2020年12月22日【時報-台北電】逸達(6576)22日宣布,109年現金增資已收足股款13.2億元,並訂定12月22日為現金增資基準日。該現增案,每股認購價格為88元。 逸達創辦人暨董事長簡銘達表示,此次現增資金用途將用於一般營運研發所需,包括逸達即將向美國FDA遞送之第二/三期臨床試驗申請,用於治療COVID-19所引起的之急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS);申請獲准後將隨即啟動二期臨床試驗,預計於2021年中左右完成,之後啟動授權討論,並同時進行三期臨床試驗。 簡銘達表示,FP-025在COVID-19二期人體臨床試驗的正面數據,對於進入其他肺部發炎、纖維化適應症的開發,以及後續授權討論都有積極的幫助。 展望2021年,逸達目前FP-025的研發頗有進展,前列腺癌新劑型新藥Camcevi 42毫克(即FP-001 50毫克)在今年三月和九月分別進入歐盟EMA和美國FDA的實質審查,加拿大藥證申請則由行銷夥伴Accord Healthcare完成提送。 另外,Camcevi(即FP-001 50毫克及FP-001 25毫克)繼今年11月以最高總金額1億2,385萬美金授權長春金賽藥業後,美國授權討論也在持續進行。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)
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