(國際藥廠挖寶競賽) 北極星: 年年獲AACR和ASCO認可公司 (發表論文)

北極星出席AACR 加速國際大廠合作 2017-04-06 19:09經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 北極星藥業（6650）今年再度獲選發表二篇與強化治療癌症的抑制劑有關的論文，未來可望增加與國際藥業合作機會。同時，北極星藥業也是迄今少數年年獲AACR和ASCO認可發表論文的新藥公司。國際癌症年會盛事之一的美國癌症研究協會（AACR, American Association for Cancer Research）甫在4月1日到5日一連五天，於美國華盛頓D.C.舉行。AACR 和ASCO（American Society of Clinical Oncology )是全球研究癌症領域藥品的指標性組織，其所舉辦的醫學年會也是各大國際藥廠爭相發表的場域；更是國際大藥廠探詢、挖寶具潛力之癌症候選藥品公司的最佳平台。因此，在會場中，除看發表的研究論文外，國際大藥廠也忙於與目標公司見面開會，洽談合作以及併購機會。癌症近年於免疫療法有重大突破，免疫療法成為國際藥廠競逐的新戰場，特別是免疫檢查點抑制劑。此次會中北極星藥業發表的其中一篇論文是有關「提升免疫療法PDL1表達水準之研究」。Uveal melanoma（UM）是最常見的成人眼內腫瘤，儘管目前有可用的系統性治療（包括免疫檢查點抑制劑）藥物，但一半的患者仍面臨腫瘤轉移而導致高死亡率。雖然免療法的CTLA4對抗對UM具有適度的作用，但在目前紅火的免疫療法PD1 / PDL1阻斷在很大程度上是無效的。北極星的研究顯示，大多數原發性和轉移性UM腫瘤的患者屬於缺乏ASS（精氨基琥珀酸合成酶），並且它的表達與PDL1表達緊密相關。研究中的UM細胞株均對ADI-PEG 20具敏感性，ADI-PEG 20通過1型干擾素信號可上調PDL1表達的水準，有望增強目前免疫檢查點抑制劑藥物對UM治療的有限功效。北極星藥業另一篇論文則是探討「ADI-PEG 20與一種小分子化合物磷酸甘油酸脫氫酶（PHGDH）抑制劑聯合使用治療癌細胞缺乏ASS的各種腫瘤」。在使用ADI-PEG 20治療後，缺乏ASS的癌細胞因為精氨酸的消耗而必須大量合成絲氨酸（serine)，並經由其他新陳代謝途徑來脫逃。這使得這些癌細胞對絲氨酸生物合成中關鍵酶（PHGDH）的小分子抑製劑的治療更敏感。目前腫瘤免疫治療藥物開發的主要方向之一就是尋找與其他藥物聯合使用的可能性，經由多種靶向或途徑來加強免疫系統對腫瘤細胞的監控，以及加強免疫系統的活化。並且，研發藥物阻斷免疫檢查點的活動，增強免疫系統破壞腫瘤細胞的能力。

葡萄王 蟬花 獲日內瓦金牌獎 (FDA New dietary ingredient,NDI No.834)

葡萄王日內瓦發明展獲獎 猴頭菇菌絲體吸睛 2017-04-05 18:21經濟日報 記者江碩涵╱即時報導葡萄王生技（1707）在瑞士日內瓦國際發明展中獲得1金1銅成果，獲獎作品包含「蟬花」及「猴頭菇菌絲體」。葡萄王表示，猴頭菇菌絲體可應用在發炎性關節炎疼痛及神經病變性疼痛，如坐骨神經痛等，未來將持續尖端科技與創新研發，開發出更多實用產品。葡萄王昨（5）日股價收在195.5元，漲4.5元、2.35%。葡萄王表示，現代人長期在冷氣房或暴露於紫外光下工作，約30%的人有乾眼症，常用眼藥水又含有BAC，易造成二次傷害，葡萄王生技將中藥材蟬花進行液態發酵培養後，萃取出具減緩乾眼症有效物質，經由口服可顯著改善淚液分泌量及品質，保護眼角膜受損情形，該產品2015年已取得美國FDA 的New dietary ingredient（NDI No.834），可在美國銷售，今年4月正式於美國亞馬遜網路上販售，因此獲得日內瓦國際發明展大會金牌獎項。另一個獲獎產品則是猴頭菇菌絲體。葡萄王表示，有別於傳統猴頭菇大分子多醣體在增強免疫、抗癌及改善胃部疾病，葡萄王開發出全球唯一首創量產具含小分子猴頭素S猴頭菇菌絲體，發明專利內容是以液態發酵菌絲體生產猴頭素S，經動物證實，30分鐘短暫施予及72小時長期施予，皆可降低疼痛，可抑制P2R接受器，將來可應用在發炎性、關節炎疼痛及神經病變性疼痛，如坐骨神經痛等，獲得日內瓦國際發明展大會銅牌獎。日內瓦國際發明展每年有40國發明人來參賽，今年共有來自全球45個國家、726發明人、700多件作品角逐參展，其中公司行號占76%、學術及個人作品占24%。

