錫安醫療涉違規接種宮頸癌疫苗

錫安醫療涉違規接種宮頸癌疫苗 稱可治愈癌癥 北京新浪網 (2012-12-30 12:56)■新快報記者王呂斌 馮仕妍 譚歡 李斯璐 陳楊 在連續多日獨家報導"錫安醫療'干細胞神話'"之後，有不少讀者致電新快報反映在"錫安醫療"接受診療時遇到的問題。更有細心讀者，向本報遞交了一段"錫安醫療"公開的視頻資料。視頻中，"錫安醫療"宣傳抗宮頸癌疫苗的種種好處，其"專業醫師"甚至宣稱"疫苗的注射可以治愈癌癥"。廣州市疾控中心主任王鳴表示，該型疫苗尚未獲批在內地上市。天河區衛監部門則表示，"錫安醫療"此行為涉嫌違規。

女主持人 親身體驗疫苗接種 據爆料讀者介紹，這段公開的視頻資料大約在1年前的冬季拍攝，時長12分鐘左右。 新快報記者查看該資料發現，節目旁白表示，"宮頸癌作為全球女性惡性腫瘤的第二號殺手，國際抗癌聯盟建議施打疫苗是最有效的預防方法。世界衛生組織報告指出，抗體濃度是預防宮頸癌感染的關鍵。" 為了讓觀眾重視宮頸癌，片中引述了幾位著名女星患宮頸癌病故的消息，並剪輯了一些明星或社會知名女性，對於婦科癌癥公益宣傳活動的片斷。隨後，節目話鋒突轉，一名女主持人介紹道，如何預防宮頸癌？"錫安醫療"引進了最先進的"保蓓疫苗"──愛宮保1號，可以很好地預防女性宮頸癌。 在簡單了解過疫苗資料後，一名護士對女主持人進行了疫苗接種。"打了第一針，覺得不是很疼，預防子宮頸(癌)的第一步完成了。"接種後女主持人表示，"錫安醫療"有非常奢華的環境、非常周到的服務和非常專業的專家，"我也呼吁女性觀眾朋友來注射'保蓓疫苗'。"

"專業醫師" 達到99%的預防效果 這段節目中，實為診所的"錫安醫療"稱自己"擁有全球頂級醫療技術、60名專家醫師、中國首座身體修復基地"。而一名被介紹為"錫安專業醫師"的女子，在節目中詳細描述了該型疫苗的全部療程。 "宮頸癌預防分為，查、護、打，即檢查、護理，還有施打疫苗。"這名"女醫師"說著，翻起一個白色盒子上蓋，盒內裝有三瓶藥、三張卡片和一份"愛宮保1號采檢刷"。(右圖2)"女醫師"說，用采檢刷做檢查是第一步，三張卡片代表了接種疫苗的三個時間，第一劑疫苗接種一個月後，再打第二劑，再隔6個月，選一天進行第三劑接種。 "做了這三劑之後，可以完全達到99%以上的防預效果。"(右圖3)隨後，"女醫師"指著盒內的三瓶藥稱，這些都是女性平常護理所需的膠囊，對消除女性體內自由基，調節女性更年期，及常見炎癥預防，都有明顯功效。 "疫苗的注射可以治愈癌癥。"(右圖4)"女醫師"總結道，全世界每年有20萬個新發宮頸癌病例，越早接種疫苗預防效果會更好。

疾控專家 該疫苗內地未獲上市 根據相關資料顯示，宮頸癌疫苗于2006年在美國上市，全世界100多個國家和地區，包括中國的香港、澳門和台灣都引進了該疫苗，但它至今未在中國內地上市。其原因在於2009年，國內才開始對宮頸癌疫苗開展試驗，目前尚處於第三期試驗。 廣州市疾控中心主任王鳴介紹，國家之所以對宮頸癌疫苗開展試驗，目的在於研究該疫苗若在人群中舖開接種的安全性和有效性，由於結果未明，所以內地一直未予上市。對於宮頸癌疫苗"治愈癌癥"一說，王鳴更是給予批駁："任何疫苗都衹能起預防，沒有治愈的功效。"據其介紹，宮頸癌有HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四種變異類型，中國疾病預防控制中心有研究表明，接種宮頸癌疫苗能防止絕大多數宮頸癌的產生，但不能100%起到保護作用，而對已感染了宮頸癌的女性，目前開發成功的預防性疫苗收效甚微。 "宮頸癌疫苗並非人人适宜，如果已經感染了疫苗包含的病毒，再接種相當於'亡羊補牢'，意義有限。"王鳴說，世界衛生組織認為，能獲得宮頸癌疫苗保護的人群年齡為9-26歲，而最适宜接種年齡為11-12歲。 目前，全球有兩種宮頸癌疫苗上市，分別是默沙東藥厂研制的"加衛苗"，以及葛蘭素史克的"卉妍康疫苗"。"沒聽過'愛宮保1號'，不知道境外有沒有這種商品名。"王鳴還表示，疫苗的上市要由食品藥品監督管理部門審批，如果醫療機構引進未獲審批的疫苗，並使用到患者身上，將受到食品藥品監督管理部門處理。

