生物藥製成優化 韓國生技界類 "鴻海" 比比皆是 (Aprogen/ Binex/ Celltrion/ Samsung BioLogics/ LG )

韓國或誕生生物醫藥界的「鴻海」2016/05/05 韓國藥企在生物醫藥領域，正在以生物仿製藥代工為武器發起攻勢。各家競相增強産能，韓國主要藥企的年生産能力已超過世界的30%。有的韓國藥企在重要藥物的生産方面取得成功，還有新興藥企研發出只需以往10分之1投資的生産技術，來自海外的代工訂單不斷增加。不使用自主品牌的韓國代工藥企，是否會成為生物仿製藥行業的「鴻海」？Aprogen研發出小型罐連續高效的生産技術（韓國城南市）「在新藥開發方面比不上日本。但我們掌握了實現商業化的量産技術，這是我們的優勢」，韓國製藥企業Binex社長李赫鐘很自信地表示。Binex在抗風濕藥物「類克(Remicade)」的仿製藥生産上取得了成功。曾是中小製藥企業的Binex于2009年進入生物醫藥領域。在香港就職於歐美投資銀行的李赫鐘出任社長，首先獲得了韓國政府為振興國內技術而製造的設備的使用權，積累了藥物生産技術。「類克」是世界範圍內年銷售額超過80億美元的重要生物藥品，其廉價的仿製藥有望獲得更大的需求。2015年9月，Binex花費約60億日元收購了同屬藥企的韓華化學的一處工廠，將産能提高至2.3倍。社長李赫鐘錶示，從日美製藥企業「拿到更多特殊藥品的代工訂單，力爭拓展市場」。據相關人士表示，世界生物藥品在2015年的産能達到年産100萬升。雖然韓國的Celltrion和三星生物製劑（Samsung BioLogics)名氣較高，但除了行業先鋒LG生命科學（LG Life Sciences），Binex和Aprogen等新興藥企也正在崛起。韓國主要藥企的年生産能力共計提升至35萬升左右，佔到世界的3分之1。韓國藥企的生産技術也在提高。日本最大仿製藥企業日醫工出資45％的Aprogen社長金在燮自信地表示，「我們研發的生産技術只需以往製法10分之1規模的設備和費用」。生物仿製藥需要用數月時間培養細胞，一般使用數千～數萬升的大容量培養罐。而Aprogen使用數百升的培養罐，每次提取增加的細胞，同時補充培養液，實現了連續生産。Aprogen是由曾在韓國頂級生物研究機構韓國科學技術院任研究員的金在燮與朋友於2000年成立。在進入生物仿製藥領域後，Aprogen的生産技術引起了日醫工的注意並獲得注資。目前，Aprogen主要與日醫工共同研發抗風濕藥，但今後也將進行抗癌仿製藥的研發。金在燮表示，「包括日本的大型製藥企業在內，10多家藥企與本公司進行了接觸」。最早成功生産出生物仿製藥的LG生命科學在抗風濕藥「修美樂（Humira）」的仿製藥研發上與日本的持田製藥進行了合作。LG擁有每年生産1.5億瓶針劑的能力。LG生物仿製藥業務部門經理尹秀姬強調，「在生物仿製藥領域，地理位置較近的日本和中國是最重要的市場」。韓國生物醫藥品的生産迅速擴大，很大程度上是因為經過1997年的金融危機後，韓國政府將生物醫藥産業定位為新的支柱産業並大力扶持。韓國政府促進一流研究機構的研究人員創業，對民營企業開放生物醫藥技術開發設施等。上述舉措陸續産生了效果。不過，由於新藥開發需要在各國進行嚴格的臨床試驗，進入門檻較高，因此韓國藥企將目光投向了仿製藥。雖説研發經費要低於新藥，但也必須要進行臨床試驗。韓國藥企則通過代工委託方的日本和美國藥企進行臨床試驗等研發業務，不斷累積和提高生産技術。從設計到開發，再到生産。在有望迅速成長的生物仿製藥領域，與分工明確的個人電腦和智慧手機領域出現了相同的趨勢。韓國很有可能培育出新的藥品代工巨頭，誕生生物醫藥界的鴻海。

(流浪博士 進階到 大學過剩??) 教育部: 5年內50所大學合併轉型/ 鼓勵教授開公司 !!!!

