產學研 真霸主: 蔡長海 (安基生醫/順藥/中醫大&醫院/亞洲大學)

泛中醫大將成順藥大股東 2016-05-27 05:59 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 中國醫藥大學董事長蔡長海昨（26）日表示，泛「中醫大」家族有望成為順藥（6535）第一大股東，最快在順藥上櫃後將完成入股；業界認為，兩者結盟可望創造新氣象。順藥母公司晟德董事長林榮錦昨日表示，邀請蔡長海來擔任順藥董座前，就希望能讓蔡長海掌握順藥的經營權，他自己則希望退居第二線，因為蔡手下有不少產業人才，而他自己在順藥也延攬許多好手，雙才結合將爆發出國際級的能量。蔡長海素有生技醫療中霸天的美名，他不僅創辦中國醫藥大學、醫院，還興辦亞洲大學，目前他手下的安基生醫與個人及家族入股順藥，近期他順利出任順藥董事長。據悉，為了讓蔡長海來順藥，霸氣的林榮錦也願意「當老二」，讓蔡長海掌握經營權。

TFDA: 燕麥 農藥殘留 (10款有嘉磷塞)/ 台灣佳格: 水貨….與公司無關!!!!

食藥署抽驗 10款燕麥含嘉磷塞 2016/05/27 09:26 綜合報導/ 台北市 食藥署今年5月抽驗燕麥產品，抽驗市售36件產品的農藥殘留量，結果共10件檢出農藥嘉磷塞，其中還包含知名品牌桂格燕麥片也中標，目前違規產品已下架回收，並可處6萬元以上2億元以下罰鍰。醫師說嘉磷塞在動物實驗會致癌，對人體的影響尚未確認，但長期食用恐提高胰臟癌、腎臟癌風險。很多人早上為了節省時間，拿燕麥當早餐，以為可攝取到足夠的營養，不過食藥署抽驗市售36件產品，卻有10件驗出農藥"嘉磷塞"。這當中就連大廠也上榜，包括大潤發美國進口桂格即時快煮燕麥和好市多美國進口QUAKER燕麥片，10件產品農藥「嘉磷塞」殘留量從0.1到1.8PPM不等。 雖然將近62公噸的不合格的燕麥，已下架回收，各大賣場停賣憑發票接受退貨，但醫生解釋嘉磷賽通常是拿來除草，被世界衛生組織列為是第二級致癌物，雖然是低毒性，但大量誤食還是會有呼吸衰竭跟意識不清的狀況，會提高胰臟癌跟腎臟癌的風險。食安問題再度浮出水面，食藥署表示檢出農藥可開罰新台幣6萬元以上，2億元以下的罰鍰。

10款燕麥檢出農藥! 台灣佳格:有農藥的是水貨2016/05/26 16:14 陳詩璧 綜合報導  食藥署今(26日)公布市售燕麥產品抽驗報告，抽檢的36件燕麥片產品中，有10件被檢出含有農藥嘉磷塞，違反食品衛生管理法，不合格產品應下架回收，並處以6萬以上2億以下罰緩。食藥署至今(26日)上午10點前，下架回收的產品達到62339公斤，目前由各地的衛生局處辦中。而這10件違規商品中有4件是「桂格」美國進口傳統燕麥片、即食燕麥片、即時快煮燕麥片和燕麥片。台灣佳格食品表示，食藥署檢出有問題的產品是水貨，不是台灣生產的，與公司無關，而食藥署抽檢的商品是由美國生產製造，在Costco和家樂福販售，不是台灣佳格食品所製造的。而台灣佳格所銷售的桂格燕麥產品皆在台灣製造，原料由澳洲進口，和食藥署所抽檢的美國進口桂格燕麥不同，桂格更表示台灣生產的桂格燕麥系列產品通過農藥檢驗，品質有保障。