執法人員 初步認定違規宣傳 在12月27日，天河區衛監執法人員對"錫安醫療"的突擊檢查中，執法人員了解到一名曾姓女子準備到"錫安醫療"進行宮頸癌疫苗接種，但被"錫安醫療"工作人員，以"停電"為由拒之門外。 儘管執法人員獲悉，該名女子到"錫安醫療"的目的是注射宮頸疫苗，但因未實施實際行為，因此當時無法對"錫安醫療"進行具體違規認定。而對於這份視頻宣傳資料，天河區衛監所副所長秦莉莉表示，可以初步認定"錫安醫療"存在違規宣傳，但是否確實開展了宮頸癌疫苗接種行為，還需要進一步調查。

 

大塚&醣聯 抗體藥GNX8靈長類動物試驗落後

醣聯大腸癌新藥IND延至今年中後啟動 精實新聞 2013-01-02 11:00:08 記者 蕭燕翔 報導 醣抗原廠商醣聯(4168)表示，因合作夥伴大塚製藥靈長類動物臨床試驗進度略為落後，預計大腸癌抗體新藥GNX8要至今年中才能進入人體臨床試驗(IND)，但後續進度會盡量加快，且今年也將力求第二個抗體新藥對外授權；另外，與三菱瓦斯化學的合作也會從技術顧問開展至下一階段，雙方將共同開拓國際抗體委外量產的商機。醣聯是在2009年以總價2億美元將大腸癌抗體新藥GNX8授權給日本大塚製藥，原預計去年底有機會進入人體臨床試驗，但因大塚製藥在靈長類動物試驗進度略為落後，預計要至今年中後才有進入人體臨床試驗可能。醣聯表示，根據大塚製藥方面訊息，靈長類動物試驗進度落後主要是來源取得不易，目前已在東南亞及中國西南部陸續增加來源，以求追上進度；而靈長類動物臨床試驗預估耗時兩季，因此最快也要今年中後才會進入人體臨床試驗。不過，醣聯強調，在看好該抗體新藥發展下，大塚製藥後續臨床試驗進度仍會盡可能地加快，未來人體臨床試驗也將在美國及日本兩個主要區域啟動。法人也預估，因大塚製藥人體臨床試驗進度落後，醣聯認列GNX8下個階段里程碑金(MileStone)的時間可能也將遞延至下半年。除GNX8外，醣聯應用於卵巢及胃癌的醣抗原抗體新藥GNX101及GNX102，今年目標也將擇一尋求對外授權機會。醣聯表示，目前接觸的客戶包括歐美及中國、日本等地藥廠，今年4月就將參加日本的大型生技展，與國際客戶直接接洽，目標仍將在今年完成第二個國際授權。 除抗體對外授權外，醣聯另個主要收入來源來自與三菱瓦斯化學的抗體量產合作，第一階段自民國99年至102年，將由三菱瓦斯化學每年固定支付技術顧問費，爾後雙方將合作擴展國際抗體量產委外的客戶，共拓商機。法人也預估，醣聯去年底因還有三菱瓦斯化學的技術顧問費入帳，全年仍將有轉虧為盈機會。

智擎攜手廣州必貝特 往抗癌NCE發展 !!

智擎：智擎生技公司與廣州必貝特醫藥技術公司共同簽署合作暨委託研究合約 鉅亨網新聞中心2013-01-03 09:09:29 第二條　第10款1.事實發生日:102/01/032.契約或承諾相對人:廣州必貝特醫藥技術公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:102/01/165.主要內容（解除者不適用）:智擎公司與廣州必貝特醫藥技術有限公司簽署合作暨委託研究合約，雙方將針對癌症療法，共同合作開發新成份新藥，智擎公司將取得新藥在全球不包含中國大陸之所有權利，並在新藥開發成功後，大幅提高對外授權的效益與獲利。此外，智擎公司藉此合作案跨出海峽兩岸合作開發新藥重要的第一步。6.限制條款（解除者不適用）:無7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:對公司營運具有正面的影響8.具體目的（解除者不適用）:合作開發契約9.其他應敘明事項:本次新聞詳細內容公告於公司網站