台大校長：應該讓老師開公司，大學存亡交給「市場機制」2016/05/05少子化衝擊自今年白熱化，台大校長楊泮池接受評鑑雙月刊訪問時表示，學生數減少使每位學生擁有更多教育經費，應集中資源來提升學生競爭力，學校存亡交給市場機制。中央社報導，高等教育評鑑中心基金會5月出版的最新一期評鑑雙月刊，訪問國立大學校院協會理事長、台大校長楊泮池對少子化衝擊的意見。楊泮池表示，把學生人數大量減少當成高教生死攸關的「大限」，是從學校角度看問題，這是倒果為因，因為教育的目的是為了教育好學生，而不是為了辦學校，學生數減少後，每個學生可享受到更多高教資源，學校可以把學生教得更好，讓學生得到更高品質的學習，更有競爭力與能力，反過來從學生角度看，這是危機也是轉機。教育部提出5年內讓50所大學合併轉型政策，楊泮池認為，台灣現在的大學數目的確太多，市場機制無法不面對，教育資源應該更集中，高教的方向是讓孩子更有競爭力，而不是只關心有多少大學未來會變成怎麼樣，政府應跳出學校框架，站在更高點思考台灣的高教問題在哪裡。聯合報導，楊泮池說，現在大學教授薪資缺乏國際競爭力，台灣要如何留住人才？政府應鬆綁法令，將產業資源引進大學，例如開放大學設立衍生企業，讓研發成果產業化，讓老師開公司、借調至業界，也讓外界資源得以進來。清大教務長戴念華認為，鼓勵大學老師開公司是「一定要走的方向」，才能讓研究往應用面走，但國內法規限制太多；美國這種例子很多，教授有個研究成果就可以開公司，美國著名大學教授如果沒有開公司，還會被人家嫌成是「不怎麼樣」的老師。交大副校長陳信宏也贊成，以工程領域為例，學校技術到產業去是很正常的，否則台灣一直講創新產業，但學術界論文卻無實際運用，反而造成產學落差。陳信宏說，台灣現況法令不允許，但還是有人偷偷摸摸開公司，他認為應明文規範，至於開公司資金，業界、NGO團體、學校都可投資，才能支持老師繼續研究。自由報導，前教長、佛光大學校長楊朝祥表示，可開放大學辦衍生企業，彌補短收的學雜費，例如屏東科大生產抗蛇毒馬血清，就是不錯的開源方式；大葉大學校長武東星也表示，應修改「大專教師借調辦法」，教授創業成功、回饋學校才是雙贏。高教工會秘書長陳政亮則擔憂，大學發展衍生企業，長期下來會影響學校和教師只重視「研究有無利潤可圖」，基礎研究恐被邊緣化。中山大學客座教授顏慶祥則表示，某些系所可把研究「產業化」，但也要給其他「非產業化」特質的系所有一定的發展空間。教育部政次陳德華表示，教育本身具有公共性角色，要兼顧扶弱和拔尖，因此不宜完全交由市場機制決定，但未來可調整資源，發揮更大效用。教育部高教司表示，「高教創新轉型條例」草案已規劃將放寬大學衍生企業規定，給老師誘因參與企業經營或擔任董事。華梵大學哲學系主任呂健吉則在《資源集中頂大 卻喊公平競爭》一文表示：當一位大學教師可以到校外全職開公司，到底老師是要以公司營運為主還是要以學生學習為主呢？此種大學職校化的取向，個人覺得不必如此辛苦讓大學教師去校外開公司，而是直接修改大學教師聘用辦法，讓開公司的老板直接到學校上課還比較簡單，對學生的就業更有保障，學習也直接些。或可說，當教育部擔心學校倒閉會影響到學生或教師權利時，倒不如訂定一個企業接收大學的相關辦法，此種大學安置方案，對企業和大學的發展或可互蒙其利，大學就可以教導出符合企業需求的學生，學生也可以真正學以致用，不再有企業界的感嘆，現在的大學生是不符合業界的實際需求。自由報導，由國立台灣大學、台灣師範大學及台灣科技大學共同成立的國立台灣大學系統，今天宣布推選台大校長楊泮池兼任國立台灣大學系統首任校長，將在函報教育部核准後聘任，英文名稱為「 National Taiwan University System」，簡稱NTUS。

(退中研院長候選人) 項武忠: 立法院與院士一同討論

中研院士籲退院長候選人　府：未收到連署書2016年05月02日11:54 對於中研院院士連署，要求總統退回下屆院長名單一事，總統府上午表示，府方目前為止尚未收到連署書，總統府表示，「翁院長的去留案與新院長的遴選案是兩回事，不該混為一談。目前各種意見都有，馬總統會做多方思考，總統府暫無評論」。中研院長翁啟惠捲入浩鼎案，4月召開院長遴選評議會又傳出黑箱，引發社會關注。高齡80歲的資深院士項武忠發起連署，號召院士響應，呼籲總統馬英九退回中研院長候選人名單，目前已有超過40位院士響應，項武忠也呼籲立法院與院士一同討論，重新修法制定中研院長選舉方法。（王家俊／台北報導）

