(台北技交展) 天仙果/洋桔梗/香桂 皮膚修護賺商機 !!!

台北國際技術交易展：皮膚修護成顯學，生技醫美聚焦修護工程 作者 TechNews 發布日期 2017年09月11日隨著醫學美容更加的大眾化，醫學美容市場持續成長，臺灣也因醫學美容市場當道，每年創造出百億商機。根據滯延數據中心預計， 2017年台灣醫療美容市場規模可望超過千億，且未來5年內收入增速有望維持在25%以上。但不同於以往的整形手術和微整形，醫美產業漸漸走向修復工程，為創傷後的傷口或是老化的皮膚進行修復，使肌膚活化回復原本健康的樣貌。本屆台北國際技術交易展，針對醫學美容市場展出各項成果豐碩的生技醫美研究。生技醫藥方面亦有多樣化的研發成果，有助於國內外生醫領域乃至於跨領域進一步研究，也能夠在醫療、生物、農業等領域有所貢獻，增進產業技術潛力。

減少創傷後疤痕生成 創傷後皮膚的修復，無論在醫學治療或是醫學美容都相當重要。「國防館」展出一種用以減少疤痕形成的醫藥組合物，針對可能生成疤痕的傷口，於癒合的過程中減少肥厚性疤痕的形成。肥厚性疤痕是在癒合傷口上有疤痕變紅、變厚、變硬的現象，疤痕組織可能會出現泛紅、癢、刺痛、抽痛等不適的感覺，跨過關節處的肥厚性甚至會造成運動功能的缺損。肥厚性瘢痕形成與轉化生長因子b（TGF-b）/ Smad 信號傳導的持續激活有關，研究也發現 TGFβRI 是纖維蛋白原作用的重要決定因素。因此，本藥劑利用含有三種可辨識人類第一型 TGF-β 受體（TGFβ receptor type I , TGFBRI）基因的核酸及載體（carrier），抑制 TGF-β1 受體，進而減少纖維母細胞增殖和細胞外基質沉積，藉此預防肥大性瘢痕形成。目前已完成動物實驗，待技術轉移後能夠進入臨床試驗階段，做為新藥開發基礎。

天然素材的醫美級保養「經濟部國營事業館」則展示由台糖所推出的臺灣天仙果和洋桔梗萃取物保養品。從臺灣本土植物-臺灣天仙果萃取得之萃取物經過細胞試驗及體外活性測試，發現其兼具抑制基質金屬蛋白酶 （MMP-1, -2, -9）及抑制彈性蛋白酶（elastase）活性雙重功效，具有延緩皮膚膠原蛋白及彈力蛋白流失的潛在效益。且通過人體皮膚功效評估，顯示可明顯增加皮膚的含水量及改善皺紋，並減少皮膚水分散失及皮膚黑色素產生。而觀賞花卉-洋桔梗之萃取物通過人體皮膚功效評估，受測者使用8週後，有六成以上感覺膚質改善，測試數據顯示皮膚含水量增加44%，皮膚彈性增加31%，皮膚水分散失減少27%，明顯改善皺紋超過 57% 。兩者皆以天然素材萃取出具有撫平皺紋、抗老化功效的活性成分，可應用於化妝保養品之潤膚類產品。

結合環保再生的肌膚修復「教育部館」方面，美和科技大學和遠東科大，則是融入了資源再生及環保的概念，從繁殖過剩的仙后水母和回收之魚鱗中，萃取出其中具皮膚修復功效及膠原蛋白之萃取物，應用於化妝保養品。不但成功商品化為醫美保養注入新商機，綠色商品更為環境永續發展盡份心力！由於仙后水母在人工養殖下常有過度繁殖的問題，美和科技大學與海生館合作研究仙后水母的再生修護力並應用於產品開發。經實驗室科學實驗驗證，仙后水母萃取物對人類皮膚上皮細胞、人類纖維母細胞具促進增生的能力，能使人類纖維母細胞粒線體活躍、染色體端粒酶活性增加。尤其人類纖維母細胞是產生膠原蛋白的細胞，纖維母細胞的增生可以提供皮膚彈性，使人類皮膚細胞再次回復活力!因而開發了全球獨創的「水母面膜」，同時解決仙后水母繁殖過盛問題。遠東科大則將以往丟棄的會造成資源浪費及環境污染的魚鱗回收，並透過專利技術將提取出的高品質膠原蛋白及奈米羥基磷灰石，應用在化妝品中及保健食品中。魚鱗中的礦物質以鈣和磷含量最高，主要以羥基磷灰石的形式存在；羥基磷灰石是一種極有應用前景的材料，目前廣泛應用於製造認同牙齒或骨骼成份的尖端新素材。遠東科大的團隊進一步開發出奈米羥基灰石技術，應用在各種醫學美容保養品及化妝品的開發，具有相當多獨特的功效並對皮膚產生很好的保養修護作用。

