Friday, April 28, 2017

彰化縣 台西村 甲酸味道 比 北京 高 ?!


台西人罹癌率偏高台大:與六輕有關 更新:2017年04月27日16【記者徐翠玲/台北報導】台大公衛學院副院長詹長權研究團隊27日公布彰化地區環境流行病學研究結果。詹長權指出,在彰化縣大城鄉台西村所做流行病學研究發現,六輕營運後第10~16年,台西村居民癌症發生率遠高於大城鄉其他村民,也高於隔鄰竹塘鄉民,高約2.3~2.5倍。排除所有影響癌症發生其他個人因素後,還發生種情形,研究結果顯示台西村民癌症發生跟六輕營運顯著相關。研究團隊於2014~2016年在彰化縣大城鄉、竹塘鄉,完成平均年齡約59歲、1,934位居民體內工業毒物量分析及癌症發生率變化計算,研究發現台西村民癌症發生率,在六輕營運前9年(1999~2007年),比營運第10~16年(2008-2014年)增加8倍左右。若以台西村、頂庄村合計則增加3倍左右。考量誘發癌症需9年時間,且排除年齡、性別、抽菸、喝酒、吃檳榔、C型肝炎和曾在六輕工作等因素後,台西村民在六輕營運後的第10年起,癌症發生風險是大城鄉其他村民2.66倍、竹塘鄉民2.29倍。此外,距離六輕平均約8公里的台西村、頂庄村民尿液中,重金屬釩、鉻、錳、鎳、銅、砷、鎘、鉈、鉛和1-羥基芘(多環芳香烴代謝物)皆高於離六輕平均約20公里遠的竹塘鄉民;硫代二乙酸(TdGA)濃度亦高於大城鄉其他鄉(平均約10公里)民。研究也發現,大城鄉環境空氣毒物監測,一級致癌重金屬鎳和鉻濃度,來自六輕方向是其他風向1.4倍和4.5倍。一級致癌揮發性有機物(VOCs)苯濃度,來自六輕是其他風向2倍,高濃度苯大都發生在夏季6、7、8月,且是南風從六輕吹來。

酸酸臭臭味道 甲酸作祟 對於六輕附近居民抱怨,經常聞到酸臭黏黏味道,研究團隊於2016使用氣體與氣膠成分監測儀(IGAC),連續63天監測頂庄村頂庄國小空氣。詹長權說,其中有475小時從六輕吹過頂庄村的甲酸味道,就是民眾反映白天或晚上睡覺時聞到的酸酸味道,也是政府一直測不到的物質。這項研究顯示工業區附近空氣汙染複雜度,好多重要物質都沒測到。甲酸約超過24ppb,人的鼻子就會聞到。詹長權表示,甲酸是很明確的指標汙染物,甲酸一來自乙烯,一是自直接排放。六輕有些製程用到甲酸,所以可能排放甲酸。但另一種是經過乙烯轉換,乙烯轉換成甲酸也可能產生甲醛。詹長權指出,IGAC在台灣其他地方、中國大陸如北京所測到甲酸,都不像在六輕工業區附近彰化縣大城鄉台西村測到這麼高。