 

520醫界轉型正義?! 成立醫院評鑑改革小組/ 住院醫師納入《勞基法》

住院醫納勞基法 林奏延：4年內完成 更新： 2016年05月04日【記者施芝吟、吳旻洲／台北報導】台灣醫師工時過長問題一直為外界所詬病，嚴重影響醫療服務品質及醫病關係和諧。準衛福部長林奏延3日上午表示，選前「4年之內住院醫師、PGY醫師（畢業後一般醫學訓練醫師）納入《勞基法》」的承諾完全不變，109年醫師一定會納入《勞基法》，也考慮將受僱醫師、公職醫師及約聘醫師納入，但還需要再和專家協商。林奏延說，很多年輕醫師爭取醫師納入《勞基法》，他將在上任衛福部長4年內，完成住院醫師納入《勞基法》規範，至於其他受僱醫師若也要納入，就會「比較複雜」，但也已有相關腹案。他表示，若將住院醫師納入《勞基法》，第一個碰到的問題就是訓練時數要延長、公費醫學生是否要增加、工時改善計畫等，還需要多跟醫界溝通，以及做好分級轉診等。林奏延強調，醫師納入《勞基法》是攸關醫療改革的重大工程，也關係到分級診療的推動，一定會信守承諾做到。另外關於醫院評鑑，林奏延表示，520後成立醫院評鑑改革小組，立刻執行醫院評鑑大幅簡化，希望趕上106年度評鑑，簡化後的醫院評鑑以維護病人安全及醫療品質為主，其他均列入衛生局督導考核項目。

醫師納《勞基法》 時力：速召開協商此外，時代力量黨團3日提案，要求勞動部將醫師納入《勞基法》適用範圍，經立法院院會討論後決議交付朝野協商，並由時代力量黨團召集協商。立委黃國昌強調，本週五院會前就會召開黨團協商，確保本法案盡快通過，因這個議題不僅保障醫生的權利，也保障社會大眾病患就醫的權利。對於把醫師納入《勞基法》範圍，民進黨立委林靜儀表示支持，但認為應該要有相關配套，否則若發生醫療人力空缺、無法找到立即的專業人力填補時，這些壓力會回到護理人力上，因此可先從解除醫護人員的非必要業務開始努力。不過黃國昌認為，過去這個議題政府的態度都是「要配套、要研議」，但台灣虧欠醫護人員太久，2013年監察院也對醫護人力過勞的問題提出糾正，「請問過去幾年政府在幹什麼？」他認為問題不能一拖再拖、把爛攤子丟給新政府，希望能有具體時程，不要過了4年立法院還有相同提案再出現。國民黨立委王育敏也支持把醫師逐步納入《勞基法》，因住院醫師每週工時高達100小時以上，遠高於勞工每週40小時的限制，因此雖然準衛福部長林奏延希望4年內納入《勞基法》，但她希望讓住院醫師先納入，對病人也更有保障。◇

(王道 !! 方向絕對正確) 林桓: 國發基金投 生技 金額非常龐大 !!!!

不受浩鼎影響 國發基金繼續投資生醫 2016-05-03 15:18 聯合晚報 記者仝澤蓉／台北報導 生技醫療產業占國發基金直接投資半數以上，針對近期浩鼎生技引發的諸多疑慮，國發基金管理委員會執行秘書，國發會副主委林桓今天表示，國發基金投資生技醫療產業方向絕對正確，國發基金投資腳步不會停下來，未來會繼續往前走。行政院國發基金管理委員會上午舉行「2016國發基金全球投資論壇」，生技新藥、醫療器材、綠能科技等領域專家參與，創投業者並分享英、美、紐、韓、日等地區創新發展趨勢。針對近期浩鼎所引發的內線交易等疑慮，林桓表示，不會因為單一公司的事件，影響國發基金未來的投資，畢竟單一公司違法證交法，不代表整個產業出問題了。林桓表示，國發基金直接投資的生技產業有中裕(宇昌)、台灣神農等14家，金額非常龐大，占國發基金直接投資的一半以上，平均投資的時間都超過10年以上，未來只要市場有需求，需要台灣政府在資金上協助，國發基金不會停下來。國發基金投資生技醫療產業方向絕對正確，而且會繼續往前走。林桓說，包括學名藥、醫材等部分，只要有適當的努力和投入，就可以把這個產業發展起來，生技醫療產業在台灣還是非常有前景也充滿機會，需要長時間的投資；對於已經投資的生技醫療產業，國發基金就算不會再增資，也會扶植其產品在國際市場布局，站穩之後再考慮下一步。