Tuesday, July 31, 2018

【日本介護食品協議会】生産量・生産額とも二桁の増加‐引き続きUDFの普及啓発図る


2018726 (日本介護食品協議会(東京千代田区)では、会員企業を対象に行ったユニバーサルデザインフード生産実績調査(2017年)で、生産数量・出荷金額ともに対前年比二桁増と、引き続き増加傾向であることが示された。同協議会では、高齢社会の一層の進展を背景に「今後も介護食品(ユニバーサルデザインフード)のニーズはますます高まっていくと予測される」として、一般の利用者層はもとより、医療・介護・福祉等の方面への啓発も積極的に行っていき、在宅介護におけるQOL向上に取り組んでいく考えだ。ユニバーサルデザインフード(UDF)とは、日常の食事から介護食まで幅広く利用できる食べやすさに配慮した食品で、レトルト食品や冷凍食品などの調理加工食品をはじめ、飲み物や食事にとろみをつける「とろみ調整食品」など様々な種類がある。商品パッケージには、協議会が制定した規格に適合する商品だけについている「UDFマーク」が記載され、利用者が選びやすいよう「容易にかめる」「歯ぐきでつぶせる」「舌でつぶせる」「かまなくてよい」──の四つの区分を併せて表示している。




MRI resolution enhanced at cellular level : visualize less than 100 cells


 July 26, 2018 by Zara Abrams, University of Southern California In the first stage of the experiment, left, researchers labeled and viewed cells under a microscope. On the right, cells are depicted using a combination of MRI and microscopy (each black dot represents one labeled cell). Credit: Danny JJ Wang Neuroscience researchers have long used Magnetic Resonance Imaging to study the basic structure of the brain in health and disease, but MRI scanners can't typically provide insights at the cellular level. In an MRI image, each voxel—the 3-D equivalent of a pixel—represents tens of thousands of brain cells. A breakthrough study led by the Mark and Mary Stevens Neuroimaging and Informatics Institute at the Keck School of Medicine of USC shows that it's possible to use high-resolution MR imaging and a novel cell-labeling technique to visualize less than 100 cells. The results will ultimately allow clinicians to assess the effectiveness of cell-based therapies used to treat various cancers. "The application of this new method is very broad," said Danny JJ Wang, professor of neurology at the institute, adding that it can be used to monitor both immune and stem-cell therapies. "We used standard clinical equipment and FDA-approved drugs in the hopes that the results can translate quickly from bench to bedside."
MRI resolution: labeling cells In the study, researchers tested a new method of labeling cells, which they correctly predicted would render cells easier to visualize in an MRI scanner. They labeled macrophages, a type of white blood cell involved in the immune response, with three FDA-approved compounds—heparin, protamine and ferumoxytol. The team then used the institute's MRI scanners, including the new ultra-high magnetic field 7T Terra, to capture images of the macrophages. In some trials, they were able to detect as few as 62 cells labeled with the three compounds. "One of our missions at INI is to work alongside clinicians to solve intractable problems facing the modern medical community," said Arthur W. Toga, provost professor at USC and director of the institute. "Dr. Wang's team is committed to advancing that mission by expanding the reach of our powerful imaging equipment."

2017 年智慧醫療270 億美元 估2021 年720 億美元: 仁寶+彰基 愛糖寶 遠距照護系統


科技實力助攻 台品牌到代工廠各有佈局卡位 鉅亨網記者黃雅娟 台北2018/07/23 相關個股緯創23-0.22%中環8.2+0.74%廣宇20.95+0.24%華碩260.5-0.19%宏碁25.55-0.39% 台灣擁有強大的 ICT 經驗,面對老齡化社會,及日漸蓬勃的生技商機,醫療領域已不再只是生技業獨家專利,除各代工廠積極搶進,雙 A 華碩與宏碁,甚至是各代工廠,也透過科技實力搶食醫療商機。根據市調機構 Frost & Sullivan統計,2017 年智慧醫療產值約 270 億美元,預估到 2021 年將達720 億美元 (約新台幣 2.2 兆元),代工廠緯創 (3231-TW) 積極搶攻智慧醫療,今年 3月,緯創醫學與台大醫院簽訂合作意向書,推出智慧型動力下肢外骨骼機器人,6月宣布與加拿大生技公司 B-Temia Inc. 合資協議,於新加坡成立 B-Temia Asia,行銷至中國大陸、日本和香港等多個國家,拓展亞洲市場,今日則宣布,將攜手高雄小港醫院,打造智慧血液透析病房。仁寶 (2324-TW) 轉投資公司宇核生醫,今年4月與仁寶共同宣布搶攻寵物醫療市場,此外仁寶也宣示持續搶進智慧醫療,由仁寶智慧醫療團隊開發愛糖寶遠距照護系統,將導入彰化基督教醫院,強攻跨業合作。廣達 (2382-TW) 則力推醫療 AI,董事長林百里日前對外表示,自己三天兩頭就跑醫院,不過不是去看病,是到醫院推廣醫療 AI應用,旗下醫療品牌 QOCA 積極耕耘遠距醫療照護系統、床邊照護系統及雲端協同視訊系統。筆電品牌大廠華碩 (2357-TW) 則結合集團資源,全力跨入精準醫療,打造科技化智慧醫療應用與服務,透過華碩雲端子公司華碩健康 (ASUS Life) 與瑞士醫療數據公司 Clinerion 攜手合作。宏碁 (2353-TW) 也進軍智慧醫療領域,包括跟疾病管制署合作,打造流感預報站 4月上路,民眾可查詢各地區未來四週流感疫情動態,提早作好防護與應變準備。此外,宏碁打造智雲健康管理平台,可協助醫療服務機構,透過無線健康量測醫療設備與穿戴式裝置,收集生理數據。


北醫加速成立衍生公司: 酷氏基因 (林淑娟/賴鴻政)/ 皮智公司 (李友專 院長)


臺北醫學大學 展現生技醫藥領域實力 2018-07-24 18:14經濟日報 劉靜君 亞洲年度生技產業盛會─「第16屆台灣生技展」(Bio Taiwan 2018)719日揭開序幕,為期四天展期,吸引近10萬人次參與;北醫大展出規模為歷年之最,更參與「BioBusiness Asia Conference (BBA亞洲生技商機高峰論壇)」的Luncheon會議和今年首創之「台灣精選學研技轉媒合專區」,吸引包括MerckGemseki等國際大廠參與1-on-1會議,展現北醫大在生技醫藥領域的企圖心和發展實力。北醫大除歷年重點生技醫藥與醫材研發成果展出外,展區亦規劃「TMU SPARK 特色技術、VR醫學模擬教育開發、產學服務量能、國際生醫產學聯盟、衍生新創公司、北醫生技事業群」等六大主題,透過新創團隊與專業經理人介紹解說外,更搭配VR教材體驗、養生餐包試吃、秋茶試飲及北醫寶寶繞場造勢等活動,讓北醫大攤位成為生技展學研區最受矚目的焦點。

TMU SPARK 特色技術 TMU SPARK為科技部生科司補助「生醫與醫材轉譯加值人才培育anchor university計畫」,提供校內技術團隊全方位之商業化輔導,並輔以投入先期資金協助案源發展。TMU SPARK103年至今共培育26隊創新生技醫藥技術團隊,本次展出醫工所彭志維教授所研發之「中風復健用之經顱直流電特效波形刺激系統」及雙和醫院許永和醫師團隊開發之「遠紅外線瘻管照護儀」,會場提供展示機介紹,積極爭取國內外業者共同合作進行臨床試驗,以醫療器材查驗登記為目標。

VR醫學模擬教育開發 透過VR (Virtual Reality)技術與醫學教育結合,能夠突破時間、空間與有限資源的限制,提供醫護人員與學生一個可充分地利用、學習的虛擬場域。本次北醫大除展示北醫附醫婦科劉偉民醫師與業界合作開發之達文西手術立體VR系統,完整呈現達文西機器人微創手術時的立體影像外,更首次曝光北醫大醫學模擬教育中心與奧啓迪科技(原HTC健康醫療事業部)共同製作之高級心臟救命術 (ACLS: Advanced Cardiovascular Life Support) 之虛擬實境教材,透過全景影片,學習者可選擇不同的視角,清楚地觀摩急救團隊如何流暢的分工合作,成功救回因心肌梗塞而失去脈搏的病人。

