臂式血壓機市場的年均複合成長率（CAGR）可達6.5%，具穩健成長潛力。