永信利用Carlsbad品牌 拓展美國市場!

永信量能若放大，續航力可期2011-07-17 【工商時報】永信（3705）自結上半年合併營收17.65億元，稅後純益3.14億元，每股稅後盈餘約1.23元，表現優於預期，吸引本土法人上周五買超321張，以55.4元、漲停板作收，該股籌碼整理完畢，且成交量能放大，續航力道可期。積極拓展外銷市場的永信，目前是以美國和日本為灘頭堡。該公司在美國50個州的銷售許可已全數拿到，透過Carlsbad品牌打破通路限制，已打入大型連鎖藥局如CVS、Walgreens、大型經銷商如McKesson、地區性通路商如Master RX及公立醫院如加州公立醫院等，估今年美國市場年成長率約15～20％。未來3年集團營收要衝百億元，外銷是主成長動能，屆時外銷營收比將過半，預估美國市場比重最高，其次為馬來西亞、大陸，日本市場則最具潛在爆發力。永信第2季自結的稅後盈餘卻有1.56億元水平，與上季的1.58億元相當，每股稅後盈餘為0.61元。永信今年利多不少，除了與日本老牌藥廠WAKAMOTO合資，搶進學名藥市場外，鎮熱解痛藥品也拿下美國軍方的5年標案。

Homeopathy for nasal polyps!

Nasal Polyps will be a thing of the past with expected outcome of research Published on: 2011-07-17 Sinus-Pro has been investigating nasal polyps extensively. The Sinus-Pro team is determined to prove that homeopathy can affect the expression of the Fas-L protein. Research has been done to illustrate the role of a specific protein in the development of nasal polyps. This research was done by the Department of Otolarnygology, Faculty of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan. The protein investigated is known as Fas-L gene protein. The study investigated the transcripts and protein level of the Fas-L gene in human nasal polyp tissue as well as nasal turbinate mucosa. The investigation used methods such as reverse transcription-polymerase chain reaction and Western blotting. The localization of Fas-L was performed with immunohistochemistry. The result of this research showed that the transcripts of Fas-L gene were detected at similar levels in both polyps and nasal mucosa. However, there was a recorded over expression of the Fas-L protein on nasal polyps as compared to nasal mucosa. There existed localization of Fas-L positive cells on the epithelial layers of cystically dilated glands and the down-growing epithelium of nasal polyps. As a result it was concluded that Fas-L may play a vital role in the pathogenesis of human nasal polyps. This role includes cystic degeneration of submucosal glands. It has been disputed that natural or homeopathic products can have any effect on the expression of Fas-L protein. However, there has been research done to prove that natural products work to alter the expression of the Fas-L protein. One such study uses Solanum lyratum extract and the effect it has on apoptosis (a form of cell death) and the expression of Fas/Fas-L genes. This study comes from the Department of Biochemistry and Molecular Biology, Youjiang Medical College for Nationalities, China. The research showed that this natural substance decreases the expression of the Fas-L protein markedly. It is therefore the Sinus-Pro's team belief that we have just touched the surface of what complementary medicine can do. It is their mission to continue researching and prove that the homeopathic ingredients that make up Sinus-Pro Nasal Polyps Remedy work at targeting and reducing the expression of the Fas-L protein in the nasal mucosa. The CEO of Sinus-Pro is confident that their research will revolutionize the way the world looks upon homeopathic medicine.

