Monday, April 15, 2013

中國樂敦Benzalkonium惹爭議


樂敦眼藥水執行雙重標準 回應稱藥監局允許添加防腐劑 20130410 17:09:27來源: 法制晚報有媒體報道稱,曼秀雷敦公司旗下銷量第一的滴眼液品牌樂敦執行雙重標準。同款眼藥水,中國銷售的含有防腐劑,日本的卻不含。今天上午,曼秀雷敦中國公司客服代表向記者表示,國家藥監局有明確規定,允許在多劑量的眼藥水中添加防腐劑成分。

 現象 中國樂敦都含防腐劑 日本兩款產品不含昨天有媒體曝出,中國銷售的樂敦滴眼液主要有五種,分別為新樂敦、小樂敦、樂敦清、樂敦瑩和樂敦康,均為曼秀雷敦(中國)藥業有限公司生產的國藥準字號OTC外用藥品。產品包裝上的成分顯示,中國的樂敦係列滴眼液全部添加了防腐劑,其中新樂敦、小樂敦、樂敦康中添加的是苯扎氯銨溶液,樂敦瑩添加的是濃氯化潔爾滅溶液50(同苯扎氯銨),樂敦清添加的是山梨酸鉀。在這五個產品中,防腐劑的名稱全部列在輔料成分中。據了解,樂敦在日本上市的滴眼液產品較中國豐富,多數產品也含有防腐劑。但是,樂敦在日本推出的兩款針對兒童和青少年使用的滴眼液中,都不含防腐劑。樂敦在中國也推出了一款針對15歲以下兒童的滴眼液,即小樂敦。在小樂敦的產品外包裝成分一欄中,明確標注該產品使用了苯扎氯銨作為輔料。據了解,日本的樂敦兒童舒適型滴眼液與中國的小樂敦均為樂敦在當地推出的唯一一款針對15歲以下兒童的滴眼液產品。

追問今天淩晨,記者採訪了曼秀雷敦美國總部國際部門的負責人斯科特‧海威格先生。海威格先生表示,他對中國地區問題無法做出具體解答,對具體產品配方也並不了解。曼秀雷敦的產品在各個地區的設計、生產和銷售過程都是較為獨立的。今天上午,曼秀雷敦中國公司的客服代表向記者表示,國家藥監局有明確規定,為保證無菌,允許在多劑量的眼藥水中添加防腐劑成分。對于為何不採取統一的最高標準這一問題,客服代表稱,各國家和地區的法律法規和適用人群均有不同,中國市場所銷售的滴眼液是通過臨床測試的。其表示不了解日本地區的情況。

走訪 藥店店員:銷量很不錯今天上午,記者在本市朝陽區永安裏附近一家名為保興平價大藥房的藥店中看到,該店在售一款小樂敦眼藥水,價格為15.5元一盒。該店工作人員稱,這是目前店內唯一一款銷售的專供15歲以下兒童使用的眼藥水,銷量很不錯。記者注意到,在眼藥水銷售專區,這款眼藥水只剩下一瓶。"只有這一個,沒有存貨了。"銷售人員告訴記者。記者看到,該款眼藥水的成分中含有苯扎氯銨溶液。銷售人員稱這一成分為防腐劑的學名,一般人不太了解。當記者問含有防腐劑成分是否會對兒童眼睛造成傷害時,這名工作人員稱:"眼藥水本來就不能經常使用,一天最多滴兩次。"

眼科專家 長期使用或致幹眼症今天上午,北京華都亞太醫院眼科專家甄靜告訴記者,國內外很多眼藥水含有防腐劑,長期使用有可能會導致幹眼症。但是為了使眼藥水能長期保存,又不得不添加防腐劑。實際上也有很多眼藥水是不含防腐劑的,但這種眼藥水通常只能使用一兩天。

 

 

