上海复宏漢霖 累計投入8億 研發經費 新三板停滯 擬赴港IPO

1年多估值增長超2倍 复宏漢霖或改道赴港上市 2018-03-20時代週報 作者：章遇[摘要] 近期，有媒體引述知情人士消息稱，複星醫藥（52.15 -3.07%）旗下控股子公司复宏漢霖最快將於今年下半年在香港上市，可能融資至少5億美元。年初，港交所宣佈了一系列重大改革新政，擬為同股不同權企業，以及符合條件的尚未盈利生物科技公司打開香港IPO的大門。"橄欖枝"甫一拋出，國內多家創新型生物醫藥公司或將赴港上市的消息相繼傳來。近期，有媒體引述知情人士消息稱，複星醫藥旗下控股子公司复宏漢霖最快將於今年下半年在香港上市，可能融資至少5億美元。對此，复宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高博士在接受時代週報記者採訪時回應表示："關於上市的事情還沒有在董事會形成決議，不方便置評。"此前，复宏漢霖曾向全國中小企業股份轉讓系統（以下簡稱"股轉系統"）提交了掛牌新三板的申請材料，卻一直處於排隊狀態停滯不前。而就在近期，复宏漢霖宣佈獲得約1.9億美元的新一輪融資。這被外界視為傳遞了IPO的意向。"公司一直未有盈利，而持續研發投入的資金需求非常大，此時恰逢港交所新政窗口期，去港股的可能性比較大。"一位接近該公司的不願具名業內人士向時代週報記者表示。

或改道赴港上市 复宏漢霖成立於2010年2月，由複星醫藥（集團）與劉世高、薑偉東等美國科學家團隊合資組建，是複星醫藥旗下重要的單抗藥物研發平臺。根據複巨集漢霖管理層報表，截至2017年9月30日，公司的總資產為11.19億元，淨資產3.59億元。2017年1-9月，公司實現營業收入2159萬元，虧損幅度擴大至1.45億元。由於所有產品仍均處在研究或者臨床試驗階段，未有產品上市銷售，複巨集漢霖至今未有盈利。新藥研發本就是個長週期、高風險且"燒錢"的遊戲。與化學藥物相比，單抗類藥物研發風險低、成功率高，但研發技術壁壘很高，規模化工藝培養和純化質控難度非常大。國際大藥企對於一個單抗藥物的投資成本都在1億美元以上。據複星醫藥財報披露的資料統計，截至2017年6月30日，在研的其中5個主要單抗項目累計研發投入已經達到6.48億元。而據劉世高透露，8年來，复宏漢霖已累計投入8億多元的研發經費。事實上，鑒於新藥研發與產業化的巨大資金需求，複星醫藥早在醞釀將复宏漢霖分拆出來，建立獨立的融資平臺。將复宏漢霖分拆送上資本市場的第一個方案選擇的是新三板。2016年8月，複星醫藥董事會審議通過了复宏漢霖改制並申請新三板掛牌的議案。2016年12月底，复宏漢霖向股轉系統遞交了掛牌申請材料，主辦券商為中金公司（16.60 -0.36%）。股轉系統的掛牌審查公開信息顯示，複巨集漢霖的掛牌申請早在2017年3月1日就進行了第一次意見回饋，但此後便再無進展更新。"掛牌新三板的排隊時間並不需要太長。一般來說，從遞交材料至拿到股轉同意掛牌的函件，正常的只需要3-6個月時間。"某券商場外市場部總經理張行（化名）對時代週報記者表示，自第一次意見回饋後就再無下文，算下來排隊時間已經有1年多，可以推測上新三板的計畫已經被擱置。"不過，這並未耽誤复宏漢霖的新一輪融資。今年1月10日，公司對外宣佈1.9億美元規模的融資順利完成。據悉，此次定增由專注醫療健康領域的老牌PE高特佳領投。其中，複星醫藥旗下的複星醫藥產業出資5000萬美元，其他由高特佳領銜的7家機構合計投資約1.4億美元。複星醫藥表示，本次增資擴股所募資金將用於复宏漢霖的研發和日常運營。此次定增完成後，复宏漢霖的估值已達到15.4億美元（約合100億元人民幣）。複星醫藥對复宏漢霖的持股比例則由67.53%稀釋至62.44%，仍為控股股東。此外，時代週報記者從多位元醫藥行業投資人士處獲悉，近期复宏漢霖正在物色財務總監和董秘人選，也可能由複星方面派人兼任。前述不願具名的業內人士認為，此次大額融資，一方面緩解了复宏漢霖的高昂研發投入壓力，另一方面或許是在為上市準備"糧草"。結合公司近期動作來看，不排除赴港IPO的可能。

