男性久坐不動 不孕??!!

研究：男性愛看電視　恐將「殺精」導致不孕鉅亨網新聞中心(來源：優活健康網)2014-05-1210:02 （優活健康網記者陳承璋／綜合報導）男性朋友們，你時常宅在家裡不出門，只顧看電視玩電腦嗎？小心精蟲數量大減，導致不孕！根據美國哈佛公共衛生學院的研究指出，愛待在家裡長期看電視，且每周達到20小時的男性，竟高達四成以上，精子數量低於正常值，也就是少於2000萬／㏄，恐怕會導致不孕。

要防止不孕？則須好好運動 婦產科醫師蔡鋒博也指出，國外有多種類似的研究，也就是男性久坐不動，無論是待在電視前、電腦前、辦公桌前過久，都會影響到精子數量。然而，男性朋友若要好好的維持正常的精蟲數量，最好的方法，就是運動。蔡鋒博也說，另一個研究發現，男性如果每周運動15小時以上和每周運動不到5小時，精子的濃度一對比，前者的濃度超出73％。哈佛大學的研究結論也指出，長時間坐在沙發上看電視，也許是陰囊、睪丸的溫度上升，而導致精蟲的數目與品質下降。《優活》提醒／雖研究顯示，運動能夠提升男性的精蟲品質，但也有多種案例，與研究指出，若男性朋友長期過度騎自行車來運動，將使精蟲數量與品質大幅降低，進而導致不孕，因此若要運動，則須避免過度騎自行車，並且換成較為柔軟的坐墊，才能健康運動，防止不孕。資料來源：優活健康網

 

原料藥CEP全球50多個國家直接採認 !!!

台歐簽約 我國原料藥廠邁進歐洲【聯合晚報╱記者李樹人╱即時報導】 2014.05.12 11:49 am 衛生福利部食品藥物管理署、歐洲理事會藥品品質與衛生保健局（EDQM）上午在台大醫院舉行「台歐原料藥品質管理資訊交流保密協定」簽署儀式，衛福部部長邱文達指出，這對國內製藥業者擴展國際市場，有極大的正向效益。製藥用原料的品質好壞，攸關藥品安全與品質，我國原料藥廠生產原料以外銷為主，已有九家原料藥廠、26個品項已取得原料藥歐洲藥典品質認證制度（CEP）認證，102年產值全年成長19.5%，總產值高達305億元。

 

台歐簽署協定，開創藥政合作與國產原料藥外銷新紀元 【發布日期：2014-05-12】 ：風險管理組 食品藥物管理署（簡稱食藥署）與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局（European Directorate for the Quality Medicine & HealthCare, Council of Europe, 簡稱EDQM）於5月12日上午在臺大醫院國際會議中心舉行「台歐原料藥品質管理資訊交流保密協定」簽署儀式，在衛生福利部次長許銘能及現場200多位產官學代表的共同見證下，食藥署署長葉明功與EDQM局長Dr. Susanne Keitel完成協定簽署。透過此協定之簽署，雙方互相分享製藥用原料品質與製造相關之非公開與專屬資訊，建立GMP查核合作機制，讓我國原料藥管理更臻完善，從藥品製造源頭開始把關，保護公眾用藥安全；並有助益國產原料藥通過國際品質認證，大幅提升國產原料藥之全球競爭力。同時食藥署也將於5月12、13日與EDQM聯合舉辦「原料藥品質國際認證研討會」， EDQM審查員及稽查員將分享原料藥歐洲藥典品質認證制度(Certification of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia, 簡稱CEP)，並免費提供業者一對一進的諮詢服務，協助輔導更多國產原料藥取得CEP認證，如同取得進軍國際市場之入場券，對業者擴展國際市場帶來極大的正向效益。EDQM為歐洲理事會（Council of European）下設立的藥品品質與衛生保健管理核心單位，其對於原料藥管理在國際間扮演舉足輕重的角色，EDQM所負責之CEP認證為國際公認之原料藥品質保證，該CEP證書受歐洲、加拿大、澳洲、新加坡、紐西蘭等全球50多個國家直接採認。製藥用原料的品質好壞，直接攸關藥品之安全與品質，我國原料藥廠生產之原料以外銷為主，已有9家原料藥廠、計26個品項已取得CEP認證，同時在PIC/S會員身分加持下，我國原料藥廠之國際訂單亦大幅成長，102年產值全年成長19.5％，總產值高達 305億。繼我國在102年1月1日，領先日本及韓國，以「Taiwan FDA」身分成功叩關，成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)正式會員，創下我國以政府官方單位成為國際組織正式會員的先首例，5月12日又再次與歐洲EDQM簽署協定，建立密切合作關係，見證了台灣在生技醫藥的實力倍受國外肯定。未來食藥署將持續與EDQM深化合作關係，包括建立原料藥GMP聯合查廠機制、原料藥審查合作、聯合舉辦訓練活動，不僅促進公眾用藥安全與品質，更有助國產藥品擴展國際市場，再創民眾-產業-政府三贏佳績。

