TFDA祁若鳳: 中生生技 原料藥無許可證 (愛尼乳膏/艾克那親水軟膏/麗膚美乳膏/優倍滋乳膏/海琴倫軟膏) 回收

中生生技 5皮膚藥膏下架回收 2015年06月12日 04:10 林宜慧／台北報導 劣藥爆不停！食藥署昨最新公告6項藥品下架回收名單，老牌本土藥廠中生生技製藥公司淡水廠，旗下「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0％」及「海琴倫軟膏4％（氫醌）」等5款皮膚外用藥膏，因原料藥沒申請許可證，自主通報下架回收。另，濟生化學製藥廠「普威隆碘酒精液10％（普威隆碘）」，因安定性試驗發現主成分含量接近核准規格上限，先行主動通報並預防性下架回收。食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，中生生技自主通報其原料藥未取得許可證、也沒申請自用原料輸入許可；5款除艾克那親水軟膏是民眾可直接在藥局購買指示藥，餘為須醫師開立處方藥，全數用於皮膚炎、雀斑、去角質等外用乳膏，至於產品流向仍在追查，不過業者及該署已分別通知所有醫療院所全面下架。濟生化學的普威隆碘是類似優碘，祁若鳳說，業者出貨會留樣品監測安定性，而廠內安定性試驗發現主成分POVIDONE-IODINE含量接近核准上限，業者採預防性下架回收。

食藥署公布五劣藥 中生生技自主回收 2015-06-11 12:22:05 聯合晚報 記者陳麗婷╱即時報導食藥署今天又發布五項劣藥自主回收，包括中生生技製藥(淡水廠)的愛尼乳膏、艾克那親水軟膏、麗膚美乳膏、優倍滋乳膏(40.0%)、海琴倫軟膏(4%)，均因沒有原料藥許可證或輸入許可證，業者自主通報回收。食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，這五款藥品主要為皮膚等外用藥膏，業者通報並已自主下架回收。此外，還有一項濟生化學製藥廠的「濟生普威隆碘酒精液10%」，因業者認為其酒精含量太接近上限值，因此，主動通報回收，但因製程等均符合規範，不屬於劣藥。【中央社／台北11日電】食藥署今天公布6款藥品回收訊息，其中5項是中生生技、有1項來自濟生化學，二家都是國內歷史悠久業者，都因不同原因要下架。食藥署公布自主通報的藥品回收訊息，包括濟生化學製藥廠股份有限公司生產的「"濟生" 普威隆碘酒精液10％（普威隆碘）」及中生生技製藥股份有限公司淡水廠生產的「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0%」、「海琴倫軟膏4%氫（酉+昆）」。濟生化學製藥廠股份有限公司是國內擁有50年歷史的藥廠，還設有首座觀光工廠「濟生Beauty兩岸觀光生醫美學健康館」，在1954年成立，並在2011年獲得唯一且第一個雙認證的PIC/S GMP藥廠。中生生技製藥股份有限公司原名是台灣中國生技製藥廠股份有限公司，是一家歷史悠久的製藥公司，1943年成立在上海，1949年隨政府遷移來台，至今已有60多年歷史。中生生技的理念是好還要更好，新還要更新，主要商品以皮膚科製劑、學名新藥及保健產品等，行銷通路遍及醫學中心、區域醫院、地區醫院、診所、藥房及連鎖店，近年更積極在東南亞及大陸市場擴展。

干涉光視網膜斷層掃描Opto Vue: 魏勵志/黃大衛 捐贈Angio OCT給台大!!!