衍生新創公司 北醫大以深耕多年的產業合作經驗,積極推動研發商品化與培育校內衍生新創公司,除新藥研發與生醫材料外,近年更跨足體外檢測試劑及AI人工智慧醫療領域。由林淑娟執行長所率領的「酷氏基因」於今年五月成立,其核心技術源於北醫大賴鴻政教授團隊,團隊致力於開發子宮內膜癌檢驗試劑,以期提供健康管理單位作為個人化醫療服務之依據,為造福女性健康作出貢獻;由醫科院長李友專教授領軍成立的「皮智公司」為北醫大第一間AI醫療應用的新創公司,以皮膚科醫師專業為基礎,結合影像分析與AI辨識技術,第一項產品為評估黑色素瘤皮膚病變之風險。未來北醫大將進一步以資源共享、聯盟運作、跨國跨領域結合的研發合作高度,來因應全球化的產業競合與創新經濟,持續推動國際產學合作,加強國內產業與研究和全球接軌,開創國際生技醫藥產業供應鏈,強化國際競爭力。


大浪淘沙?! 中藥注射劑 政策趨緊 市場畏懼


中藥注射劑安全問題待破解北京新浪網2018-07-27 02:47 來源:經濟參考報中藥注射劑是中國特有的藥品劑型,在過去缺醫少藥的年代里發揮了積極的臨床作用。但近年來隨著藥品不良反應監測體系的發展和完善,其藥品不良事件的報告數量明顯增加,業內、患者和公眾對中藥注射劑安全性問題的關注成為近年來的熱點話題之一。目前中藥注射劑中大約80%是在國家實施新藥審批辦法前開發的品種,當時研發水平和科技條件有限,生產工藝和質量研究不太完善,某些品種臨床試驗數據支撐力遠遠不夠。近年來,要求中藥注射劑再評價的呼聲越來越高,中藥注射劑臨床使用受限的政策越來越趨緊,在有效監管的環境中,中藥注射劑的安全問題期待突破。

修改藥品說明書,多品種陸續進行719日,國家藥監局官網掛出公告:血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通(凍干)〕、血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通(凍干)〕被要求修改產品說明書,強調「兒童禁用」。據業內統計,這兩大中藥注射劑「明星」品種2017年度城市醫院銷售數據就高達120多億元。原國家食品藥品監督總局20161月就曾要求對血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書進行修訂,今年7月這次修訂說明書可謂更為嚴厲,不僅明確「兒童禁用」,並且也將上述兩個品種藥物限制在有搶救能力的醫療機構內。關於中藥注射劑修改藥品說明書的要求,可以追溯到2005年。20051212日,原國家食品藥品監督管理局發出通知,要求用於消炎解熱的穿琥寧注射劑生產廠商修改藥品說明書。國家藥監局今年加強了中藥注射劑藥品說明書的修訂:529日發佈關於修訂柴胡注射液說明書的公告;611日發佈關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告;612日發佈關於修訂丹參注射劑說明書的公告;614日發佈關於修改天麻素注射劑說明書的公告73日發佈關於修改注射劑型清開靈和益氣復脈說明書的公告。再加上719日的公告,兩個月內連續6次發佈中藥注射劑修改說明書的公告。13年來,已經有血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、注射用益氣復脈(凍干)、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、魚腥草注射液、紅花注射液、冠心寧注射液、魚金注射液、復方蒲公英注射液、蓮必治注射液及穿琥寧注射劑等10多種常見中藥注射劑被責令修改說明書,註明兒童或孕婦禁用或者慎用。2009年還撤銷了人蔘莖葉總皂苷注射液和炎毒清注射液2個品種的藥品標準。20172月,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》修訂公佈,115個中藥品種臨床使用受限,涉及38個中藥注射劑品種。其中,26個中藥注射劑品種須在二級及以上醫療機構使用才能報銷。不完全統計,目前至少有45種中藥注射劑臨床使用受限,或被責令修改說明書標註慎用、禁用人群。中藥注射劑被要求修改藥品說明書中有一個突出現象,就是多個中藥注射劑應標註「新生兒、嬰幼兒禁用」或「兒童禁用」或「兒童慎用」。可以理解,這些中藥注射劑逐步退齣兒童市場已經大勢所趨,譬如血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、參麥注射液、雙黃連注射液、丹參注射液、柴胡注射液等。2017年國家藥品不良反應監測年度報告顯示,兒童藥品不良反應的藥品劑型中,注射劑佔83.5%,明顯高於總體報告中注射劑的構成比,提示兒童注射用藥風險高。儘管從結果來看,中藥注射劑說明書的修改,多涉及一些共性問題,如兒童或孕婦的禁用、慎用,但同時又表現出各自不同的特點,在注意事項、警示語等項目中有各自不同的要求表述。分批次推出修改中藥注射劑說明書,說明藥品監管部門的謹慎,也提示中藥注射劑不同品種之間的結構和安全的複雜性,體現出藥監的專業監管能力。

再評價,市場洗牌不可避免 談到中藥注射劑的安全和有效問題,業內人士多會提到20世紀40年代中國第一支中藥注射劑柴胡注射劑在戰火中誕生的故事。當時將柴胡水蒸餾提取製成的針劑,產生了積極的臨床效果,緩解了抗日根據地缺醫少藥的燃眉之急。隨後,中藥注射劑被當作中藥現代化的產物,一度備受市場青睞。同時,受當時科技水平和研究條件所限,中藥注射劑面臨原材料生產、提純工藝等多方面問題,成為藥品不良反應的「重災區」,即使修改中藥注射劑說明書並對其臨床使用設限,防止被濫用,可以一定程度上減少安全風險,但中藥注射劑需要在新的生產技術和工藝條件下,採用新的監管法規和使用環境中進行再評價,已經成為業內共識。2009年原國家食藥監局發佈了「中藥注射劑安全性再評價7項技術指導原則」,明確提出中藥注射劑安全性再評價,並開展中藥注射劑的專項整頓。2015年,《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》一文再次提及注射劑再評價。2017108日,《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》明確提出,力爭用510年時間,完成注射劑上市後再評價。今年323日,原國家食品藥品監督管理總局發佈2017年度藥品審評報告顯示,2018年中國將研究啟動中藥注射劑再評價,制定再評價技術指導原則。國家藥監局局長焦紅近日表示,2018年下半年要啟動藥品注射劑再評價工作。中藥注射劑再評價工作啟動,企業是主體,將是對現存的130餘種中藥注射劑進行「大浪淘沙」的過程,產品「安全、有效」這兩個方面的標準,將在新的歷史條件下得到更合理的評價,其中一部分企業的產品,或某些品種將會被淘汰,中藥注射劑市場企業、品種和品牌將加速洗牌。同時,也要看到中藥注射劑再評價的工作難度,可能比化學藥品注射劑再評價更難一些。中藥注射劑的成分多是複雜組分,不像化學藥品那麼單一和清晰;中藥注射劑的臨床使用不規範現象也比較突出,不合理的大輸液、不合理的中西藥配伍等,都將加劇中藥注射劑的安全風險,同時又難以判斷其臨床療效。


長庚智慧斷臍醫材 孕婦禮盒


降低感染風險 長庚為新生兒斷臍引進專業器材 2018-07-30 07:27聯合報 記者曾增勳╱即時報導「臍帶是新生命形成過程最重要的器官」,過去傳統新生兒剪臍帶易濺血感染,長庚醫院最近引進新創的一次性使用的「智慧斷臍醫療器材」,已在台北、林口院區產科使用。長庚大學醫學院教授、長庚醫院基因醫學中心主任鄭博仁昨天表示,使用新的智慧斷臍醫療器材在新生兒斷臍過程,避免臍帶出血、肚臍發炎感染,讓新生兒肚臍掉落時間縮短,院方並將該斷臍器材做成禮盒送給孕婦。「塑造美麗肚臍從起點開使」,婦產科醫師常說,每個嬰兒出生都是一個人生的大喜悅,分娩過程,最關鍵的時刻是寶寶離開母體後的斷臍霎那,此時嬰兒才真正從子宮內生活,走向這個世界報到。長庚醫院婦產科發現,新生兒斷臍的簡單動作,現行傳統斷臍過程,可能出現出血、感染、延遲掉臍或肉芽腫、臍疝氣、管等肚臍併發症,為改善斷臍引起出血、感染等症狀,院方引進智慧斷臍醫療器材,並通過衛福部食藥署醫療認證後,納入台北、林口院區臨床使用,台北也有部分婦產科診所使用推廣,讓母嬰斷臍更為安全。鄭博仁表示,傳統斷臍使用剪刀或臍夾,可以重複消毒使用,為降低新生兒斷臍過程引起風險和副作用,使用智慧斷臍醫療器材的刀片密封,使用新生兒斷臍不會濺血汙染、避免出血感染和發炎,一次性拋棄式使用,不會重複使用,尤其設計電子式生日球會記錄母嬰斷臍分離時間,之後每年嬰兒生日會主動響起音樂溫馨提醒母嬰,值得推廣。


京都大iPS応用試験にPET画像診断剤を供給 日本メジフィジックス


2018/7/30 17:30 日本メジフィジックスは30日、京都大とPET画像診断剤の製造・供給に係る業務委受託契約を締結したと発表した。 京都大は世界で初めてパーキンソン病を対象にヒトiPS細胞を応用する臨床試験を実施する。i...