 

晟德 ($30M) + 360ip ($30M) + 國發 ($40M) = BHF基金 (Bio-Health and Life Sciences Fund)

台生技能量 外商也瘋狂 2014-04-14 01:31 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 東洋董事長林榮錦。規畫中來台投資生技產業的公司、向國內機構(公司)授權(入股)的新藥公司、華瑞小檔案　台灣生醫產業逐步展現能量，吸引國際資金來台，率先登場是由360ip公司與國發基金、晟德，合資1億美元成立BHF基金；此外，韓國上市公司也尋求與泛東洋集團合資；另外，大陸目前都有獲利的HDB和上海生工等公司也規畫今年來台掛牌。備受矚目的BHF基金，除了國發基金投資4千萬美元、持股高達40％外，晟德和360ip也分別投資3千萬美元。360ip母公司是世界知名非營利科技研發與商業組織Battelle Memorial Institute轉投資，擁有將技術商品化的豐富經驗。東洋、晟德董事長林榮錦表示，東洋為專業癌藥廠，上市以來從沒跟股東要過一毛錢，所有投資都採自給自足模式，而晟德則定位為生技工業銀行，除了本業專注的水劑持續研發，並以獲利來支撐晟德持續多元化的投資佈局，目前轉投資事業也陸續發揮效益。　晟德轉投資的BHF基金，除生技製藥外，將鎖定以新劑型新藥的藥物傳輸系統、農業生技等新興產業為投資主軸，且超過五成資金將投資於產品技術可商業化的早期公司，協助生技公司自行開發、技轉、專利合作具有新穎性或高障礙性的產品，符合政府推動生技產業政策。另外，由於相中林榮錦整頓企業實力，韓國某上市公司也來台取經，希望與泛東洋集團合資成立創投基金，該基金規模未定。不過，東洋集團將有機會更深入了解韓國生技產業發展和法規概況，對於未來前進韓國市場將有助益。　至於不落人後的中鋼，旗下台安生技也將在今年募集第三檔基金，資金規模約20億元，相中的投資領域除了新藥外，也以新劑型新藥和農業生技為標的，為了引資和打響知名度，並和國外生技公司進行技產業新趨勢的交流，台安也規劃4/22日舉辦生技產業論壇，為基金募集暖身。台安生技總經理何小台表示，這次將來台參與論壇的包括研發奈米醫藥的新傳輸技術的Blend Therepeutix公司，都將參與盛會。

