日本研究者實現活體動物腦內神經細胞再生

 2012年07月16日 08:15:55新華社東京７月１６日電（記者藍建中）日本研究人員１５日在英國《自然雜誌神經學專刊》網絡版上報告說，他們首次在活體實驗鼠腦內實現神經細胞再生。這一成果有望促進神經再生醫療研究。此前科學界一直認為，可生成腦內神經細胞的幹細胞，其功能在胎兒時期就基本停止，即使出生後由於事故和疾病導致腦損傷，其腦神經幹細胞也無法發揮再生作用。日本東京大學的研究人員發現，在胎兒的腦神經幹細胞中，高遷移率族蛋白Ａ一直在發揮作用，但該蛋白在嬰兒出生後很快就不發揮作用了。研究小組選取了能使這種蛋白持續發揮作用的基因，並將其植入出生僅數天的實驗鼠的大腦神經幹細胞，結果實驗鼠恢復了腦神經細胞再生能力。領導這項研究的後藤由季子教授表示，下一步他們會利用成年實驗鼠測試這種方法能否實現神經細胞再生。  2012-7-17

Hospira多种注射剂因颗粒污染隐患而被召回

 发布时间：2012-7-18 来源：爱唯医学美国食品药品管理局(FDA)和Hospira公司发布公告，将此前仅在用户中发布的召回令进一步告知公众，该召回令涉及卡铂、阿糖胞苷、紫杉醇和甲氨蝶呤，应召回批次的药物于2011年11月~2012年5月期间被配送。此次召回的起因是在药瓶的瓶颈处发现有肉眼可见的微粒嵌在玻璃中。不能排除颗粒物脱落掉入药液的可能性。一旦颗粒物被注入患者体内，就可能导致损伤。患者可出现某些体征和症状，包括出血、挫伤、发炎、瘙痒、皮疹、胸痛和呼吸道症状。Hospira公司尚未接到任何与这些批次药物有关的不良事件报告。该公司已完成调查，认为发生玻璃缺陷的根本原因在于某个供应商提供的药瓶有瑕疵，已经确定和启动了整改和预防行动。Hospira公司正为安排应召回产品的退货和换货。正式召回信已发送至全美。对于与使用应召回产品有关的不良反应，可报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。

2012 『具利基候選藥物之可開發性策略』 國際研討會

 (2012/9/12~9/13) July 17th, 2012 新藥能夠成功上市，許多關鍵因素環環相扣，台灣具有新藥開發的實力，但尚無實質的成果由臨床前跨過各期臨床研究進而成功上市。候選藥物如何透過結構修改及製劑調整，進而提升身體利用率，各家藥廠有獨特技術及評估策略。本研討會特別邀請知名國際藥廠之研究人員，針對藥物鹽類/晶型、預劑型、固型製劑、控釋劑型及相關製造考量的篩選開發策略進行精闢解說，透過實務經驗及專利解析，探討具潛力候選藥物之可開發性策略，以活絡我國生技醫藥產業發展及加速新藥開發時程。竭誠敬邀產、官、學、研各界先進積極參與報名參加，並熱情贊助共襄盛舉，以促進國際交流與知識分享。

指導單位：經濟部技術處

主辦單位：工研院生醫與醫材研究所

協辦單位：台灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會

時間：2012年9月12~13日

地點：國立台灣大學集思會議中心蘇格拉底廳台北市羅斯福路四段85號(鄰近捷運公館站2號出口)

報名時間：即日起至額滿為止，座位有限欲報名從速。

報名方式：採網路報名。網址：http://tinyurl.com/2012-pre-formulation 

101年度原料藥主檔案審查之法規科學說明會暨101年度賦形劑管理制度說明會(台南場)