日本 運用 萬能幹細胞 iPS人體治療獲准第 3 例: 帕金森氏症


幹細胞治療帕金森氏症 日將臨床實驗 作者 芋傳媒發表時間 2018-07-30日本京都大學醫師擬以誘導性多功能幹細胞(iPS 細胞)製成神經細胞,移植到帕金森氏症患者腦內,這項臨床實驗計畫獲得日本政府批准,可望是全球首例。日本放送協會(NHK)、日本經濟新聞報導,以京大教授高橋淳為首的研究團隊接受京大校內的「治驗審查委員會」的審查,向醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)申請運用 iPS 細胞治療帕金森氏症臨床實驗。在日本,運用 iPS 細胞移植到人體的研究,過去獲准案例有治療眼疾重症及心臟病,治療帕金森氏症則是第 3 例。研究團隊依計畫約造出 500 萬個神經細胞,再植入帕金森氏症患者腦內,有部分移植細胞將定著於腦內,估計可望改善症狀,並提高口服藥的效果。日本約有 15 萬名帕金森氏症患者。帕金森氏症是腦內分泌神經傳達物質多巴胺 (Dopamine) 的神經細胞不足所造成的疾病,會出現身體顫抖、肌肉緊繃的情況,至今尚無根治方法。(中央社)

ヒュミラBS、先行品と同適応で承認取得へ 協和キリン富士バイオとマイラン、欧州で


2018/7/30 18:12協和キリン富士フイルムバイオロジクス(FKB)とマイランは30日までに、ヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体アダリムマブのバイオ後続品について、欧州医薬品庁から先行品の抗リウマチ薬「ヒュミラ」と同じ...


第一三共、ADCで独企業とライセンス締結 フランチャイズ7品目に


2018/7/30 18:00 第一三共は30日、独グライコトープ社と抗体薬物複合体(ADC)に関するライセンス契約を結んだと発表した。 グライコトープががん治療薬として開発中の抗TA-MUC1抗体ガチポツズマブを第一三共の技術で...


環境荷爾蒙 清潔用品 如影隨形 (甲醛、矽靈、界面活性劑)


慎選沐浴乳 拒絕讓肌膚逆來順受 更新: 20180731 文/明怡 如果洗劑、沐浴用品充滿人體無益的化學成分,天天使用,這些環境荷爾蒙,經皮膚攝入,將成為我們皮膚的隱形殺手,一點一滴侵蝕健康與美麗!多數清潔用品含有石化物質,如:甲醛、矽靈、界面活性劑、色素、香精、防腐劑、起泡劑、消泡劑、乳化劑、三氯沙、化學增稠劑、壬基酚、螢光增白劑、重金屬等,這些石化物質經過皮膚長期吸收,囤積在身體中,難以分解、代謝,最終引發病變。且這些毒性影響,一旦進入人體會經由母體遺傳給下一代! 選購沐浴乳的竅門 看清楚產品標示 因此,購買洗劑、沐浴乳這些生活產品時,須注意成分是否添加有毒石化物質,若擔心添加物造成的不適,就要把會引起刺激或傷害的化學添加物記起來,購買時才能慎選。以下是常見的化學添加物的名稱:

1. Paraben(對羥基苯甲酸酯)、Orthophenylphenol:防腐劑、殺菌劑

2. Butylated Hydroxy AnisoleBHA,丁基羥基甲氧苯)Butylated Hydroxy TolueneBHT,二丁基羥基甲苯):抗氧化劑

3. Ethylene Glycol Fatty Acid Ester:亮光劑、乳化劑

潔淨的真義 溫和洗淨、不傷人體、不傷環境 洗潔沐浴產品最主要的功能是達到身體或居家環境的潔淨,因此,讓洗潔液回歸自然的本質,溫和洗淨、不傷人體、不傷環境,才稱得上是真正的好產品。南投有一位退休的鐘老師,特別用她的親身故事,見證了真正純淨的洗沐浴產品,對皮膚的全方位呵護。

敏感肌膚 真的只能逆來順受嗎? 鐘老師因為身體內部機能的病變,讓皮膚也亮起紅燈,她形容,癢得無法承受時,真想把整個皮都抓起來,即使用了最高級的有機沐浴乳,也只是換得暫時的舒服,半夜,常在睡夢中抓破了皮,皮膚因此變得千瘡百孔,精神也因此疲憊不堪,臉上更是冒出一粒一粒的凸起物。藥局的藥師既開不出也不敢開藥方來幫她平復,身心的痛苦折磨,讓她對生活了無希望,平日,她只能穿蠶絲衣物,柔軟的觸感才不會讓皮膚再次被刺痛。純淨產品 自然洗淨又護膚 當她了解魚樂蠶絲洗髮沐浴乳的自然護膚特性時,她帶著姑且一試的心情洗洗看,一段時間後,才猛然發現,她竟然忘記天天如影隨形的癢了,她很有成就感的露出手臂,緩緩的說:「現在,我好喜歡自己的皮膚,你看看,根本不像76歲老人的皮膚,你知道以前是多糟糕嗎?魚樂蠶絲洗髮沐浴乳真的救了我!」從她點出的深刻疤痕,可以想見她曾經吃過了多少苦,她說,現在才笑得出來,沒有失去過的人,得用心體會,才能感受她此刻笑容裡滿滿的感謝。

好產品 不怕接受檢驗 因為對魚樂品質的信心,她大膽做一些小試驗,她把魚樂蠶絲洗髮沐浴乳滴一些在手臂上,抹勻後,故意不沖洗,看看她的皮膚會有何反應?她發現,竟然沒事,在過去,其他的產品她一定得一再沖洗,過度清潔雖然皮膚一時舒服了,卻讓她的皮膚更敏感。接著,她試著用來洗臉,更驚喜的事發生了,她的形容是,漂亮變回來了,看見她的人都嘖嘖稱奇,頻頻問她怎麼一回事?對她而言,最開心的不是美麗,而是她的敏感肌膚遠離了如刀割般「癢」。現在,她從頭到腳一瓶洗透透,全效的洗淨功能讓她還是不斷的稱讚「魚樂真的是寶啊!」


賽亞基因 & Foundation ACT 合作開發台灣市場


賽亞基因、羅氏大藥廠 推動台灣精 準檢測 20180730 04:10 工商時報 文/魏益權 曾為賈伯斯進行測序的著名精準醫療基因檢測公司、隸屬羅氏集團一份子的Foundation Medicine Inc.(基礎醫學公司),其最新突破性檢測-Foundation ACT液態切片基因檢測,正式由基因定序之父陳奕雄博士所創始的賽亞基因簽訂台灣地區唯一的經銷商合約。Foundation ACT為最新一款具突破性的檢測,透過檢測血液中循環腫瘤DNA突變以提供癌症用藥建議,靈敏度與準確度皆高達99,特別適用於不易取得腫瘤組織切片樣本的患者,有助於臨床醫師了解患者全面性的基因訊息,為病患打造更適用於個人的精準治療方案,把握黃金治療時間。賽亞基因總經理黃仁治表示,腫瘤個體化診斷為精準醫療的關鍵之一,賽亞基因除不斷開發臨床檢測外,也積極引進國際最先進之基因分析技術,並因旗下有分布於全台的檢驗所,讓檢測服務更多樣且方便。賽亞基因未來仍會繼續與國內外專家學者、各大藥廠及醫療單位共同攜手推動腫瘤個體化治療的進程。另外,賽亞基因多年前已自主開發適用於亞洲婦女的BRCA基因檢測,這項針對乳癌/卵巢癌的檢測是運用賽亞基因自行研發設計的晶片輔以MLPA技術,可全面性掃描BRCA基因,讓病患更清楚掌握乳癌/卵巢癌於自身或親屬發生的機會,也助於醫師精準地為病患規畫治療策略。過去一年來,賽亞基因的努力已在精準醫療領域有了向前大跨步的進展,業績及獲利上也有著亮眼的表現,相信未來賽亞基因仍持續有令人驚豔的成績。(工商時報)


疑掏空公司,台原藥 檢調 偵辦


台原藥假交易案 董座蘇慶華等3人移送北檢
2018年07月31日 19:24 中時  張孝義 台北地檢署指揮調查局台北市調處偵辦股票上櫃公司台原藥(4415)假交易及掏空案,台原藥董事長蘇慶華、董事戴承正及前佳營電子董事長陳介文晚間6時40分,被調查人員移送北檢複訊台原藥是被檢調查出,2015年下半年以幽靈通路商假交易方式,將公司的保健食品當作交易標的,進行虛偽交易,金額達5000多萬元,其中1000多萬元流向不明,被懷疑掏空公司。