台大獲贈新診斷儀掃瞄眼免打顯影劑陳鈞凱 2015年 06月 11日16:46 記者陳鈞凱／台北報導 台大醫院今（11）天獲贈醫界最先進的眼科診斷儀器！全球第二大的干涉光視網膜斷層掃描儀製造公司創辦人魏勵志今天在智融集團董事長施振榮的見證下，捐贈這台最新型血管造影干涉光視網膜斷層掃描儀（Angio OCT）給台大醫院，檢測過程完全不需注射顯影劑，可揪出老年性黃斑部病變、糖尿病視網膜病變等。 Angio OCT儀器市價約700萬元，目前全台灣只有台大醫院以及台北榮總分別有引進。台大醫院最快本月啟用。 台大醫院表示，OCT血管造影術具有3D成像的功能，可以偵測視網膜中血管的變化，對於診斷、追踪及治療老年性黃斑部病變、糖尿病視網膜病變、青光眼及其他視網膜血管病變有極大助益。 檢測時間縮短之外，台大醫院說，新儀器完全不需注射顯影劑，也避免部分患者可能因此引發呼吸困難、昏厥等不適反應，甚至嚴重過敏者的心跳驟停或死亡的風險。

台大獲新診斷儀 看清眼微血管血流 中央商情網-2015年06月11日 上午11:16 （中央社記者龍珮寧台北2015年6月11日電）台大醫院今獲贈新型視網膜斷層掃描儀Angio OCT，適用視網膜檢查，縮短時間，能看清眼睛微血管血流狀態，並能減少打顯影劑的不適。僅次於德國蔡司的全球第二大干涉光視網膜斷層掃描儀製造公司Opto Vue，今天由創辦人魏勵志（Jay Wei）、黃大衛博士以贊助學術研究及回饋鄉里之名，在智融集團董事長施振榮見證下，捐贈最新型血管造影干涉光視網膜斷層掃描儀（Angio OCT）給台大醫院。台大認為，新儀器具有3D成像功能，可用於偵測視網膜細微血管變化，對於老年性黃斑部病變、糖尿病視網膜病變、青光眼及其他視網膜血管病變的診斷、追蹤及治療有極大助益。眼科部醫師胡芳蓉說，新儀器投入適用在所有視網膜疾病，眼球的視網膜有9層外，還有色素層、脈絡膜層，若以老年性黃班部病變為例，過去儀器只能見到脈絡膜層的液體流出。她說，Angio OCT是可清楚的看到每個層，且能依疾病而深入每一層瞭解。過去患者需要透過螢光（FA）或眼底攝影，不過會有些患者不適、引起過敏或休克等，透過Angio OCT儀器則可免於傳統血管攝影技術的顯影劑引起的不適，且更能看清楚眼睛微血管血流狀態，助於診斷。魏勵志表示，OCT血管造影術發展至今已5年，直到3年前在Opto Vue與台灣的OCT共同開發夥伴共同合作突破技術面障礙，成功將OCT血管造影術導入臨床應用，去年在美國眼科研討會上發表最新產品Angio OCT。據了解，Angio OCT儀器市價超過新台幣500萬元，目前全台灣只有台大醫院及台北榮總引進。

喬本生醫 新任總經理: 郭肇元

喬本生醫：公告本公司總經理變動事宜 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年06月11日 下午17:08 第三十四條第6款1.董事會決議日期或發生變動日期:104/06/112.舊任者姓名及簡歷:黃文田/喬本生醫股份有限公司董事長兼總經理3.新任者姓名及簡歷:郭肇元/喬本生醫股份有限公司董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任5.異動原因:公司整體營運及業務需要並強化公司治理。6.新任生效日期:106/06/127.其他應敘明事項:無。

國健署 不建議 乳房自我檢查(直接乳癌篩檢)