Optimer開發Fidaxomicin的過程…

生技風雲路－張念慈&Optimer  2011-07-18 工商時報 1998年，對張念慈來說，是很具指標的一年，這一年，他創立的Pharmanex被如新集團(NU SKIN)以1億3,500萬美元收購，也在這一年，他和現任中研院院長翁啟惠合資在美國加州聖地牙哥創立Optimer生技公司。這個合作計劃其實早在1993年原本就要成形，結果由於當時景氣不佳募資不順而作罷，但是時隔五年，挾著Pharmanex的超成功案例，Optimer的募資就相當順利。第一次以私人(天使資金人)和新加坡政府資金為主，籌得340萬美元；第二輪籌資3,400萬美元，資金約有55％來自美國，包括Proqust、Softbank、 Life Science、SBI等，台灣則占45％，以中華開發為最大投資者，另有誠信創投、台灣工銀、和通創投、遠東集團、國泰人壽以及玉山銀行等。由於新加坡政府是最初的投資者，因此Optimer的第一個分據點設在新加坡，2002年心繫台灣的張念慈，也在台灣成立Optimer子公司「浩鼎」，希望能將Optimer臨床試驗帶到台灣，並分享母公司資源。 Optimer是以翁啟惠的「One Pot醣類合成技術」為核心，專利名稱為OpopS；而公司中文名字「浩鼎」正取自這門獨家技術「One Pot」的諧音。 Optimer創立後，即與斯克里普斯(Scripps)研究機構和全美權威的癌症研究中心史隆凱特(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)合作，移轉其研發技術並商品化。該公司研發三種新藥物，一為治療乳癌患者的疫苗OPT-22，已進入臨床實驗，二為有抗生素藥物OPT-99和治療關節炎的OPT-88。另外，則是治療偽膜性結腸炎的新型抗生素DIFICIDTM(Fidaxomicin)，其中，DIFICIDTM已獲FDA通過批准申請上市，是國人繼唐南珊、張子文開發的第二個新藥。張念慈說，Fidaxomicin的研發過程十分曲折。2004~2005年間，雖然Fidaxomicin已完成二期臨床，卻因公司約3,700萬美元的資本額已快燒光，且也很難籌錢再進行第三期的臨床。因此，乃將Fidaxomicin以1,200萬美元忍痛授權給美國上市掛牌的Par藥廠。2006年底，由於Fidaxomicin順利完成三期的第一個臨床，加上Optimer也在2007年順利在那斯達克掛牌，在公司市值大幅成長，且募資亦相對順利下，張念慈於是又把Fidaxomicin的授權買回來，但這次的條件卻是2,500萬美元的現金和500萬股的股票，加上新藥上市後7年內每年5％的權利金。但是，2011年2月7日，日商安斯泰來(Astellas)藥廠在看準Fidaxomicin的潛在商機下，也以2.24億美元(約台幣 64億元)的高價向Optimer買下Fidaxomicin行銷歐洲市場的權利。 Fidaxomicin投入研發到上市，總計花了約12年，從原本要燒光資本額到二度的授權，光是在二期臨床和完成三期臨床後的授權金就差了20倍，再加上未來可望陸續開放美洲、亞洲等地區的授權下，Fidaxomicin可望帶進的誘人授權金和藥品上市後的銷售利潤，新藥開發的高獲利確實很迷人，而張念慈兩度創業都成功的範本，他的堅持和精準或許才更令生技業者羨慕和追隨。

很敢講!!