安全性評估和抗發炎 化妝品的安全性評估方面，「技術處-未來進行市」專館展出由工研院所研發以華人皮膚細胞為來源的醫美級仿生皮膚 EPiTRI ，除了因應近年來禁用動物試驗之新法規外，也是國內首創以3D列印生產的高品質人工表皮組織。EPiTRI 具有正確的表皮組織多層分化型態、屏障功能與脂質組成，可應用於化妝品體外刺激性與腐蝕性測試評估，不僅能解決以往業者需由國外購入但仿生皮組織與華人皮膚特質不盡相符且價格昂貴之問題外，也能應用於新藥與醫療設備相關檢測。「科技館」展出香桂萃取物及純化物製成具抗老化、抗發炎、美白的多功能性化妝品。香桂中所含之林得羅內酯 B，可以抑制酪胺酸脢活性以減少黑色素合成，並利用保存生物活性、分子小又快速萃取的超臨界二氧化碳萃取系統，提取有效元素，有助於肌膚滲透吸收。本屆台北技術交易展，展示生技醫美豐碩成果，讓人得以一窺美容修復的先進技術及背後所帶來的無限商機！　今年第 13 屆「2017 年台北國際發明暨技術交易展」將於9月28日至9月30 日於台北世貿一館展出，屆時將有來自英國、以色列、匈牙利、日本、越南、新加坡等共21個國家參展，約 500 家廠商及發明人，展出超過 1,000 項專利技術作品。本次主題「數位國家 創新經濟」，將展覽分為創新產品展示（發明競賽區）與技術交易媒合（技術交易區）兩區。其中，技術交易區由工業局負責策劃，針對綠色節能、雲端科技與資料科學、智慧生活、生醫保健與農業科技等面向，展示五大部會產官學研之創新技術，其中多項展品榮獲國際 R&D100、IF 設計大獎。（經濟部工業局廣告）

保瑞藥 通路 宇泰欣 出貨: 2017年營收 拚破3億元

合併效果顯現 保瑞營收創新高【記者柯安聰台北報導】保瑞藥業（6472）公布8月營收為4166萬元，年增62%，月增更高達54%，創歷史新高。公司表示，下半年原本就是保瑞的傳統旺季，加上8月起宇泰欣出貨已步上軌道、製藥代工訂單增加以及新增代工收入挹注，使得營收呈現大幅躍進。宇泰欣部分，6月正式設立完成後，不論是通路的轉換或是人員的整合都持續進行中，經過兩個月的調整，已步上軌道。加上9月起在日本熱銷且受台灣各大電視節目報導的知名維他命-「俏正美BB Plus」也正式在通路上開始販售；在營運穩定之餘，也同時帶動了宇泰欣營收成長。衛采部分，保瑞與其合作主要以代工及經銷為主，由於8月開始，委託代工客戶訂單增加，也因此帶動保瑞營收向上推升。另外，保瑞台南廠之前原本只幫聯邦與衛采代工，8月起新增代工合約也開始出貨，而這也是助保瑞營收創歷史新高的第3大動能。法人指出，宇泰欣的合併可使保瑞降低健保藥價影響之衝擊，增加高毛利的自費市場比重。且OTC市場（非醫生處方藥品、藥妝市場）要成長，通路的佈局將會是營收表現的重要關鍵，宇泰欣所為保瑞帶來的效益已逐漸顯現，加上今年在代工部分又有許多新品及新客戶訂單產生，原本的經銷業務也相當穩定，保瑞今年營收可望突破3億元，再創歷史新高。（自立電子報2017/9/11）

(奇美醫 謝秉欣) 內視鏡大腸支架手術 免腫瘤阻塞腸造口 !!