彰化無法管六輕 需靠中央 詹長權指出,台西村民不管尿中重金屬暴露或致癌性強度,都比六輕所在地雲林縣麥寮鄉來得嚴重,需要特別去關切。六輕位在雲林縣境,彰化縣沒辦法用行政手段管制,一定要靠中央政府。彰化縣衛生局長葉彥伯說,彰化縣對六輕管制完全沒有發言權,空汙是跨區域發生,用行政區域管理很怪,應該用空汙區概念處理,必須在法令上調整、修改。葉彥伯表示,2016年已針對研究報告中,尿液重金屬較高鄉民,開始做連續性健康照顧計畫,包括重金屬後續篩檢、肝癌篩檢、肺癌篩檢。由於台西村空汙風險比較高,在詹長權建議下,希望爭取台西村轉變為綠能示範健康村列入中央前瞻計畫。葉彥伯認為,現在的監測方式已維持10年、20年,有這麼多新設備及儀器,就該考慮空汙監測到底要用什麼系統。地方政府一直希望環保署不要用點解決問題,環保署應該從新檢討監測方式。還有環評只做蓋廠之前,蓋廠之後就不管了。環評承諾後續有沒有做到,應該持續監督確保廠商照著當初環評計畫做。關於向六輕求償,葉彥伯說,求償的路不容易,像之前RCA廠汙染,花了非常久的時間才得到賠償,求償需要法制、流病資料、臨床資料。會依據詹長權所做的研究相關證據,跟法制處做討論,然後參考雲林縣求償經驗等,給予民眾協助。台塑公司回應,詹長權公開台西村民健康研究結果,出自彰化縣政府委託台大公衛學院執行,但這項研究資料並未對外公開,僅截取片段研究結果對外說明,台塑未獲得研究資料,無法針對這項研究內容進行解析評斷,呼籲公開前應邀集專家嚴謹審視其研究結果,以昭公信。

 

 

安克生醫 研發長(陳正剛): 超音波血流變化平台 獲FDA 510(k)上市許可


安克超音波產品 獲美國上市許可 2017-04-27 21:57經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 安克生醫(4188)27日宣布,該公司創新醫材再度獲得肯定安克彩優(AmCAD-UV)獲得美國食品藥物管理署(FDA)通過醫材法規 510(k)上市許可。安克說,這是繼應用於甲狀腺癌檢測的「甲狀腺超音波電腦輔助軟體」之後,第二件獲得美國FDA上市許可的產品,將率先應用於提升乳癌早期診斷及預後存活、復發準確率,近期亦將擴展至其他心血管疾病、前列腺癌、甲狀腺癌等應用。安克生醫首席研發長陳正剛表示,安克彩優是一超音波血流變化分析檢測平台,以獨家技術去除都卜勒超音波檢查過程中,因受檢者呼吸、移動產生的雜訊,利用脈動訊號分析動、靜脈血流及血管分布情形。由於惡性腫瘤具有新生血管、血流豐富等特徵,這項創新產品首先將應用於提升乳癌早期診斷與預後存活評估,藉由了解血流在腫瘤及周圍器官組織的脈動情形與分布,對女性好發的乳癌提供新的診斷利器,也能及早評估癌症復發的可能性。美吾華懷特生技集團董事長李成家表示,安克生醫持續研發超音波影像相關的獨家技術,協助癌症等疾病的早期診斷、早期治療。多項產品並積極申請國際重要銷售許可證,其中「甲狀腺超音波電腦輔助軟體」是全世界第一個通過FDA認證的甲狀腺超音波CAD醫材。

(坐骨神經痛) 桃園敏盛醫院 自創 “健保給付” 脊椎微創手術 (病人省~15萬)


坐骨神經痛 敏盛推「脊椎微創手術」 2017-04-28 〔記者謝武雄/桃園報導〕坐骨神經疼痛是國人常有的毛病,其中十%病患因為腰椎滑脫必須手術,坊間微創腰椎手術雖然術後復元快,但須自費五到十五萬元,病患常常無力負擔,桃園敏盛醫院經多年研究,推出「脊椎微創手術」,具健保給付、傷口小、隔天就可下床活動等優點。 敏盛醫院神經外科主任張明元表示,傳統「腰椎後固定手術」,由於傷口較大,手術中出血量較多,術後三天才能下床,但健保可給付;而「微創腰椎後固定手術」,傷口小、出血量也少,手術隔天就可下床,但得自費五到十五萬元,很多病患無力負擔;敏盛醫院推出「脊椎微創手術」,效果與「微創腰椎後固定手術」差不多,可健保全額給付,減少民眾負擔。張明元說,「脊椎微創手術」使用健保給付的醫療器材實行手術,可達到「自費微創腰椎後固定手術」相似效果,因手術中顯微鏡視野下可直視骨釘入點,降低骨釘造成的神經傷害風險,手術方式相對安全且很經濟,但醫師需有較高的技術門檻。