Monday, July 30, 2018

瑞基 轉戰跑道: 食安、伴侶動物、動物養殖、人病


瑞基攻人傳染病檢測 射第四箭 2018-07-25 13:52聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導瑞基(4171)持續多角化經營,將推出全系列現場檢測解決方案,未來不只是動物檢測市場商機,將觸角轉戰到人的檢測市場商機,搶攻食安、伴侶動物、動物養殖、人病四大檢測市場大餅。瑞基海洋生物科技主要產品為核酸擴增檢平台及相關檢驗試齊。瑞基應用分子生物專業,獨創iiPCRinsulated isothermal PCR)技術,跨領域整合台灣優勢科技,是全球第一個將熱對流技術導入商品化的企業,成功開發出微型化、簡易化、平民化的現場核酸檢測平台,應用於多元產業,目前產品多達140餘種,通過世界權威單位認證,並成功銷售世界30餘國,為現場檢測之首選。其中,水產市占約30%、近年來檢測已經擴及到貓、狗、雞、豬等寵物上,也占營收約30%,現在已經開始進入人的市場,首先以蚊子病相關的檢測為主,考量到全球傳染性疾病有高發、多發的趨勢,患慢性疾病的人也越來越多,驅使體外診斷市場不斷發展,國外權威機構統計預測,2018全球體外診斷市場規模將突破800億美元。瑞基去年POCKIT現場檢測設備及登革熱現場檢測試劑產品成功取得歐盟CE-IVD認證及巴拿馬醫療許可,並以醫療器材接獲巴拿馬訂單。


皮蛇藥 擬全面給付 健保支出一增加3億元


皮蛇藥 最快10月放寬給付2018-07-28 下月將再闖關 通過後可造福50萬病患 〔記者吳亮儀/台北報導〕俗稱「皮蛇」的帶狀疱疹會引發劇烈疼痛,需靠口服抗病毒藥物治療。健保署去年起陸續提案到健保會討論,希望將全部位的口服用藥都納入健保給付,但一直沒通過,下月將再闖關,通過後最快十月納入給付,加上單純疱疹用藥,可造福約五十萬名病患。

全部位的口服用藥 擬全納健保給付 帶狀疱疹的發生和水痘病毒有關,感染過水痘的患者痊癒後,病毒不會跟著消失,而是潛伏在感覺神經節內,時間可達數十年之久;當人體免疫力下降時會突然發作,患者會感到劇烈疼痛、且有密集呈帶狀排列的小水泡,因此被稱作帶狀疱疹或皮蛇,好發於五十歲以上民眾。目前只有長在頭頸部、生殖器周邊的帶狀疱疹用藥,因可能傷害顏面神經、甚至導致失明,以及排泄功能障礙等,健保有給付;但長在其他部位的帶狀疱疹,沒有給付。健保署科長連恆榮指出,去年開過專家諮詢會議討論前三天用藥給付,皮膚科醫學會今年也提案,長在任何部位的帶狀疱疹都該給付。連恆榮說,目前自費的帶狀疱疹用藥約在兩百四十元至一千六百元間,全台患者約廿五萬人,有健保給付僅六萬人;若將全數藥品包括原廠藥納入健保,健保支出一年增加三億元,若納入學名藥則增加約一億三千萬元。若再加上單純疱疹患者約廿五萬人,可有五十萬名病患受惠。目前已有帶狀疱疹疫苗可防範帶狀疱疹發作,年滿五十歲以上的民眾可考慮自費施打,費用約六千元,平常也可以靠著生活作息規律、避免熬夜、降低生活與工作壓力、均衡攝取各類營養素等方式,維持身體健康,避免帶狀疱疹上身。


衛福部台北醫院 急重症醫療大樓 核定經費27.3億 (112年完工)


北醫院擴建急重症大樓 112年完工 20180730日【記者施芝吟/台北報導】衛福部台北醫院730日舉行擴建急重症醫療大樓啟動儀式,衛福部長陳時中說,在前行政院長蘇貞昌等人爭取,行政院長賴清德拍板定案,預估112年完工後,急性病床擴大為499床,總床數擴增為769床,將可滿足地方醫療需求。陳時中說,台北醫院在土地受限下無法增加床數,經吳秉叡、黃林玲玲等人爭取下,再加上賴清德接到蘇貞昌電話,了解地方需求後拍板定案,衛福部對台北醫院的醫療軟實力有信心,相信新大樓在112年完工後,一定可滿足地方的醫療需求。新北市超過7成的民眾有跨區住院的需求,新莊區人口相當稠密,截至1066月底有41.6萬人,其中65歲以上老年人佔1成,人口比例及就醫型態以老年人及多重疾病相對較高,醫療需求大,新大樓擴建完成後,可提供現有在地居民更完整的醫療環境,落實在地醫療、全民均健,提供便利及時、完整有效的健康照護。台北醫院為強化支持大新莊地區的急重症醫療與提升醫療服務品質,在歷任衛福部部長、前行政院院長蘇貞昌、吳秉叡立委及各界先進共同向行政院賴院長爭取之下,擴建計畫終在107716日經行政院同意辦理,規劃新建地下3層、地上16層的急重症醫療大樓,核定經費273,5507仟元,預計112年完工


130家長照機構 試用場域 : 南台灣國際產學聯盟


產學合作!國內首個智慧健康照護平台 三立新聞網 2018726 下午2:05 留言 科技中心/台中報導 由國立中山大學等五所大學共同成立的南臺灣國際產學聯盟,今(26)日在「2018 亞洲智慧城市展」中,與國家實驗研究院儀器科技研究中心及台灣自立支援照顧專業發展協會簽約結盟,正式成立國內第一個智慧健康照護平台。南台灣國際產學聯盟執行長張世楠指出,因應高齡化社會來臨,南臺灣國際產學聯盟在科技部支持下,希望透過智慧健康照護平台的成立,串接整合醫材上、中、下游產業供應鏈,推動醫材商品化,並與國際市場接軌,搶攻每年上千億元商機。張世楠強調,南臺灣國際產學聯盟將與牛津大學旗下的 Oxentia 牛津全球創新諮詢公司合作國際推展,逐步將聯盟建構成一個國際化的產學管理營運機制生態系統,有利於結盟廠商進行國際行銷。由外貿協會主辦的「2018 年亞洲智慧城市展暨論壇」,昨日在台中國際展覽館盛大展出,南臺灣國際產學聯盟規劃「GLORIA 智慧科技專館」,展出聯盟學校在智慧醫療長照、智慧能源等方面的先端技術。另外,聯盟也舉行智慧健康照護平台策略結盟簽約儀式,由張世楠與國研院儀科中心主任楊燿州、台灣自立支援照顧專業發展協會理事長林金立等人主持,國立中山大學全球產營運及推廣處溫志宏產學長到場見證。溫志宏產學長表示,科技部為鼓勵國內一流大學將學研能量與產業需求緊密結合,並進一步推廣至國際市場,成立了「GLORIA 國際產學聯盟」計畫。在此計畫支持下,南臺灣國際產學聯盟由中山大學領軍,統合了高雄醫學大學、高雄科技大學、高雄大學及屏東科技大學加入,標榜為台灣第一個、也是唯一的跨校科研成果合作推廣團隊。目前,南臺灣國際產學聯盟主要聚焦在智慧健康照護醫材、海洋科技、體感科技、智慧農業、金屬與智慧製造五大主軸領域,以聯盟形式帶動創新與跨領域研發合作。與南臺灣國際產學聯盟簽約的知名企業,包括桂盟集團、明安國際、康揚集團、達璞、杰成商務、甫東科技、風行海洋國際、州巧科技、台虹科技、南寶樹脂化學、太璽生醫、廣昇科技、國盛生化、盈全國際開發等。溫志宏說,智慧健康照護平台成立後,希望透過國研院儀科中心提供高階醫材研究開發所需技術、臨床、驗證、法規,以及導入台灣自立支援照顧專業發展協會全台130家長照機構的試用場域,一次解決高階醫材研究開發所需各種服務。


GSK to use 23andMe’s DNA library in drug development


The new partnership gives GSK access to a huge database of DNA information. DNA testing company 23andMe has partnered with pharmaceutical giant GlaxoSmithKline (GSK), in a bid to develop new drug treatments. 23andMe, which gives customers insight into their genetic makeup via postal saliva tests, has some five million customers -- a potential DNA database considerably larger than those generally available to the scientific community. "By working with GSK, we believe we will accelerate the development of breakthroughs," 23andMe CEO Anne Wojcicki wrote in a blog post. GSK has invested $300 million in the four-year deal, which gives GSK access to 23andMe's huge bank of genetic data. Customers can opt out at any time. The first project will explore possible treatments for Parkinson's disease, based on a gene called LRRK2. A recent study showed that the gene may play a significant role in the disease, even among those without gene mutations -- hence the value of such a large DNA sample. The partnership "gives us the best chance for success" in tackling these kinds of health issues, Wojcicki wrote. However, some people aren't as convinced, especially when it comes to protecting personal data -- and no data is more personal than your DNA. Peter Pitts, president of the Center for Medicine in the Public Interest, believes the companies should pay the 23andMe customers whose DNA is used in research. Speaking to NBC News, Pitt asked, "Are they going to offer rebates to people who opt in so their customers aren't paying for the privilege of 23andMe working with a for-profit company in a for-profit research project? "He added that asking people to donate their genome sequences "for the higher good" is one thing, but said it was "upside-down" that "two for-profit companies enter into an agreement where the jewel in the crown is your gene sequence and you are actually paying for the privilege of participating." Nonetheless, the partnership creates significant opportunities for the drug research community -- this is access to valuable data on a scale never seen before. If it leads to the development of ground-breaking treatments, many would argue their 23andMe subscription was a small price to pay.


