泰國中研院TISTR 參訪 大江生醫 農科工廠！！

泰國中研院、創新發展院組團 參訪大江生醫 2018-07-02 21:40經濟日報 李福忠泰國為世界食品重要出口國之一，近年來更積極發展食品產業，希望將傳統食品提升為更高階，且具備功能性的食品。日前由全國工業總會主辦的「2018台泰產業鏈結高峰論壇」日前在台北登場，邀請泰國產業界來台交流合作，並簽署9項合作意向書（MOU），其中食品生技更是重要合作項目。 該論壇邀請泰國產業界來台交流合作，並由台泰雙方的工業協會組織、智庫與專業法人就食品生技、紡織、智慧城市與自動化等產業，簽署9項合作意向書（MOU）。其中，食品生技項目則由台灣食品工業發展研究所所長廖啟成代表台灣簽署MOU，並由大江生醫(8436)作為台灣產業代表。參訪團特地南下位於屏東農科園區的大江生醫研發中心及生產工廠參訪，深入瞭解關於基因科技、香氛保健及開發產品等議題，雙方更進行廣泛科研見解交流及合作討論。由泰國中央研究院TISTR及泰國創新發展院TDRI等主管及專家組成的參訪團，南下... 由泰國中央研究院TISTR及泰國創新發展院TDRI等主管及專家組成的參訪團，南下屏東農科園區的大江生醫研發中心及生產工廠參訪，深入瞭解基因科技、香氛保健及開發產品等議題，雙方更進行廣泛的交流及合作討論。未來，大江生醫將與泰方延續先前多次往來互動經驗，進一步促成雙方在科研人才合作及商機開發等具體成果，為台灣南向市場拓展做出豐碩成績。

（中研院院士會議）蔡英文總統 談 台灣生技＆國家發展

中研院院士會議開議 蔡英文：轉型只許成功不許失敗2018-07-02 11:58 ［記者簡惠茹／台北報導］中研院今天起舉行第33次院士會議，蔡英文總統在開幕典禮中致詞表示，國家處於關鍵轉型時刻，而且只許成功不許失敗，更需要中研院先進尋求關鍵突破點，為國家發展提供重要助力。蔡英文總統致詞時表示，國家處於關鍵轉型時刻，特別在經濟、產業、人口、能源等等，都在進行相當大的轉型工程，這些工作只許成功不許失敗，更需要中研院各位先進人才彼此合作，進行整合跨領域研究，在重要問題上尋求關鍵突破，為國家發展提供重要助力，作為國內最高學術殿堂，中央研究院更有洞見觀瞻的影響力。蔡英文指出，中研院團隊努力與政府的支持下，中研院有三個重要發展方向和成果，首先，更加重視基礎研究，基礎研究是社會發展關鍵，科技創新基礎，預算上會長期投資基礎科學培育創新人才，今年也翻修科技基本法，推動創新產業旗艦計畫，根基打好產業才能升級，國家發展才能前進。此外，蔡英文表示，南部院區動工，整合南部科技產業和學術，國家生技研究園區的啟用，將成為台灣發展生技生醫研發引擎，五加二產業相互支援結合，讓生技生醫潛力具體發展。蔡英文指出，院士們基於學術專業國家發展提出建言，是國家施政重要參考，院士會議中，選出新科院士後，期待透過各位寶貴意見指引發展途徑。中研院長廖俊智表示，由衷感謝海內外院士不辭辛勞前來參加，感覺到全國各界對中研院的關注和支持，中研院肩負發展學術研究和培養學術人才的使命，為不負期許，致力深根基礎研究，落實極高水準，貢獻於學術界與社會，提供專業諮詢，扮演政府建言角色，去年公布建議書對我國經濟體質提出建言深獲政府重視，未來也會針對深度減碳、農業政策、台灣鄉村營造等等，運用學術專業提出政策建議。廖俊智指出，為了帶動區域學術發展，南部院區今年5月動土，整合當地特有環境資源、產業文化，兼顧農業生技、台灣文史領域，串起台灣前瞻研究，另外，還有生技研究園區陸續已經搬遷進駐，啟用後可以創新台灣研發走廊。廖俊智說，學術誠信倫理是學術基石，中研院不遺餘力推動學術倫理審議架構的法規，設立學術倫理委員會，教育諮詢研究誠信提升計畫，今年增設法治處，專責法治智財法務事項，穩健推動改革，邁向永續頂尖。廖俊智表示，全球人才浪潮下，提升國家競爭力的關鍵，提升學術環境攬才，前瞻國內產業開發需求加強培育在地高階人，人工智慧學校今年正式招生，希望陪養科研人工智慧領袖人才，佔有一席之地。廖俊智指出，為達到碳中性、減碳社會願景，減少碳排放，增加能源使用效率，佈建再生能源，從無機材料光化學觸媒、生化反應進行二氧化碳轉化等等，有許多尖端研究突破性成果，今年適逢中研院九十週年，會繼續秉持求真，厚植基礎研究，積極創造人類福祉，強化優勢領域，加強當代社會人文關懷。

