(醫藥) 兩岸廈門戰略協議: 泰州中國醫藥城 引台灣學名藥 進中國!

兩岸企業家峰會 搭橋三領域 2016-11-02 01:19經濟日報 記者黃文奇／台北報導 洪習會後，接著第四屆「兩岸企業家峰會」將於11月6日在金門揭幕，該峰會將啟動「三大領域搭橋計畫」，雙方將於11月7日在廈門簽署合作協議，領域包括長照、抗癌與學名藥共同開發，共同搶進中國大陸「十三五計畫」規劃的華人生醫市場。兩岸企業家峰會將於11月7日在廈門簽署戰略協議，台灣方面將參與搭橋的企業、組織包括台灣製藥同業公會、錫安生技與恆安長照中心，大陸方面則有泰州中國醫藥城、常州西太湖科技產業園區、南京中山職業技術學院。兩岸企業家峰會是由前副總統蕭萬長於2012年發起，2013年召開首屆，每年由兩岸輪流辦理，今年輪到我方主辦，11月6日先在金門揭幕、11月7日則在廈門辦理論壇與對接，其中，生物科技與健康照護產業合作推進小組今年將發起兩岸三大健康領域對接。據悉，本屆兩岸企業家峰會，雙方將在廈門簽署戰略合作協議，其中，學名藥領域將由台灣製藥公會與泰州中國醫藥城合作，有意引進台灣品牌的學名藥，透過海峽兩岸衛生合作協議的框架，讓台灣學名藥進軍大陸市場，受惠的台商包括生達、南光、東洋、美時、永信、杏輝等270多學名藥大廠。長照方面，台灣由恆安長照中心代表與大陸南京中山山職業技術學院簽署產學合作協議，陸方將在江蘇地區建構大型長照機構，預計今年簽約、明年動土，預計由陸方出資建造，台方則負責設計、規劃與人才訓練等，將以公辦民營的模式運營。至於抗癌領域，台灣有開發高階抗癌設備的錫安生技出席，將與常州西太湖科技產業園區合作，在當地建構占地50畝的抗癌醫學中心，該中心將以「一條鞭」模式運行。其中，錫安生技將負責「質子標靶癌症治療機」規劃與生產。

 

竹山秀傳: 血壓控制意識 有助降血壓 !!!

竹山秀傳醫院 舉辦血壓「量測滿百」頒獎 2016-11-01〔記者劉濱銓／南投報導〕為讓社區長輩更了解自身健康狀況，鼓勵平時量血壓預防中風，竹山秀傳醫院今舉辦「量測滿百」頒獎典禮，表揚1年內量測天數超過100天以上的社區長者，院方表示，3年來透過監測掌握血壓，適時提供醫療建議，已幫助許多老年人遠離中風危險，未來希望更多人能加入監測行列，預防疾病、確保健康。竹秀院長謝輝龍表示，血壓與老年人的健康息息相關，透過定期量測血壓、血糖、脈博、體溫、體重等，掌握身體狀況，據此調整坐息或作為就醫參考，都是相當好的健康管理方式，也盼透過「量測滿百」的頒獎，鼓勵社區民眾加入，達到預防疾病目的。院方說，過去常派遠距健康管理師到獨居長者家中安裝量測儀器，並鼓勵長輩定期到活動中心量血壓，幾年下來有參加血壓控制的長者，其血壓平均值比未參加者呈現逐年下降趨勢，代表參與監測有助提升健康管理意識，期盼未來能擴大民眾參與，並結合近期承辦的糖尿病共同照護網計畫，提供民眾更完善的照護與追蹤，遠離疾病威脅。