藥華 林國鐘表示，藥證預計年底前向歐洲藥品管理機關遞件

藥華藥台中廠產線就位 2016-05-26 02:31 經濟日報 記者黃文奇／台中報導藥華藥（6446）昨（25）日宣布，旗下台中蛋白質藥新廠規劃生產藥罕病用藥P1101，產線、產能已經就位，預估2020年前滿載時可滿足大約7萬名血液疾病患者用藥。藥華藥蛋白質新藥廠其生產的新藥P1101（商品名BESREMi），目前主要用於紅血球增生症，是一種罕見疾病，該品臨床於去年3月完成歐洲第三期收案，最後一位病人今年4月初完成規劃的一年療程。策略長林國鐘表示，藥證預計年底前向歐洲藥品管理機關遞件，約需經一年審核期，不過他指出P1101是孤兒藥（罕病藥）因此有望加速，在九個月內取得藥證。嗣後，預期歐洲送件一個季度內，藥華藥美國市場藥證遞件。值得注意的是，藥華藥在美國市場潛能驚人，林國鐘說，美國FDA於去年12月核准公司的主要對手Incyte開發的新藥Jakafi，該藥為口服用藥，一天吃二次，一年的療程費用約12.7萬美元，藥華藥在定價策略上，將遠優於Incyte。藥華藥表示，「十年創業、十年立業」下個十年公司會成功的從研發型公司，轉變為兼具獲利能力的新藥開發公司，而台中廠將會成新藥製造基地。

(Lancet) 巨資醫學突破! lncRNAs (AL157359.3 and AL157359.4) 解密lithium治躁鬱症有效性 !!!

《醫學研究》鋰鹽治躁鬱症 基因對了才有效 2016-05-26 記者林惠琴／台北報導 「鋰鹽」是醫界治療躁鬱症常見用藥，但高達2/3的患者使用後，卻不見成效。根據台灣大學和台大醫院參與的跨國研究發現，此藥是否發揮效用的關鍵原因在於有無特定基因，未來可先進行基因檢測，確認符合條件再用藥，將有利於精準治療，相關研究成果已刊登於今年3月的國際期刊《刺胳針》（The Lancet）上。此項研究由台灣大學、德國慕尼黑大學、美國國家衛生研究院及其他19個國家共同合作，台大公共衛生學院副教授郭柏秀表示，研究從2009年展開，針對2563名使用鋰鹽治療的躁鬱症患者，採用全基因體掃描方式，分析人類染色體上超過600萬個位點，追蹤2年後發現，第21對染色體上的「長鏈非編碼轉錄體基因」的特定「位點」與鋰鹽治療反應有關，帶有「AL157359.3」基因，不只療效較佳，復發率也較低。郭柏秀指出，「長鏈非編碼轉錄體基因」並非一般基因，無法轉錄出蛋白質，供生理作用所需，但卻具有調控其他基因的能力，每個人身上都有，只是基因型別不同，有關「AL157359.3」基因相關的特點與藥效機轉，仍有待進一步釐清。郭柏秀強調，1960年代中期以來，鋰鹽被視為是治療躁鬱症相對有效的藥物，在許多國家仍是第一線用藥，但卻有不少副作用，包含：影響中樞神經造成記憶力減退、干擾血糖控制、造成腎功能負擔等，因此該研究的發現跨出重大一步。 未來只要能再找出更多影響相關藥效的基因，有助於發展出更完整的篩檢技術，可先檢測患者是否具有與鋰鹽治療反應有關的基因後，再進一步用藥，不只能提高藥物效用，並可避免部分患者要忍受藥物無效，又被副作用折磨的情況。

Genetic variants associated with response to lithium treatment in bipolar disorder: a genome-wide association study.  Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1085-93