(エーブィエ バイオファーム) アストラゼネカのイミフィンジ(R)（デュルバルマブ）切除不能な局所進行の非小細胞肺がん治療薬として国内製造販売承認を取得［アストラゼネカ株式会社］

～本邦初、ステージIII非小細胞肺がんにおける抗PD-L1抗体～ アストラゼネカ株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役社長：ステファン・ヴォックスストラム、以下、アストラゼネカ）は2018年7月2日、「切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法」を効能・効果とした「イミフィンジ(R)点滴静注120 mgおよびイミフィンジ(R)点滴静注500 mg」（一般名：デュルバルマブ（遺伝子組換え）、以下、「イミフィンジ(R)」）の国内における製造販売承認を取得したことをお知らせします。イミフィンジ(R)は、切除不能な局所進行（ステージIII）非小細胞肺がんに対する治療薬として承認された、本邦初の抗PD-L1ヒトモノクローナル抗体（抗PD-L1抗体）です。PD-L1に結合し、PD-L1とその受容体であるPD-1との結合を阻害すること等により、抗腫瘍免疫応答を増強し、腫瘍増殖を抑制すると考えられています。特に、腫瘍量を減少させ、がん抗原特異的なT細胞の細胞傷害活性を誘導させる放射線治療の後にイミフィンジ(R)を用いることで、より効率的に抗腫瘍免疫応答を回復し、がんの排除を促すことが期待できます。切除不能な局所進行（ステージIII）の非小細胞肺がんは、同時化学放射線療法（CRT）による根治を治療目的としながらも、患者さんの89%はCRT後に病勢が進行、転移しており1、5年生存率は15%と報告されています2。現在の標準治療は、CRT後の無治療経過観察に留まることから、新たな治療が強く望まれており、アストラゼネカが実施した患者調査3においても、不安の度合いが他のステージよりも有意に高いことが明らかとなりました。近畿大学医学部内科学腫瘍内科部門 主任教授である中川和彦先生は、次のように述べています。「同時化学放射線療法（CRT）後のステージIII非小細胞肺がんを対象としたPACIFIC試験において、イミフィンジ(R)が延長した約11ヵ月の無増悪生存期間と、今後の詳細発表が待たれる、統計学的に有意な全生存期間の延長は、根治の可能性を広げる新たな標準治療の登場を示唆するものです」。アストラゼネカ研究開発本部長の谷口忠明は、次のように述べています。「同時化学放射線療法（CRT）の登場以降、約20年間に亘り治療の進展が見られなかったステージIII非小細胞肺がん治療において、イミフィンジ(R)が本邦初の抗PD-L1抗体として承認を取得したことを大変嬉しく思います。イミフィンジ(R)による治療が、患者さんにより高い治療効果と根治への希望をもたらすことを期待しています」。【イミフィンジ(R)薬価収載前の無償提供】 アストラゼネカは、治療選択肢が極めて限られている切除不能な局所進行の非小細胞肺がんにおける根治的化学放射線療法（CRT）後の維持療法として患者さんの緊急の要望にお応えするために、厚生労働省の定める「保険外併用療養費制度」のもと、本剤の無償提供を実施いたします。無償提供は、適正使用の観点より、本剤開発治験実施医療機関等の限定された医療機関において、承認された効能・効果、用法・用量に従ってのみ使用すること、無償提供期間中に弊社が実施する市販直後調査に準じた活動を含む適正使用推進等の各種安全対策にご協力いただけることを条件に実施します。また、提供は製造販売承認取得日以降速やかに開始し薬価収載前日に終了します。当社は、今後も、患者さんの緊急のご要望を満たす薬剤を一日も早く提供する努力を続けるとともに、薬剤の適正使用の促進と安全管理にも注力してまいります。