定期乳房X光攝影有助發現早期乳癌 「五少」「五多」減塑撇步防乳癌 資料來源：國民健康署 建檔日期：2015/06/07 更新時間：2015/06/07    乳癌是國內外婦女健康上最大威脅，根據國民健康署調查發現在不願意接受乳癌篩檢的婦女，其中有59.3%自覺健康不需要、20.5%太忙沒有時間，錯失了早期發現的良機。今日媒體報導「婦內向未就醫，乳癌炸開乳房」，就是一個因為未定期接受檢查加上延誤就醫，錯失黃金治療時機的例子，實在令人心痛！國民健康署邱淑媞署長表示，乳癌是可經由篩檢提早發現及早期治療，且5年存活率超過9成的癌症，呼籲婦女朋友面對乳癌要「及早預防、及早發現、及早治療」，除了養成健康生活型態外，45至69歲以及40至44歲具有乳癌家族史的婦女，應定期接受國民健康署所提供的免費乳房X光攝影檢查，確保乳房健康。定期接受乳房攝影檢查具科學實證省時、省錢又可早期發現早期治療 乳癌是台灣婦女發生率第1位，死亡率第4位之癌症，每年約有1萬多名婦女罹患乳癌，近2000名婦女死於乳癌，對婦女健康威脅極大。 目前經世界衛生組織(WHO)推薦可有效降低乳癌死亡率的篩檢工具是乳房X光攝影檢查，乳房X光攝影檢查能偵測到乳房鈣化點或腫瘤，發現無症狀的0期乳癌，經證實為最有效的乳癌篩檢工具。研究顯示每2-3年接受1次乳房X光攝影檢查可降低50-69歲婦女乳癌死亡率21-34%，故我國補助45-69歲的婦女每2年1次乳房X光攝影檢查，並對40-44歲具二親等以內血親（指祖母、外婆、母親、女兒、姊妹）罹患乳癌婦女提供篩檢服務，就是要幫助婦女早期發現、早期治療，以遠離乳癌的威脅。

乳房自我檢查恐造成安全的假象，致延誤早期發現之時機 由於早期的乳癌沒有症狀，也很難觸摸的到，婦女容易因為沒有摸到硬塊而誤以為健康安全無虞，而沒有去做乳房攝影檢查，反而延誤了早期發現乳癌的良機。美國預防服務工作小組(USPSTF)經過系統性文獻回顧，指出乳房自我檢查會發現許多偽陽性個案，導致婦女焦慮以及不必要的門診、影像及切片檢查，因此明確表示反對教導婦女進行乳房自我檢查。國民健康署建議不要推廣乳房自我檢查，並呼籲婦女朋友一定要定期接受乳房X光攝影檢查，才能讓乳癌無所遁形。

乳癌篩檢高達85%個案為早期乳癌，早期乳癌存活率高達9成 國民健康署自93年起推動乳癌篩檢99年擴大篩檢，103年有逾80萬名婦女接受乳房X光攝影檢查，其中發現約4千名乳癌個案，平均每篩檢175名女性即可找到1名罹患乳癌卻不自知的個案，效益相當高！另，透過乳癌篩檢發現之乳癌個案，高達85.3%為早期乳癌（第0期到第2期）！國民健康署邱淑媞署長表示，台灣的乳癌治療水準已與先進國家相當，早期乳癌的5年存活率已高達九成，若延誤病情，致晚期發現，5年存活率則驟降至2-3成，相當可惜，也顯見婦女定期接受乳房X光攝影檢查的重要性。但台灣婦女近2年接受乳房X光攝影檢查的比率僅約38.5%， 表示仍有許多婦女因害羞或自覺健康等因素而錯失早期發現的機會，相當可惜。

乳癌防治「預防勝於治療」 癌症防治最重要的是「預防勝於治療」，目前已知的乳癌危險因子包括初經早、停經晚、未曾生育或30歲後才生第1胎，以及未曾哺乳、有乳癌家族史者、 有乳癌變異型致病基因、得過乳癌、卵巢癌或子宮內膜癌等。此外，對新興的乳癌風險因子「塑化劑」等環境荷爾蒙的污染，因環境荷爾蒙容易囤積於內臟及脂肪中，邱淑媞署長特別強調「5少5多」的減塑撇步，呼籲民眾採取正確的日常自我保健措施。 「5少」即是(1). 少塑膠：如少喝市售塑膠杯裝的飲料、少用塑膠袋等(2).少香味，即減少使用含香料的化妝品、保養品、個人衛生用品等(3).少吃不必要的保健食品或藥品(4).少吃加工食品，例如：加工的果汁等(5).少吃動物脂肪、油脂類、內臟。 「5多」即是(1).多洗手(2).多喝白開水(3).多吃天然新鮮蔬果(4).多運動(5).喝母乳，避免使用安撫奶嘴。 因此，女性們除了多加注意自己是否有上述所提及的乳癌風險外，更應該遠離菸、酒等致癌因子、減少食用內臟類及富含動物油脂類之食物，飲食均衡，不偏愛特定食物，以分散暴露風險，此外也要經常運動，促進塑化劑排出體外慣，並適時釋放身心壓力。