亞太農業技術展開展 試管花、LED集魚燈亮眼


20180726 13:15 中時 游昇俯 中興大學育種的「扇形文心蘭」,生長在蘋果形狀玻璃容器中,室內環境即可開花,花期持續,且不必澆水,可望打入外銷花卉市場。成功大學研發的「發光二極體(LED)集魚燈」,較傳統集魚燈使用壽命長,且高效節能,遠洋漁船出船一趟即可省下45百萬元,深具取代傳統集魚燈潛力。2018亞太農業技術展26日盛大開幕,台灣農業技術形象館展出30項農業科技創新技術及商品,展現台灣農業研發實力。2018「亞太區農業技術展覽暨會議」於2628日一連展出三天,共計有19個國家、210家廠商參展,展出橫跨農漁畜產業最新技術及設備。開幕當天即湧進大量人潮,預估本屆展會媒合總值可達8億元。由中興大學園藝學系副教授張正育種、無菌栽培的「扇形文心蘭」,可在試管中授粉開花。成熟花株僅4公分高,種植在蘋果形狀玻璃瓶中,只要室內光線及內置的洋菜培養基即可成長,且無須澆水,小巧可愛的試管花討人喜愛,可量產作為擺飾商品。張正表示,一般蘭花要35年才會開花,但此品種扇形文心蘭不用1年,試管花從種子到開花完全在瓶中栽培養成,有如工業產品;他說,一般花卉運輸困難,但試管花無菌規格化生產,方便包裝運輸,深具外銷潛力,目前已授權種苗業者栽培商品化。成功大學系統及船舶機電工程學系所研發的「發光二極體(LED)集魚燈」,則已技轉交通燈具業者生產,推展高雄港十餘艘漁船裝配,並已外銷到中國舟山群島漁船。大億交通工業公司表示,相較於傳統集魚燈耗能,LED集魚燈僅需十分之一電力,遠洋漁船透過燃油發電,一年出船一趟,即可省下45百萬元油錢;並且,傳統燈泡型集魚燈容易因高溫燒壞,冷光LED燈則平均有3年以上的使用壽命,且材料80%可回收,是環保新選擇。大億交通光電部經理尹文新表示,漁船裝備傳統集魚燈成本約45百萬,裝備LED集魚燈則要1千多萬,但LED集魚燈耐用,使用個45年沒問題,省下的燃油費,「遠洋漁船出海兩趟即可回收成本。」(中時 )


医薬分業批判の背景は何か


2018727 ()厚生労働省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、施行後5年をメドとした薬機法の見直しに向けた議論が進んでいる。テーマの一つである「薬局・薬剤師のあり方」を議論する中で、部会に出席した医師や患者代表者らから過日、医薬分業に対する批判や懐疑的な声が噴出した。自分たちの仕事はなぜ社会から評価されないのかと、やるせない思いにとらわれた薬剤師は少なくないのではないか。医薬分業に対する批判は過去に何度もあった。批判はなぜ繰り返されるのか。背景には何があるのか。論点は何なのか。改めて整理し考える必要がある。まず意識すべきなのは、医師と薬剤師が協働する医薬分業という仕組みへの批判ではなく、院外処方箋の発行という形態に伴う費用の妥当性が問題視されていることだ。今後、増え続ける医療費をいかに抑制するかが国の課題。分配できる医療費のパイに限りがある中、医師、歯科医師、薬剤師の間でのパイの奪い合いは激しくなる。一見すると医薬分業が批判されているように捉えられるが、その裏にはこんな事情があることを認識しておきたい。そもそも医薬分業という仕組みを真っ正面から批判することはできない。医師の処方を第三者の視点で薬剤師がチェックし、必要に応じて疑義照会を行って薬物療法をより良いものにするのが医薬分業の本質だ。薬剤師の疑義照会の結果、処方全体の約1%が変更に至ったという調査結果がある。薬剤師の提案を受けて医師自らが処方を変更しているわけで、薬剤師の貢献は明らかだろう。そうすると論点はやはり費用の妥当性に限られる。ただ、これには正解がない。医師が薬剤師の介在なしに投薬した場合と、薬剤師が関わって調剤し投薬した場合の薬物療法の有効性や安全性を比べ、薬剤師が患者の不利益をどのくらい防いだかを可視化できれば、それに払う費用はいくらが妥当なのかを考えられる。しかし、可視化は困難な上、費用の妥当性も判断しづらい。だからこそ議論は尽きない。とはいえ、少しでも可視化の方策を探るべきだ。一方、医療者の認識とは違って、患者や社会は、医薬分業という仕組みそのものについてメリットが乏しいと捉えている可能性がある。なぜ医薬分業は社会から広く支持を得られないのか。裏方として薬物療法を支える役割であるからこそ、目には見えにくい。それを前提とした上で、どうすれば医薬分業のメリットを分かってもらえるのか、各薬局や薬剤師会単位でもっと議論を深める必要があるのではないか。薬剤師が関わった成果を客観的な数値で示すなど、エビデンスが重要だ。他の誰かが証明してくれるわけではない。海外の薬剤師のように、自分たちの職能の有益性は自らが示さなければならない。


中裕Trogarzo 納治療指南 發表於JAMA


中裕新藥 發言日期 107/07/26發言時間 07:39:19 發言人 張念原發言人職稱 董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058 主旨公告本公司愛滋病新藥Trogarzo已經納入在國際抗病毒學會 發布的最新治療指南 符合條款第53款事實發生日 107/07/25 說明 1.事實發生日:107/07/25 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司愛滋病新藥Trogarzo(TMB-355)靜脈注射型針劑現在已經被納入在國際抗病毒學會-美國分會(IAS)最新版的治療指南之中。該指南已發表於在最新一期的美國醫學會期刊(JAMA)。新的IAS指南指出,Ibalizumab是一種抗CD4單株抗體,通過CD4結合抑制HIV細胞進入,對CCR5CXCR4-特異性HIV分離株具有活性,適用於具有多重抗藥性患者。幾乎50%的多重抗藥性HIV病毒治療失敗的成年人在接受每兩週一次的靜脈注射Trogarzo800 mg)和至少一種其他有效藥物後24週內檢測不到病毒量。6.因應措施: 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。