信東 中國佈局: 大陸華能製藥


信東生技3月營收1.83億 小幅衰退 今富族網記者施素心/報導2013-04-11信東生技(1770)公布業績,3月營收1.83億元,年減8.65%,累計今(2013)年13月營收達5.68億元。公司為了拓展零售通路,於2008年與家樂福簽訂賣場藥局經營合約,至2009年時家樂福賣場內的直營藥局共27家店,此外並與大樹連鎖藥局合作,雙方各出資50%成立信東大樹,故國內通路全在掌控當中,自2010年起的獲利也多維持在每年獲利6,000萬元以上的水準。信東生技前身為信東化學,2005年日本藤澤將把桃園觀音鄉佔地6,000的生產線賣給信東生技。當時的藤澤觀音廠擁有3條生產線,分別為年產600萬支的針劑、3,000萬顆的膠囊、1億顆的錠劑,隨後觀音廠便成為轉營「頭孢子菌素類產品」的生產及銷售。信東生技目前擁有原日本藤澤台灣觀音廠,以及原有榮民藥廠經營權(2005年介入,持股54%),共有3家生產廠,產品可互相委託代工,減少缺貨現象。至2011年止,公司已將產品外銷至全球29個國家。在大陸方面,則以福源公司轉投資大陸華能製藥,持有20%股權,並成立大陸事務推動小組,進軍大陸市場。

 

 

克流感 抗藥性危機 !


克流感不是維他命 亂服預防恐有副作用 欣傳媒/丁彥伶/台北報導-20130412 下午17:12怕大陸H7N9疫情,有台商自費購買兩百盒克流感自保,但因克流感為處方藥,未經醫師診療買藥不合法,賣藥的人也觸法,衛生署疾病管制局防疫醫師羅一釣建議,擔心赴大陸有感染流感或禽流感可以請教家庭醫師,若有需要可開處方箋,再持處方箋購藥即可。雖然大陸H7N9疫情鬧得大家人心惶惶,不過該去大陸洽公的,或是預定旅遊行程的,還是非去不可,因此據傳有台商買了兩百盒克流感,疾管局副局長周志浩提醒,未有處方箋自行購買處方藥不合法,而賣藥的更是觸法。其實如果台商或必須赴大陸的國人有疑慮,只要就醫諮詢,醫師認為有必要,就會開立處方箋,方便民眾購買。國內的克流感使用一般是在確診有流感症狀者,在48小時內投藥,若確診為流感,是公費使用,羅一釣說,民眾要到流感盛行區而有疑慮,可和家庭醫師或旅遊門診醫師諮詢,若有必要,醫師開立處方箋,就可以持處方箋購買預防。克流感一盒有10顆,感染流感的48小時內服用,一天服用兩顆,而預防流感感染的使用,羅一釣說,是一天吃一顆,持續吃,連續吃10天,但建議只有確定親近的人感染流感,可能有傳染之虞,或是接觸過禽鳥後,才必須每天服用一顆。如果只是為了預防H7N9禽流感,羅一釣說,若沒有接觸禽鳥不必服用,因為目前H7N9的傳染途徑仍是禽傳人,所以若無禽鳥接觸史就不必服用。而且事實上克流感並不是像維他命一樣沒有副作用的,克流感有腹瀉、噁心等副作用,甚至少數人服用後有神經或精神異常等副作用,日本曾發生過青少年服用後精神失常跳樓及撞車死亡案例。其實要預防流感,只需要做好個人防護即可,多洗手或是使用酒精的乾洗手,就可以破壞流感病毒,到人潮多的地方使用口罩,也能預防被傳染。而為了加強H7N9流感邊境檢疫,中央流行疫情指揮中心表示,交通部民航局也和四家國籍航空公司華航、長榮、華信、復興聯手因應,四家航空公司都表示已成立緊急應變小組,另外,在機場用電子看板或張貼宣導海報,加強出境旅遊的衛教,也加強機場航廈的清潔、消毒,及增加空調換氣量比例,民航局各航空站設立發燒篩檢場所及啟動應變計畫。而國籍航空公司也會在入境航機上,主動進行廣播宣導。而由中、港及澳來台的航機,如機上旅客或機組人員,出現類流感等不適症狀時,立即提供口罩、請其正確配戴,並與其他旅客適當區隔,航空公司於抵達前通報疾管局檢疫單位,以啟動後續防疫作為。周志浩提醒,到大陸旅遊的國人若在返國前即有類流感症狀,若病況輕微,搭飛機不會發生危急症狀,上機前一定要跟航空人員先告知,機組人員會妥善安排在和一般乘客隔離之處,而且在返國後即可隨即安排就醫,若返國前已有嚴重症狀,千萬不要硬搭飛機,否則若有肺炎等呼吸窘迫症狀,搭飛機反而很危險,最好在當地就醫到安全為止。

