中國抗體製藥: 港交所上市計劃 (開發首創靶點藥物治療免疫性疾病)

中國抗體製藥宣佈於港交所主板上市計劃Wednesday, 30 October 2019, 來源 中國抗體製藥有限公司 香港, 2019年10月30日 - (亞太商訊)- 中國抗體製藥有限公司（「中國抗體製藥」或「公司」連同其附屬公司，統稱「集團」；股份代號：3681.HK），專門研究、發展、製造及商業化免疫性疾病療法且主要研製以單克隆抗體為基礎的生物藥的香港生物製藥公司，今天宣佈於香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）主板上市計劃。中國抗體製藥計劃全球發售182,129,400股股份（視乎超額配股權行使與否而定），其中約163,916,400股發售股份將用作國際發售（可予調整及視乎超額配股權行使與否而定），其餘約18,213,000股發售股份將作香港發售（可予調整），作價每股7.60港元至9.60港元。是次全球發售引入雲南白藥集團股份有限公司及瑞捷科技（香港）有限公司爲公司的基石投資者。公司將於2019年10月31日（星期四）上午9時開始於香港公開發售，至2019年11月5日（星期二）中午12時截止。股份預計將2019年11月12日（星期二）上午9時開始於聯交所進行買賣，股份代號為3681.HK。股票將以每手300股進行買賣。中國國際金融香港證券有限公司（「中金公司」）及東方融資（香港）有限公司為聯席保薦人，中金公司及東方證券（香港）有限公司為聯席全球協調人、聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人；中國光大證券 （香港）有限公司、國泰君安證券（香港）有限公司、招銀國際證券有限公司、海通國際證券集團有限公司、復星恆利證券有限公司及勝利證券有限公司為聯席賬簿管理人及聯席牽頭經辦人。

大中華地區少數擁有發展完備的全方位平台的生物製藥公司之一 中國抗體製藥是大中華地區少數具備全面能力的生物製藥公司之一。公司已建立具有產業鏈佈局的平台，標準化及系統地監控研發、臨床試驗及製造過程。該綜合平台將所有行業功能集結成為一體，當中包括靶向識別、在研藥物開發、臨床前研究、臨床試驗、臨床生產、質量監控及質量保證、監管審批及商業規模生產以至商品化階段。中國抗體製藥的研發體系、臨床試驗管理體系及生產系統構成一個全方位平台。該平台有助於公司研發團隊評估在研藥物的科學價值；有助於臨床試驗管理團隊開發在研藥物，以實現其治療潛力及監察監管事務；並有助於生產團隊進行大規模生產。該平台亦提供受專利保護的科技及專有知識，有利於公司深入了解藥物的發現及發展過程。誠如公司的同類靶點首創及同類首創在研藥物所證明，公司有能力識別新靶點、發展創新藥物，並透過臨床驗證實施研發計劃。儘管公司主要專注於內部從頭開始的發展，該平台亦可將處於不同發展階段的外部在研藥物納入公司的在研產品系列以提早達到商品化階段。憑藉公司的全方位平台及內部能力，公司已為充分把握市場機遇做好準備。公司旨在開發出一系列首創的一流靶點藥物治療免疫性疾病，鞏固公司作為研發驅動型生物製藥公司的地位，增強公司在中國及全球的競爭優勢。接近商業化的在研藥物SM03經臨床驗證對治療類風濕關節炎及對其他免疫性疾病具有潛在療效的同類靶點中首創的抗CD22單克隆抗體藥物中國抗體製藥旗艦在研藥物SM03是公司在開發免疫性疾病革新療法方面取得卓越成就的證明。SM03是B細胞限制性抗原CD22特有的一種特異單克隆抗體，專為治療類風濕關節炎(RA)以及系統性紅斑狼瘡(SLE)及乾燥綜合症(SS)等其他免疫性疾病而開發。截至2019年10月22日，公司是全球少數成功開發針對CD22的治療型裸單克隆抗體的生物製藥公司之一，並為當中唯一一家來自大中華地區的公司。迄今為止，SM03是全球首款及唯一一款用於治療類風濕關節炎的臨床階段抗CD22單克隆抗體藥物。除公司對SM03的知識產權保護外，公司能夠通過研發工作制定QC專項標準，包含市場上未有提供的CD22專有靶點細胞系列，以提高公司潛在競爭對手的准入門檻。SM03作為現有治療方法的補充或替代性療法，商品化後將滿足長期未滿足的醫療需求並可推進類風濕關節炎(RA)的治療。該等有利的比較結果可能會為在類風濕關節炎(RA)治療方面採用SM03的商業前景帶來支持，並使公司能夠部署體現 SM03的商業潛力。由於SM03可能首先在中國商品化，其可佔據類風濕關節炎(RA)市場的重大份額。根據弗若斯特沙利文的資料，2018年中國有590萬人被診斷患有類風濕關節炎(RA)，預期到2023年患者人數將達到610萬人。憑藉公司能夠成功開發SM03用作治療類風濕關節炎(RA)的療法，公司亦正積極開發將SM03用作治療其他適應症。例如，公司已完成SM03治療系統性紅斑狼瘡及非霍奇金氏淋巴瘤的I期臨床試驗，並正在中國進行SM03治療非霍奇金氏淋巴瘤的II期臨床試驗。公司預期，成功開發SM03有助於公司準備好通過引入其他產品，在其他免疫領域取得重大進展。

