美時 代理 人工真皮 (冰島Kerecis開發魚皮) 獲TFDA醫材

美時製藥 發言日期 107/08/27 發言時間 15:06:39 發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908 主旨 公告TFDA正式核准二級醫材人工真皮「可偌絲」符合條款 第53款 事實發生日 107/08/27 說明 1.事實發生日:107/08/27 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司今日接獲TFDA正式核准二級醫材人工真皮「可偌絲」，將準備產品上市。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:本公司自冰島生技公司Kerecis引進無細胞魚皮製成的人工真皮「可偌絲」，並於今日收到TFDA核發的二級醫材藥證。可偌絲可用於照護與癒合糖尿病或其他原因造成的慢性潰瘍傷口，是美時首個醫材產品。