寶齡Nephoxil（拿百磷） 美國Keryx 急尋第二代工廠: Patheon

寶齡腎臟病新藥11月出貨美國 2016年11月02日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 寶齡富錦（1760）腎臟新藥Nephoxil（拿百磷），在美國授權夥伴Keryx將在11月下旬量產出貨，且已打入保險體系發酵，加上日本夥伴Torri也擴大Nephoxil的適應症臨床下，法人預期，未來對寶齡的獲利應有助益。寶齡的Nephoxil在2014年即已分別拿到日本和美國的藥證，去年則取得台灣藥證；不過，該藥在日本市場銷售雖然創造佳績，但在台灣和美國銷售都不如預期。後來Keryx重啟銷售團隊，受惠打進美國保險公司，而在今年上半年交出佳績，第1季和第2季銷售額分別達561萬美元、830萬美元，季增率超過4成；不過，由於Keryx代工生產廠Ferric Citrate產能穩定性不足，8月2日宣布暫停生產，也讓Nephoxil停止銷售超過2個月，而大大影響寶齡授權金收入，波及股價從百元附近下跌，最低打到69.71元，昨日興櫃收盤80.49元，跌幅3.62％。法人表示，Keryx先前已公告已找了第二供應商Patheon代工，雙方已於10月12日簽訂生產合約，隨著Patheon的商業量產已通過FDA核准，預計11月13日查廠後，最快11月下旬就會正式生產，12月起在美國市場銷售應可重回成長軌道，亦可望加持寶齡的獲利。至於日本市場部分，去年銷售額為50.34億日圓，今年原訂目標為67.2億日圓。不過，因日本調降藥價，授權夥伴JT/Torri公布，今年前3季銷售額為 40.21億日圓，年成長率約14.7％。根據2015年數據分析，由於第4季原本就是最強勁的成長季別，JT/Torri預期全年應可達62.9億日圓。此外，Torri目前也針對一般貧血症（非局限於腎病所引起之缺鐵性貧血）進行二期臨床，也讓Nephoxil未來的銷售額應該更可觀。寶齡上半年EPS雖僅0.15元，但來自於銷售權利金及原料銷售的授權金收入即達9,800萬元，以股本6.19億元計算，每股貢獻度約1.58元。雖然美國停產勢必影響權利金收入，但是先前Ferric Citrate產能穩定性不足，大量使用原料，也拉抬寶齡的原料銷售，且日本、台灣市場不受影響，對營運的影響可能比預期小一些。(工商時報)

 

南港&台南 將成 中研院 生技大舞台 !!!

國家生技園區上梁 陳副總統肯定翁啟惠 發稿時間：2016/11/01（中央社記者黃麗芸台北 1日電）副總統陳建仁今天出席國家生技研究園區上梁典禮，他說，此處將為台北生技發展重鎮，希望未來能成為台灣兆元產業，同時也不忘肯定中研院前院長翁啟惠所做的努力。陳副總統上午出席「國家生技研究園區」C棟創服育成中心上梁典禮，包括行政院工程會主委吳宏謀、中研院長廖俊智、中研院前院長翁啟惠等人都出席、揭綵。陳副總統致詞時表示，國家生技園區的開發，翁啟惠做了最大努力。他記得早先在國科會評估時，還在和竹北生醫園區比較哪邊發展、規劃得最好，如今可看到國家生技園區在此有很好發展，且所有建築都陸續完成。他提到，自己前幾天出席基亞疫苗在竹北生醫園區的細胞培養疫苗廠落成典禮，當地就顯得較空曠，可見中研院在各部會協助下，再加上整合團隊努力，將生技園區快速搭建起來，同時採納各界意見後，成為兼具科技、環保及人文素養的生態園區。生技醫藥產業是總統蔡英文所提五加二創新研發產業的重要一環。陳副總統指出，未來希望能夠串連從南港生技園區、竹北生醫園區一路到台南、高雄生技園區的完整生技走廊，而中研院則扮演南港和台南兩處的重要角色。他說，很高興今天回娘家，看到娘家越來越蓬勃發展，也希望未來有更多新創公司加入創新育成中心，並得到中研院在研發上的協助，相信台灣生醫產業發展過程會越來越蓬勃，成為台灣兆元產業。廖俊智致詞時也說，這是國家生技研究園區最後一棟建築物的上梁典禮，代表正式邁向完工的最後一個里程，並感謝蔡總統和陳副總統的長期支持，且陳副總統過去也是園區開發的推手，別具意義。廖俊智說，國家生技園區是國內首個跨部會組成的生技新藥疫苗研發園區，建立創服育成中心是希望透過輔導新創公司與研發成果的技術移轉方式，將中研院重要的研究成果產業化，此園區預定將於明年落成，可望發揮群聚效應，讓南北生技產業相互輝映、兩相加值，發揮動力。中研院將在生技園區內設生醫轉譯、核心主題研究中心及生物資訊中心，將基礎研究銜接至動物及臨床試驗階段，並設育成中心，讓進駐廠商育成早期研發成果，是生醫產學合作發展關鍵。

