腸病毒快破 流行閾值11000人次! 克沙奇病毒B3型 (咳嗽/發燒/腹瀉/肌抽躍/嗜睡/肢體無力偏癱)

腸病毒流行期來臨 勿輕忽幼兒重症前兆 健康醫療網 2018/06/03 (健康醫療網／記者林怡亭報導) 落實手部衛生 降低幼兒感染腸病毒風險疾病管制署公布國內新增2例腸病毒併發重症確定病例；另近期腸病毒就診人次持續上升，即將進入流行期。該署提醒民眾工作返家後務必先更衣，摟抱或餵食嬰幼兒前，應以肥皂正確洗手，定期做好居家環境的消毒及通風，並避免帶幼兒出入擁擠的公共場所及落實生病在家休息等措施，降低幼兒感染腸病毒的機會。

2人治療後病情改善已出院 疾管署表示，2名個案分別為中部1歲男童與2歲女童，其中1歲男童5月初曾因手長水泡、嘴破等情形就醫住院，出院當晚因發燒、腹瀉症狀再次住院，後續出現左下肢無力，經檢驗審查確認為克沙奇病毒A16型感染併發重症。另1位2歲女童5月上旬即因咳嗽、食慾下降、發燒等情形多次就醫，5月中旬個案因出現腹瀉、嘔吐、肌抽躍、嗜睡及左側肢體無力偏癱等症狀就醫，因症狀持續3天後再次就醫並收治住院，經檢驗審查確認為克沙奇病毒B3型感染併發重症。衛生單位調查發現，2名個案潛伏期間，其同住接觸者均曾有疑似症狀，研判感染源為該同住接觸者，所幸2人經治療後病情改善並已出院。

今年已有18例腸病毒71型個案 根據疾管署統計，國內上週5月20～26日腸病毒健保門急診就診人次共9,815，較前一週上升22.1%，即將達到流行閾值11,000人次。今年累計9例腸病毒併發重症病例，高於去年同期2例及前年同期8例。疾管署指出，腸病毒重症確定病例感染型別多樣，其中克沙奇B1型及腸病毒71型各2例，克沙奇A4型、克沙奇A16型、克沙奇B2型、克沙奇B3型及伊科病毒11型各1例。另外，近四週社區腸病毒檢出型別以克沙奇A型為多，惟近三週伊科病毒陽性數增加；而今年已出現18例散發性腸病毒71型個案，顯示社區中持續有腸病毒71型活動，疾管署將持續監測疫情及流行病毒變化。

有重症前兆病徵速送醫 疾管署再次呼籲，腸病毒的傳染力極強，嬰幼兒如經醫師診斷感染腸病毒時，應避免與其他幼兒接觸，以降低交叉感染的機會。一旦發現嬰幼兒出現嗜睡、意識不清、活力不佳、手腳無力或麻痺、肌躍型抽搐如無故驚嚇或全身肌肉突然收縮、持續嘔吐與呼吸急促或心跳加快等重症前兆病徵，請儘速送往大醫院接受治療。

安成生技 新任董事: 陳志明/陳志光/欒君儀/岳嶽/黃瑞蓮/鍾明桓

安成生技 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由(興櫃公司) 安成生技公司提供序號 5發言日期 107/06/01發言時間 14:54:20 發言人 陳志光發言人職稱 總經理發言人電話 02-26571788 主旨公告本公司107年股東常會決議解除董事及其代表人競業禁止 之限制 符合條款第22款事實發生日 107/06/01 說明 1.股東會決議日:107/06/01 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)安成國際藥業(股)公司/本公司法人董事(2)陳志明/本公司法人董事代表人(3)陳志光/本公司法人董事代表人(4)欒君儀/本公司法人董事代表人(5)岳嶽/本公司董事(6)黃瑞蓮/本公司獨立董事(7)鍾明桓/本公司獨立董事 3.許可從事競業行為之項目:(1)安成國際藥業(股)公司：景德製藥(股)公司董事(2)陳志明：安成國際藥業(股)公司董事長、TWi Pharmaceuticals Holding Inc.董事、SW Pacific Investment Ltd董事、 Delightful Cheers Limited董事、Opulent Assets Holdings Ltd.董事、Otago Heights Capital Ltd董事、Eldridge Capital Group Ltd.董事、Calchen Holdings Co. Ltd董事、 Ahura Assets Limited董事、新源生物科技(股)公司董事長、 AG Global Inc.董事、合肥諾瑞特製藥有限公司董事、 諾瑞特國際藥業(股)公司董事長暨執行長、Great Success Holdings Ltd董事、Twin City Management Ltd董事、 Shining Armour Holding Inc董事、Summer Breeze Development Ltd董事、新陳投資(股)公司董事長、CM Chen Foundation Inc董事長、財團法人新陳醫藥基金會董事長(3)陳志光：財團法人醫藥工業技術發展中心監察人(4)欒君儀：安成國際藥業(股)公司投資人關係處長、 景德製藥(股)公司董事(5)岳嶽：國家衛生研究院生技與藥物研究所副研究員(6)黃瑞蓮：AbProtix, Inc.董事長、財團法人生物科技開發中心 科技顧問、Neurosky Inc., Taiwan董事、上騰生技顧問有限 公司科技顧問、科技部生醫國家型計畫顧問及審查委員(7)鍾明桓：明(吉吉)聯合會計師事務所會計師、明(吉吉)管理 顧問有限公司董事、京山上品建設(股)公司董事、源大環能 (股)公司法人董事代表(代表法人：匯林第一京商(股)公司)、 台擘(股)公司監察人、世擘(股)公司監察人 4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事職務期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:於本公司107年股東常會，經主席 徵詢全體出席股東無異議照案通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之 營業者，以下欄位請輸不適用）:陳志明董事 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:合肥諾瑞特製藥有限公司董事 8.所擔任該大陸地區事業地址:合肥高新區創新大道2800號創業產業園二期H2樓530室 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:生產製造小容量注射劑、凍乾粉針、懸浮劑型等 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無 12.其他應敘明事項:無

