Thursday, March 31, 2011

台灣神隆如何建構癌症針劑原料藥全球地位?

補完累虧,神隆派息0.1

2011-04-01 【時報-台北電】台灣神隆(1789)去年每股稅後盈餘1.81元,而在彌補帳上累積虧損下,該公司首度出現股利,每股將配發現金0.1元。總經理馬海怡指出,受惠全球獨家供應原料藥的抗憂鬱新型中樞神經藥物維拉佐酮 Vilazodone Hydrochloride),已獲美國FDA批准在美上市,今年營運樂觀。神隆經會計師查核後的去年度財報,營收營38.87億元,年增率2.53%,稅後淨利10.4億元,是連續5年獲利,每股稅後盈餘1.81元。雖然神隆今年的股利僅0.1元,但因是14年來首度配股,法人認為,股東應該可以接受。今年神隆預計有多項抗腫瘤產品上市。另外,該公司全球獨家供應原料藥的抗憂鬱新型中樞神經藥物維拉佐酮,年初也獲FDA批准在美上市,預期將可挹注營收躍升的動力。

 

台灣神隆超越東洋與台燿? 以市值或潛力觀點????

累虧補完了!神隆成立以來首度發放股利

精實新聞 2011-03-31國內原料藥龍頭廠台灣神隆(1789)去年稅前盈餘比前年成長,且因順利彌補帳上累積虧損,首度配發股利,每股將配發現金股利0.1元。該公司三月營收將較前二月平均出現較明顯跳升,法人看好,第三季轉上市後可望帶動原料藥產業另一波吸睛效應。神隆董事會通過今年每股將配發0.1元現金股利,雖金額不大,卻是該公司成立14年以來首度配法人預估,該公司去年稅前盈餘可望較前年11.05億元出現個位數成長,發股利,也代表近年盈餘已彌補帳上累積虧損。雖有一次性營所稅調降影響數,稅後盈餘可能與前年10億元相當,以目前股本61億元估算,每股稅後盈餘1.64元。神隆指出,本波日本地震後,該公司日本客戶產能皆未受到影響,而因全球有癌症針劑原料藥生產能力的廠商僅約20家左右,彼此間重複性不大,短期內相戶轉單的可能性也有限。不過,因該公司近年耕耘日本市場有成,若此次地震後加速日本製藥廠對外尋求協助,中長期有機會受惠。神隆董事會也通過,將於上海設立子公司,該公司表示,主要是因應中國大陸製藥市場的快速成長,該公司擬成立上海據點,負責歐美客戶藥品代理銷售、市場推廣及客戶服務等,目前已積極籌備中,第二季可望正式成立。而神隆是在去年1029日登錄興櫃,至今年四月底將屆滿半年,據規劃,可望於第三季轉上市。因該公司目前是國內原料藥廠龍頭,以興櫃股價估算,市值超過330億元,上市後有望超越東洋(4105)居生醫股之冠,可望帶動原料藥廠另波吸睛效應。神隆也表示,今年前二月營收雖較去年下滑,但主要是客戶生產及交貨排程問題,前二月實際嫁動率也逼近滿載,三月營收可望出現較明顯回溫。