首款單抗有望年內上市 單抗藥物因其靶向明確、毒副反應低，在腫瘤和自身免疫疾病治療等領域獲得巨大市場，現已成為全球藥企爭相佈局的熱門研發風口。據EvaluatePharma資料統計，2015年，單抗藥物全球銷售額已達916.3億美元。2016年全球藥物市場銷售額TOP10品種裡，單抗藥物佔據半壁江山，5個上榜的單抗藥物年銷售額均在60億美元以上。其中，阿達木單抗以年銷售165億美元居首。國內市場儘管處於起步階段，但發展很快。資料顯示，2015年國內單抗藥物市場規模約75億元，增速為22.3%。國內市場僅有16個單抗藥物上市，包括10個進口和6個國產。"目前國內單抗市場基本被進口原研產品壟斷，價格高、醫保覆蓋不足制約了市場的發展。"國信證券分析師謝長雁指出，未來隨著醫保對單抗藥物的覆蓋加大，以及國內單抗產業的發展，市場將繼續維持高增長。據預測，到2020年國內單抗藥物市場有望達到280億元。复宏漢霖是國內單抗研發頭部企業之一，在研管線豐富。最新公開資料顯示，複巨集漢霖目前共有9個產品、14項適應病申報臨床試驗，其中已有1個產品正在申報上市，2個產品在臨床Ⅲ期。從研發管線來看，复宏漢霖採取了從單抗生物類似藥（Biosimilar）到單抗創新生物藥（Innovative）的策略。生物類似藥方面，在國家重大新藥創制科技重大專項的支援下，复宏漢霖臨床時度最快的前五個專案，均為全球"重磅單抗"的生物類似藥，可用于治療非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、轉移性結直腸癌、類風濕關節炎等疾病。在將生物類似藥推上臨床後，复宏漢霖又聚焦VEGFR2、PD-1、PD-L1等重要靶點，先後開發了10餘個治療腫瘤的生物創新藥。在研產品中，利妥昔單抗類似藥有望率先上市。今年1月份，該產品的註冊申請被CFDA納入了優先審評程式。這意味著，歷時8年多，复宏漢霖的首款單抗距離正式上市僅有一步之遙了。業內人士預計，該藥有望在今年獲批，成為這一品種的首款國產類似藥，與原研藥正面展開競爭。除此之外，曲妥珠單抗類似藥、阿達木單抗類似藥也已進入Ⅲ期臨床，研發進度均處於國內前三之列。時代週報記者還瞭解到，复宏漢霖的生物類似藥均採取的是與原研藥頭對頭臨床試驗（非安慰劑對照試驗），工藝過硬。隨著多個重磅產品將陸續進入收穫期，复宏漢霖在一級市場的估值也是水漲船高。2016年6月，复宏漢霖完成首輪對外融資，由華蓋資本領投1900萬美元，彼時企業估值僅約5億美元。而最近完成的新一輪融資，估值已達15.4億美元。前後不到2年時間裡，复宏漢霖的估值增長了2倍多。據悉，為加快產品上市步伐，複巨集漢霖的曲妥珠單抗類似藥（HLX02）以及單抗創新生物藥都在推進國際多中心臨床試驗。其中，VEGFR2靶點的HLX06、EGFR靶點的HLX07和PD-1 靶點的HLX10 均已獲得中國、美國、臺灣三地臨床批件。國際多中心臨床試驗是目前ICH（國際人用藥品註冊技術協調會）推薦的一種臨床試驗策略。CFDA為加速國內創新藥的發展，對境外多中心的臨床試驗資料也持開放態度。