林榮錦專訪／生技業變壯 蛋白質藥最補 【2011/07/18 經濟日報】東洋藥品董事長林榮錦表示，世界各國政府都將生技製藥視為重點保護產業，全力扶持，只有台灣政府是「說了一口好生技」台灣東洋藥品董事長林榮錦指出，大陸醫藥市場一年有人民幣1.25兆元的規模，是台灣業者最有機會切入的市場，台廠應鎖定蛋白質藥品為發展重點，才有機會在亞洲市場開創新局面。東洋以傳統學名藥廠起家，不少家庭都有使用的「面速力達母」外用成藥，即是由東洋生產。東洋近年力求轉型，自2005年跨入蛋白質藥，除了已有十項蛋白質藥物，也積極在兩岸籌建年產能2萬公升的蛋白質藥廠，預估2013年陸續投產。東洋從去年下半年開始，股價站上百元，上周五（15日）收盤價149元，上漲5元。2011台灣生技月中的生物科技大展將自21日展開，林榮錦也將應工研院邀請，在「亞洲生技商機高峰論壇（BioBusiness Asia 2011）」中發表演說，在會前接受本報專訪，暢談台灣生技業未來走向，以下是專訪摘要：問：生技醫藥業和其他產業比較的特殊性？答：生技業是屬於「知識密集」的產業，人類疾病不斷改變，產業也隨之不斷更新，沒有累積10年以上的經驗，很難進入這個領域，藥品製造關乎人命，所以相關法規也特別嚴格。另外，如果某家藥廠針對某種特殊疾病，研發並成功推出黃金療法，則會改寫競爭版圖。換句話說，生技製藥產業是「贏者全拿」的產業。以東洋轉投資的智擎為例，目前已授權出去的抗胰臟癌新藥PEPO2 ，如果三期臨床驗證通過並上市，則將來任何新藥必須以此為標竿，具有主導優勢。如果要以科技產業為例，譬如蘋果電腦的iPhone、iPad等產品，由於做出破壞式創新，改寫了手機或所謂筆電的應用模式，進一步取得這個領域絕大多數的市場。新藥的研發也是如此，只要有人推出黃金療法，所有遊戲規則立即改變。問：目前全球生技產業的概況，政府又該用什麼態度來發展生技業？答：目前只要生技業發展有成的國家，觀察他們成功之道，都是透過法規去保護該國的生技產業，各政府都盡力扶植自己的業者，並積極尋求引進國外先進技術。政府說一口好生技 設廠斥資2億美元  問：台灣發展生技業的挑戰？答：生技業屬於高風險、高報酬產業，需要長時間投資，才能展現成果，換個角度思考，早期台灣半導體產業也在政府大力支持，虧損多年後才造就現在的成果，所以產業發展，政府的態度很重要。台灣科研成果雖豐富，但缺乏將科研成果轉而發展為商業化產品，導致商業化的成果太少，這都是必須正視的問題。台灣生技產業發展的瓶頸之一，即是政府機關的做法跟不上企業界，公務系統組織鬆散，溝通存在窒礙；另外政務官如流水，朝令夕改的結果，讓生技產業政策無法貫徹。政府常常在國外延攬人才，但很多人才回來台灣後，受限於大環境，不能有大開大闔的作為，使得「A咖」人才回來台灣變成「肉腳」。台灣政府應該拿出魄力來發展生技產業，目前日本、韓國甚至大陸，新藥都陸續出現，台灣卻還在原地踏步，別的國家都展開雙臂歡迎台灣藥廠，目前韓國、大陸都歡迎東洋過去設廠，而台灣政府只是「說得一口好生技」，再這樣下去，東洋不免也要被逼得出走。問：台灣東洋發展策略為何？答：過去東洋從學名藥起家，並透過不斷研究新產品，並設定長程目標，用短程獲利支撐長程大獲利。譬如用學名藥銷售獲利，支撐困難學名藥的研發，再支撐特殊學名藥產出，最後才是支撐新藥開發。創立之初，東洋就決定要做更有競爭力的學名藥，為了要做出區隔，東洋開始投入困難學名藥的研究與開發，讓知識密集和資本密集成為對手的障礙，再一步一步往前推進。東洋從2005年起，開始投入蛋白質相似藥的開發，手上已經有10項藥物正在開發中；其中，已經有三項藥物約2013年就能進入人體試驗階段。此外，東洋也正積極籌建蛋白質藥廠，今年預估投入2億美元，一年產量2萬公升，約2013年可正式量產。問：發展蛋白質藥對台灣產業的影響？答：台灣未來如果不做蛋白質藥，用個比較重的譬喻是「男者為奴、女者為娼」。人類壽命愈來愈長，但是長壽的代價，是各種較複雜的疾病，唯有蛋白質藥才能克服。如果台灣再不研發，未來這一類疾病全都要靠國外技術。

張有德對台灣的信心!

孵出台灣下一個「生技業的台積電」鉅亨網新聞中心　(來源：今周刊)　2011-07-06最近，有一個名字經常出現在媒體上，代表的是將孵出台灣下一個台積電的「鑽石計畫」，更是將扮演「生技業張忠謀」的創投操盤人。他是台灣第一位生技創投ＴＭＦ管理人——張有德。

生技傳教士張有德：我對台灣有信心  這是一個即將要起飛、全球政府無不積極扶植的產業，一個最被看好，可望替台灣培育出下一個台積電、半導體聚落的產業，它是生技產業。六月五日，端午連假，一個影響台灣生技產業發展的會議正在行政院展開，「台灣生技起飛鑽石行動方案」（以下簡稱「鑽石計畫」）正式起動，國發基金也將注資到台灣第一個生技創投——台灣生技創投ＴＭＦ（Taiwan MedTech Fund）。而扮演這個台灣生技創投領航者的人，是國際知名生技創投The Vertical Group唯一華裔執行合夥人張有德。

