Tuesday, August 28, 2018

药评中心:17个药品将被优先审评,628个药品注册申请已在优先审评路上

 医药企业联盟89 89日,国家药监局药品审评中心公示第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请额度名单,共有17个药品入选,公示期为5日。据统计,从申请事项来看,新药上市有5个、仿制药上市有11个、以国际多中心临床试验数据申请减免进口注册临床试验有1个。而从申请理由看,有4个为罕见病,2个为重大专项。公示期间如有异议,请在该中心网站"信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示"栏目下提出异议。  

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