FDA公布品牌藥商名單 (阻止學名藥 問世)

阻廉價藥上市 黑心藥廠曝光 記者胡玉立／綜合報導 2018年05月18日美國藥品監管機關決定公布企圖耍花招阻止廉價學名藥版本問世的品牌藥製藥商名單。美國食品暨藥物管理局（FDA）的新網頁，列出了50多種品牌藥製造商名單，這些廠商都在面臨審查，他們的許多藥品的年度價位高達上萬、甚至十萬元以上。FDA同時還列出了學名藥製造商要求FDA協助取得的品牌藥物名稱。FDA17日發表聲明指出，「我們希望提高透明度，以減少學名藥開發和批准的不必要障礙。」學名藥公司通常需要取得品牌藥1000至1500單位的樣品，以製造出具有相同活性成分和效果的更廉價藥物。但FDA表示，有些品牌製藥商拒絕出售可能需要額外安全監控的藥品給學名藥廠商，或禁止藥品批發商出售其他藥品給學名藥製造商。因為仿製的學名藥延遲推出，專利已過期的品牌藥就可控制或提高藥品價格，賣給患者、企業雇主和納稅人。FDA因此決定公布企圖使用所謂「遊戲策略」阻止廉價學名藥版本問世的品牌藥製藥商名單。品牌藥製藥公司的策略之一，是局限分銷網絡，只向一兩個批發商或藥店提供藥品。這就是黑心藥商、前杜林藥廠(Turing Pharmaceuticals)執行長希克瑞利(Martin Shkreli)能夠將抗感染藥Daraprim價格，從每顆13.50元提高到750元的原因。FDA指出，全球最大的幾家製藥商拒絕向學名藥公司銷售多種藥物，這些藥物通常是市場上長期產生數十億元年銷售額的藥物。其中包括瑞士諾華藥廠以及位於新澤西州的生物科技製藥公司Celgene。