泰福: FDA將於4月23日至美國南加州聖地牙哥 查廠

泰福-KY 發言日期 108/04/16 發言人 趙宇天 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-27010518 主旨 澄清108年4月16日自由時報媒體報導 符合條款 第51款 事實發生日 108/04/16 說明 1.事實發生日:108/04/16 2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:108年4月16日自由時報媒體報導 6.報導內容:美國FDA下週查廠 泰福有望9月拿到美國藥證 7.發生緣由:澄清媒體報導 8.因應措施:美國食品藥物管理局(FDA)將於美國時間4月23日至美國南加州聖地牙哥之製藥 生產基地，進行核發藥證前之檢查程序，惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國FDA主管機關之職權，相關進度請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。9.其他應敘明事項:無。