健亞:公告本公司內部稽核主管異動 2014/8/7鉅亨網提供 第二條喆第8款1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):內部稽核主管2.發生變動日期:103/08/073.舊任者姓名、級職及簡歷:胡珊華;內稽資深經理4.新任者姓名、級職及簡歷:吳佳雯;財務部副理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):退休6.異動原因:職務調整7.生效日期:103/08/078.新任者聯絡電話:03-5982221 9.其他應敘明事項:無
Friday, August 22, 2014
健亞/大塚 共同開發 新劑型 cilostazol PHASE III
攜手大塚,健亞PMR三期臨床拚明年初啟動收案 MoneyDJ新聞 2014-08-07 11:45:48 記者 蕭燕翔 報導利基藥廠健亞(4130)宣布,將與大塚製藥攜手在治療間歇性跛足新劑型新藥的臨床合作,在確定大咖夥伴後,期許年底前台灣三期臨床試驗獲准,並將向美國FDA送件申請進入人體臨床試驗(IND),2016年申請台灣藥證(NDA),亞太其他市場合作計畫也將陸續啟動,並爭取適應症擴及中風等大宗治療。健亞用於治療間接性跛足的新劑型新藥PMR,主要就是改良大塚製藥cilostazol一天兩次的既有劑型藥品。根據IMS估算,cilostazol的全球市場約600億台幣,1/3用於治療間接性跛足,另有大宗用於中風治療。而健亞的PMR當初在台灣的臨床試驗,首個被核准的適應症為間接性跛足,目前已完成二期人體臨床試驗,效果良好,因此吸引原廠大塚製藥前來洽商合作,雙方敲定將一起進行台灣區的三期臨床試驗,預計臨床投入費用各半。在敲定合作伙伴後,雙方團隊計畫,年底前取得TFDA的三期臨床試驗核准函,明年初啟動收案,一年時候完成三期臨床試驗後,2016年送件申請台灣藥證。一旦取得台灣藥證,大塚製藥將擔任該藥品在台灣的銷售重任,健亞則將依淨銷售額認列一定比例的權利金(Royalty),坐擁金雞。法人也評估,健亞敲定與大塚製藥合作,除臨床支出費用的減輕外,大塚製藥本來就是該領域的龍頭,在病患資料、用藥醫生及合作醫院等資源上,享有絕對優勢,也增加了該藥品成功上市的機會。除台灣市場外,健亞也計畫,待取得台灣三期臨床試驗核准函後,也將啟動美國FDA IND申請,並爭取直接從二期臨床試驗對接。其他亞太市場部分,將與大塚製藥攜手共同開發,就雙方強項的市場,分配當地臨床試驗的主導權分配。而除間接性跛足外,該成分最大適應症為中風治療,健亞也評估,待取得間接性跛足的藥證後,也將逐步擴大適應症領域,增加該藥品的商業價值。
(核定給付) 圖利醫院? 政策考量!!!!!
涉圖利 前衛生署長侯勝茂 不起訴 2014年08月14日 10:28 陳志賢 前衛生署副署長賴進祥,被檢舉護航妻子陳淑廷提高忠孝院區的健保給付,調查局懷疑前衛生署長侯勝茂、副署長陳時中知悉賴的行為,且核章同意,認定3人圖利忠孝等6家醫院3億多元,依圖利罪嫌函送台北地檢署,台北地檢署今天偵結,認為侯等3人提高6家醫院健保給付,是基於政策考量,並無圖利犯意,將侯勝茂3人不起訴。97年2月衛生署召開「研商新制醫院評鑑之健保給付原則」會議,針對忠孝院區等6家醫院,討論核定給付,當時擔任衛生署主秘的賴進祥明知妻子陳淑廷時任忠孝院區醫務長,仍親自列席會議。原本會議決議給予5家評鑑「優等」的醫院「區域醫院給付」,表現較差、唯一評鑑僅為「合格」的忠孝院區,則予健保給付額度較低的「地區教學醫院給付」。但會議記錄呈報賴進祥後,賴卻涉用筆刪改多處內容,另加註意見,請健保局暫緩原處分執行,並指示部屬重打公文。健保局雖同意忠孝院區自同年5月起暫比照「區域醫院給付」,但仍駁回申復案,忠孝院區轉向衛生署提起訴願,事後賴進祥擔任主委的訴願委員會,做出的決定書均對忠孝院區有利,健保局才在99年補付忠孝97年1至4月的健保給付差額593萬元,期間陳淑廷也升任忠孝副院長,事後有人向檢調檢舉。調查局懷疑該份會議記錄是遭賴刪改,上呈侯勝茂、陳時中批示,導致忠孝6家醫院提高健保給付等級,懷疑3人共同圖利6家醫院 3億多元,將3人函辦。檢方調查時,侯勝茂等3人均否認圖利,辯稱是基於政策考量,檢方認為侯勝茂等人在處理6家醫院健保給付核定案,並無獨厚特定醫院,採信3人說法,依罪嫌不足,將3人不起訴。
潑水秀!! 意淫 VS 未知基因多人問,已知基因吝關愛
