Tuesday, October 16, 2018

晨昏定省 勤勞樸實 誠信正直


杏一集團的董事長陳麗如:王永慶是令人尊敬的長者、永遠的巨人 20181015 上午7:24 工商時報【文╱彭暄貽】台灣醫療用品知名通路杏一集團的董事長陳麗如,是明志工專護理科第一屆的學生,她說「永遠以王永慶先生的子弟兵為榮」。在她心目中,王永慶先生是值得尊敬的長者,更是永遠的巨人、時代的巨人。陳麗如曾擔任王永慶母親的醫療團隊成員,她回憶「王永慶董事長真的好孝順,除非是出國,否則對老母親一定做到晨昏定省」。每次探視母親,都會摸摸媽媽的頭、摸摸媽媽的臉,親切的問候「你好嗎?」「睡飽沒?」對於照顧母親的專業醫療團隊,王永慶也很親切。有一次有人送來進口的餅乾,王永慶還雙手捧著對陳麗如說「謝謝你的照顧,這個餅你吃看看」。這樣謙卑的態度,對員工的親切關心,也深深影響到了陳麗如。陳麗如也學習王永慶的精神,把員工當家人一般的照顧。在公司內,規定員工不可稱董事長,一定要叫「陳姐」,陳麗如更認為,同一個公司大家都是一家人,要共同的學習。長期在明志工專讀書及長庚醫療體系服務,陳麗如本身也受到王永慶精神感召。她從王永慶先生身上學習到「勤勞樸實、誠信正直、持續學習以及回饋社會的精神」。

(疫苗罕見不良反應) 卡介苗菌 併發的關節炎


新竹馬偕三管齊下 成功早期診斷治癒卡介苗併發關節炎 2018-10-15 14:55經濟日報 記者李珣瑛╱即時報導 新竹馬偕小兒科、骨科聯合醫療團隊成功掌握早期治療契機下,讓關節炎病童住院接受引流手術,檢體確認是結核桿菌感染,持續接受12個月的抗結核藥物治療,未再出現其他骨關節症狀,也無遺留長短腳或行動不便等後遺症,順利康復;檢體後經疾管署細菌培養確診為卡介苗菌引起的關節炎。一向健康的男童,突然出現走路姿勢怪怪的現象,媽媽注意到孩子右膝腫了好大一包,趕緊帶他就醫。新竹馬偕檢查發現,男童的關節炎症狀相較一般細菌性關節炎而言並不典型,包括核磁共振影像顯示個案右膝明顯積膿,但臨床表現痛感不強烈,不致嚴重影響走路,也沒有高燒,加上個案滿月時曾接種過卡介苗,機警懷疑可能是卡介苗接種後引發的骨炎、骨髓炎類的不良反應。由於卡介苗是活菌減毒疫苗,部分免疫力較差的幼童接種後可能會出現不良反應,常見且輕微的如接種部位局部膿瘍、淋巴結腫大等,極少數幼童則會如個案一樣,發生較嚴重的副作用,如關節結核、骨炎、骨髓炎。不過結核桿菌繁殖速度慢,病程進展相對緩慢,當判斷骨炎症狀特殊,加上有卡介苗接種史,即使已經接種12年(個案發病時為接種後17個月),新竹馬偕紀念醫院小兒感染科林千裕主任強調,「有經驗的醫師會警覺懷疑可能是接種後的不良反應,並安排專屬的結核桿菌培養,才有可能及早診斷、正確治療。」由於掌握診治最佳時機,個案接受骨科清創手術並確認結核桿菌感染後,持續給予兩種有效抗結核藥物,監測未再出現其他骨關節症狀並完成12個月標準療程,順利痊癒。本院將檢體後送至衛生福利部疾病管制署鑑別,確認為卡介苗菌併發的關節炎,而非結核桿菌原發之關節炎。小兒感染科林千裕主任、小兒胃腸肝膽內科陳政忠醫師、骨科李毅明醫師也共同將此個案撰寫成論文並獲刊登於《美國熱帶衛生醫療雜誌》(The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene),也期望未來能拋磚引玉,提供第一線醫師臨床診斷時的參考依據。

卡介苗不良反應潛伏期長、症狀不典型 仰賴醫檢、影像資源輔助診斷 卡介苗雖然已經過減毒處理,但仍是活菌,施打後出現不良反應可能與個人體質有關,家長除了日常照顧上多加留意外,若接種3個月後,注射部位仍有膿瘍或傷口未癒合,或身上出現不明腫塊,或有肢體無力、步態不穩等類似骨髓炎的症狀,務必帶孩子到小兒感染科接受診療評估。林千裕主任表示,「醫院有抽血檢查、X光、核磁共振等高階影像資源,可以提供小朋友目前情況的相關數據,幫助醫師綜合評估,如果懷疑是傳染病,除了可進行細菌培養,也能在第一時間通報疾管署。」依據卡介苗不良反應主動監測資料顯示,台灣因接種卡介苗導致骨炎、骨髓炎的平均發病年齡為接種後6個月到2年,發生率約百萬分之55,雖遠較世界衛生組織(WHO)估計的百萬分之2~700為低,不過卡介苗菌潛伏期長、症狀又不典型,臨床仰賴有經驗的醫師提高警覺,根據病童症狀表現、病史、接種史、細菌實驗數據、影像報告等綜合判斷,才能把握早期治療契機盡快投藥,避免發展成重症。