一周沒有解便小心大腸癌！微創手術解決腫瘤阻塞問題2017-09-10 13:33聯合報 記者綦守鈺╱即時報導 大腸直腸癌是國人癌症發生率第1位，癌症死亡率第3位，大腸癌造成腸道完全的阻塞，以往必須立刻安排腸造口手術，緩解腹痛、腹脹的腸阻塞症狀，避免腸道破裂導致腹膜炎，奇美醫學中心表示，醫院採取跨科部醫療團隊分工接力合作的整合方式，利用大腸支架手術，如同「打通隧道」般，讓腫瘤不再堵住腸道，解決排便問題。一般及消化系外科醫師周家麟表示，一名39歲黃姓患者2月因腹脹、一周沒有解便，前往奇美醫學中心急診，檢查發現在乙狀結腸處有一腫瘤造成腸道完全阻塞，之後採用大腸鏡支架置入術，避免腸造口手術，腸道阻塞的症狀立刻獲得緩解，目前病人黃先生的病情已在穩定恢復中，也已順利回職場工作。周家麟表示，臨床上許多大腸直腸癌病人，十分抗拒裝人工肛門，針對大腸直腸癌的治療追蹤，採取跨科部醫療團隊分工接力合作的整合方式，首先由胃腸肝膽科主治醫師謝秉欣利用大腸支架手術，以內視鏡方式將腸壁先撐開、再放支架，如同「打通隧道」般，讓腫瘤不再堵住腸道，手術時間約1小時，術後即可解決排便問題。周家麟表示，透過微創腹腔鏡手術，過去大腸直腸癌以傳統剖腹手術為主，傷口較大，約20到30公分，有術後疼痛、復原時間長及感染等問題，傷口恢復約需10到14天，且出血量機率較高，使用止痛藥情形較為頻繁。大腸直腸癌普遍認為是與後天飲食及環境有關，而對40歲以下的年輕族群，大腸癌並非好發的年齡層，容易忽略大腸癌症狀警訊，例如解血便常以為是痔瘡出血，而掉以輕心，導致年輕的大腸癌病人確診時期別多已是後期。但是隨著醫學的進步，大腸直腸癌的治療更是日新月異，奇美醫學中心藉由跨科部團隊垂直整合，提供大腸直腸癌病人，更先進、精準的醫療，提早恢復正常生活作息，甚至順利返回職場工作。

TFDA 2017年 資安稽核通過: ISO/IEC27001:2013 及 CNS27001:2014

食藥署今年持續通過 ISO 27001及ECSA四星級驗證，雙證確保食安、藥安與資安三者兼顧。資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：106-09-11更新時間：106-09-11 食藥署權管國家食品、藥物及化粧品之安全及品質把關工作，該署運用資訊系統及雲端服務，掌握產品製造、進口、銷售通道及後市場等稽核的完整資訊，提供國人健康安全保障，與安心的消費環境。食藥署已於八月通過ISO/IEC27001:2013 及 CNS27001:2014重新驗證資安稽核（三年全面複核之換證稽核），同時通過ECSA StarAudit 四星級歐洲雲服務星級驗證追查稽核，經由第三方驗證單位確認資訊系統與雲端基礎設施的資訊安全管理系統（ISMS）持續依規範正確有效運作，確保系統與雲端服務之機密、完整與可用性。

國際藥企 中國研發據點 相繼關門: GSK (神經疾病)/ 禮來 (早期臨床)/ 諾華 (生物製劑)