假疫苗之際揭毒奶粉相關人現況 中國速刪網文


2018-07-24 18:16中央社 台北24日電 中國假疫苗事件惹民怨,在非洲訪問的中國國家主席習近平23日指示嚴肅問責,但中國對相關輿論管控未鬆手,一則披露三聚氰胺毒奶粉事件相關人現況的文章,昨天在網上流傳後迅速被刪。由於長春長生生物科技有限公司出事的百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗(簡稱百白破疫苗)是兒童疫苗,中國大陸家長十分關心,中國社群網站內罵聲不斷,且勾起民眾對多年前三聚氰胺三鹿奶粉事件的記憶。網名「令孤」昨天在中國社群平台撰寫的「我的奶粉我的園,我的藥酒我的苗」文章提及,上海東方早報記者簡光洲2008911日發表「甘肅十四名嬰兒疑喝三鹿奶粉致腎病」報導,首次曝光三鹿奶粉的名字,掀開中國奶粉行業的黑幕。這篇報導導致中國國家質量監督檢驗檢疫總局(質檢總局)局長李長江引咎辭職,中國國家藥監局食品安全協調司司長孫咸澤遭記過處分。但文章指出,根據中國「行政機關公務員處分條例」,受記過處分的期間為12個月。在受處分期間不得晉升職務和級別。可是處分期滿後,提升職務就不再受原處分影響。一年後,李長江出任新職,擔任全國「掃黃打非」工作小組的專職副組長,也就是第一管事人。文章說,李長江一直到73歲才退休。文章引述微博大V(大咖)王小山微博文章指出,孫咸澤熬過一年後,離開食品安全司,調任藥品安全監管司,還是當司長。又過了3年,20128月,他升任食藥監局副局長。文章說,同一個月的828日,簡光洲離開東方早報,轉型從事公關公司工作。為什麼做此選擇?他的說法是,2003年進入報社時,月收入人民幣80009000元,將近10年過去了,收入還是如此。828日這天是他女兒的一周歲生日,為了孩子,他必須改變。文章還提到另一位父親郭利,他要為喝毒奶粉得結石的女兒「討個說法」。2009723日,他被廣東警方抓捕,罪名是涉嫌敲詐勒索,最後被判5年。郭利於2014722日出獄,因拒不認罪,未獲減刑。妻子已跟他離婚,帶走了女兒。除了三聚氰胺毒奶粉事件,文章又指出,在孫咸澤擔任藥監司司長期間的2010317日,中國經濟時報記者王克勤發表「山西疫苗亂象調查」報導。他走訪山西20個縣,調查78戶接種疫苗後孩子出現異常情況的家庭。然而,512日,簽發這則新聞的中國經濟時報社長兼總編輯包月陽被免職,調去一家出版社任閒職。宣布命令時,上級領導一再說,這個人事調動與「近期的某個事件」無關。總編輯遭撤職,王克勤最終也離開新聞界。


日本新薬デュシェンヌ型筋ジス治療薬「NS-065」フェーズ1/2、目標タンパク質の産生確認 公開日時


2018/07/30 03:50 日本新薬はこのほど、「先駆け審査指定制度」の指定を受け、デュシェンヌ型筋ジストロフィ治療薬(DMD)として開発している「NS-065」の日米で行ったフェーズ1/2で、患者では欠損しているジストロフィンタンパク質が骨格筋内に産生していることが確認されたと発表した。同剤は、原因となっている変異した遺伝子による情報を読み飛ばすこと(エクソン53スキップ)で、ほぼ正常に機能するタンパク質を発現させ、結果として筋機能の改善につながることが期待される。このようなエクソンスキップ薬が対象となる遺伝子変異を持つDMD患者は全体の8%という。日本での試験では、5~12歳の男児16人を対象に異なる用量で12 週時点、24週時点で評価したところ、14人で薬剤の作用による筋肉内のジストロフィンタンパク質の増加が認められたとしている。米国とカナダでの試験では410歳の男児16人を対象に24週時点で評価し、全員で認められたという。この結果は、治験調整医師で、国立精神・神経医療研究センターのトランスレーショナル・メディカルセンター長の小牧宏文博士と、臨床試験ネットワークのCINRGのメディカルディレクターのポーラ・クレメンス博士がそれぞれ、米国で行われた「2018 New Directions in Biology and Disease of Skeletal Muscle Conference」で発表したもの。DMDでは、筋肉の細胞に関与するジストロフィンタンパク質が、遺伝子異常でつくられなくなることで筋肉の萎縮や筋力低下を招く。一般的には、10歳代前半までに自立歩行不能、2030歳代で呼吸不全あるいは心不全で亡くなるとされる。


保瑞 2018年增2條液劑產線 (5年回本)


併購效益展現,保瑞(6472)獲利暴衝財訊新聞  2018/07/27 11:23【財訊快報/楊尊堯】保瑞(6472)今年2月小吃大以1,850萬美元(5.5億台幣)併購美國Impax旗下益邦製藥,並成功取得Impax代工合約,3月正式出貨,也帶動營運大幅成長,獲利水漲船高,首季獲利超過去年全年,第二季也值得期待,另外由於訂單掌握度高,公司已經規劃在今年增加2條液劑產線,拚5年內投資回本。股價今年表現強勢,自底部40元附近一路狂飆到今日高點166.5元,短線有過熱的疑慮,不宜追高。


Sunday, July 29, 2018

錫安生技 瞄準開發本土 質子癌症治療系統: 日系40-60億元/ 美系50-80億/ 比利時35-58億


錫安生技啟動IPO 從名字就嗅到經營團隊理念 信傳媒 呂俊儀 201872 台灣首家質子標靶癌症治療系統整合商錫安生技與券商簽訂IPO合約,目標年底登錄興櫃,明年上市櫃。人類利用加速器加速質子的歷史至少超過80年,甚至60多年前質子科技在美國就已經被用在癌症治療上,但為什麼到現在,這項被寄望是癌症剋星的先進醫療技術始終沒辦法普及?除了醫界對於成效等等有所爭論,更重要的就是價格,包括動輒數十億元的設備,連病人治療費用也都要數十萬到上百萬。不過,若未來醫療院所引進的設備成本能大幅降低,或許對癌症治療的選擇上也會是一項福音。台灣首家質子標靶癌症治療系統整合設備商錫安生技,繼續啟動資本市場路,目標年底登錄興櫃,明年上市櫃。
以錫安為名,希望公司為病人帶福音 錫安成立於2010年,2014年曾登錄創櫃板,去年以營運考量為由中止登錄創櫃,今年再次啟動資本市場路,近日與永豐金證券簽訂上市櫃顧問合約。發起人,也是公司執行長的陳進安是基督徒,會以錫安為公司名,除了自己名字有「安」,「錫安」單從名稱上也不難理解公司的經營理念,陳進安在公司官網上引述聖經解釋,「錫安,周圍被曠野環繞,卻在荒蕪中成為富饒之地」,「藉由錫安成為全人類的祝福」,期許這家公司「以病人為中心,愛人如己」。陳進安旅美超過20年,曾在美國麻州總醫院(MGH)哈佛大學醫院擔任資深放射醫學物理師,但為照顧年邁中風的母親,20102011年左右回台走上創業路。「讓許多不幸罹患癌症的人可以接受質子治療,更希望癌症能走入歷史」,陳進安帶領團隊導入麻州總醫院癌症治療臨床經驗,並以美國羅馬琳達大學(Loma Linda University Medical Center, LLUMC)的質子治療機,美國FDA第二等級醫療器材規範作為實質相等性比較的基礎,結合國內ICT產業優勢及臨床相關領域產官學研資源,建置新一代質子標靶癌症治療系統(iProton)。2012年到2013年期間,錫安與國家同步輻射研究中心合作,開發完成應用於質子加速器的高頻共振腔並商品化,2014年除了登錄創櫃版完成第二輪增資,也取得經濟部技術處SBIR計畫補助790萬元,隔年進駐陽明大學育成中心,與醫工系及醫放系產學合作,也購置LINAC原型機質子產生源暨前級加速器,2016年國發基金投資增加研發基金,去年11月完成建置機械手臂治療床原型機。
癌症持續蟬聯10大死因之首,錫安搶攻癌症照護市場 根據《全球癌症報告》全球癌症病例近年呈現迅速增漲態勢,預估2035年可能達2400萬人,也是就未來23年時間將增加七成以上。而近日國內衛福部才公布2017年國人10大死因排行榜,癌症連續36年高居榜首;其中肺癌為頭號癌症死因,去年因癌症死亡人數為4.8萬人,占所有死亡人數28.0%,死亡率每10萬人口203.9人,較上年上升0.4%,標準化死亡率為每10萬人口123.4人,降低2.7%。陳進安指出,統計到今年4月,全球已有70座質子治療中心,但每年治療量仍無法滿足全球癌症患者。他進一步說,錫安已掌握三大重要技術,包括分第三代同步加速器及三度空間的掃描治療技術、六自由度空間定位系統(6D Z-Robot質子治療床)以及模擬定位即時斷層掃描儀,整套治療系統提供可變換能量質子射束,讓治療效率達到最佳化。陳進安強調,第三代同步加速器(Synchrotron Accelerator)是質子標靶癌症治療系統的核心,輻射汙染度較低。錫安有技術上的優勢,且價格及售後維修費用相較國際競爭者低,建置時間更可大幅縮短成18個月
錫安啟動IPO,無塵室大廠創辦人也關心 展望未來,錫安除希望以台灣為示範基地做為國際研發總部、新南向地區為基礎營運市場,在美國佈局上,已完成Z-Robot質子治療床,正積極籌備美國FDA 510k)認證事宜,爭取在美上市官方許可,預計明年初可對外銷售,有機會進一步進軍國際癌症醫療照護市場。過去質子癌症治療設備主要掌握在日本、美國與歐洲國家手中,根據錫安調查,如日系品牌若建置4間治療室價格約在40-60億元新台幣,美系品牌約50-80億、比利時設備則35-58億元。特別的是,錫安繼續朝向上市櫃目標邁進,記者會當天就連已經交棒專業經理人的無塵室工程大廠聖暉創辦人楊炯棠也低調現身,更凸顯醫療領域發展受到企業大老闆關注。

