臍帶血治 威斯科特─奧爾德里奇氏症候群!!!!

臍帶血治癒罕病兒 高榮首例 2015年06月11日 04:11 呂素麗／高雄報導 高雄榮總完成首例以臍帶血幹細胞移植治療罕見疾病，恢復情況良好，林小弟由父母抱著出席高榮為他舉辦的慶生會，右起為主治醫師張裕享、副院長劉俊鵬、小兒部主任邱益煊。 高雄榮總10日發表首例以臍帶血幹細胞移植治療罕見疾病「威斯科特─奧爾德里奇氏症候群」（簡稱WAS）成功案例，1歲半男童林小弟去年接受臍帶血幹細胞移植後，度過100天危險關鍵期，目前恢復情況良好。林小弟是父母的第1個孩子，2013年12月出生2周就因血便又合併血小板低下及溼疹而住院，經高雄榮總兒童醫學部醫師團隊檢查，確診他罹患罕見疾病「WAS」。兒童血液腫瘤科主治醫師張裕享表示，WAS是一種性聯隱性遺傳疾病，患者多為男性，因基因突變導致血小板和免疫細胞的功能異常，根本治療方式為異體造血幹細胞移植，以往多以骨髓移植治療，用臍帶血幹細胞移植較少見。醫療團隊尋求骨髓捐贈公庫配對，曾找到吻合的成人捐贈者，但移植前夕，捐贈者反悔；再經過近半年，終於在生寶臍帶血庫找到配對吻合的臍帶血，獲得免費捐贈。張裕享說，臍帶血幹細胞移植前，須先進行8天化療，將他的白血球、紅血球全部清除，完全住在無菌室，再輸入稀釋後50CC捐贈者的臍帶血，而林小弟的血型也由原本的A型變成捐贈者的B型。林小弟在移植後第12天發生全身抽搐、呼吸困難，血氧一度降到70％。張裕享形容當時「很緊張」，也做了最壞的打算，幸好，在調整藥量後，狀況改善，住院122天後，除夕夜出院。小兒部主任邱益煊說，林小弟移植之後，除了血液及免疾細胞變成捐贈者的血型外，其餘器官都是自己的。林爸爸說，配對過程很煎熬，「有辛酸有喜悅」，非常感謝醫療團隊，給予孩子重生的機會。兒子現在仍喝1罐2000元的進口奶粉，大約5、6天喝1罐，有毛會引起過敏的水果如奇異果、桃子都不能吃，防止跌倒、生病，其他都和一般小孩一樣活潑。

中天 解除競業禁止: 陳俊宏(上海中天/Microbio/棉花田/鑽石投資/醣基/玉晟/得榮/永昕/順天生/東源/東曜), 廣博(泉發生技/力成生技), 黃山內(和諧有機農業), 蔡高忠(醣聯/禾伸堂生技/原創生醫)

中天生技：公告本公司104年股東常會決議解除新任董事競業禁止之限制事宜 鉅亨網新聞中心2015-06-10 17:18:1第二條　第21款1.股東會決議日:104/06/102.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(一)陳俊宏-董事(二)廣博實業(股)公司-董事(三)黃山內-廣博實業(股)公司法人董事代表人(四)蔡高忠-獨立董事3.許可從事競業行為之項目:(一)陳俊宏(1)中天(上海)生物科技有限公司董事(2)Microbio Ltd.負責人(3)棉花田生機園地(股)公司董事(4)鑽石生技投資(股)公司董事(5)醣基生醫(股)公司董事(6)玉晟生技投資(股)公司法人董事代表人(7)得榮生物科技(股)公司法人董事代表人(8)永昕生物醫藥(股)公司董事(9)順天醫藥生技(股)公司法人董事代表人(10)東源國際醫藥(股)公司董事(11)東曜藥業有限公司法人董事代表人(二)廣博實業(股)公司(1)泉發生物科技(股)公司董事長(2)力成生物科技(股)公司董事長(三)黃山內(1)財團法人和諧有機農業基金會董事長(四)蔡高忠(1)台灣醣聯生技醫藥(股)公司董事(2)禾伸堂生技(股)公司獨立董事(3)原創生醫(股)公司法人董事代表人4.許可從事競業行為之期間:至任期屆滿。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:主席裁示投票表決。表決結果：表決時出席股東總表決權數308,382,774權，贊成權數302,565,300權，反對權數0權，無效權數0權，棄權及未投票權數5,817,474權，贊成權數佔出席總表決權數98.11%，本案照原案表決通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:陳俊宏-董事。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:許可擔任中天(上海)生物科技有限公司董事、東源國際醫藥(股)公司董事及東曜藥業有限公司法人董事代表人。8.所擔任該大陸地區事業地址:(一)中天(上海)生物科技有限公司-上海市松江區施惠路688號。(二)東源國際醫藥(股)公司-15/F May May Building,683-685 Nathan Road,Kowloon,Hong Kong(三)東曜藥業有限公司-蘇州工業園區長陽街120號。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:(一)中天(上海)生物科技有限公司-保健膠囊及錠劑之生產及銷售、中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產、新藥研究、開發等。(二)東源國際醫藥(股)公司-投資。(三)東曜藥業有限公司-西藥生產及研發。10.對本公司財務業務之影響程度:(一)中天(上海)生物科技有限公司-該公司為本公司之子公司，依權益法認列投資損益。(二)東源國際醫藥(股)公司-對本公司財務業務無影響。(三)東曜藥業有限公司-對本公司財務業務無影響。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

中天 董事長 林衛理 退/ 黃山內 接 !!!!