 

創代理源Accelrys電子實驗記錄系統


創源協助神隆引進「PMC」,創國內首例 精實新聞 2013-04-11 12:43:00 記者 蕭燕翔 報導 訊聯(1784)集團的創源生技(4160)宣布,協助國內原料藥大廠神隆(1789)正式導入最新的「全方位程序管理與合規系統 (Process Management & Compliance,簡稱PMC)」,該系統是創源與美國科學資訊大廠Accelrys合作,將可把研發、分析、製程、品保、品管等實驗記錄全面電子化,創下國內生技藥廠首例。創源生技執行長蔡政憲博士表示,該公司近幾年跨入生物資訊科技領域,不斷引進世界前二十大藥廠所使用的多種先進新藥開發專業軟體、藥物開發用資料庫以及電子實驗記錄簿等,希冀能使國內藥廠在新藥研發上不但更快、更有效率,同時也能具有國際大廠的研發水準及競爭力。創源為台灣神隆引進的這套「全方位程序管理與合規系統(PMC)」,涵蓋全套電子實驗記錄簿(ELN)與周邊整合及管理系統。對於在研發、製程、品管過程上要求非常嚴格的生技製藥產業而言,無論從事原料藥、學名藥或新藥開發,實驗記錄簿是極重要的智慧資產,這些實驗記錄必須能完全符合各種法規對於資料記錄與保存嚴格規範。他表示,為因應現今競爭激烈而快速產生的研究資料,目前世界級的跨國大藥廠過去十餘年均已先後將實驗記錄電子化,此亦代表一家藥廠技術的全面提升,且是規模已臻國際水準的重要指標。創源生技,該公司在台獨家代理世界首屈一指專業科學資訊大廠Accelrys公司(NASDAQ:ACCL) PMC系統,為目前在製藥管理合規系統的領先者。根據顧能機構(Gartner)20131月發表的最新分析報告,Accelrys ELN是在最高的「企業等級」ELN (Enterprise ELN)中,唯一在生物、化學、配方等六大類評比中均得到「最高」或「高」的評價。Accelrys提供的全方位電子實驗記錄系統,能與各種現代分析儀器整合,且滿足藥廠中各個不同部門的需求。而目前採用該公司此系統的所有國際大藥廠均公開表示其研發效率呈大幅提升及研發成本也有所節省。

 

 

Sunday, April 14, 2013

立院社福衛環會4/15視察國光生技


國光拒出席疫苗會議 立委轟:立即換董事【聯合報╱記者陳乃綾/台北報導】 2013.04.13 03:55 am國光生技拒出席H7N9疫苗會議,立委砲聲隆隆,要求國光生技道歉,並立即撤換董事。國民黨立委蔡正元昨天早上去電經濟部長張家祝,要求督促國光生技立即道歉,張家祝僅簡短回應「將立刻處理」。國民黨立委丁守中則批國光生技「錯亂荒謬」、「不可思議」。國光最大股東是國發基金,持股將近兩成,公司高層心中卻只有股價,不顧國人健康和政府防疫作戰需求,應立即撤換國光生技股東董事。立院社福衛環委員會下周一視察國光生技,將拜會董事長詹啟賢。【2013/04/13 聯合報】

 

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