Wednesday, January 30, 2019

祥翊製藥: 臨床試驗用藥 先導工廠新廠 GMP過關


祥翊製藥 發言日期 108/01/29 發言時間 16:08:40 發言人 吳永連 發言人職稱 執行長 發言人電話 03-4809168 主旨 公告本公司申請臨床試驗用藥之先導工廠新廠GMP評鑑,已獲衛福部許可 符合條款 9 事實發生日 108/01/29 說明 1.事實發生日:108/01/29 2.發生緣由:本公司申請臨床試驗用藥之先導工廠新廠GMP評鑑乙案,經衛福部查核結果,認定符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,取得許可。3.因應措施:本公司將檢具相關資料,接續向衛福部食品藥物管理署申請GDP符合性評鑑併換發製造許可,以利本公司藥品量產銷售。4.其他應敘明事項:無。

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