中天+17.2% 今年攻新藥 2015-06-11 00:21:05 經濟日報 記者黃文奇／台北報導中天生技（4128）昨（10）日舉行股東會完成董監事改選，董事長由財團法人和諧有機農業基金會董事長黃山內接任，原任董事長林衛理在卸任後，將專任總經理一職。林衛理說，中天今年的目標就是「新藥拚銷售」。中天昨日公告5月營收1.38億元，較去年成長17.2%。中天昨日股價收23.75元，上漲0.95元。

葡萄王 曾盛麟 1.6億元行銷預算: 新產品/新行銷/新客群 !!!

新品助陣 葡萄王今年營運衝高 2015年06月11日 04:12 記者杜蕙蓉／台北報導 葡萄王結盟雲南白藥推漢方飲品，代言人高捷、葡萄王董事長暨總經理曾盛麟、雲南白藥集團中藥資源公司常務主任陳露薇。 葡萄王（1707）結盟雲南白藥合作「田七靈芝王精華飲」上市！董事長曾盛麟表示，今年總計將推5支以上新品，並投入1.6億元的行銷預算，希望能迅速打響「知名度」，進而讓產品有「指名度」。法人預估，由於集團三大事業體同步成長，今年葡萄王將延續創新高力度，EPS上看8元。葡萄王此次為了田七靈芝王精華飲的推出，首度針對新產品舉行盛大的行銷活動，今年的行銷預算也創新高，較去年度的6千萬元增加1億元。曾盛麟說，下半年還將陸續推出3～4種全新保健品及飲品，其中，人蔘蜆精已規劃透過網路行銷在下半年推出，雲芝飲也規劃在夏天推出，搶攻華人營養保健市場。曾盛麟表示，今年葡萄王將以「新產品」、「新行銷」及「新客群」為營運策略，全年新產品數量預估將有5～6個，其中，能量飲料COMEBEST PowerBOMB、與雲南白藥集團結盟的「田七靈芝王精華飲」，10日正式問世上架，並已全面在電子媒體打廣告。子公司葡眾1月也推出記憶力衰退的活逸康，下半年有機會再推出新產品，激勵今年營收持續二位數成長，並站穩60億。今年營運大見轉機的上海葡萄王，目前產訂單能見度已達2個月左右，該公司主打的代工訂單，以大陸客戶為主，包括直銷商、微（WeChat）銷商，繼3月起單月已轉盈後，法人預估，上半年有機會達損平，全年獲利。法人表示，由於葡萄王以往業績都是下半年優於上半年，今年仍可維持此趨勢，預估全年營收可望有兩位數成長，每股稅後盈餘挑戰8元以上，再創新高。

TFDA 同意 phaseIII: 中裕 TMB-355「Ibalizumab Injection 150mg/ML 1.33mL/via

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中裕新藥：公告衛生福利部核准本公司愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型第三期人體臨床試驗計畫(study-301) 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年06月10日 下午16:08 第三十四條　第42款1.事實發生日:104/06/102.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:1.本公司接獲衛生福利部公文通知，本公司愛滋病新藥TMB-355「Ibalizumab Injection 150mg/ML 1.33mL/vial」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫（計畫名稱：TMB-301)乙案，經核，同意試驗進行。試驗名稱為"一項單組、24週、多中心、使用ibalizumab及最佳背景療法(OBR)於有治療經驗及多重抗藥性的第一型人類免疫不全病毒 (HIV-1）感染病患之臨床三期試驗"臨床試驗藥物用法：研究藥物ibalizumab是一種經由靜脈注射的人源性的IgG4單株抗體（MAb）。在第7天(基線) 靜脈注射施打2000mg的劑量後將每兩週施打一次800mg的維持劑量。臨床試驗地點：約30名受試者來自北美洲或台灣的30個臨床醫院。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：TMB-355(ibalizumab)(2)用途：一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物 網址：http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_cro.php?&pagenow=11(3)預計進行之所有研發階段： 靜脈注射型：臨床三期試驗、新藥查驗登記審查 肌肉及皮下注射型：臨床一/二期試驗、臨床三期試驗、新藥查驗登記審查(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准： 靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDA及台灣TFDA核可 肌肉及皮下注射型臨床一/二期試驗102年已獲得台灣衛生署核准，歷經數次計畫 修正核准，該試驗現正進行中。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司靜脈注射臨床三期試驗後，將向美國FDA及台灣TFDA進行新藥查驗登記審查申請。 本公司肌肉及皮下注射型完成臨床一/二期試驗後，並往下一階段三期臨床試 驗邁進，或完成臨床二期試驗後與其他藥廠進行可能之授權或共同開發。 D.已投入之研發費用： 靜脈注射型2B臨床試驗已支付之委託試驗CRO支出約美金900萬元 肌肉及皮下注射型一/二期試驗已支付之委託試驗CRO支出約新台幣18,472仟元。(5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間： 靜脈注射劑型三期臨床試驗，未來可滾動式方式提出藥證申請及審核，因此藥證 取得日期約在105年。 肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍，需依據一/二期臨床試驗結果而定 若一切順利完成，三期試驗完成時間約在106年。 B.預計應負擔之義務： 待首次獲得美國FDA藥物核准上市以及未來銷售時才需給付Genentech權利金。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。