 

台灣北美BIO參展史上最大: 善笙、健永、資元堂、群泰、微脂體、浩鼎、藥華藥、德英、康霈、台康、永昕、新穎、昱星、竟天、亞果、寰宇 、京冠、東洋、彥臣、遠東、茂英、唯醫

北美生技展 概念股添活力 2018年06月04日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 2018年北美生技展（BIO International Convention）今（4）日在美國波士頓登場，浩鼎（4174）、台微體（4152）、藥華藥（6446）、東洋（4105）等22家廠商參展，掀起生技股的暖身行情。另外，與美國醫藥市場連結較深的安成藥（4180）、美時（1795）、寶齡（1760）、亞獅康-KY（6497）也備受關注。北美生技展是全球最大生技盛會，每年有來自超過30個國家、逾100家全球大型藥廠，1,100家生技公司參展，吸引逾70國、1.6萬名全球生物科技、製藥等業界頂尖專家與會。今年我國參展規模史上最大，包括善笙、健永、資元堂、群泰、台灣微脂體、浩鼎、藥華藥、德英、康霈、台康、永昕、新穎、昱星、竟天、亞果、寰宇 、京冠、東洋、彥臣、遠東、茂英基因、唯醫等22家公司出席展覽，法人預期在增加國外曝光度下，不排除上演北美生技展概念股行情。被視為指標的浩鼎，今年將啟動乳癌藥三期臨床、OBI-888一期臨床，而抗癌新藥OBI-3424申請第一／二期臨床試驗申請，也獲美FDA核准。浩鼎目前約有10個品項將陸續啟動臨床，由於產品線豐沛，目前不排除任何區域或全球授權、商業夥伴關係、合作、合資或策略聯盟。另外，藥華藥旗下用於治療真性紅血球增生症（PV）的新藥Ropeg，不僅今年底可望取得歐盟藥證，其病患也可望擴大至所有年齡層；而台康開發的乳癌生物相似藥EG12014，則繼美國之後，也獲台灣TFDA核准進行臨床三期試驗，預計今年9月在全球11個國家同步進行全球收案，預計將招募800例乳癌病患。前進美國發行ADR的台微體，則受惠外資看好亞獅康，給予「買進」評等，並調高目標價在71～96元，激勵亞獅康ADR和台股股價都加溫中，也帶動台微體股價重回百元大關。至於雖未參加北美生技展，但與美國市場連結頗深的安成藥，旗下憂鬱症學名藥第三季將上市開賣，而已送件等待藥證的11個品項，可望陸續獲准下，成長動能看好。法人預期，最快第四季可望力拚營收近5億元的損平點，明年則有機會轉虧為盈。(工商時報)

 