趙宇天: 我手中的持股都是自己拿錢出來投資


藥界天王 趙宇天嗅覺敏銳 20180726 04:10 工商時報 杜蕙蓉/人物側寫 出生製藥世家,泰福生技執行長趙宇天對於藥品開發和產業趨勢的嗅覺十分敏銳。他的父親畢業於日本京都帝大藥學系,母親是上海中法大學藥學系的高材生;大舅舅1926年就在上海創辦「新亞藥廠」,是中國第一家「民族製藥企業」,後來隨政府來台生根後,趙家就在新北的中和開創「新生藥廠」。北醫藥學系畢業,趙宇天留學美國取得普渡大藥學工程研究院博士學位後,他沒有回國繼承家族事業,而是在美國錫爾藥廠 Searle Pharmaceuticals)擔任製劑研發部門主管。1984年,美國FDA通過學名藥相關法案,趙宇天認為這是一個創業的好機會,於是向親友們籌資百萬美元,創立華生藥廠(Watson Pharmaceuticals,取自母親許華之名,意義為 Hwa's son),征戰美國製藥界。在那一波學名藥的大鳴大放熱潮中,造就不少台灣留美的子弟兵,創立IVAX的許照惠、成立Andrx,後回台成立安成藥的陳志明、創立IMPAX的許中強和Watson的趙宇天,成為美國學名藥的四大天王。2008年趙宇天從華生退休時,華生是美國前三大學名藥廠,年營收30億美元(超過900億台幣),風光的業績,讓爾後華生以405億美元賣給了全球最大的學名藥廠TEVA 。趙宇天說,生物相似藥將是下一個製藥業浪潮,其火力將不亞於1984年的學名藥的熱度。看準了生物相似藥的趨勢,2013年趙宇天和潤泰集團總裁尹衍樑合資創立泰福,趙宇天不拿技術股,他說:「我手中的持股都是自己拿錢出來投資,回台投資是看好生技產業的發展,希望帶著台灣走向世界」。趙宇天表示,FDA在今年3月正式核准第一個生物相似藥,也宣告全球最大的生物製劑市場就此門戶大開,此次又公布新版生物相似藥行動計畫 Biosimilar Action Plan (BAP),表達考慮加速對於生物相似藥審核監管流程的意願,無疑是給生物相似藥界一股振奮力量,預期在大藥廠也相繼投入下,將會把市場餅大,形成良性循環。相較於新藥,生物相似藥具備開發時程短、投資較低 、成功率較高和行銷費用節省的優勢,且在高齡化人口時代和各國政府積極降低醫療成本策略下,生物藥在2022年高達3千億美元的市場,將被生物相似藥瓜分,預期在產業已成趨勢下,第一波2020年,生物相似藥商機即可達250350億美元。(工商時報)

中國 最大(首家) 幹細胞醫院: 海南博鰲附屬幹細胞醫院


國內首家幹細胞醫院在海南博鰲樂城先行區落成 北京新浪網 (2018-07-28 16:18)【國內首家幹細胞醫院在海南博鰲樂城先行區落成】目前國內唯一的幹細胞醫院——中國幹細胞集團海南博鰲附屬幹細胞醫院728日上午揭幕落成。醫院立足海南、服務全國,致力於打造成為全國具有影響力的血液病治療平台。醫院定位於「大專科、小綜合」專科醫院,設有100個百級無菌層流病房,每年可完成造血幹細胞移植超過1000例,是全國規模最大的幹細胞醫院,將有效緩解國內白血病患者移植資源緊張的困境。

(活力生技) 幹細胞培養基: 肌因昇髮液與養護健髮洗髮精


活力生技、台北中山醫院及美國Invitrx合辦 幹細胞與CarT療法 21日研討 上午5:50 工商時報【文╱利漢民】創櫃版公司-活力生技(7535)與台北中山醫院及美國Invitrx Therapeutics將於721日(周六)在台北福華大飯店共同舉辦醫學研討會,分享幹細胞與最新癌症CarT療法,邀請美國8位癌症專家及博士們演講交流。Invitrx成立10多年來致力於再生醫學上的研究,同時也獲得美國FDA許可執照,幹細胞能達到促進組織、細胞新生的效果;CarT療法在臨床報告中顯示,針對液體癌症(血癌、淋巴癌)的治療有顯著效果,能造福癌症病友。目前全省各大名醫的熱烈參與,報名人數目前已超過40位醫師,主辦單位歡迎慈濟醫院林欣榮院長、中山醫院陳福民醫師董事長╱李偉政院長╱李世明副院長、骨科權威吳濬哲醫師、心臟科權威謝士明醫師、蕭中正院長╱蕭乃彰醫師、宏恩醫院伍時寧醫師╱鄭光榮醫師、馬偕醫院胡光能醫師、DCB生技中心張嘉銘所長╱官建村副所長及癌症博士專家等參與,期望能為台灣醫療盡一份心力。另外,活力生技與台北中山醫院將攜手在81日設立癌症門診,除了美國幹細胞與CarT療法外,也代理日本癌症免疫細胞療法,活用自體免疫細胞培養NK(自然殺手細胞)、DC(樹突細胞)、T cell,可以有效辨認癌細胞,並加以追殺至其消失,屬於全身性範圍治療而不傷害好的細胞,能免除化療痛苦,效果好且能提升生活品質,在日本10多年來已是常規治療,成功治癒1萬多名病友,累積的臨床案例也能提供參考,是癌症病友的一大希望。活力生化科技股份有限公司在2017年與美國Invitrx Therapeutics生技公司合作,該公司作為再生幹細胞療法的先驅,研發臍帶血幹細胞(CBSC)、間質幹細胞(MSC)、羊膜組織、羊水幹細胞…等,目前大力推廣使用幹細胞培養基為主要成分的肌因昇髮液與養護健髮洗髮精,在719日至22日的台灣生技大展也會露出(攤位號碼:M404),歡迎現場參觀了解或上官網:https://www.vigour.tw/


美髮 台灣之光: 馬來西亞 醫護燙髮 場場爆滿_米蘭時尚髮型


也是台灣之光!美髮連鎖品牌 經營管理技術輸出大馬2018-07-26 20:51 〔記者王俊忠/台南報導〕台南在地連鎖品牌「米蘭時尚髮型」總裁許漢宗最近率團隊遠赴馬來西亞,上課分享經營管理經驗,主題是「翻轉沙龍經營的世代&建構我和我的夢幻冠軍團隊」,創意總監王藝樺與教育老師蔡宜廷分享「微整風格定制─結構式醫護燙髮」專業技術課程,場場爆滿,王藝樺與蔡宜廷更透過巧手,把高度受損髮質模特兒完美變髮,被讚譽「台灣美髮技術好厲害!」「我心中一直有一個夢想,要將米蘭時尚髮型的夥伴推上國際舞台。」許漢宗說,公司團隊一直與國際接軌,除了引進義大利師資到團隊教學,並與中國美髮業交流,去年也代表台灣參加菲律賓加盟展,這次獲得馬來西亞美髮學院邀請到馬國交流,分享歷年來米蘭在台營運經驗。許漢宗說,這次專程帶領米蘭時尚髮型教育團隊夥伴發表微整型燙髮技術,立即獲得馬來西亞chapter one academy第一章美髮學院邀約,雙方敲定今年8月開設更深入的美髮專業課程,輸出台灣引以為傲的技術,也是一種台灣之光。米蘭時尚髮型說,以往這類型課程都由資深美髮前輩開設,這回米蘭時尚的經管經驗與技術課程能獲得馬來西亞美髮業青睞,是對米蘭團隊一種鼓勵,從1997年創立至今,一路走來靠的是團隊的惜福感恩與眾人的堅定目標,米蘭人因為有著一股要守護顧客的健康美麗,自信成為專業優質細緻的風格造型師,所以能有今天成績,實現許總裁一心想要將夥伴推上國際舞台的夢想。米蘭時尚團隊歷時3年研發的燙髮產品,終於在今年推出,也順勢在馬來西亞首度登上國際舞台、繳出亮眼成績。王藝樺說,多數人擔心燙髮傷髮質,事實上,燙髮後的髮質變好不是夢,只需利用一點小技巧,搭上Magic Milan米蘭專屬藥水與髮品,就有機會變身成為女神。


スイス・ノバルティス、抗IL-17C抗体を導入 アトピー性皮膚炎治療薬の候補抗体


2018/7/27 18:19 スイス・ノバルティスは、ベルギーのガラパゴス社と独モルフォシス社がアトピー性皮膚炎(AD)治療薬として共同開発している抗IL-17C抗体のMOR106(開発コード)について、両社との全世界での独占的...