(2012/8/3) July 17th, 2012 |各位先進，您好：財團法人醫藥品查驗中心（以下簡稱查驗中心）接受行政院衛生署食品藥物管理局委託執行「原料藥品質文件技術審查與管理平台建置」計畫及「各國對藥品賦形劑法規之研究」計畫，將辦理「101年度原料藥主檔案審查之法規科學說明會暨101年度賦形劑管理制度說明會」。說明會將由查驗中心專業研究人員講述以下議題：（1）原料藥主檔案(DMF)送件前之文件資料準備（2）DMF技術性資料十大缺失與審查考量（3）國際各國對藥品賦形劑法規管理之最新進展介紹；以協助廠商了解原料藥主檔案審查之相關法規與廠商送件時常見之缺失，並掌握世界各國賦形劑管理之最新資訊。 說明會訂於台北及台南各舉辦一場，台北場已於6月15日下午假張榮發基金會國際會議中心辦理完畢，台南場訂於8月3日星期五下午13:30-17:30假成功大學醫學院第一講堂（台南市東區大學路1號）舉行；歡迎產學研醫藥各界踴躍報名參與台南場次說明會。本活動採線上報名，詳細活動內容及報名網址請參閱：http://www.cde.org.tw若有任何問題請電洽：查驗中心 林怡君助理TEL：+886-2-8170-6000 ext. 708E-mail：yclin391@cde.org.tw醫藥品查驗中心助理林怡君 TEL 02-81706000#708 

甚麼是肺癌的標靶基因化驗？

 剛於今早診症時看過59歲的張女士，她從來沒有抽煙，兩個月前開始咳嗽，肺部掃描顯示左肺上葉有腫瘤。醫生告訴她，腫瘤已經擴散到涉及肺部淋巴結和其他肺葉，所以是不能用外科手術完全切除，面前的選擇就是化學治療（俗稱抗癌藥）或標靶治療（有稱靶向治療）。 病理學的診斷結果是「肺腺癌並攜帶有表皮生長因子受體(EGFR)基因突變。」醫生建議對EGFR-TKI標靶治療。 肺癌在香港的癌症死亡中排行首位，肺癌大致可以分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，有不同的治療方向。非小細胞肺癌可以進一步細分成不同類型，包括肺腺癌(adenocarcinoma)，鱗狀細胞癌和大細胞癌，在眾多肺癌種類中，肺腺癌是最常見的，約佔 70％，而肺腺癌中表皮生長因子受體（EGFR）基因突變則佔 50％。目前醫學界採用「表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）」（口服標靶藥），來治療表皮生長因子受體突變的腫瘤。 在亞裔肺癌患者中，EGFR突變較常見於非吸煙女性肺腺癌患者，這並不意味着該EGFR突變不會出現在其他男性吸煙肺癌患者中。 這些EGFR突變可以是不同類型和出現在不同的EGFR基因位置（基因外顯子第18 -21段）。有些突變：外顯子19缺失和外顯子21的L858R突變，對口服標靶藥有良好的反應，而在其他位置的EGFR突變，特別是外顯子20的T790M突變，則會抵抗口服標靶藥治療（TKI resistance）。這簡單解釋了為甚麼我們需要測試肺腺癌患者的表皮生長因子受體突變，因為我們要決定是否採用標靶治療。 一旦肺腫瘤測試中證實存有體療效回應率高達70％，有機會相應延長高達19個月的整體存活率。這比起一般晚期肺癌常規化療平均生存期的5 - 9個月有顯著療效。 在同一肺癌腫瘤中，EGFR突變與其他驅動基因突變(Driver mutations)不會共存。在沒有EGFR突變的腫瘤中，細胞會找尋替代分子，包括KRAS，HER2和ALK。其中ALK可以針對作進一步治療，至今這是另一種可測試並有相應標靶治療的基因。 ALK基因重排的機制與表皮生長因子受體是不同的。ALK突變被發現涉及其與不同的2號染色體上的其他基因夥伴對齊的重排。在亞洲肺癌患者中，ALK基因重排屬罕見的3 - 7％，這是另一種可用口服靶向治療針對的基因。 張女士已口服標靶藥四個星期，並沒有明顯的標靶治療副作用：如皮膚紅疹或腸胃不適，希望她能繼續服用並取得最佳療效。