安成藥 待2018年美國上市後單季損平 (高血壓、降血脂、帶狀皰疹後神經痛…5項產品)

安成藥4-5項學名藥聽牌，下半年拚單季損平，明年進入獲利元年 財訊快報 2018/03/31【財訊快報╱何美如報導】安成藥( 4180 )現有六項產品在美銷售，去年底取得的憂鬱症藥預計第三季開賣，11項已送美國FDA審核的產品中，包括高血壓、降血脂、帶狀皰疹後神經痛共五項產品聽牌拚今年上市，若藥證取得順利，今年下半年有機會拚單季損平，明年更有機會進入獲利元年。 2017年合併營收8.06億元，年成長8.4%，毛利率較前一年提升5個百分點至40%。由於BE試驗結果排程，部分研發費用遞延至今年首季，也讓研發費用由前一年的7.2億元降至5.79億元。業外方面，雖有華益泰康股權出售及景德藥證出售挹注，但認列匯損2.8億元，稅後虧損2.48億元，每股虧損2.03元。安成藥表示，現有六項產品在美國銷售，去年底取得上市許可的憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet，目前生產方面與FDA在討論中，預計第三季上市銷售，現手中還有11項尚待美國FDA審核之專案，現金部位約41億元，足夠支應未來產品臨床開發。為加速擴大產品廣度，未來除自有學名藥品項開發，也不排除透過併購，或策略合作方式，安成藥將負責美國銷售。現已與美國公司簽訂共同開發合約，持有銷售權利，現已與美國公司就針劑等產品洽談合作中。至於已經送件的11項產品，幾項產品已收到FDA要求說明，將儘快回覆，而其中有五項產品，根據FDA的藥證審批時程(Target Action Date)，有機會在今年取得上市，包括降高血壓藥Cardizem CD學名藥、與華益泰康合作的高血壓藥TWi -011、降血脂藥TWi -017及治療睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症的Axiron學名藥，均有機會在第二季、第三季取得許可，而帶狀皰疹後神經痛Lidoderm學名藥亦有機會在年底取得核可。法人表示，若上述藥證順利取得，下半年有機會拚單季損平，但全年在研發臨床支出仍高下，可能維持虧損，明年在產品項擴，帶動業績成長下，將進入獲利元年。