瞄準癌症新藥，智擎結盟廣州必貝特醫藥 精實新聞 2013-01-03 09:09:30 記者 蕭燕翔 報導 智擎（4162）3日宣佈，將與廣州必貝特醫藥技術公司簽署合作暨委託研究合約，雙方將針對癌症療法合作開發新成分新藥（以下簡稱候選新藥）。智擎表示，此次合作案對該公司具有重要的目的與意義，除可藉此跨出海峽兩岸合作開發新藥重要第一步外，同時在智擎新藥發展專長（development）架構下，結合廣州必貝特公司的新藥研究專長（research），將可在候選新藥開發成功後，大幅提高對外授權的效益與獲利。依據簽署的合作暨委託研究合約內容，雙方將共同合作設計並委託合成候選新藥，智擎將取得候選新藥在全球（中國大陸地區除外）所有權利（含獨家開發、製造及銷售等權利），廣州必貝特則擁有中國大陸地區（含香港、澳門）的所有相同權利。廣州必貝特創辦人錢長庚博士（Dr. Changgeng Qian）係為美國Curis公司（NASDAQ:CRIS）前任資深副總裁，主要負責藥物研發和臨床前研究。其對於新藥研究開發擁有非常豐富的經驗，包括在Curis期間與Genentech合作hedgehog inhibitor時，順利開發出Erivedge (vismodegib)，並成為全球第一個以此標靶研發成功的抗癌新藥，且Erivedge也已於2012年1月被美國FDA核准用於基底細胞癌（Basal cell carcinoma）的治療。另外還有已授權予瑞士Debiopharm Group的新型Hsp90抑制劑CUDC-305（Debio 0932），目前正進行第I/II期臨床試驗中；此外還有其他候選藥物，目前皆在不同的開發階段中。智擎總經理暨執行長葉常菁表示，先前與錢長庚博士共事期間，已建立長期互信的合作夥伴基礎，此次合作案充分結合二家公司的專長，相信一定可以順利縮短新藥開發的時程，為雙方公司帶來雙贏，並開創海峽兩岸合作開發新藥的另一種合作模式。

癌末變互助人頭 別人家死人 黃牛發財

2013-1-3 〔記者楊政郡、蔡淑媛／台中報導〕壹週刊報導指台中市十甲東街有多家老人互助會，「以病患、老人的死期」做賭注，這條路甚至被戲稱為死亡發財路；本報記者深入查訪，中市東區有上百家老人互助會，短短的十甲東路也有數十家，因會員往生後，遺屬可領到喪葬慰問補助金，因而衍生「黃牛」刻意招攬癌末、插管病患入會；老人互助會無法可管，黃牛有利可圖，以致如雨後春筍般現身台中！十甲東路上的寶鼎、世臻等互助協會負責人說，互助會是本著公益心態成立，他們不相信有家屬會咒自己家人早死；台中市醫師公會副秘書長高嘉君指出，沒聽說有醫師涉入。記者昨查訪十甲東路數家互助會「業者」，據指出，往生互助會由會員支撐，會員自然以老人居多，互助會再從會員的家屬裡培養「組長」，組長負責收取會員月費，並獲得抽佣，組長也不專屬個別的會，會遊走各會之間，猶如另一種「保險經紀人」，或稱為「互助會黃牛」，他們拉攏病患家屬入會，以賺取少許佣金，這一行做久了，黃牛也嫻熟協會設計的慰問金給付辦法，了解給付的級距有差異性，知道最優惠給付的重點，此外，各協會並未實質審查入會資格，也不拒絕病入膏肓者入會。

代付互助金 賭死期發死人財 因此，倘若有癌末病患、命在旦夕者，被醫師判定活不過半年，對互助會黃牛來說，就是優質投資標的，甚至可和家屬言明，出借病人名義，入會費由黃牛代付，「屆時」領到慰問金，可撥1成至5成的分紅金給家屬，對窮人而言，不無小補，足夠拿來辦後事。因而傳出如週刊報導，黃牛找醫師一起去看「投資標的」情事。這些黃牛不專屬個別協會，他們自會研判「投資標的」之價值，同時到10幾家協會入會，大筆花錢（會費2千元，另須月繳2千元）幫投資標的辦理入會，依互助會的「投資報酬率」，只要會員撐過1個月，在半年或10個月內往生，黃牛就有利潤；據傳有組長找到「績優股」後，跑遍中南部參加300會，準備一次就翻身。但也有黃牛指出，現代醫學進步，病患也可能突然好轉，活過1年，那麼投資就會虧本，這時只能停繳月費，「斷頭」認賠殺出。1名黃牛說，其實他們的用意也是幫家屬，只是不可否認，有人以賭博心態來從事這個事業，畢竟每個行業都有害群之馬。不願透露姓名的婦人說，她本身也是「組長」，就幫父親入了10幾個會，父親入會11個月後死亡，確實有利潤可為亡父辦後事，婦人的談話透露，互助會黃牛多多少少有一點投資、賭博心態，但她也強調，拉會員的出發點，是盼窮人家能獲得補助，是服務業的一環。

傳醫師洩病情 最重可廢照 據傳有醫生涉入互助會的往生判斷，但台中市衛生局昨稽查東區附近6家醫院，並未查出違法；倘若有醫師違反醫事法，最重可廢止醫師證書、執業執照。

 

美吾華集團 VS 中天生技集團 !

