基因YAP1變異 肺腺癌風險 5.9倍

基因出現變異 罹患肺癌風險達5.9倍2017-09-24 〔記者吳亮儀／台北報導〕台灣人不吸菸卻得肺癌比率高，可能和基因變異有關。台大醫學院教授楊泮池的團隊曾發表研究，基因「YAP1」出現變異者是肺腺癌高危險群，約1％國人攜帶變異基因，有早發性肺腺癌的風險。

約1％國人基因變異是高危險群 基因「YAP1」變異者罹患肺腺癌風險是5.9倍，由於沒有危險因子，很難找出高風險族群，難利用低劑量斷層掃描做篩檢。楊泮池說，這次在「低劑量電腦斷層掃描篩檢台灣不吸菸肺癌高危險群」研究中，國人不吸菸卻染肺癌的比率是歐美兩倍以上，原因除國人常暴露於高風險環境中，例如職業場所或二手菸危害，基因變異很可能也是重要因素。楊泮池說，這次做不吸菸族群患肺癌的研究，也有替受試者抽血，未來會做基因定序，檢驗是否和基因變異有關。根據世界衛生組織統計，肺癌患者染病原因有7成是因吸菸所致；我國國民健康署研究，國人吸菸率約15.3％，歐美高達20％以上。

有家族史的民眾 最好提早定檢 台灣肺癌學會理事長、北榮一般胸腔科主任陳育民說，使用低劑量電腦斷層做肺癌篩檢是有效的檢查方法，若是不抽菸、但生活環境有二手菸等高風險因子的民眾，最好在55歲就定期做檢查。「有家族史的民眾，最好提早檢查。」陳育民提醒，父母若在45歲被診斷罹患肺癌，就該提前幾年做檢查，腫瘤初期、小於1公分以內就切除，5年內存活率達9成以上。

(天然放射線) 食藥署也稱….若都食用低鈉鹽 鉀-40攝取量 相等於吃下3根香蕉: 合理/無風險

低鈉健康鹽卻高輻射？台鹽送原能會檢驗結果出爐 2017-09-26 21:24聯合報 記者修瑞瑩╱即時報導環保團體日前指稱台鹽販售的三款健康鹽，低鈉卻高鉀及高輻射，認為有害人體健康，台鹽自主送檢， 原能會的檢驗結果今天出爐，三款健康鹽的輻射劑量都在規定以內，可以放心食用。台鹽副總陳世輝表示，低鈉健康鹽會有微量的輻射，主要是其中添加的氯化鉀天然結晶，本身就有天然的微量輻射，而這次原能委員會同時把有添加氯化鉀的日本與智利的鹽品送檢，其輻射都高於台鹽的產品，顯見這並非只有台鹽添加物有微量輻射。環團日前指台鹽生產的三款健康鹽，包括「健康減鈉鹽」、「健康超鮮鹽」及「健康美味鹽」含有超量的鉀-40輻射物質，遠高出自然環境值。陳世輝表示，送檢結果三款產品天然放射物質鉀-40最高的是「健康減鈉鹽」，鉀-40活度7.855貝克/克，未超過原能會「天然放射性物質管理辦法」所規定10貝克/克之限值，其他兩款含量更低。台鹽表示，依據食藥署公告說明，鉀-40係屬於天然放射性物質，於環境中天然存在，與核污染或輻射污染之情形不同。至於環團指稱的高鉀有害健康，食藥署也稱，根據國人攝食量調查，每人每日約吃10公克的鹽，若都食用低鈉鹽，鉀-40的攝取量，相等於吃下3根香蕉，屬合理範圍，並無風險。原能會則分析，每人每日約吃10公克低鈉鹽計算，全年食用鉀-40造成的輻射劑量約為182.4微西弗，大約是搭飛機從台北往返紐約一趟所受到的宇宙輻射量，遠小於一般人之年有效劑量限值1,000微西弗，且人體具有生理代謝功能，實際劑量應較前述估算值更低，不會有輻射安全之顧慮。台鹽表示，減鈉鹽是因應飲食習慣改變導致高血壓等心血管疾病盛行，所衍生的產品。自1981年起，先進國家研究發現食鹽中的鈉成分是造成疾病的主因，因此國際紛紛倡導以氯化鉀取代氯化鈉，而當時台灣唯一產鹽與銷售的台鹽公司便銜命著手研發適合國人飲食飲食習慣的減鈉鹽。台鹽表示，減鈉鹽除了降低鈉對健康產生不良影響外，更提供世界衛生組織、歐盟食品安全委員會和美國FDA皆肯定的必需營養素-鉀，達到調味、減鈉和增鉀的優點。