イミフィンジ(R)について イミフィンジ(R)は、切除不能な局所進行非小細胞肺がん治療薬として承認された、本邦初の抗PD-L1ヒトモノクローナル抗体（抗PD-L1抗体）です。PD-L1に結合し、PD-L1とその受容体であるPD-1およびCD80の相互作用を阻害することで、腫瘍の免疫逃避機構を抑制し、抗腫瘍免疫反応を誘発します。海外では、2018年2月に白金製剤を含む同時化学放射線療法 （CRT）後に病勢進行が認められなかった切除不能なステージIIIの非小細胞肺癌（NSCLC）に対する治療薬として米国FDA（食品医薬品局）で承認を取得し、さらに2018年5月にカナダ、2018年6月にスイスおよびインドで薬事承認を取得しています。現在、イミフィンジ(R)は、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、尿路上皮がん、頭頸部がん、肝細胞がんならびにその他の固形がんの1次治療として、単剤療法ならびに、化学療法、放射線療法、低分子化合物および抗CTLA-4モノクローナル抗体であるトレメリムマブとの併用療法が検討されています。

イミフィンジ(R)の有効性と安全性 本承認は第III相PACIFIC試験の良好な無増悪生存期間（PFS）データに基づいています。また、2018年5月に発表された全生存期間（OS）の中間解析では、プラセボ投与群との比較でイミフィンジ(R)投与群の患者さんにおいて臨床的に意味のある延長を伴う統計学的に有意な結果が示されました。本試験結果の詳細については、今後学会等で発表する予定です。第III相PACIFIC試験における主な有効性のまとめ：

Kaplan-Meier法に基づく 1検定には両側有意水準1.1%を用いた 2無作為割付け時の年齢（65歳未満と65歳以上）、性別（男性と女性）および喫煙歴（喫煙者と非喫煙者）で調整した層別ハザード比 3上記要因で調整した層別log-rank検定（両側） （2017年2月13日データカットオフ、追跡期間中央値14.5ヵ月［範囲：0.2～29.9ヵ月］）全般的に見て、有害事象の発現率および重症度はイミフィンジ投与群の患者さんとプラセボ投与群の患者さんにおいて同様でした。イミフィンジ投与群の患者さんにおいて、主な副作用は、発疹73例（15.4%）、甲状腺機能低下症50例（10.5%）、下痢46例（9.7%）、間質性肺疾患・肺臓炎45例（9.5%）等でした。（承認時）

ステージIII（局所進行）非小細胞肺がん （NSCLC） について ステージIII （局所進行）非小細胞肺がん（NSCLC）は、がんの大きさや局所浸潤、リンパ節転移の程度などによって通常3つのステージ（ステージIIIA、IIIBおよびIIIC）に分類され、がんが他の臓器に転移したステージIVとは区別されます。ステージIIIはNSCLCの罹患件数の約3分の1を占めており、2017年には中国、フランス、ドイツ、イタリア、日本、スペイン、英国および米国において約10万5千人が罹患しています。国内においては、非小細胞肺がん全体の17.2%を占めています2。ステージIIIは、局所コントロールと遠隔転移抑制によって根治が目標となる最後の病期です。しかし、ステージIIIの大多数を占める切除不能例においては、同時化学放射線療法を行ったとしても、5年以内に約89%の患者さんが再発・病勢進行しています1。