(布局CAR-T治療) 育世博 (楊育民+蕭世嘉) &震泰生醫(李冬陽from泉盛/協和)


全球抗腫瘤商機誘人 浩鼎等台廠搶卡位 2017年04月28日杜蕙蓉/台北報導 癌症免疫治療興起,市場預估將激勵全球抗腫瘤市場規模到2020達到1,500億美元下,台廠搶卡位,浩鼎、生控、基亞生以開發癌症疫苗布局,藥華則切入免疫檢查點藥物,另外震泰和育世博則進軍最先進技術的細胞免疫療法(CAR-T),趕搭熱潮商機。為了讓廠商能快速接軌國際,立法院去年12月底已通過修法,將細胞治療、基因治療和精準醫療都納入。行政院政務委員吳政忠表示,將儘速修法,讓免疫細胞療法可順利上路。生醫專家指出,癌症免疫療法目前有三大類,近幾年最夯的就是免疫檢查點藥物,唐獎第一屆生技醫藥獎得主美國學者詹姆斯.艾利森(Ja mes P. Allison)與日本教授本庶佑,就是分別發現CTLA-4與PD-1為控制免疫系統的重要關鍵而獲殊榮。不過,目前全球已有非常多藥廠及生技公司投入此一領域,2016年6月美國聯邦食藥局(FDA)官員公開提醒想要切入此一領域的廠商三思,目前在臨床實驗中同類型的產品已過度擁擠。另外,投入癌症疫苗廠商目前雖無太大的競爭廠商,但在科學理論尚無完全證實下,浩鼎和生控開發的疫苗能否搶頭香,備受關注。至於楊育民和蕭世嘉領軍的育世博聯手李冬陽主導的震泰生醫,能否在免疫細胞療法(CAR-T)中脫穎而出,也引為話題。根據EvaluatePharma預測,現有全球抗腫瘤市場規模約1,000億美元,但在免疫治療興起下,初估2020 年全球市場規模可望達到1,500億美元,並掀起腫瘤市場的巨大變化。其中,以CAR-T 為代表的細胞免疫療法,預估在2020年,將可達到150億美元規模。(工商時報)

免疫細胞療法夯,楊育民創立育世博聯手震泰搶攻2017/04/28 杜蕙蓉/台北報導 癌症治療新趨勢-免疫細胞(CAR-T)治療的新商機成形中,預估到2020年規模將達到150億美元。因此,由前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民創辦的育世博也結盟震泰生醫搶攻,雙方將以資源互補方式合作,加速台灣生醫產業接軌國際,分食CAR-T商機。有鑑於細胞免疫療法未來市場空間巨大,震泰和育世博的新世代技術亦獲青睞,目前震泰與育世博分別被美國波士頓孵化器及鴻海旗下永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中,進行育成孵化。育世博是楊育民與旅美創業家蕭世嘉在去年底創辦,專攻於免疫細胞抗體鍵結技術及新藥開發。蕭世嘉是育世博執行長,目前除結盟震泰生醫外,也積極尋找研發標的。創辦震泰的李冬陽,曾任職於中天集團旗下的泉盛和協和新藥,他曾跟隨享譽國際的血管新生之父,已故美國哈佛大學教授Dr. Judah Folkman進行藥物開發,參與開發年銷售總額超過150億美元的3項血管新生抑制劑藥物。李冬陽表示,細胞免疫療法會受到關注,主要是諾華藥廠在2012年時成功治療一位ALL 急性淋巴白血病(俗稱血癌)兒童病患,是全球首位參加CAR-T 臨床實驗的兒童,在這之前她被宣告無藥可醫。李冬陽表示,有別於諾華藥廠是以病毒作為載體的方式,震泰則擁有最新一代無病毒載體技術,未來將大幅縮短治療流程並降低治療費用,而育世博則利用抗體結合細胞治療的創新概念,改善現有細胞免疫治療之不足,預期兩家的結盟,產生的資源互補效應,將可加速CAR-T的開發。李冬陽指出,2015年12月,諾華藥廠宣布一項利用基改免疫細胞療法的二期臨床數據,結果顯示高達93%復發性血癌(ALL)病患得到疾病完全緩解。相較於此治療技術尚未發明前的治癒率為0%,基改免疫細胞療法是過去抗癌歷史數十年來劃時代的創舉。2017年3月29日,諾華官網更發布消息說,其研發的CAR-T CTL019獲得聯邦食藥局(FDA)的優先審評資格用於治療復發性血癌。另外,Kite Pharma 的基改免疫細胞療法KTE-C19,也於幾乎同時獲得FDA的優先審評資格,用於治療覆發NHL淋巴癌,顯示免疫細胞療法在人類抗癌研發的潛力。