台日 重粒子病人轉介治療 借力合作: 大阪重粒子中心+花慈

治癌新趨勢 花蓮慈院與日方簽署重粒子精準醫療合作 2018-06-02〔記者王錦義／花蓮報導〕過去癌症化學治療連正常的細胞都一起被殺死，如何精準的殺死癌細胞是近年醫學上研究的課題！花蓮慈濟醫院今天邀請日本放射治療領域重量級大師與專家學者到花蓮分享重粒子治療與最新研究，花蓮慈院和大阪重粒子中心簽訂雙方交流合作備忘錄，內容包含兩院醫療人員交流訓練以及病人轉介治療與研究成果分享。花蓮慈濟醫院今天舉行第二屆「高尖端精準放射治療國際研討會（International Symposium for High Precision Radiotherapy）」，包含台、日兩國放射治療領域重量級大師與專家學者與會，台灣先端放射醫學治癌基金會董事長張政彥也到場，花蓮慈院院長林欣榮說，隨著高齡化、以及生活習慣的改變，國人罹癌率逐年提高，不過由於醫療技術提升，癌症病患治療後5年存活率也逐年提高。而癌症的治療方法多樣，可分為手術、化學治療、免疫療法、放射治療等。而傳統癌症放射治療以光子治療為主，重粒子治療是近年來最熱烈被討論的新型抗癌武器之一。花蓮慈院副院長、放射腫瘤科醫師許文林說，重粒子、質子等粒子線放射治療，可精準定位惡性腫瘤細胞，在抵達腫瘤前，不會釋放太多的能量，所以，穿過正常組織時並不太會造成傷害，只有在抵達腫瘤位置時，才會發揮殺死癌細胞的最大效果。而重粒子線不僅可以一舉殲滅腫瘤，療程短，尤其是對於高齡患者的癌症治療，在徹底消滅癌細胞的同時，給予身體最小的副作用。代表簽署合作備忘錄的大阪國際癌病治療基金會理事長高杉豊說，大阪重粒子中心在日本國人的期盼下，終於在今年完工，成為日本第六家重粒子治療中心，預計每年可以治療1800位癌症患者，將於2018年10月正式開始提供重粒子放射治療。這次藉著來到花蓮慈院參與研討會，讓高杉豊更了解台灣、更了解花蓮慈院以人文本的慈善醫療，未來希望透過雙方交流將日本重粒子放射治療的寶貴經驗與花蓮慈院分享，提供癌病患者真正需求的醫療照顧。除了與大阪重粒子中心簽屬合作備忘錄，花蓮慈院也邀請大阪重粒子中心院長溝江純悅（Superintendent, Jun-Etsu Mizoe）、群馬重粒子中心教授大野達也（Medical director, Tatsuya Ohno）、九州重粒子中心教授塩山善之（Director, Yoshiyuki Shioyama）、名古屋質子中心教授岩田宏滿（Assistant Manager, Hiromitsu Iwata）等，4位重量級專家擔任花蓮慈院重粒子發展顧問，希望能成功複製日本的治療經驗到台灣，向精準醫學目標邁進。花蓮慈院指出，日本國立放射線醫學綜合研究所成功開發出全世界第一座醫療用重粒子放射裝置，從1994年開始投入重粒子癌症治療，至今全世界約有15000名病患接受過重粒子治療，其中日本就包辦了8成的病人接受重粒子治療。完成最多的癌症病例分別是攝護腺癌、骨頭與軟組織惡性肉瘤、頭頸部癌、肺癌、肝癌。其中攝護腺癌的5年整體存活率可高達9成。

逸達: 荷蘭phase II氣喘臨床試驗 (口服小分子MMP-12抑制劑 FP-025 治療)

逸達 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由　(興櫃公司) 逸達　公司提供序號2發言日期107/05/31發言時間17:39:10 發言人周珮芬發言人職稱財務長發言人電話(02)2655-2658 主旨更正-本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗 主管機關CCMO及荷蘭中央倫理委員會審查，核准執行 第二期人體臨床試驗(內容7.(4)A) 符合條款第43款事實發生日107/05/31 說明1.事實發生日:107/05/31 2.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑FP-025的2A期人體臨床試驗將於 荷蘭進行，擬評估服用FP-025對於對塵蹣過敏，患輕微嗜酸性白血球氣喘之受試者，其氣道反應、氣道發炎、及氣道重塑狀況之影響。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑(2)用途：治療潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病(3)預計進行之所有研發階段：新化合物新藥二期臨床試驗、查驗登記申請送件及審查(4)目前進行中之研發階段：A.通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理為員會申請人體二期臨床試驗 (CCMO 核准函號 NL64799.056.18)B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原計畫，持續展開潛在抗纖維化療效用於Asthma氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病之人體 臨床試驗D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 且為保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：臨床試驗規劃及範圍，須依據與荷蘭CCMO討論結果而定。過程中若開始藥證申請送件及之後收到藥證審核機關回覆時，將依規定發 布重大訊息。B.預計應負擔之義務：無(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物之資訊：FP-025潛在適應症為氣喘/慢性阻塞性肺病，目前醫療對此病多以治標不治本的支氣管擴張劑及吸入型類固醇治療，如LAMA、LABA/ICS等，任何能夠從病理形成的機制減緩發炎現象的形成及惡化的治療方式，改善病程及病人生活品質的療法應具有廣大市場潛力。根據2015 Visiongain，2020年氣喘與慢性阻塞性肺病（COPD）的市場將達美金360億元，美國是最大市場占40.4%、日本為第二大市場占9.2%、中國為第三大市場占8.1%，前三大市場約掌握近六成的市場。本公司口服小分子的MMP-12抑制劑 FP-025透過特殊化學分子結構設計，達到高活性且高選擇性的非類固醇消炎療效。其對MMP-12選擇性高使其有低副作用(低毒性/高安全性)的優勢，本公司FP-025為小分子藥物不但成本低、藥物定價彈性高、且因其非類固醇，對身體副作用比起其他類固醇藥品低，故可直接口服，不必使用吸入方式，對病患的方便舒適及遵醫囑的程度都會有改善。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。