因華 轉型 力拚損平: 僅D07001臨床試驗開發中 (肺癌、乳癌、胰臟癌及膽管癌)

新藥報喜 因華明年營收拚增三倍 2019年12月24日 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】因華（4172）總經理郝為華23日在法說會中表示，旗下開發的三項新藥，已成功授權二項，將陸續有里程金收入和藥品銷售分潤，加上兩項利基學名藥完成美國市場產品布局，未來營運樂觀。法人預估，因華在藥品開發進入開花結果下，2020年營收將呈2∼3倍成長，並將申請上櫃。因華營運大見轉機，今年前11月營收0.829億元，年成長率75.4％，前三季每股淨損0.68元，虧損幅度大幅減少。法人表示，因華用於治療糖尿病的N11005及治高血壓的C08001兩項新藥已成功授權，截至今年前11月已認列8,200萬營收，依據目前已簽及洽談中接近簽訂合約估算，2020年營收將再呈2~3倍成長。而且因華目前除了治療肺癌、乳癌、胰臟癌及膽管癌的D07001，在2020年仍持續進行臨床試驗外，其餘品項皆已完成開發，預期研發費用可依營運狀況調控，財務結構預計將大幅改變下，年度營運將有機會力拚損平。郝為華表示，因華已成功轉型，目前兩項高門檻利基型學名藥因飛諾罕病用藥-BH4及新一代顯影劑-D0051301，2019年已完成美國原料藥主檔案（DMF）建立；其中，因飛諾在2018年授權予大陸新時代藥業後，已於今年8月供貨予新時代藥業準備申請大陸藥證中，而且也和美國有意願夥伴進行授權洽談中，包含D0051301等三項顯影劑也與大陸有意願夥伴進行洽談合約中，藥品開發與授權已逐步呈現實質效益。另外，二項新劑型新藥的口服胰島素（N11005）及高血壓用藥（C08001），分別在2018年及2019年完成區域性及全球授權後，目前由授權方進行未來藥品開發之費用投入，N11005預計於今年底完成動物毒理性試驗，準備於明年完成新藥審查（IND）申請後開始進行臨床試驗一期，並預計於年底可依合約收取第一筆里程碑金100萬美金。C08001則在今年7月授權予大陸山東新時代藥業後，2019年已認列第一筆簽約款人民幣一千萬元，目前預計於2020年完成人體相等性（BE）試驗後，循中美雙報之法規，提出大陸及美國藥證申請。