 

(雞蛋 超標OR沒超標) 成大前後檢驗&毒試所 數據 差異?!


謎!成大最新樣本鴻彰沒超標 彰縣衛生局先斬後奏漏夜再採8樣本 2017年04月28日 04:35 吳敏菁衛福部食藥署26日公開說明,針對20日蛋場採樣,成大毒物研究中心驗出鴻彰畜牧場是1.882皮克,3家都未超標,數據晃不到1秒就收起來。戴奧辛雞蛋仍充滿謎團,食藥署26日公布來自鴻彰畜牧場,但20日現場採樣,成大檢驗鴻彰1.882皮克並未超標,食藥署將數據晃一下,焦點全集中在毒試所檢出2.88和3.34皮克的超標樣本上,彰化縣衛生局衛為揪源,搶在蛋、雞被銷毀前,漏夜「先斬後奏」再採集8分樣本。20日啟動現場採樣後,食藥食提前26日公布檢驗結果,當天準備3件樣本數據,其中1件是執行「竹苗地區食品中戴奧辛之含量調查分析」計畫、發現戴奧辛雞蛋超標的成功大學環境微量毒物研究中心,2件樣本來自農委會農業藥物毒物事件所。結果,成大最新檢驗,財源、駿億和鴻彰,分別是0.58、0.404和1.882皮克,都未超標,毒試所2個樣本分別是0.33、0.27和2.88與0.63、0.26和3.34皮克。食藥署在27日記者會中,表示除了成大,又委託公正單位,得出結果都差不多,成大調查的數據,晃不到1秒後,就拿出毒試所兩個樣本的數據進行說明。若非全神緊盯,外界很容易誤認成大、毒試所都驗出鴻彰超標2倍,昨天網友就踢爆,為什麼不能坦然面對檢測結果?好好公開說明成大前、後檢驗和毒試所數據間的差異,去面對問題、探討原因?數據波動,彰化縣衛生局長葉彥伯直覺飼料的問題複雜,且蛋雞場2月前、後的業者並不同,驗出戴奧辛蛋的舊業者,但農委會檢驗的飼料為新業者所有,當晚漏夜「先斬後奏」,前往鴻彰,共計再採樣8個樣本,除了蛋,整雞也留住內臟、雞肉,通通都要驗,理論上內臟,尤其是肝臟的殘留量會較高,雞肉則較低,估計檢驗結果約1、2週出爐。葉彥伯指出,汙染源找不出來,是難昭公信的,各式各樣的猜測出籠,重創是整體雞蛋產業,這次採樣,要進一步檢驗老雞、新雞、老蛋、新蛋,找出問題。從已有數據,空氣與水可能性不高,飼料問題卻複雜,養殖戶通常會有個別配方,農委會雖在飼料桶中採樣沒戴奧辛汙染,但還有很多成分要再驗。由於1隻小雞要養到生蛋,需70天,然後可以生很久,27日彰縣衛生局針對2月前老雞、產下的蛋,以及2月後的新雞、產下的蛋,再搭配另家合格蛋雞場的雞與蛋做為對照組,共計採樣8個樣本。理論上蛋有問題、雞隻也會有問題,飼料或其他雞吃進去的東西、雞內臟、雞蛋,三者比對一致,才可以確認汙染源,當比對一致時,就有機會找出汙染源。(中時)

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