善舉變調?台大退休教授:別用潑水秀消費罕病 2014-08-1922:10 〔記者邱宜君/台北報導〕冰桶挑戰一個接一個,台大醫學院退休教授謝豐舟晚間在個人臉書(https://www.facebook.com/fjhsieh)痛批,原本的善舉已變成政治人物和企業家上鏡頭,出風頭,甚至是意淫的機會,包括鴻海董事長郭台銘、國健署署長邱淑媞都被點名批評。謝豐舟在個人臉書上,也批評基礎研究不重視罕病,藥廠卻從罕病用的「孤兒藥」大賺其錢。(圖片擷取自臉書) 謝豐舟在個人臉書上,也批評基礎研究不重視罕病,藥廠卻從罕病用的「孤兒藥」大賺其錢。(圖片擷取自臉書) 正在參選宜蘭縣縣長的國民健康署署長邱淑媞,昨穿著競選背心主動響應。謝豐舟批評,身為國健署署長為了競選猛潑冰水搶鏡頭,卻隻字不提國健署負責的罕病問題。至於郭台銘點名林志玲時說「希望她穿得暴露一點」,還說他太太很大方讓他點名林志玲,謝豐舟也痛批這是把善舉變成洩慾工具。 話鋒一轉,謝豐舟更直指台灣長期花費鉅大的經費,只為尋未知的疾病基因,卻對已經確認罹病基因的罕病病友卻吝於關愛,是「因為科技大老認為這些基因已經不能寫出研究論文」。 謝豐舟舉例說,醫界龍頭台大醫院,只有二位專職的遺傳諮詢師,雖投入大量研究經費在基因體研究,也有規模不小的基因體醫學研究中心,卻對罕病興趣不高,只想去尋找偉大的未知癌症基因。他感嘆,醫界龍頭尚且如此,其他可想而知。 醫界大老批評基礎研究不重視罕病,藥廠卻從罕病用的「孤兒藥」大賺其錢。苦勞網今報導(http://www.coolloud.org.tw/node/79759)指出,因罕病用藥選擇少、孤兒藥定價規範較寬鬆、成本高、專利保護期長、缺乏競爭等因素,國際大藥廠賣孤兒藥可獲龐大利潤,市場份額從2004年到2013年從28萬億美元爬升至90萬億美元,2018年將達127萬億美元。全球頂尖資本家聲稱要以冰桶體驗病患的身體苦,已全然抹去醫藥環境對病友的壓迫。
Thursday, August 21, 2014
財訊 對基亞 PI-88團隊的敬意 !!!!
回應基亞 財訊:提醒投資人小心炒作 2014-08-18 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導財訊雙週刊今日針對基亞生技公司於18日上午於台北地檢署按鈴申告一事,作出四點聲明回應,唯聲明中並未提及是否道歉。該刊回應表示,基亞所控訴不實的報導,該雜誌並無誣衊打擊之意,而是善盡媒體告知之責,提醒投資人小心股市炒作。
財訊雙週刊四點聲明如下:
一、本刊向來關注生技新藥產業之發展,也十分清楚新藥研發過程之漫長與艱辛,對於其間付出心力的研發人員深感佩服,也因此,本刊對肝癌術後用藥PI-88的研究團隊致上敬意,絕無任何污蔑、打擊之意。
二、本刊457期「一顆新藥600億 炒股大騙局」之專題內容,主要係對基亞股價暴漲暴跌背後的不當炒作手法,損及多數小股東權益、並影響股市正常運作所做之報導。
三、本刊希望藉由這次報導,提醒投資人市場風險,以期維護生技新藥產業有一健康的籌資管道,避免因過度投機炒作,反而危害產業發展。
四、本刊報導指「美國國家衛生院(NIH)在其官網發布一則報告」經查確為廣西南寧醫科大學附屬腫瘤醫院肝膽外科團隊所發表的一篇論文,因刊載在其官方網站,遂有將其視為「官方報告」。然則,本刊質疑重點在於,為何基亞忽略此報告?本刊揭露此報告目的,在於善盡媒體告知之責,並符合本刊上述意旨。
財訊:無污蔑意思【中央社/台北18日電】基亞生技董事長張世忠駁斥財訊雙週刊「開發肝癌新藥是騙局」不實報導後,今天按鈴申告財訊並提民事訴訟。財訊傍晚發出聲明表示,絕無任何污蔑、打擊之意。張世忠14日表示,財訊457期故意引用「中國大陸廣西醫院的論文」,冠以「美國國家衛生研究院(NIH)官方報告」之名,並刻意曲解論文內容為基亞的肝癌新藥PI-88無效,誣指基亞是「只靠一顆沒人懂的PI-88新藥走江湖的公司」,進而拼湊坊間流言。對基亞今天上午於台北地檢署按鈴申告、請求賠償新台幣1億元,財訊傍晚發出正式聲明回應。聲明強調,向來關注生技新藥產業的發展,也十分清楚新藥研發過程漫長與艱辛,對於付出心力的研發人員深感佩服;財訊對肝癌術後用藥PI-88的研究團隊致上敬意,絕無任何污蔑、打擊之意。聲明指出,457期「一顆新藥600億 炒股大騙局」的專題內容,主要是對基亞股價暴漲暴跌背後的不當炒作手法,損及多數小股東權益、並影響股市正常運作所做的報導。聲明表示,希望藉由這次報導,提醒投資人市場風險,維護生技新藥產業有健康的籌資管道,避免因過度投機炒作,反而危害產業發展。聲明並指出,報導指「美國國家衛生院(NIH)在官網發布一則報告」,經查確為廣西南寧醫科大學附屬腫瘤醫院肝膽外科團隊所發表的一篇論文,因刊載在官方網站,而將其視為「官方報告」。財訊強調質疑重點在於為何基亞忽略此報告?揭露報告目的在於善盡媒體告知之責。