禮來將關閉上海張江研發中心，預計全球3500人將被裁員 貝殼社半夏2017-09-08最愛"搞科研"的禮來竟然裁撤了研發中心！9月7日晚間，禮來中國向賽柏藍髮來官方聲明，確認禮來將關閉位於上海張江的早期臨床研究實驗室，將在華研發活動的重心轉到更多通過本土協作和合作夥伴關係來推動早期和臨床領域研究上來。根據禮來官方聲明，禮來製藥公司7日宣佈了一系列關於優化全球運營的舉措,從而更高效地集中資源用於新葯開發以及改善其成本結構——為此，禮來全球預計將有約3500 個崗位受到影響，其中包括美國自願提前退休計劃涉及的崗位。禮來預計，通過美國自願提前退休計劃選擇退休的員工將佔到全球裁減職位的大多數。達到一定標準的員工可以選擇加入這一計劃，並獲得額外的退休福利。公司已於9月7日向美國員工宣佈了這一方案，並計劃到2017年12月31日前完成。禮來預計此次優化計劃將產生12億美元的稅前費用，摺合稅後成本為每股0.8美元,其中包括美國自願提前退休計劃費用、全球範圍的遣散費用以及部分設施關閉所產生的費用。據瞭解，禮來本次關閉的中國研發中心，是在亞太地區設立的首家研發中心，員工有200人左右。該研發中心也是禮來研發戰略投資的重要組成部分，專注於糖尿病及其相關併發症的研究。研發中心還包括中國腫瘤研究部門和生物治療藥物研發部門。由於長期以來對創新葯的堅持，禮來也被認為是最具研發基因的跨國藥企。禮來方面昨晚向賽柏藍強調，這一調整屬於出於長遠健康發展的戰略性調整，此次研發中心的撤銷並不會影響已經在中國開展的多項研究與合作——此前，禮來分別與信達、藥明康德、和黃開展合作。其中，2017年3月，禮來與和記黃埔醫藥共同宣佈了針對晚期結直腸癌患者的呋喹替尼的III期關鍵註冊臨床試驗"FRESCO"取得成功。和記黃埔已向CFDA遞交呋喹替尼的新葯上市申請，並進入了優先審批名單。

業務優化為了更好的營收 根據禮來官方聲明，業務優化措施預計為公司每年節省約5億美元的成本，其中一半將用於改善公司成本結構，另一半用於業務投資,包括推出新產品和對新適用症和產品線擴大開展臨床研究等。禮來確信，節省的這些成本有助於公司更好地實現此前的承諾，並將2018年運營支出佔收入的比例下降到49%甚至更低。禮來公司董事長兼首席執行官戴文睿(David A. Ricks)先生表示："禮來正面臨著巨大的發展機遇。在過去四年裡，我們推出了八款新葯,到明年年底前我們還有可能推出兩款新葯。目前我們正在採取必要的行動，在全球範圍內優化運營，降低固定成本，以便更好地抓住機遇，投資下一代新葯研發。"

跨國藥企在華研發中心陸續調整 不止禮來，近年來，已有數家跨國藥企關閉或調整在中國的研發項目或機構。有業內人士表示，目前在中國的研發政策和市場環境均不明朗的情況下，不少跨國藥企也放緩了在華研發的投入。中國的新葯研發成本不斷提高，這或許是跨國藥企關閉或調整在中國早期研發項目的原因之一。而縱觀全球，這一現象也不罕見。2015年，羅氏宣佈將關閉美國、愛爾蘭、意大利、和西班牙的四個小分子藥物生產基地，裁員1200人。2016年8月份，諾華宣佈關閉細胞和基因療法部門，同年10月6日，諾華確認將關閉其位於中國上海和瑞士施利倫的生物製劑部門。2017年8月，GSK爆出將於將在11月底之前關閉位於上海張江的神經疾病研發中心。作為聚焦研發戰略的一部分，GSK將縮小全球神經科學領域的研發活動範圍，包括終止一些研發項目。隨著新葯研發難度的不斷加大，各大跨國製藥公司在新葯研發戰略上頻頻做出調整，以適應日益變化的市場環境。有業內人士表示，為了更好地發展，跨國藥企必須進行相應調整，人事調整或只是其中一部分，更多的將是品牌戰略、投資戰略等方面的調整。來源：賽柏藍