美吾華布局兩岸 強攻4領域【經濟日報╱本報訊】 2012.12.31 03:08 am 美吾華懷特生技集團董事長李成家表示，2013年將是集團大爆發的一年，有四大領域包括本業、新藥、新醫材、通路都將大躍進。其中，美吾華本業在大陸營收將超過五成；轉投資懷特的新藥事業將有大進展，除了可望拿下健保核價外，「懷特血寶」擴大適應症血小板低下紫斑症可望在美授權；另外，高階醫材安克生醫也將掛牌上櫃，旗下超音波軟體技術也將和國際大廠合作生產；而博登連鎖藥局通路也將突破300家。此外，美吾華懷特生技集團將擴大研發、生產投資，投資額將超過15億元，而集團營收將邁向30億元大關。以下為李成家專訪紀要：

問：請問目前集團布局概況及明年展望？答：美吾華懷特生技集團當前分四大領域，包括美吾華公司，主要經營家用品、凱愛胰島素銷售事業，明年成長主要動能落在大陸市場，目前大陸營運占本業營收約四成，明年將可望超過五成，而集團整體營收則希望突破30億元。另外，懷特則專注在新藥研發，台灣的目標是通過懷特血寶注射劑的健保核價，明年的血寶在台灣銷售的目標是1億元；而安克生醫則是高階影像醫材軟體的開發，希望明年能夠在美找到國際級的合作夥伴，並已有特定對象洽談中。通路部分就是博登藥局，目前在台約有280多家的連鎖通路，2013年要突破300家以上。

問：明年大陸市場如何拓展？答：目前美吾華在上海已經設大陸總部，美吾髮在廈門已經拿到馳名商標，明年希望再下一城，拿下福建省的馳名商標；此外，明年起集團將兩岸同步加強電子商務，即所謂「物流轉商流」，另外貿協主辦的台灣名品展，我們也一定每一場都參加。電子商務部分，目前已經和淘寶網、Happy Go等電子商務合作。在大陸的成長動能看，明年本業將超過50%以上的成長率，未來3年大陸市場將以倍數成長。

問：新藥領域授權進度如何？答：懷特明年成長性強勁，台灣部分營收一定超過1億元；在美國部分，將以新適應症「血小板低下紫斑症」（ITP）進行授權，由於該藥物目前已經受到美國食品藥物管理局（FDA）認可為孤兒藥，因此受到許多國際大廠的青睞。明年初公司將和美國FDA談「關鍵臨床」細節，因此明年即可望找到合作夥伴，我們預估授權金可望超過1億美元。因此，明年將是懷特最關鍵爆發的一年，潛力可期。此外，血寶新適應症「中風」部分，目前委由中國醫學大學總執行長許重義執行，他率領10個醫藥研發團隊，現在進行臨床中的「雙盲測試」，最快明年底前做完，後年底前可望上市。

問：高階醫材有哪些新規劃？答：研發甲狀腺超音波影像軟體的安克生醫，目前和台大、工研院等研發團隊合作，過去兩、三年內取得業界科專補助，新興產品策略性核准，並於本月取得美國專利。安克目前已經公開發行，預計明年第2季4月前登陸興櫃，資本額約1.5億元，集團持有八成以上，將增資到至少3億元，這也將是美吾華在高階醫材領域的里程碑。由於是全球獨家產品，目前已經送請美國醫材領域501K產品認證中，明年首季可望取得執照，並已有特定國際醫材大廠和集團洽談量產協議，最快明年上半年可望上市。除美國外明年首季也將遞件送歐盟醫材審查單位CE認證。

問：懷特植物新藥競爭力為何？答：過去國際大藥廠對植物新藥不了解，美國FDA也不重視，如今相關法規成熟了，機會就來了。「癌因性疲憊症」明年起世界衛生組織國際疾病編碼ICD10，已經將之正式列為一個疾病，讓血寶更凸顯其市場與定位。此外，植物藥開發是台灣的新藥開發捷徑，由於國際開發此類藥物經驗缺乏，因此當前全球都在找植物藥，希望能夠透過植物藥的特性，解決部分罕見難以根治的疾病。因此植物新藥未來在全球市場大有可為。

問：懷特近期完成現金增資後，有哪些規劃？答：近期完成約12億元的現金增資，將用於明年後續的研發投入、血寶的新適應症的繼續開發；其中，目前也正積極尋求血寶的代工、生產廠房，並鎖定、併購已有現成廠房的藥廠，近期購廠將投資約6億元，並且選定符合PIC/S國際標準者。【2012/12/31 經濟日報】