敢言! 朱敬一…. 奧客掏空科技產業vs頂新事件

朱敬一專欄：不容奧客對台灣科技產業侵門踏戶 朱敬一 2015年06月11日 06:10 看到《風傳媒》宣明智西進對岸，協助大搶台灣人才的新聞，我感慨很深。有些企業家正派而關懷自己的家鄉，但是也有些企業家一天到晚鬧出來的新聞，盡是全家串聯逃稅被逮、小三懷孕不知誰的種、到對岸炒房倒帳坑人、協助對岸掏空自己家鄉等。尤其是掏空科技產業，其對台灣的危害程度不下於頂新事件。真想請張大春兄參酌，看看有沒有辦法發起個類似「滅頂」的民間運動，給這些幫助外國流氓魚肉台灣廠商的人，一點點民間的「關切」。除了民間，我認為政府也該有所作為。對岸與韓國的的經濟，都不是純粹的自由市場經濟，甚至有些時候是利用台灣的自由、民主、人權、法治彈性，去掏空我們、欺負我們。例如，有些公司在竹科台灣X公司的對門，開一家經過外資包裝的甲公司，大舉挖角對門的X台灣公司，從人資長到工程師，明目張膽地挖角掏空。雖然這種以挖角行遂實質技術移轉，是百分之百違反營業秘密法，但由於台灣司法制度欠缺竊取營業秘密的揭露彈性，被竊密的X公司幾乎是被綁起來打。此外，X若是去甲公司的母國打官司，在母國全無司法公信力又「愛國」的前提下，結果不問可知。可是如果甲公司的作為嚴重傷害台灣的經濟競爭力，它經過包裝的假外資營業執照，政府難道不能快速撤銷嗎？甲公司匯進匯出的款項，政府難道不能徹查其適法性嗎？甲公司這種對台灣侵門踏戶的奧客，新竹科學園區的廠房租約不能立刻停止嗎？如果侵門踏戶事件的媒介主角在台灣有逃漏稅惡劣記錄，難道不能用稅捐稽徵法41條的種種規定，去做適當處理？這些，都是政府可以施以的行政援手。這一切行政手段都在法律範圍之內，只是國家面對的其他國家的囂張暴力，把主客地位翻轉而已。美國對於不公平貿易，動輒祭出301條款，用國家力量做對應式的報復。韓國行政當局的黑手，自匯率操控到油耗做假，在在都是令人瞠目結舌。對岸對於智慧財產權的「保障」，更是出了名的胳膊向內彎。我們的行政院，是否應該成立專案小組，針對嚴重影響台灣產業實力之非市場威脅，整合科技（各種重大科技竊取，如台積電案）、檢調（如觸犯營業秘密法等各種犯罪嫌疑）、經濟（各種假外資包裝的中資）、財政（各種涉及研發外移的逃漏稅），予以快速處置？只要是在法律範圍之內，對於非以市場手段、利用台灣疏漏的行政空間，行遂掏空我們經濟競爭力者，政府都該考慮給予行政快速處分，沒有道理放任外國流氓在台灣撒野，欺負台灣廠商。當然，前述作為要堅守依法治國的大原則，選案要謹慎，執法要嚴謹。對於友善而守法的外國廠商，台灣一定要友善；但是對於來自於惡劣國家又有內奸幫忙的奧客，我們的反應一定要快速，一定要有因應彈性，一定要行政機關的積極介入。＊作者為中央研究院特聘研究員、院士