國發基金通過參與投資Bio-Health and Life Sciences Fund L.P. 國發基金於103年3月19日第37次管理會審議通過參與投資Bio-Health and Life Sciences Fund（BHF）4,000萬美元或該基金實際募資額度的40%孰低為準。BHF基金預計募集1億美元，由360ip公司及晟德大藥廠合資組成之BHF GP Corporation管理。360ip公司之母公司Battelle Memorial Institute為世界知名之非營利科技研發與商業組織，協助技術商品化經驗豐富；晟德大藥廠則為國內上市之生技公司，透過旗下創投公司積極投資、新設或重整台灣生技製藥公司。BHF基金將以生技製藥、藥物傳輸系統、醫療器材及農業生技等新興產業為投資主軸，且超過五成資金將投資於產品技術可商業化之早期公司，協助生技公司自行開發、技術移轉、專利合作具有新穎性或高障礙性之產品，符合政府推動生技產業政策，投資本案期能透過共同開發及技術移轉方式，加強國內外生技產業合作，提升台灣生技產業之國際競爭力。

360ip is an international investment, fund management, advisory services and commercialization company focused on using our expertise, networks and proprietary tools/processes to identify and monetize technology-based opportunities, thereby creating significant value and the highest potential returns. Our market-driven model focuses on partnering with prominent corporations, government agencies, research institutes and universities. 360ip currently has operations in China, Japan, Korea, Russia, Singapore, Taiwan and the United States. Additionally, our relationship with world-renowned Battelle affords access to the broad Battelle international network, infrastructure, intellectual property ("IP") and unmatched technology expertise. Our competitive advantages include: Close working relationship with Battelle; Global focus, especially where Battelle has existing relationships and infrastructure; Immediate presence in regions of the world where extensive IP assets exist; Access to technologies at prominent organizations in China, Japan, Korea, Middle East, Russia, Singapore, Taiwan, Canada and the United States; Proprietary technology management database and analytical tools to promote collaboration across the extensive 360ip network and to contribute to IP bundling combinations for 360ip's investment, commercialization and advisory services; Unparalleled resources, world-class capabilities, rigorous processes and proven best practices; and Strong leadership with extensive experience in commercializing and investing in a diverse range of technologies to generate results.

 

落實遠距醫療 家中網路成關鍵!!

智慧數位生活 張善政：看好遠距醫療發展 2014年05月13日 【記者方惠萱／綜合報導】雲端暨聯網電視論壇（CCTF）「數位家庭與多螢媒體產業高峰論壇」12日登場，科技部長張善政表示，政府過去在收視率調查的成長是零，業界卻不斷成長，顯示有時民間的力量加在一起，比政府更好。針對智慧生活與數位家庭，張善政表示，看好遠距醫療發展，未來遠距醫療要落實，必須靠家裡的網路。他認為，數位家庭的平台發展出來後，許多服務都可以在這平台上經營，期許業者可以想得更遠，發展更多服務，譬如家庭長期照護等。在聯網電視與多螢幕服務，張善政說，看著國外Apple TV、Goolge TV蓬勃發展，擔心國內的有線電視業者生存空間，好在後來，台灣的聯網電視出來，並發展出多螢功能，未來家庭生活的改變，是我們可以拭目以待的。張善政表示，在新聞局熄燈前，他曾被賦予收視調查的任務，後來收視調查規劃成「反媒體壟斷法」，但「反媒體壟斷法」目前還「躺在那邊」，因此，政府過去在收視率調查的成長是零，業界卻不斷成長，感謝CCTF這1、2年把其貢獻與想法作為論壇並報告，這也顯示，有時民間的力量加在一起，比政府還要更好。◇

tyroserleutide (YSL) 酪丝亮肽: 肝癌治療 (康哲药业)

康哲药业披露治肝癌1类新药注射用酪丝亮肽临床研究初步结果 发布日期：2014-03-05来源：新药汇 康哲药业披露一项主题为"随机、双盲、安慰剂对照评价注射用酪丝亮肽治疗肝细胞癌的安全性、有效性期多中心临床研究" (CMS024 临床试验)的有效性分析的初步结果。注射用酪丝亮肽(CMS024)是康哲药业自主研发的国家1.1类新药，而所披露的统计数据乃由独立的统计机构提供。