康聯藥業-李欣 建立中國藥品品牌行銷策略

台資藥商康聯 將回台上市

2011/04/01 經濟日報】 「代丁」是大陸市占率超過三成的B型肝炎用藥,其代理商康聯藥業即將回台進行第一上市,預計4月下旬向證交所遞件申請。康聯藥業沒有經營藥廠,只發崛潛力藥品,並投資以助其新藥上市,進而獨家代理銷售權的藥品通路商。2011年營收達人民幣3.2億元(約新台幣14.4億元),明星商品「代丁」的銷售額就占康聯全數營收的九成。康聯藥業執行長兼創辦人李欣是早期隨外商藥廠赴大陸的台籍經理人,2003年離開上海羅氏製藥後創立康聯,正在苦尋不到合適代銷藥品時,經羅氏時期同事、現任康聯董事葉小平介紹,得知大陸國家級科研單位天津藥物研究院有一款治療B肝的學名藥,已在臨床二期,極有機會率先上市。由於環境與體質問題,大陸B肝患者眾多,看好龐大B肝用藥商機,李欣贊助其400萬元(約新台幣1,804萬)研發費用,藉分攤研發風險以換取日後的獨家銷售權。「代丁」於2005年成功上市後,李欣憑藉其在外商藥廠累積的銷售敏感度,決定採用「土洋結合」的行銷策略。首先是仿照外商藥品行銷模式,投入500萬元(約新台幣2,254萬元)在北京、上海、廣州等一線城市舉辦B肝學術研討,廣邀醫師與會,以塑造「代丁」專業B肝用藥品牌。這種手法當時在大陸十分罕見,除資金雄厚的外商藥廠,大陸國產藥不會採取如此大膽的行銷手法。他回憶說:「那真是燒錢,幾百萬元是借來的錢,不到四個月就花光了。」 大陸幅員遼闊,他改良外商只在一線城市銷售方式,改為一線城市由公司直接聘雇行銷人員銷售,二、三線級城市則交由當地的藥品經銷商代銷。至於外界對「國產藥」效果與副作用的疑慮,康聯直接與醫師合作,藉「病人隨訪系統」記錄患者用藥,並隨時觀察與追蹤病患的療效。此舉不但以科學證據建立民眾對新藥的信賴感,還能藉追蹤記錄讓患者規律服藥,穩定「代丁」的銷量。

「藥」 找黑馬 把餅做大 康聯已意識到不能僅靠「代丁」一款商品支撐公司的大多數營收,包括呼吸科用藥、神經精神科用藥等,已是其積極爭取的藥品銷售項目。李欣指出,未來將隨時保持手上有十幾檔具上市潛力的新藥;每一至二年都有一款新藥上市,每五年能有一款年營收達人民幣2億元(約新台幣9億元)以上的明星藥品。而公司的發展策略則訂為「由強做大」。「強」是指在各專科用藥上取得主導權;「大」是同時在多種專科用藥市場搶占「強」的地位。據統計,大陸約有3億多人抽菸,這些癮君子到了老年,多有慢性肺阻塞症疾病。康聯發揮其「藥品伯樂」的角色,獨家代銷浙江仙琚藥業醫治慢性支氣管炎和肺氣腫的新藥「彼多益」。仙琚藥業是深圳中小版的上市藥廠,過去生產的婦科、麻醉科用藥已在大陸建立完善銷售通路。在跨足呼吸用藥時,考量新建呼吸用藥銷售團隊的成本,因此與康聯簽定戰略協議,將來生產的呼吸用藥皆交由康聯代銷。李欣分析,康聯剛取得這項藥品代理權,但大陸市場尚未出現該類用藥的領導品牌,預計五年內,市場將成長至30億至40億元(約新台幣135億至180億元),潛力極佳。而治療老年痴呆、帕金森氏症,或是睡眠障礙、抗憂鬱症等神經精神科用藥,也是目前大陸藥品的藍海市場,康聯正積極與生產該領域藥品的廠商洽談獨家代理權。李欣說:「本次回台上市,我更期待能和台灣具有潛力的藥廠合作,成為台灣藥廠進軍大陸的平台。」他指出,過去台灣有不少知名藥廠赴大陸生產,再結合康聯的銷售團隊與品牌行銷策略,強強聯手,有機會替台灣藥品登陸創造驚人商機。

繼從Genentech授權後 中裕再度引進投資Ambrilia Biopharma新藥

中裕與Ambrilia Biopharma簽訂兩項愛滋病新藥全球獨家專屬授權契約

2011/03/18 09:39 證交所重大訊息公告 (4147)中裕-公告本公司與加拿大Ambrilia Biopharma公司簽訂兩項愛滋病新藥全球獨家專屬授權契約1.事實發生日:100/03/17  2.契約或承諾相對人:加拿大Ambrilia Biopharma公司 3.與公司關係: 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA 5.主要內容(解除者不適用): 本公司向加拿大Ambrilia Biopharma專屬授權兩項愛滋病新藥,一項為蛋白梅抑制劑Protease Inhibitor (PI),另外一項為嵌合梅抑制劑Integrase Inhibitor (INI)可以在全球進行研發、生產及商業化銷售。根據契約條款Ambrilia Biopharma最多將可獲得簽約時給付之初次權利金upfront payment美金250,000,以及未來數年依研發階段成果給付金額不等之里程權利金milestone payment美金7,600,000元;另外Ambrilia Biopharma亦享有未來依據新藥銷售金額一定比例之銷售權利金。6.限制條款(解除者不適用):NA 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):在符合本公司核心研發領域下(愛滋病),以相對合理授權條件下,向國外公司技轉發展中之新藥,將有助於公司資源之有效運用以及公司整體價值的評量。8.具體目的(解除者不適用):一、強化及充實本公司研發新藥之產品線與實力。二、持續擴大本公司在愛滋病新藥研發之國際影響力,以及經營利基。9.其他應敘明事項:Protease Inhibitor (PI)已完成臨床一期人體試驗;Integrase Inhibitor (INI)現為臨床前研發階段。PI計畫包括PPL-100蛋白梅抑制劑俱備高基因屏障的優勢與與低交叉抗藥性的特點,臨床一期結果顯示此藥無需搭配另一抗HIV藥物Ritonavir的使用。