BACKGROUND: Lithium is a first-line treatment in bipolar disorder, but individual response is variable. Previous studies have suggested that lithium response is a heritable trait. However, no genetic markers of treatment response have been reproducibly identified. METHODS: Here, we report the results of a genome-wide association study of lithium response in 2563 patients collected by 22 participating sites from the International Consortium on Lithium Genetics (ConLiGen). Data from common single nucleotide polymorphisms (SNPs) were tested for association with categorical and continuous ratings of lithium response. Lithium response was measured using a well established scale (Alda scale). Genotyped SNPs were used to generate data at more than 6 million sites, using standard genomic imputation methods. Traits were regressed against genotype dosage. Results were combined across two batches by meta-analysis. FINDINGS: A single locus of four linked SNPs on chromosome 21 met genome-wide significance criteria for association with lithium response (rs79663003, p=1·37 × 10(-8); rs78015114, p=1·31 × 10(-8); rs74795342, p=3·31 × 10(-9); and rs75222709, p=3·50 × 10(-9)). In an independent, prospective study of 73 patients treated with lithium monotherapy for a period of up to 2 years, carriers of the response-associated alleles had a significantly lower rate of relapse than carriers of the alternate alleles (p=0·03268, hazard ratio 3·8, 95% CI 1·1-13·0). INTERPRETATION: The response-associated region contains two genes for long, non-coding RNAs (lncRNAs), AL157359.3 and AL157359.4. LncRNAs are increasingly appreciated as important regulators of gene expression, particularly in the CNS. Confirmed biomarkers of lithium response would constitute an important step forward in the clinical management of bipolar disorder. Further studies are needed to establish the biological context and potential clinical utility of these findings. FUNDING: Deutsche Forschungsgemeinschaft, National Institute of Mental Health Intramural Research Program. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT00001174.

5癌症標靶藥物vs適藥基因: 肺癌、乳癌、大腸癌、胃癌、攝護腺癌 !

今周刊／「精準治療」對症下藥　癌症不再可怕！ 2016/05/25文／今周刊整理近年來，拜國際女星安潔莉娜裘莉之故，一般大眾約略知曉基因檢測可以提前預測個人是否具有癌症遺傳基因，安潔莉娜裘莉為此採取預防措施，但是大部分的民眾並不清楚，在癌症治療上，個人基因等生物標記（biomarker），更是扮演關鍵角色！

有助精準醫療　按基因投藥癌症不再是「殊死戰」由於標靶藥物需要按病人癌細胞的基因特質施用，至目前為止，肺癌、乳癌、大腸直腸癌、胃癌、攝護腺癌5種癌症，已經都有明確的標靶藥物與適藥性基因，有助於醫師在診療時精準投藥。未來，對抗癌症不再是一場殊死戰；癌症可能慢慢演變成為像高血壓、糖尿病一樣的慢性病。愈來愈多癌症的特有基因被發現，這是分子生物學與基因醫學的巨大進展。

治療選擇多元　避免醫療資源浪費做到「對症下藥」標靶藥物必須使用在適合的病患身上，才能發揮最大的藥效。例如，標靶藥物對肺癌有基因突變的病人，有效性達7成1；但如果病人基因沒有突變，使用標靶藥物的效果只有1％。其中，最經典的案例就是標靶藥艾瑞莎。艾瑞莎對亞洲人的治療效果比歐美人更好，原因就在亞洲人EGFR基因突變的機率遠高於西方。簡言之，雖然標靶藥物抗癌效果不錯、副作用又較輕微，但病患必須有特定基因突變才適用，否則反而不利病情。精準醫療的革命已然啟動，觸及診治、用藥、藥品開發的層面，有機會改寫人類對抗疾病的方式。「個人化精準醫療的短程目標是癌症治療，長期目標是三高慢性病等，以及更進一步個人化健康管理的預防醫學。」台灣大學基因體中心及台大醫學院醫學檢驗暨生物技術學系教授俞松良說。可以預見人類在基因解碼的努力，透過準確的基因檢測，讓對抗疾病的方式向前邁進了一大步，降低對重大疾病的恐懼。如何量身打造「個人化精準醫學」，祕密就在基因中！更多精彩內容，請參閱最新一期《今周刊》(第1014期)。