 

《健康食品管理法》vs健康鹽 (公斤含4000-8860貝克輻射)

【新聞稿】消費者要食安 台鹽員工要工安 鉀鹽、假鹽、輻射鹽！立即下架──致台鹽公司公開信 2017/09/25 資料來源: 綠色消費者基金會台灣環境輻射走調團台灣生態學會桃園國一甲線反興建聯盟反雙溪水庫聯盟台灣水資源保育聯盟龜崙嶺環保愛鄉協會草山生態文史聯盟桃園在地聯盟

公民團體呼籲台鹽公司要顧及員工與消費者的健康，同時也違反《健康食品管理法》，應立即下架，做一個有責任的企業，負起法律與道德的責任，否則其企業形象將受到嚴重打擊，被消費者唾棄就為時已晚。台鹽的3款「健康鹽」（健康減鈉鹽8860貝克，健康超鮮鹽5063貝克，健康美味鹽4610貝克）不是天然的海鹽或岩鹽，而是人工合成的鹽，再加上人工合成的氯化鉀，號稱「減鈉、健康」，但事實上是「高鉀、高輻射」，不能算是「健康食品」，依《健康食品管理法》，未經健康食品審查登記，就標示「健康」，就應該下架。鉀鹽也被媒體稱為「殺手鹽」，因為鉀會造成腎衰竭，或是心臟驟停，要十分謹慎使用，在台鹽「健康減鈉鹽」也示「腎病變者應諮詢師或營養師是否適宜使用」。以氯化鉀代替天然的鹽是為了減少鈉對心臟的影響，重點在於減鹽，而不是用鉀來替代鈉，這是非常矛盾的健康概念。因為加了氯化鉀，其中有0.012%的鉀-40是天然的核種，不是核電廠或核武的產物，但氯化鉀是人工合成的，在美國、歐盟對於人工濃縮的天然放射線物質（簡稱為TENORM, Technically Enhanced Naturally Occurring Radioactive Materials）都是以「合理抑低（ALARA, As Low As Reasonably Achievable）來處理，也就是在可以避免的情況下，應該降到越低越好。經原能會輻射中心測出，台鹽的3款「健康鹽」每公斤含有4000-8860貝克的輻射，相對其他的鹽高出許倍，也是含有豐富鉀元素香蕉的數十倍，其原料氯化鉀也超過對建材每公斤1萬貝克的管制限。如此高輻射的作業場所，也會對現場人員的健康產生影響，台鹽更應重視。近年鹽已經不是台鹽，3款「健康鹽」的銷量有限，當公民團體提出風險警示時，台鹽應該立即檢討該產品的必要性和風險，而不是以「合法」作為藉口，事實上許多含天然放射線物質的產品如夜光表的螢光物質，消防器材的煙霧探測器都改為非放射線的，這些還都只是體外的用品，更何況是吃到肚子，造成體內曝露的鉀鹽？如果台鹽仍頑抗，則顯示台鹽是一個不顧員工、消費者權益，沒有企業責任的公司，必遭消費者抵制與法律制裁。

 

震泰生醫 (李冬陽) 免疫療法 投資3方向: 治療性疫苗/免疫檢查點藥物/免疫細胞治療

腫瘤免疫治療：騙局還是未來？ 鉅亨台北資料中心※來源：環球生技月刊2017/09/26文 / 林以璿 8 月底，諾華 (Novartis) 取得了FDA首個批准使用 CAR-T 進行白血病治療，開啟了CAR-T 真正的黃金時代；然而，另一項臨床實驗進行中的非客製化CAR-T病患，卻傳出因為副作用導致死亡，致使臨床一期實驗終止，Cellectis 公司股價也立即重挫。CAR-T 腫瘤免疫治療，持續佔據著世人話題。免疫療法未來究竟何去何從？現今免疫療法藥物開發，在全球被推向了浪潮的最高峰。然而，腫瘤免疫療法真的是未來的趨勢嗎？8月24日，元富證券攜手《環球生技月刊》，邀請震泰生醫執行長李冬陽、臺大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧，以及生技中心企劃管考室主任寇怡衡，針對腫瘤免疫治療，分別從產業界、醫學上與投資面的未來展望與挑戰。《環球生技月刊》總編輯林明定於開場時表示，免疫療法無論投資與臨床應用現在都很熱門，很多病患抱持著希望，但是產業界其實龍蛇混雜。免疫療法如何應用、如何實踐，其實大家真正了解都還有限。因此，普及「免疫療法」的正確認知，讓其不再只是個抽象概念，也避免有人從投資立場批評這可能是「騙局療法」，是很重要的。