副總統：國家生技研究園區兼顧生態及人文 中央廣播電台／歐陽夢萍-2016年11月01日 副總統陳建仁今天(1日)上午前往國家生技研究園區，出席「C棟創服育成中心上梁典禮」。副總統在致詞時，在參考各界提出的寶貴意見後，國家生技研究園區已變成一個很好的生態園區，不但符合科技與生態環保的目的，也具有人文素養。副總統並期勉生技產業能成為我國下一個「兆元產業」。副總統致詞時表示，在衛福部、科技部、經濟部及行政院公共工程委員會等相關部會及中央研究院前院長翁啟惠等人的努力下，國家生技研究園區已有非常好的發展，值得肯定。副總統指出，在開發國家生技研究園區的過程中，曾有許多人給予寶貴意見，例如張曉風教授即曾針對開發案對區域生態發展的影響提出看法。如今，國家生技研究園區變成一個很好的生態園區，由此可見，「我們不要擔心別人有什麼樣的意見，好的意見我們應該採納」，如此才能使園區的整體發展符合科技與生態環保目的，同時又具有人文素養。副總統表示，在政府所推動的「五加二」創新研發產業中，生技醫療產業是相當重要的一環。未來，我國的生醫產業將一路從南港國家生技研究園區、台北市生醫聚落、竹北生醫園區、台中生醫園區，延伸至台南及高雄，形成帶狀的聚落。副總統也期勉未來能有越來越多的新創公司進駐國家生技園區，在中央研究院的協助下，讓我國的生技產業進一步發展，成為「兆元產業」。

太景 許明珠: 美國phase III (太捷信) 需1億美元! 中國合作執行C肝藥約2.5年 (東陽光藥)

太景董事長許明珠：商業化思維研發新藥 2016年10月31日 04:10 杜蕙蓉／專訪 大陸C肝用藥市場估計 太景董事長許明珠表示，藥物經濟學興起，為了降低新藥開發成本，在新藥研發過程即採商業化思維，以多樣化策略來提高成功率和縮短時程將成趨勢。中國大陸有市場、資金，台灣有研發能量和符合國際的臨床法規，兩者強強結合，將是打世界盃的最佳條件，以下是她的看法紀要：

問：太景和東陽光合資開發C肝新藥，最大的意義為何？答：這是兩岸新藥開發的成功模式，太景開發的全新型抗生素太捷信，已拿到大陸1.1類新藥藥證，並上市開賣，目前在大陸進行的新藥臨床開發，都是平台再延伸；東陽光藥目前有四個子公司和生產基地，且銷售隊伍已在大中華區建構213個辦事處，超過1,500位醫藥代表，並延伸至海外市場，如美國，德國，日本和澳大利亞。雙方合作將有完整的互補，預期未來在新藥臨床研發、未來上市銷售，都將大舉縮短時程。

問：此C肝新藥可採4+4模式進軍大陸嗎？答：太景的伏拉瑞韋雖已在台灣、美國完成一/二期臨床，而東陽光的依米他韋則在大陸一期臨床，但因新公司C肝新藥是採直接抗病毒DAAs療法，以合併療法開發新藥，是全新的組合，因此，無法適用4+4認證模式。但此二個新藥的安全性無虞，也已測試有療效，加上大陸採一次性評價的新醫改政策和大陸C肝病患人口，因此，進入臨床和未來收案應該很快，我預計2年半至3年間應可完成一/二期臨床。

問：美國出現抗生素缺藥荒，太捷信會到美國進行三期臨床嗎？答：除非找到合作夥伴，否則太景不會貿然前進，太捷信如果到美國做三期，大概要花1億美元，這是龐大的負擔。隨著新藥開發成本愈來愈高，未來新藥開發在過程中即採商業化思維，以多樣化策略布局，透過合資或戰略夥伴合作，以資金、臨床設計、專利法規技術或未來行銷合作，來提高成功率和縮短研發時程將成趨勢以太景來看，因為沒有龐大現金做後盾，研發速度就會比較慢，但結盟東陽光，由東陽光出資做臨床，甚至未來行銷進軍大中華，就有很大的助力，我認未來新藥廠商的合作模式會愈來愈多元。(工商時報)