肺がん領域におけるアストラゼネカについて 肺がんは、男女双方のがん死因の第1位であり、すべてのがんによる死亡の約3分の1を占めています。アストラゼネカは、この肺がん領域において、すべての病期および治療段階にわたる包括的なポートフォリオを有しています。欧米では10-15%、アジアでは30-40%の非小細胞肺がん（NSCLC）患者さんがEGFR遺伝子変異を有しており、既承認薬イレッサ(R)およびタグリッソ(R)の提供や、現在進行中のFLAURA、ADAURA、LAURA第III相試験によって得られる新たなエビデンスを通じて、このような患者さんのさらなるアンメットニーズに応えることを目指しています。また、当社の広範ながん免疫療法の後期開発プログラムは、欧米では75-80%、アジアでも60-70%にあたる既知の遺伝子変異を持たないNSCLC患者さんを対象にしています。免疫療法ポートフォリオには、単剤療法（ADJUVANT、BR.31, MYSTICおよびPEARL試験）および抗CTLA-4抗体であるトレメリムマブとの併用において （MYSTIC、NEPTUNE、CASPIANおよびPOSEIDON試験）開発中の抗PD-L1抗体であるイミフィンジ(R)が含まれます。

アストラゼネカにおけるオンコロジー領域について アストラゼネカはオンコロジー領域において40年以上の歴史を有しており、患者さんの人生と当社の将来を変革する可能性のある新薬ポートフォリオを急速に拡大しています。2014年から2020年までに、少なくとも6つの新薬の上市を目指しています。低分子からバイオ医薬品にわたる広範な開発パイプラインを有し、肺がん、卵巣がん、乳がんおよび血液がんに焦点を当てたNew Oncologyをアストラゼネカの成長基盤と位置づけ、その進展に注力しています。中核となる成長基盤に加え、Acerta Pharma社を介した血液学領域への投資に象徴されるような、戦略を加速する革新的な提携および投資についても積極的に追求していきます。アストラゼネカは、がん免疫治療、腫瘍ドライバー遺伝子と耐性、DNA損傷修復および抗体薬物複合体の4つの科学的技術基盤を強化し、個別化医療を推進することでがん治療のパラダイムを再定義し、将来的にはがんによる死亡をなくすことを目指しています。

アストラゼネカについて アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、主にオンコロジー、循環器・代謝疾患、および呼吸器の3つの重点領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。また、炎症・感染症およびニューロサイエンスの領域においても、他社との提携を通じて積極的に活動しています。当社は、100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。詳細については http://www.astrazeneca.com または、ツイッター@AstraZeneca（英語のみ）をフォローしてご覧ください。日本においては、主にオンコロジー、循環器・代謝／消化器疾患、呼吸器疾患を重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。当社については www.astrazeneca.co.jp をご覧ください。

参考資料

1. Aupérin A, et al 2010; 28（13）:2181-90.

2. 公益財団法人がん研究振興財団「がんの統計'17」 https://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/brochure/backnumber/2017_jp.html （2018年6月）

3. アストラゼネカ株式会社「肺がん患者さんの不安・抑うつに関する調査」（2017年12月）

対象：肺がん、胃がん、大腸がんのいずれかの診断を過去5年以内に受けた患者さん 計 517名

https://www.astrazeneca.co.jp/content/az-jp/media/press-releases1/2018/2018052501.html

企業プレスリリース詳細へ （2018/07/02-16:01）

台灣不孕症權威: 曾啟瑞 (體粒線體轉殖不孕症治療 技術)

