正大天晴抗腫瘤新藥安羅替尼入圍醫保談判！ 藥源網 藥源網 正大天晴自主研發的1.1類新藥鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）入圍國家醫保局的新一輪醫保談判，最終是否被醫保採用，預計在9月底談判結束時可確定。醫保負責人此前表示，新一輪抗癌藥專項談判正穩步推進，經遴選最終18個藥品（16個進口品種，2個國產品種）確定納入談判範圍。福可維是中國生物製藥集團附屬公司正大天晴的抗腫瘤新藥，為該集團研發投入最大的抗癌藥。近日，據財聯社相關消息，由正大天晴自主研發的1.1類新藥鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）入圍國家醫保局的新一輪醫保談判，該品種是本輪醫保談判中唯一一個國產創新藥（16個進口品種，2個國產品種）。但該藥品是否最後被醫保採用，仍存在不確定性，預計在9月底談判結束時可以最終確定。
新一輪抗癌藥專項談判正穩步推進 國家醫保局正在推進的新一輪醫保談判中，相關負責人此前曾表示，新一輪抗癌藥專項談判穩步推進，經過60名腫瘤專業臨床醫生投票遴選，並征得企業意願，最終18個藥品確定納入談判範圍，均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創新性高、病人獲益高的藥品。談判工作將於9月底完成。此次納入抗癌藥專項談判的藥品，覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤等多個癌種。但是，這些藥品大部分都還處於獨家專利藥保護期限內，談判難度非常大。據國家醫保局介紹，2017年納入醫保的17種抗癌藥品，在談判納入醫保目錄時價格大幅下降，平均降幅達到57%，總體處於全球較低水準，醫保資金已經累計支付了159億元。
福可維：中國生物製藥集團研發投入最大的抗癌藥 據企業公告資料顯示，正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊於今年5月獲批上市，該品種是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能有效作用於 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶點，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用。 經臨床試驗證實，福可維是目前晚期非小細胞肺癌（「NSCLC」）抗血管生成靶向藥物中僅有的單藥有效的口服製劑，而且不良反應較輕，患者耐受性良好。福可維將有望成為晚期 NSCLC 患者三線治療的標準用藥。近年來，隨著 NSCLC 一線、二線治療藥物的發展，晚期 NSCLC 患者的治療得到了改善；但對於一線、二線治療失敗的患者，現有的三線治療手段較為缺乏且選擇混亂，患者往往處於無藥可用的困境。在這種情況下，福可維的面世，可為中國晚期 NSCLC 患者提供了一種有效的全新治療手段。臨床研究結果顯示，安羅替尼不僅對 NSCLC，而且對軟組織肉瘤、卵巢癌等多個癌種均有很好的治療效果，本集團正在積極開展包括美國在內的多中心臨床試驗研究。安羅替尼治療軟組織肉瘤 IIb 期臨床研究結果曾在美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) 獲得口頭報告，這表明國際醫學界對該創、新藥的認可。福可維的獲批，是該集團企業發展史上一個里程碑式的事件。安羅替尼是本集團首個按照國際研發流程和標準進行開發的創新小分子藥，也是本集團迄今為止研發投入最多的抗癌藥。福可維的 成功上市，標誌著本集團按從"仿創結合"向"創仿結合"戰略轉型邁出堅實一步，也是該集團向腫瘤領域進軍所取得的重大突破。
正大天晴：兩個替尼類產品上升穩健 中國生物製藥集團的抗腫瘤產品主要有正大天晴和南京正大天晴研發生產。據2017年資料顯示，抗腫瘤領域用藥銷售收入為15.97億元，占總體收入的10.8%。具體產品有：雷替曲塞注射液（賽維健）、鹽酸帕羅諾司瓊注射液（止若）、唑來膦酸注射液（天晴伊泰）、甲磺酸伊馬替尼膠囊（格尼可）、注射液地西他濱（晴唯可）、卡培他濱片（首輔）、達沙替尼片（依尼舒）。2017年度，止若注射液銷售額約2.42億元，賽維健注射液約人民幣3.33億元，同比增長12.4%。天晴依泰注射液2.1,5億元，同增約5.3%。新產品晴唯可注射液，1.70億元，同比增長26.9%。首輔片於2014年推出市場，2017年度銷售額為1.61億元，同增5.1%。格尼可膠囊1.74億元，增幅達31.2%。依尼舒片1.09億元，較去年司期增長約46.6%。在新藥研發方面，中國生物製藥集團以結合自主創新、聯合開發及仿創開發的研發理念，視研發創新為可持續發展的基礎，加大研發的資金投入。2017年度，研發開支約人民幣15.95元，占集團收入約10.8%。來源：醫藥雲端工作室
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