■將扮演生技業張忠謀  張有德，一位將成為「鑽石計畫」裡的台灣生技產業領航者，他被賦予扮演生技業張忠謀（半導體教父、台積電董事長）的重任，被寄予帶動台灣生技業的厚望。就在台灣生技創投ＴＭＦ拍板定案的前夕，很多生技產業大老都想問，為何是張有德？到底張有德是何方神聖，能讓國發基金七人審查小組全數通過他的創投申請案？與他接觸過的人，不論產業界、學界、政界都一致好評：「他是個很nice（不錯）的人，他是ＢＴＣ（生技諮詢委員會）裡人緣最好的人。」

趁著短暫返台的停留時間，《今周刊》與張有德做了一次專訪。由於行事一向低調，所以台灣人對於張有德的認識很有限。相較於兩岸三地製藥界女強人的前Tanox執行長唐南珊、一手創辦ＩＶＡＸ與ＯＰＫＯ兩大藥廠的藥界女王許照惠，張有德向來都不是媒體關注焦點。儘管如此，他的低調與成就並不能畫上等號，全世界心導管支架手術必須使用的血管內超音波、鼠蹊部止血器等醫療器材，其實都出自張有德之手。他也曾經自行創業，後來被全球最大的醫療器材創投Vertical買下，個人還被邀請加入Vertical創投，更屢屢被Vertical創投派去整頓旗下公司，成績斐然。最近這兩年，除了Vertical創投外，張有德開始多了另一個重心，那就是台灣生技創投ＴＭＦ。時間回溯到兩年前，那是「鑽石計畫」才剛拍板的初升段，中研院院長翁啟惠大老遠飛到美國，親身登門拜訪每一位列在「鑽石計畫」候選人名單的生技業Ａ咖大老，張有德、唐南珊、許照惠、美國維梧創投（VIVO Venture）合夥人孔繁建……等。

■培育第三個「兆元產業」逐一敲門、長談，翁啟惠馬不停蹄，心裡想的只有一件事，「鑽石計畫」是台灣重要的國家級計畫，成功的話，他們能替台灣打造出另一個生技業的台積電，更可望繼半導體、面板產業後，培育出第三個「兆元產業」。「這是一個最好的時機，他們的年紀來到退休的邊緣，他們有錢、有閒、有knowledge（知識），台灣生技業如果能請得到這些Ａ咖，對『鑽石計畫』就是一大加分。」前經建會主委、也是一手草擬「鑽石計畫」成員之一的陳添枝，時過兩年，他還是對這個計畫滿懷期待。在草擬「鑽石計畫」之初，他們就把操盤台灣生技創投的人選資格門檻訂得老高，「要有管過十五億元以上生技創投經驗的人，又要有募資能力，而且能接受政府開出的各項條件，真正符合資格者，十根手指頭絕對數得完。」陳添枝的話並不誇張，張有德、唐南珊、孔繁建……，幾乎符合條件的人選，翁啟惠都拜訪過了。

■身負傳教士精神 最後，願意答應台灣政府諸多條條框框，包含一些不合國際慣例的要求，更得通過國發基金七人審查小組認同的，只有張有德。於是，他開始了不斷在美國、台灣間往返的旅程。擁有虔誠基督信仰的他，就像一位「傳教士」，沒有一聲怨言，「即使他知道這不是一條好走的路，他還是決定要做了。」熟識張有德的友人感嘆，面對那些旁人眼中的「不平等條款」，張有德沒有太多的抱怨，而是默默地做。張有德的台灣生技創投ＴＭＦ申請案從國發基金送進行政院，一審就是六個月，「他為了要做ＴＭＦ，還從美國派人來台駐點處理ＴＭＦ的申請案，光是請會計事務所做評估報告，都不知花了幾百萬元。」參與ＴＭＦ申請過程的人私下透露。即使整個申請案延宕半年，連駐點人員都無聊到去逛花博，張有德答應要做的事，他就是堅持做到底。這些事前的投資與溝通，張有德在專訪過程中，幾乎隻字不提，身為一位虔誠基督徒，他堅持言論只說重點，只對問題分析及提出建設性的建議，抱怨、批評的字眼，幾未出現在他的談話中。從申請過程的坎坷，到行政院拍板通過，他只有兩個字：感謝。其實，他願意放棄Vertical創投的工作，全職回台做台灣生技創投ＴＭＦ，都出於一種思鄉、愛台灣的反饋。這些年，他每年都到大陸參加國際生技創投論壇，大陸創投與人才國際化程度進展飛速，猶如置身生技業的矽谷，但張有德還是忍不住感嘆：「總覺得 missing something（少了點什麼），等上了回台灣的飛機後，我才知道缺少了什麼，就是人與人間的信任感覺，但，我對台灣還是有信心！」