免疫療法可行，但不是所有免疫療法都是真的 擁有美國塔芙茨大學 (Tufts University, Boston) 免疫學博士學位，同時是臺灣大學醫學院免疫學研究所教授的許秉寧表示，免疫療法其實並不是新的概念。從 1970 年代開始，就已經有免疫療法的概念，透過增強免疫力來治療身體上的疾病。但醫學界對這個概念一直有所保留，「因為這聽起來未免太不可思議了，癌症到現在都是最難治療的疾病，化療藥品毒得要命，都沒辦法徹底消滅癌細胞，簡簡單單用免疫力就可以根治？這聽起來確實有點難以讓人信服。」一直到發現了靶點，免疫療法才終於不再是神話。當找到 CTLA-4 以及 PD-1/PD-L1 這兩個靶點，並且臨床證明確實有效之後，免疫治療才真正被視為一個行得通的辦法。簡單來說，免疫療法就是透過刺激免疫系統來摧毀腫瘤，CTLA-4 及 PD-1 就像免疫系統的「煞車」，若是使用外力，將煞車卸除了，就可以加速體內的免疫力殺死腫瘤。透過免疫療法戰勝癌症最知名的案例，是美國前總統卡特。當時卡特的癌細胞擴散到了肝臟及腦部，傳統療法已經束手無策。不過，經過6個月的PD-1 免疫治療，結果震驚了全球醫學界--卡特腦部的腫瘤，在沒有其他治療手段的情況下，竟然完全消失了。「但是，像卡特這樣幸運的例子不多，目前來說，只有 20% 的病人，癌症腫瘤有機會透過這個方法治癒。」醫學界對於免疫療法的掌握也還未臻完善，目前進步的速度，還趕不上外界對其超高的期望。想像與現實之間的落差，給了許多江湖術士「發揮」的空間，坊間也很多透過飲食、運動等方法治癒癌症的傳聞，讓人們不免對免疫療法半信半疑。本身研究專長在 T 細胞活化分子機轉、活化作用的訊息傳導及其調控，以及如何利用這些機轉用於免疫癌症治療的應用及發展免疫生物製劑。許秉寧強調，病患一定要真正求醫，且唯有確實找到疾病治療的對應靶點，免疫療法才能真正治療癌症，「免疫療法是可行的，但不是所有免疫療法都是真的」。目前全世界藥廠廠商都想要在免疫療法領域分一杯羹，但迄今被證實可行的標靶仍然有限，還有許多待開發的空間。此外，免疫療法目前費用仍非常昂貴 (按諾華的CAR-T治療，初步預估每年需 47.5萬美金)，恐怕也還不是一般人負擔得起，所以從醫師的立場看，免疫療法還有很長的路要走。

癌症救星免疫治療 產業投資需謹慎 曾進入全世界最頂尖的癌症血管新生研究殿堂 - 哈佛大學醫學院 Judah Folkman 實驗室，擔任博士後研究員的震泰生醫執行長李冬陽，同時也是新一代長效型血管新生抑制劑 Fc-endostatin 的發明人。李冬陽認為，從醫學角度來看，免疫療法有望補足當前的醫療缺口，「免疫療法在未來 50 年內，都會是癌症的重要解決方案」。在泉盛生技服務期間，開發出亞洲第一例抗白介素 6 (anti-IL6) 全人單抗藥物，李冬陽離開公司後，看準了免疫療法的發展機會，決定創業成立震泰生醫，專注於免疫療法細胞治療，並獲選少數能進入波士頓生醫育成加速中心的亞洲創新團隊，讓臺灣醫藥接軌國際。然而，從投資的角度來看，李冬陽仍提醒，「免疫療法的市場確實存在風險」。過去在國際授權談判、引資有豐富實務經驗，李冬陽針對免疫療法市場深度調研後發現，全世界有上千個免疫檢查靶點臨床試驗正在進行。去年年中，美國 FDA 已經提出了警訊，表示現在的免疫療法投資市場已經過「熱」，但藥物研發能力卻參差不齊，投資方應該嚴謹評估產品的差異性，避免陷入免疫療法的商業騙局。李冬陽比喻，「有一個笑話，當你聽到公車上的婆婆媽媽們都在談論IT產業時，你就知道它已經過熱了。生技產業也是同樣道理。」他指出，免疫檢查點在醫學上確實有其跨時代的意義，但現在廠商一窩蜂地想要開發靶點，投資人剛涉足這個領域時，不免眼花撩亂，不知從何下手。李冬陽分析了關於免疫療法3個投資方向的利弊：治療性疫苗當前競爭市場小，但科學理論基礎仍不足；免疫檢查點藥物已經有藥物上市，所以除非擁有新的專利佈局，否則難以立足；免疫細胞治療還有3到5年的市場氛圍，不過技術門檻很高，且價格昂貴，未來市場有限。李冬陽因此建議，投資廠商時，要先了解這家公司的差異性在哪裡，未來全球競爭市場的利基是甚麼，產品是否有專利及佈局。如果這家公司可以很明確地勾勒出來這些未來規劃，加上自有專利保護，那還是值得投資的。李冬陽強調，「投資生技產業，不是投資『夢』，而是投資科學與知識。」