推進國際多中心臨床也是為國際化做準備。劉世高透露，复宏漢霖生物類似藥的國際化戰略非常明確，就是質優價廉。"我們既有對標歐盟EMA的品質標準，同時立足中國，具有較低的生產成本。我們可以憑藉這些優勢進入一些新興市場國家，跟當地的、歐美的公司進行競爭。"

【IPO追蹤】復星醫藥(02196-HK)旗下上海復宏漢霖或來港上市 復星醫藥(02196-HK)旗下的上海復宏漢霖生物技術，擬最快下半年來港上市，集資39億港元，有機會晉身首批上市的無盈利及收入的生物科技公司。2018/02/05 消息人士稱，上海復宏漢霖生物技術上市集資能幫助開發更多研究，尤其是癌症和免疫系統疾病的治療。不過，知情人士表示，復宏漢霖上市仍屬初步討論，公司仍未對決定最後的上市地點，或考慮其他地方上市。該公司由復星醫藥與海外科學家團隊，於2009年12月合資組建，復星醫藥持股62%。復星醫藥及復宏漢霖均未予置評。上海复宏漢霖生物技術由復星醫藥與海外科學家團隊於2009年12月合資組建，公司主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化。公司註冊資金為3.9億人民幣，目前累計投入約8億多人民幣用於單抗藥物的前期研發。日前，复宏漢霖新增發行5,543.4678萬股股份，完成約1.9億美元規模的融資，公司現估值已超過100億人民幣。在單抗藥物增長態勢強勁、行業競爭日益激烈的大環境下，复宏漢霖始終堅持"質量、速度、創新"的核心價值，自2009年成立以來，在開發生物類似藥積累經驗的基礎上持續創新升級，已建立起完善先進的抗體藥物研發、產業化技術平臺以及極具競爭力的產品線，領跑國內單抗生物醫藥企業。目前，經過公司團隊8年的不懈努力，复宏漢霖已經打破了國際大藥廠單抗藥物開發技術壟斷的壁壘，建立起了符合國際標準的研究、開發和生產的全套核心能力。2015年底，覆宏漢霖按照GMP標準建成國際先進的以一次性生物反應器等設備為核心技術的抗體藥物中試及產業化生產基地。2016年，該基地成功通過歐盟質量授權人(QP)檢查，可為4個項目在歐盟開展臨床試驗提供樣品。2017年底，公司為滿足產業化升級需求，與上海市松江區人民政府正式達成項目投資協議，於上海市松江區投資建立生物藥產業化基地(二)，即在复宏漢霖現有上海漕河涇經濟開發區抗體藥物中試、產業化生產基地的基礎上，新增現代化智慧醫藥基地，以滿足覆宏漢霖產品陸續上市後的產能需求，推動公司產品高效開發，早日造福病患。

復星醫藥7.6億全購漢霖生技2017年11月2日 重要通告 港股直擊復星醫藥(02196)公佈，旗下复宏漢霖擬以合計不超過9800萬美元(約7.64億港元)，向漢霖生技現有股東收購5405.11萬股，佔漢霖生技已發行股本約69.25%。完成交易後，漢霖生技將成為復宏漢霖的全資附屬公司。漢霖生技為一間根據台灣法律註冊成立的公司，主要致力於應用創新技術，進行創新型單株抗體、雙功能抗體與抗體藥物復合體的研發。