■其餘Ａ咖受感召  紛紛返台 與張有德有相同心情的，還有她，許照惠。台大醫院的十五樓病房裡，長廊靜謐，護理站三、五名護士低聲交談著，卻見到長廊盡頭有個人不斷在病房間忙進忙出。她穿著樸素襯衫與牛仔褲，腳底踩著黑色球鞋，灰白髮色透露出她已有了些年紀，她一邊得打理來健檢的母親，另一邊口袋裡的手機鈴聲沒停過，來查房的醫生會跟她點個頭示意，但很少人知道，一位看起來再平凡不過的婦人，卻是身價一五○億元的藥界富豪。早上才剛踏上台灣土地的許照惠，她的行程沒停過，即使這次回來台灣只有短暫五天時間。在母親做完健檢休息的那兩個小時，她抽空接受專訪，地點就在她母親健診房間外，「不好意思，我們只能在這談。」許照惠笑得尷尬，因為在這個專訪後，她還得趕著面試幾名員工。在國外漂泊了這麼多年，最終，她還是希望能為這塊土地貢獻些什麼，所以她要把ＯＰＫＯ的第一個海外分公司設在台灣。「其實我不用這樣做的，ＯＰＫＯ在美國做也很好，可是就覺得，能不能有幾個案子是在台灣做。」許照惠的眼光閃躲了一下，焦距拉長了距離，望向了窗外。ＯＰＫＯ是許照惠創辦的第二家公司，五年前她創辦的第一家藥廠ＩＶＡＸ，以天價七十四億美元（約新台幣二一四六億元）賣給以色列藥廠ＴＥＶＡ後，如此她還不打算退休：「想做的題目還有好多，像ＯＰＫＯ現在做的平台，有好多案子可以做。」像許照惠這樣享譽國際的生技大人物，早已有名也有利，這兩年，她卻頻繁地回到台灣來，甚至一口氣捐六億元給母校台灣大學蓋了兩棟藥學系館，她為的不是能從中謀利，「我只是覺得台灣也可以有國際級的藥學系，國際級的製藥公司。」許照惠，不是唯一有這些想法的人。就在專訪許照惠的前一周，有一個人也短暫停留在台灣，她是同樣擁有上億元身價的生技富豪唐南珊。穿著合身套裝，蓄著短髮的唐南珊，個頭不高，卻在生技醫療策進會的論壇上，穿梭人群中，不少人見到她先是驚喜送上擁抱，再熱絡與她交談。二○○二年，唐南珊開發的氣喘藥Xolair獲得美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）核准上市後，她所到之處備受尊寵，時至今日榮景依舊。

■生技台積電不再只聞樓梯響  他們不約而同在這兩年紛紛回到台灣，都是為了「鑽石計畫」，他們推辭不了翁啟惠的一再請託，更為了讓他們成功的國際經驗能夠在台灣複製，讓台灣生技產業起飛。他們不問薪酬、不畏舟車勞頓，只為了圓一個夢想，一個帶台灣生技產業起飛的夢想。如今，「鑽石計畫」延宕半年後，終於在張有德的台灣生技創投ＴＭＦ申請案落槌後，全面啟動。兩年前翁啟惠的「三顧茅廬」也開始有了作用，張有德、唐南珊、許照惠只是「鑽石計畫」發動的開始，未來「超級育成中心（ＳＩＣ）」也將著手建置，還會有更多生技Ａ咖返台，台灣「生技台積電」不再只是一個藍圖。