エレンベセスタット、脳内アミロイドの蓄積減少エーザイのAD薬、米国P2試験結果


2018/7/26 21:44 軽度認知障害と軽度から中等度のアルツハイマー病(AD)を対象に、エーザイと米バイオジェンが開発中の経口βサイト切断酵素(BACE)阻害剤エレンベセスタット(開発コード=E2609)について...


FDA approves magnetic system for guiding lymph node biopsies


July 26, 2018FDA approves magnetic system for guiding lymph node biopsies (HealthDay)—A magnetic system for guiding lymph node biopsies in patients with breast cancer undergoing mastectomy has been approved by the U.S. Food and Drug Administration. The Sentimag System uses magnetic detection during a sentinel lymph node biopsy to identify specific lymph nodes for removal, the agency said in a news release. In clinical testing, about 98 percent of patients had the same detection rate with the Sentimag System versus the control method of injecting patients with radioactive dye. The most common side effects of the Sentimag System included breast discoloration, bradycardia, and an allergic reaction to the magnetic materials. The new device should not be used on people who are sensitive to magnetic materials, who have iron overload disease, or who have a metal implant in the chest or nearby areas. In some cases, use of the device could affect the results of future magnetic resonance imaging scans, the agency warned."Sentinel lymph node biopsies are crucial for determining whether a patient's breast cancer has spread and helping the provider determine the most appropriate course of treatment," Binita Ashar, M.D., director of the FDA's Division of Surgical Devices, said in a statement. "This magnetic system we're approving today will offer patients undergoing mastectomy an option for their sentinel lymph biopsy procedure that does not require the injection of radioactive materials. "The device is produced by Endomagnetics, based in the United Kingdom.


(三伏天) 空調和冷飲是夏天最配還是損陽殺手?


三伏天驅寒防病正當時 20180722 廣州日報 717日正式入伏,全年最熱的四十天到來了!在消暑的同時,這漫長的酷夏同樣是驅寒防病的最佳時機。當你躲在空調房裏,猛灌冰鎮可樂啃凍西瓜舔冰棍的時候,寒邪之氣已經開始潛滋暗長了。中醫師提醒,現代人消暑的現代法子太多了,適當滿足一下避熱消暑降溫的渴望是必要的,但也要注意別太"傷身",不妨選擇一些溫和一點的消暑之法,同時別忘了伏天可以"冬病夏治","驅寒"就是要從三伏炎夏開始。網絡上也有不少網帖認為夏天就要"熱"著過才符合自然規律,還把冬天驅寒的姜茶、泡腳、艾灸等"妙招"推薦給夏天用,對于這些説法,南方中西醫結合醫院治未病科主任文小敏教授説,要因人而異,辯證體質,不是每個人都適合。熱衷養生的人群都不會沒聽過空調和冷飲損傷陽氣的説法,但也不必視之為損害健康的"洪水猛獸",畢竟能夠把外界環境調節到人體最舒服的程度是一種社會文明的發展進步。文小敏説,主要還是講究一個"度"和因人而異,因體質而異。夏天自然界溫度高,人體也是陽氣充足。通常來説,生冷食物本身容易引起胃腸道疾病。夏天高溫人體困頓,也容易胃口不佳,過多生冷食物雖然滿足了口欲,對脾胃健康卻無益。很多人也有體驗,冰凍的飲料並不解渴,越喝口越幹,這就是因為生冷損氣血傷脾胃,減少了津液的分泌。不過,在炎熱的午後,飯後半小時食用一些冰凍冷飲是無妨的,注意不要空腹"放縱"就好。至于空調,其實除了空氣不流通容易造成呼吸道方面的困擾,比如過敏、幹燥等,更主要還在于太久不出汗會導致體內濕重,尤其是廣東本來就氣候潮濕。但這些問題都不難解決,比如注意適當溫度、適時關機開窗透氣等。

西瓜是至寒之物?酷熱的夏天來一個凍得冰涼的大西瓜,簡直太享受了!然而"養生達人"會要跳出來反對:西瓜太寒,傷胃!小心吃了拉肚子……文小敏説,西瓜確實是消暑利器,在我國古代典籍裏不乏有西瓜入藥解暑的方子。比如清代有名的醫學家王孟英的"王氏清暑益氣湯"方子,就包含有一味"西瓜翠衣"(西瓜皮)。此方用于暑熱病邪侵體,氣津兩傷證的人,如身熱汗多,口渴心煩,小便短赤,體倦少氣,精神不振等症狀的人群。可見西瓜是有消暑功效的。只不過還是那句話,適量、適時、因人而異。冰凍太久的西瓜,最好放一放;脾胃虛弱的人,也不宜多吃。

這種"平凡水果" 對身體最有好處 文小敏説,夏天應季的瓜果自然不錯,但像荔枝一類的應季熱帶水果不要吃多了。其實無論冬夏,最好的水果都是最常見的一種——蘋果,每天一個老少鹹宜。蘋果的粗纖維對胃腸道有保護,對排泄有促進作用。而且偏鹼性還對防癌有好處,因為腫瘤比較偏愛酸性環境。

夏天"驅寒"更多是説"冬病夏治"文小敏説,夏天驅寒的説法,一方面是針對過度使用現代手段來消暑降溫造成的陽氣損傷,一方面更重要的是針對"冬病夏治"而言,有一些疾病冬季容易發作和加重,在夏天則有所緩解,如慢性支氣管炎、哮喘、鼻炎、慢性胃炎、關節痛等,可以在夏天進行調理補養,最常見的就是敷貼,目前各大中醫院和醫院中醫科都在提供敷貼服務,也很受老百姓歡迎。其實,除了敷貼,針灸、推拿、藥物內服等對"冬病夏治"等也是有辦法的。比如慢性支氣管炎這種發病時間比較長的疾病,一遇寒冷就容易發作,到了夏天不易發作,可以服藥"固本",讓肺腎脾胃等臟器得到全面滋養,夏天把身體整體養好了,到了來年冬天就不容易發病。有不適合伏天敷貼的人群,也想"冬病夏治"的,可以進一步到醫院咨詢中醫師。

反季節驅寒 冬天那些招數合適嗎?

泡腳:有人提出夏天衝涼水澡不如泡熱水腳,然而想象一下滴著汗泡熱水,有約君不禁想説"臣妾做不到"!夏天泡腳有啥好處?文小敏説,泡腳就是中醫外治法的"足療,一般普遍認可冬天泡腳可以解乏驅寒、促進血液流通,改善睡眠。夏天泡腳也未嘗不可,尤其是嶺南地區濕氣重,暑濕侵犯脾胃會造成人困頓沒精神、胃口差,如果有這種情況,通過足療發汗祛濕是有一定效果的。

姜茶:如果經常待在空調房,是不是可以來杯姜茶發發汗,彌補一下出汗的不足?文小敏説,這要看個人體質。腸胃弱的人,也分不同情況。胃寒喝姜茶有益,如果是胃熱,就不要再拿姜茶來添堵了。

艾灸:艾灸也是很受街坊歡迎的一種中醫療法。專家認為,對于夏天貪涼飲冷、出入空調房不慎傷風感冒的人來説,艾灸是有好處的。但嶺南地區的"濕熱"作用到人體,也會因人而異,有人熱重于濕,有人濕多過熱,也有的是濕熱並重。對于早期濕重于熱的情況,艾灸有益排濕;如果體內熱氣過重,就不適合再用艾灸了。保溫杯泡水 也有解暑良方夏天還有那些溫和一點的消暑良方呢?文小敏説,如果圖方便,光顧街邊的涼茶鋪,根據個人不同體質,選對了品種也是可以的。比如早上起床觀察到舌苔黃、厚、膩,那説明體內濕熱重,可以選擇含有土茯苓、茵陳等藥材等涼茶;如果是舌苔白、厚、膩,則是濕重,那就不用喝涼茶了,不如回家拿薏米、赤小豆煲湯更健康;如果想要健脾胃,最簡單就是吃山藥,煲湯或者直接蒸熟吃都可以。還記得"保溫杯"的有名段子嗎?其實真的不要糾結"中年"和"油膩"了,快來看看你的保溫杯裏放對了藥材沒有——文小敏為大家推薦了一個適合辦公室人群"保溫杯良方——西洋參片35g,枸杞35g,放在小保溫杯裏每天泡水喝,補氣補血,陰陽平衡,對解暑也有好處;沒有血糖問題的人群,整個夏天喝一兩個月都可以。文小敏説,此方特別適合20歲~50歲的上班族在辦公室或出差的時候代替茶和其他飲料,但是年紀太大有其他基礎疾病的人就要注意咨詢醫生了。(記者周潔瑩 通訊員吳佳儀)


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