(浩鼎) OBI-833 phase I completed(癌症治療疫苗)

浩鼎癌症治療疫苗OBI-833 完成一期臨床安全性評估 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/04/06新藥廠浩鼎(4174-TW)公告，研發中癌症治療疫苗 OBI-833已完成一期臨床試驗安全性測試，根據試驗結果顯示，OBI-833安全性良好，無重大安全性疑慮。浩鼎表示，OBI-833為Globo H系列多醣體疫苗，用於癌症治療，後續臨床研發，將與公司癌症疫苗產品線整體開發策略綜合考量後，進一步規劃並適度調整。浩鼎指出，根據2016年製藥產業年鑑，全球2015年整體抗腫瘤用藥市場規模為789 億美元，佔全球前10大類別用藥第 1 位，至於研發中的癌症疫苗OBI-833，現尚處臨床試驗階段，適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標。浩鼎強調，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(人體試驗計畫委託審查) 恢復 醫療法施行細則第55條

預告「醫療法施行細則第55條」修正草案 資料來源：食品藥物管理署建檔日期：2017/04/05 更新時間：2017/04/05衛生福利部(下稱衛福部)於本(5)日預告「醫療法施行細則第55條」修正草案，係符現行新藥品人體試驗計畫審查實務、強化權責分工，並保障受試者權益、提升國內臨床試驗水準。該草案將進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見。面對全球醫藥生技產業蓬勃發展之際，為兼顧國內醫藥事業之健全發展與維護國民健康，並考量臨床試驗計畫之實務管理所需，同時因應國際間臨床試驗管理之趨勢，需要專業人才依專門科學知識與技術經驗分工進行審查、依案件複雜程度建立不同管理途徑，使行政效能有所提升、以利醫藥生技產業發展、切合實務需要，且保障受試者權益。修正細則第55條，作為衛福部將新藥品人體試驗審查權委任所屬機關或委託其他機關(構)之法源依據，以增現行新藥品人體試驗計畫審查實務需求，激勵國內新藥研發動能、完善國內優質化臨床試驗環境，進而保障受試者安全及權益。

醫療法施行細則第五十五條修正草案總說明 醫療法施行細則前於七十六年八月七日訂定發布施行，嗣經八十七年四月一日、八十八年九月十日及十一月十五日、八十九年三月二十七日、九十年三月二十七日、九十五年六月二十日、九十九年三月十二日等七次修正。其中本細則第五十五條原定有「中央主管機關得將本法第七十八條第一項規定核准教學醫院所擬定人體試驗計畫之權限，委託相關團體為之。」之規定，惟經前行政院衛生署九十九年三月十二日衛署醫字第Ο九九Ο二六Ο七六Ο號令予以刪除。然為促進國內醫藥事業之健全發展與維護國民健康，考量臨床試驗計畫之實務管理所需，及國際間臨床試驗管理之趨勢乃由專業人才依專門科學知識與技術經驗分工進行審查、依案件複雜程度建立不同管理途徑，爰擬具本細則第五十五條修正草案，明定中央主管機關得視臨床試驗案件性質或複雜程度，將新藥品人體試驗計畫審查之一部或全部以權限委任或委託之方式辦理。

避免鼻塞: 印堂穴/迎香穴/曲池穴/合谷穴 !!

空汙嚴重鼻竇炎發作 醫師說可多按這四個穴 2017-04-05 14:14聯合報 記者趙容萱╱即時報導台中市30歲鍋爐清運工人常年與粉塵為伍，即便戴口罩也難擋，動過2次開通鼻竇開孔仍反覆出現鼻塞、嗅覺變差、膿鼻涕、頭痛等鼻竇炎症狀，尤其季節交替、空汙期一來，症狀加遽，經向中國藥大學附設醫院中西醫科就醫，並且換工作，改在辦公室上班，一個月後病況獲改善。中國附醫中西醫科師張家豪說，季節交替、空汙期，門診鼻竇炎患者增加約三成，患者多出現鼻塞、頭痛、膿鼻涕等症狀，嚴重發炎感染的甚至按壓額頭、顏面會痛，晚上因鼻塞失眠、白天上班頭昏昏沉沉，中西醫門診中西醫藥合併使用，患者約兩周鼻塞緩解，一個月後明顯改善，患者持續中藥調養鼻肺功能三個月，避免復發。張家豪指出，現在空汙季來臨，鼻竇炎患者最好出門戴口罩，避免在粉塵工作場所增加感染機率，平時可適度運動改善氣血循環，飲食應避免辛辣食物，以免鼻腔反覆發炎。張家豪建議，民眾可按壓雙眼中間的「印堂穴」，鼻頭兩側「迎香穴」，以及手臂上的「曲池穴」、大拇指與食指內凹處「合谷穴」，早上起床和睡前各按壓一百下，促進氣血循環並避免鼻塞。