CMS024试验结果总体未能达标 康哲药业认为，CMS024临床试验结果显示，针对病情较轻的人群示器如无分支癌栓的受试者)、以总生存期(OS)作为主要疗效指标的进一步临床研究，是很有价值的。至于有分支癌栓患者病情严重，发快，药物暴露时间短，可能导致药物尚未起效受试者就已发，而发后，绝大部分受试者停止用药。公司通过对病情比较严重的有分支癌亚组(149例)和相对病情比较轻的无分支癌亚组别(149例)进行的试验结果表明,两者无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)指标均差于预不达标准,表明该药物有待完善。无分支癌栓亚组试验表明CMS024在总生存期改善方面有重要意义。试验结果表明,在无分支癌栓亚组中的总生存期(OS)已接近显着性差异, 随机后600天的生存率差异超过20%,生存改善趋势明显。总生存期(OS) 是公认的肿瘤疗效评价金标准,总生存期(OS)改善拥有重要意义。 临床试验结果观察到，在无分支癌栓亚组中的总生存期已接近显着性差异，随机后600天的生存率差异超过20%，而总生存期改善的意义巨大， 康哲药业认为有责任向国家食品药品监督管理总局及时沟通。该公司拟开展CMS024下一步临床试验， 并将继续承担临床试验的费用。同时，公司已就该趋势同研究者和统计方进行了紧急磋商，其均表示愿意和集团合作再次开展CMS024下一步的临床试验， 期望于本年度内开启。 深圳市康哲药业有限公司（又名"CMS"）成立于1995年，是中国最大的处方药产品销售推广服务提供商。公司主力产品抗抑郁药物黛力新和的胆石药物优思弗刚性需求刚性需求较强,心血管药物新活素等也正迅速被许多医院接受。

Effects of a novel tripeptide, tyroserleutide (YSL), on cell cycle progression of human hepatocellular carcinoma.  Anticancer Drugs. 2009 Aug;20(7):534-42 The objective of this study was to develop a new small molecular peptide, tyrosyl-seryl-leucine (tyroserleutide, YSL), as an anticancer drug. Our study investigated the effects of YSL on human hepatocellular carcinoma and cyclin, and explored its antitumor mechanism in vitro. In-vitro effects of YSL on human hepatocarcinoma cell BEL-7402 were assayed by the MTS (dimethylthiazol-carboxymethoxyphenyl-sulfophenyl - tetrazolium inner salt) method. The ultrastructure of tumor cells was observed by electron microscopy. DNA ladder was used to investigate apoptosis of BEL-7402 cells. The effects of YSL on the cell cycle of BEL-7402 cells were determined by flow cytometry. Expression of PCNA, P21, and P27 were investigated by real-time PCR and western blot in BEL-7402 cells. YSL inhibited the proliferation of BEL-7402 cells in vitro, induced DNA fragmentation, and changed their ultrastructure evidently, resulting in the necrosis and apoptosis of tumor cells. YSL interrupted cell cycle of tumor cells at G0/G1 and postponed their proceedings. YSL markedly enhanced the mRNA and protein expression of P21 and P27, and decreased the expression of PCNA of tumor cells. In conclusion, YSL significantly inhibited the growth of human hepatocellular carcinoma BEL-7402 cells and its anti-tumor effects may result from the upregulation of cyclin P21 and P27, and downregulation of cyclin PCNA.

康哲(867)治療肝細胞癌新葯實驗獲初步成效 今復牌14年3月5日公佈旗下新葯注射用酪絲亮肽已獲得其在治療肝細胞癌有效性分析的初步結果。該結果表明，針對病情較輕的人群(如無分支癌栓的受試者)、以總生存期(OS)作為主要療效指標的進一步臨床研究，是很有價值的。集團期望新葯的下一步臨床試驗將於本年度內開啟。 公司股票已於今早復牌。

康哲（0867）公布注射用酪絲亮肽治療肝細胞癌之臨床研究結果《經濟通通訊社5日專訊》康哲（00867）公布注射用酪絲亮肽（CMS024）治療肝細胞癌之臨床研究結果。該藥屬自主研發國家1.1類新藥，臨床測試由復旦大學附屬中山醫院牽頭，目的是透過隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心原則評價該藥之有效性和安全性。