中裕企圖建構完整愛滋病新藥開發模式

中裕愛滋病新藥TMB-355完成2期臨床 年底前進入3

鉅亨網2011-03-31由元富證券主辦愛滋病新藥研發商中裕新藥(4147-TW),今(31)日召開興櫃第一次法人說明會,中裕新藥執行長張念原表示,愛滋病後期用藥TMB-355靜脈注射型臨床二期已完成。

中裕新藥執行長張念原表示,愛滋病後期用藥TMB-355靜脈注射型臨床二期已完成,年底前將啟動第三期臨床,同時積極考慮對外授權,未來上市後,全球市值上超過4億美元,在授權金強力挹注下,公司成長性深具爆發力。(鉅亨網記者張旭宏攝) 愛滋病新藥研發商中裕新藥(4147-TW),今(31)日召開興櫃第一次法人說明會,中裕新藥執行長張念原表示,愛滋病後期用藥TMB-355靜脈注射型臨床二期已完成,預計6月初與美國FDA召開臨床試驗結束會議,年底前將啟動第三期臨床,同時積極考慮對外授權,未來上市後,全球市值上超過4億美元,在授權金強力挹注下,公司成長性深具爆發力。中裕日前宣布與加拿大ambrilia biopharma簽訂2項愛滋病新藥全球獨家專屬授權契約,其中一項為蛋白梅抑制劑protease inhibitor(pi),另外為嵌合梅抑制劑integrase inhibitor(ini)。根據契約條款ambrilia biopharma將獲得簽約金25萬美元,未來數年依研發階段成果給付金額里程權利金共760萬美元,另外ambrilia biopharma亦享有未來依據新藥銷售金額一定比例銷售權利金。中裕此次簽約符合公司愛滋病核心研發領域下,以相對合理授權條件下,向國外公司技轉發展中新藥,有助於公司資源有效運用以及公司整體價值的評量,同時強化及充實研發新藥產品線與實力,並持續擴大在愛滋病新藥研發國際影響力及經營利基。張念源進一步指出,全球愛滋病人數最多的美國及歐洲市場,推估人數分別有130萬人及70萬人,TMB-355鎖定愛滋病第3線以後的後段治療,人數約為愛滋病患總數的三分之一。該藥於第一期臨床單一療程試驗中,平均用藥2-3週皆見到明顯病毒數下降,且也沒有CD4+T細胞枯竭或免疫反應。第二期臨床試驗則與目前主流6大愛滋病後期藥物進行複方療程比較,單位病毒下滑百分比及絕對數量都有優異表現。張念原表示,相較於靜脈注射,皮下注射因有可使用較低藥量及於血液中停留時間較久的優勢,中裕也於2個月前開始皮下注射型一期臨床(TMB-108),第一批24名受試者於今年二月開始登記,迄今無觀察到注射藥物部位產生不良反應,皮下注射進度約比靜脈注射晚一年,且目前有獲美國NIH-ACTG合作執行長效治療計畫,將可低成本執行後續的三期臨床;若以同樣以病毒入侵抑制劑作為作用機制、2007Merk出品的Isentress來看,去年銷售達11億美元,高峰銷售將達20億美元,因後期愛滋病患多有三種以上藥物複合治療,TMB-355上市後高峰銷售達該藥的30%,上看6億美元。目前中裕TMB-355屬於注射劑,因無注射處不良反應的副作用,2b臨床試驗也顯示患者CD4+T數量平均增加115Cells/ul,先前靜脈注射型的2b臨床數據,也獲得美國FDA正面評價,預計將於6月初與FDA召開臨床試驗結束會議,年底可望開始第3期臨床試驗。

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