北醫生殖中心 為亞洲不孕症患者找到生機 2018-07-02文‧藍硯琳近年，台灣生育率敬陪末座已不是新聞，根據內政部戶政司統計，台灣總生育率（十五至四十九歲育齡婦女）僅一．一三％，排名全球第三低；此外，衛福部數據顯示，台灣不孕症夫妻比例高達一五％，再再顯示「少子化」及「不孕」已成為現年台灣國安危機。「晚婚、環境汙染、壓力等問題，正是造成不孕症的主因。」臺北醫學大學附設醫院生殖醫學研究中心主任、亞太生殖醫學會理事長曾啟瑞，明白的點出造成不孕症的各種可能因素。曾啟瑞指出，懷孕最好的年齡是三十五歲以前，但現代人越來越晚婚，過了四十歲後不孕症比例提高至四十％，做試管嬰兒成功機率相對低得多；再加上近年環境的改變，戴奧辛、塑化劑等環境賀爾蒙進入食物鏈，人體吸收後容易影響生育能力，更是不孕隱憂。「你會看到，很多店家都將熱食用塑膠袋裝，大家習以為常，但經過研究我們發現，它所產生的塑化劑，與子宮內膜異位症有正相關的影響，而不孕症的女性有很高的比例深受其害。」對此曾啟瑞強調，女性要把握自己的生育黃金時期，盡量避免危害生育的環境毒物，維持培育下一代的最佳狀態。

北醫領航為生殖醫學奠定世界權威地位 曾啟瑞鑽研不孕症已有三十多個年頭，早年便前往哈佛進修的他，習得西方生殖醫學的知識與技術後返台，一九八五年便成功主導台灣第一例試管嬰兒，成為台灣不孕症權威。而後曾啟瑞前往北醫，帶領團隊深耕不孕症領域，不僅在研究上博得好評，如拿下歐洲人類生殖及胚胎年會最佳論文獎、「全球華人生殖醫學會」的終身成就獎外，更成功帶領團隊研發出全球首例自體粒線體轉殖技術、完成亞洲首例冷凍十三年精液解凍雙胞胎活產，這些佳績，讓北醫生殖醫學中心揚名世界備受關注。當然，北醫擁有如今的好成績，在曾啟瑞眼中實屬必然。他強調，北醫每年至少投入一千萬研發經費在設備更新、技術研發與國際參與上，如發表六十一篇論文、參與各類學術論壇，更在台灣舉辦「2018亞太生殖醫學年會」，不斷精益求精，努力突破生育困境。「不孕症就是零和一百的哲學，因為不是成功就是失敗，因此，要怎麼讓醫療品質不斷提升，就是我們始終放在心上的使命。」曾啟瑞強調，台灣在生殖醫學的發展程度高，且成功率在世界可謂名列前茅，不僅協助台灣民眾需求外，近年來不少大陸、香港、澳門等患者紛紛慕名而來，已成為海內外不孕夫妻求子的第一首選，更是台灣發展國際醫療的亮點所在。除了每年帶領北醫團隊完成三千例試管嬰兒，曾啟瑞毫不藏私，至今培訓近三十位不孕專科醫師，期望透過傳承北醫的技術與經驗，維持台灣及北醫在不孕症治療的領航地位。

重視培育後進北醫躍身不孕專家搖籃 「目前來就診的夫妻，平均年齡約落在三十七、三十八歲左右，難度可說是全台之冠。」臺北醫學大學附設醫院婦產部不孕科專任主治醫師譚舜仁表示，做為不孕症權威、全台做試管嬰兒數量最多的北醫，由於成功率及醫療水準高，不少被他院診斷為難受孕的病患紛紛慕名而來。一九九一年成立的北醫生殖醫學中心，是台灣第一個通過ISO認證的生殖醫學中心，除獲得國家生技暨醫療保健品質金獎肯定，更榮獲SNQ國家品質標章認證，在人工生殖技術的臨床與研究經驗亦是首屈一指，備受外界肯定。譚舜仁指出，北醫生殖醫學中心，除了在不孕症治療有好成績外，在子宮鏡、基因篩檢、子宮內膜異位症、冷凍精液及卵子等方面上都有豐富的經驗，「我們從前置作業的評估到後續的治療，都有完整一條龍的規劃，就是要讓前來就診的患者，藉由我們的專業能有效率的早日做人成功。」而這也正是北醫的優勢所在。而身為北醫生殖醫學中心的一份子，譚舜仁分享，由於北醫為教學醫院，不僅要不斷提升醫療品質外，對於人才的培訓與創新醫療方式都有所要求，「生殖醫學是一門不容易入門的高深學問，必須不停地吸收新的知識，才能幫助不孕夫妻早日懷孕。」台灣能訓練不孕症醫師的機構不多，大部分婦產科醫生會往內視鏡手術、高危險妊娠、婦女泌尿、癌症等領域發展，未必往生殖醫學發展，據瞭解，全美一年才開放二十七位不孕專科訓練名額，若無具備相當能力，難以跨越其門檻。