擁有不斷擴大的用於治療免疫性疾病的在研藥物組合，瞄標增長潛力大的市場截至2019年10月22日，中國抗體製藥已建立由六種在研藥物組成的產品管線。公司的在研藥物組合針對大部分醫療需求未得到滿足的各種免疫性疾病及潛在市場範圍。公司的在研藥物組合是以單克隆抗體為基礎的生物藥及小分子新化學實體（「NCEs」）的組合。公司旨在探索日後的在研藥物的同時，保持雙管齊下的方法，以確保公司的藥物組合具備足夠的多樣性及覆蓋層面。公司的在研藥物組合包含範圍廣泛的免疫適應症在內。除SM03外，公司亦確定SN1011及SM17為公司的主要產品。SN1011是公司的第三代可逆共價Bruton氏酪氨酸激酶（「BTK」）抑制劑，其設計在治療類風濕關節炎、天皰瘡及系統性紅斑狼瘡長期用藥方面具備更高選擇性及更卓越療效；SM17的潛在首款標靶抗體展示了對多種適應症可能具有的療效，當中包括哮喘及特發性肺纖維化（「IPF」）。公司專注於開發治療廣泛的免疫性疾病的療法。作為該項工作的一部分，公司精心選擇靶點，以確保通過不同渠道的不同作用機制達到治療效果，從而涵蓋廣泛的免疫功能紊亂。根據弗若斯特沙利文的資料，受到研發投資的增加及生物製劑治療的進步所推動，發展成熟的全球免疫性疾病治療市場將實現穩定增長。在公司在研藥物的先進特性及最佳市場預測兩者相結合的情況下，公司認為其在研藥物商品化後便可爭奪重大市場份額。

管理團隊經驗豐富且凝聚力強大 創辦人以卓越領導力提供指引 中國抗體製藥由經驗豐富的科學家及醫藥高管團隊領導，其管理團隊具備整個產業鏈的互補專業知識，當中包括藥物發現、過程開發、臨床開發、跨轄區監管合規、生產、商品化及融資等方面的專業知識。公司創辦人梁瑞安博士在分子免疫學及單克隆抗體開發領域擁有豐富經驗。梁博士是全球首名引入、發展及實現功能性人源化概念的科學家，這對於公司的臨床開發過程至關重要。梁博士在CD22靶點方面擁有超過25年研究經驗，是首位成功發展人源化CD22單克隆抗體的科學家。除其深厚科學背景外，梁博士亦是一位務實企業家，對行業抱有的願景成為公司發展的推動力，梁博士具備的全面專業知識使其能夠監督及指導公司業務發展的各個方面。公司的核心管理團隊由頂尖大學的畢業生組成，具有在國際及國內企業及醫療機構任職的豐富工作經驗。公司的研發團隊主要由擁有豐富研究經驗的碩士及博士學位持有人組成。公司的研發團隊成員之間互相補足技能，在研發、臨床試驗及商品化方面建立競爭優勢，對於本公司的業務發展至關重要。中國抗體製藥有限公司執行董事、董事會主席兼首席執行官梁瑞安博士表示：「憑藉在香港的研發能力及在中國的製造能力，中國抗體製藥致力成為開發創新藥以填補未滿足醫療需求的全球領先生物製藥公司。展望未來，公司將繼續發現及開發用於治療免疫性疾病的新型藥物，通過引入及整合各種小分子新化學實體來令產品組合多元化，從而擴大產品組合；迅速推進旗艦產品SM03走向商品化並組建全服務營銷團隊以有效推廣產品；計劃在現時在建設施以外擴大蘇州生產基地的規模，以提高我們的生產能力。作為位於香港的少數生物製藥公司之一，公司受惠於香港政府致力提倡及促進生物科技行業的政策，包括生物製藥公司的政策。公司將利用香港科學園的資源及基礎設施以進一步推動我們的發展，並有意充分香港眾多固有優勢來進一步加強我們的業務，擴大在美國、歐洲及其他主要司法權區的業務經營。」

關於中國抗體製藥有限公司 中國抗體製藥有限公司（「中國抗體」或「公司」，股份代號：3681.HK）專注於研究、發展、製造及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發，其旗艦產品SM03為全球首項用以治療類風濕關節炎的潛在抗CD22單抗，已在中國進入類風濕關節炎三期臨床試驗，并被列入国家十二五及十三五重大新藥創製專項重大項目之一。此外還有多個同類靶點首創(First-in-target)及同類首創(First-in-class)潛在在研藥物，部分已處於臨床階段，適應症覆蓋類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。