技術專利是制勝關鍵 市場佈局和適應症拓展是助力 寇怡衡是臺灣大學微生物學研究所博士，專注抗體藥物、蛋白質藥物、細胞療法等新興醫療產業分析多年，她擅長從產業鏈與市場的角度切入。寇怡衡表示，要在免疫療法市場中佔領一席之地，專利與技術絕對是關鍵。綜觀各大藥廠併購免疫檢查點公司的過程，就可以發現，及早的專利佈局，決定了在這個市場，可以搶佔多少優勢。寇怡衡指出，為了搶先取得技術，國際大廠的投資越來越早期，甚至在臨床前就有可能進行投資。她因此建議，臺灣廠商若想要投入這個產業，找到新的靶點會是進入這個產業的良好切入點，也容易獲得國際大廠注意。「專利是新技術發展的重要制勝關鍵，市場佈局和適應症拓展，則是成功的助力，免疫療法是當前商業交易的熱點，市場發展潛力仍然樂觀」。寇怡衡也表示，臺灣其實不乏具規模性的細胞銀行，若能適時地跨域結合，將有助於更快速切入這個領域，帶動臺灣相關產業的發展。 來源：《環球生技月刊》 2017 年 9 月

 

(不排除出售 北極星) 吳伯文: ADI-PEG 20潛力大 可治許多癌症_股價18元à112元/ 2個月

新藥投資人回來了 北極星法說會爆滿2017-09-25 20:32經濟日報 記者黃文奇╱即時報導北極星藥業-KY 25日舉行法說，由董事長吳伯文親自主持，說明公司旗下新藥ADI-PEG 20各項臨床進度；值得注意的是，這次的法說會，投資人擠滿現場、座無虛席，和過去新藥公司法說會的冷清現象相較，可以感受到生技投資的熱度，似乎已經悄悄回來。北極星近日股價兩個月內從18元漲到112元，吳伯文對此表示，過去公司「低調平淡」，但近日股價像坐雲霄飛車、波動過大，讓投資人擔心了，不過他認為，這次股價漲破百元大關，只是「回到公司應有的價值」，也希望透過法說會，把各界的疑慮，一次澄清。吳伯文說，去年、今年公司都做了不少事，在臨床試驗方面，持續進行肝癌、胰臟癌、肺間皮癌、腦癌、眼睛黑色素癌等領域的臨床，從數據上來看，每個都不錯。特別的是，由於臨床試驗報喜，近日許多國際前十大藥廠，也找北極星合作，希望共同開發抗癌用藥。吳伯文說，對於合作模式，該公司並未預設立場，只要對方提出的條件好，都可以談。至於日前傳言北極星將出售給國際大廠，吳伯文則表示，公司也不排除這個選項，但關鍵仍是條件怎麼開。吳伯文說，從臨床試驗的數據來看，ADI-PEG 20的潛力很大，可以治療許多癌症，不過他坦言，公司當前並沒有那麼多資源一次開發多種適應症，因此，若有大藥廠願意合作，甚至開出條件買下公司，北極星都抱持開放的態度。因此，他希望，有意娶北極星的公司，必須要有夠強的通路能力、夠大的研發投資，當然也要有合理的價格，若符合上述條件，北極星想要嫁誰都有可能。