感同身受譚舜仁堅持與不孕症夫妻同心 提起投入生殖醫學領域，譚舜仁笑說，「我喜歡挑戰，不斷提升自己，為的就是要讓每個人在我的幫助下順利懷孕。」秉持這樣的態度，譚舜仁不僅到美國康乃爾大學生殖醫學中心進行訪問，學習「胚胎動態觀察」及「胚胎染色體檢驗報告判讀」，每年也前往歐美參加生殖醫學大會，就是要掌握國際最新的觀點與技術，維持卓越的懷孕率。「還記得曾有位三十五歲的女性來找我，她的卵巢已經是四十二、三歲的狀態，功能非常差，幾乎不大排卵，求助許多醫師都沒法懷孕。」瞭解她的狀況後，譚舜仁讓她與先生參與治療計畫的討論，立即開始試管嬰兒療程，捨棄過去傳統的用藥方式，加上胚胎切片最後順利受孕成功，「她聽到這好消息，高興得眼淚都掉下來」。「醫療是有溫度的，必須要讓患者感受到你的專業及關懷，因此我會陪伴不孕症夫妻一起努力達成目標！」當然目前治療不孕症的方式有很多，譚舜仁點出，為增加高難度不孕女性懷孕機率，找尋專業生殖醫學中心及醫師是關鍵，未來期望能藉由自己的專業和團隊合作，幫助更多夫妻一圓求子之夢。

佐登 中國155家直營店(前5月營收12.35億元)

佐登 拓展兩岸直營店 持續強化通路效益2018年07月02日 04:10 工商時報 曾麗芳／台中報導 佐登妮絲（佐登-KY 4190）集團積極拓展兩岸直營店，其中，中國直營店積極進行整併，績效也已逐月展現；而台灣砸下近億元打造的台中五權路旗艦二館，日前歡慶開幕，新館除原有的SPA課程外，新增美甲、頭皮護理課程，隨著醫美盛行，佐登妮絲考慮增加醫美服務，透過直營門市長期深耕會員。佐登妮絲目前分別在台灣、中國及馬來西亞各有121家、155家與16家直營店。其中，中國直營店的營運績效大幅成長，今年前5月營收達12.35億元，年增率達41.7％；直營通路營收貢獻高達90％以上佐登妮絲執行長陳佳琦表示，中國直營店導入台灣成功的管理經營模式，在台灣資深專業團隊支援下，包括美容師操作教育訓練、產品導入規畫及納客活動設計等各營運重點強化，進而提高單店業績貢獻；更針對現有直營店逾6萬名會員，客製化合適的課程服務與產品，帶動今年前5月單店營收成長50至60％；在歷經2年整併後，中國直營通路效益已逐月發酵。陳佳琦進一步表示，佐登妮絲除陸續開拓直營店及以嶄新商業模式－輕SPA寶雅新通路據點布局外，也透過台灣開放加盟、中國展開區域代理機制等營運模式，增加產品的銷售管道，藉由研發與製造能力的提昇策略，與產學研合作技術發展，提供客戶最完整的保養產品；而在課程服務上，則不斷推出符合議題潮流的課程，提高會員回店率、更能帶動潛在客群的引入。法人表示，佐登-KY首季EPS達1.91元，創下單季獲利新高；展望第2季，在兩岸持續拓展直營店加持下，營運表現可望持續處於高檔，營收與獲利有望再創新高。(工商時報)