兒科各次專科資源互惠、團隊合作 新竹馬偕致力提供兒童全面性照護 即使有少數嚴重副作用發生,但權衡幼童若未接種卡介苗,可能有致死或導致失能的嚴重後果,且目前台灣結核盛行率雖已降低,也仍未達到國際抗癆聯盟建議可停止接種的條件,建議家長還是應按時帶孩子施打卡介苗,預防嚴重結核桿菌併發症。考量兒童病情變化快速,臨床症狀、治療方式都有不同於成人醫療的照護思維,新竹馬偕小兒科目前擁有13個次專科,共24位主治醫師,也有小兒外科團隊為後援,是竹苗地區兒科資源最完備的醫療院所,而除了發展完整、兒科醫師充足外,「共同照護文化(Combine Care)」更是新竹馬偕小兒科的一大特色。

法德利科技 (影像設計)+可成生技 (數位製造醫材)


工研院與台大合作 產研醫合體打造人骨等專屬醫材 2018-10-16 00:40聯合報 記者孫中英╱即時報導工研院、台大醫院、法德利科技與可成生技,昨天(15)共同簽屬合作意向書,宣布成立精準生醫「臨床轉譯研發中心」,將以3D列印技術,成立國內第一個可快速打造個人醫療器材的「個人客製化醫材」平台與產業鏈。工研院副院長彭裕民表示,精準生醫「臨床轉譯研發中心」是產研醫合作典範;以台大醫院所接收到的臨床需求為出發點,經過工研院整合生醫材料、組織工程、積層製造製程設備等開發,並結合法德利科技的影像與設計軟體,再由可成生技精準化的數位製造產出個人化醫材,最後由台大醫院植入人體,落實無縫接軌的客製化醫療服務平台,成功打造國人自行生產的產業鏈,建立國產化產品優勢與國內高階醫材的專業能量。台灣人到底需要什麼「個人專屬醫療器材」。工研院生醫所所長林啟萬表示,根據工業局2018年生技白皮書,2017年前10大進口醫材產品約占醫療器材總進口值的55%,其中「人工骨頭、骨球、骨板、骨釘、螺絲、骨水泥」等相關植入式醫材,近年進口量持續攀升。且台灣已正式邁入「高齡社會」,65歲以上老年人口已突破14%,亦即每7個人就有1個是老年人,林啟萬表示,在高齡趨勢下,將帶動相關需求攀升,未來精準生醫「臨床轉譯研發中心」將可打造國內一條龍的產業鏈,有效替代進口產品,建立起國內高階醫材的專業能量。

TFDA: 3D列印醫療器材管理指引 助力 可成生技 (class II/III 醫材ISO 13485及GMP認證)


南科可成生技 3D列印植入醫材 2018.06.19 文:Wa-People/李慧臻 Jane Lee

看好3D列印醫材較傳統醫材具有更優異的骨整合、固定和組織再生效果,可成生技為國內第一家投入3D列印植入醫材廠商,目前已通過第一類醫材ISO 13485GMP認證,並已完成相關3D列印植入物醫材產品ISO 10993相關測試及通過90/180天的動物實驗,預計今年8月通過第二、三類醫材ISO 13485GMP認證,展開國內第一個客製化3D列印髖臼杯臨床研究,全力加速將產品認證為商品。可成生技是由醫界、法人單位、學界及產業界(骨科及牙材公司)等跨領域團隊所組成,致力於中空骨釘(Cannulated Bone Screws)、十字韌帶介面骨釘(ACL/PCL Interference Screws)、客製化植體(Customized Implants)等骨科醫療耗材之研究開發。公司技術移轉自工研院「仿生固定裝置」之歐洲、美國、大陸和台灣發明專利,運用金屬3D列印技術,投入開發迅速、高精度及客製化之3D列印植入物產品。不僅看好3D列印醫材產業,本身亦從骨科醫師使用者角度參與研發的可成生技董事長劉永隆表示,有別於傳統實心的醫材設計,3D列印可以設計並列印出多孔隙的醫材,讓醫材植入後,細胞可以附著孔洞生長,血液可以流通,讓骨整合效果更加融合,也不會有因為外力造成接合組織或原本骨頭受損情形;相較於傳統醫材,3D列印醫材有較好的術後恢復及引導性,適合應用在骨缺損或腫瘤病患,可成生技希望加快產品研發速度,期待推出3D列印醫材產品造福病患。衛福部食藥署於今年初頒布「3D列印醫療器材管理指引」,台灣成為第一個訂有明確法規的亞洲國家。依據SmarTech估計,20243D列印醫療市場規模將達到96.39億美元(其中3D列印骨科植入物市場81.2億美元),因此,3D列印醫材產業成長可期。南科高雄園區醫材產業聚落於去年底建置「3D列印醫材智慧製造示範場域」,可成生技率先與此場域牽手合作,共同推動3D列印產業本土化。

Monday, October 15, 2018

(東洋 蕭英鈞) 跟著理想走,去家族化是必要 !!


歷經掏空案、林全接董座風波...東洋蕭英鈞首度公開「藥廠人生」 信傳媒 陳稚華 20181012 「其實現在也不曉得我們走的路,最後結果會怎樣......」台灣東洋製藥總經理蕭英鈞,接受《信傳媒》專訪時這麼說。從4年前因東洋前董事長林榮錦涉嫌掏空案,蕭英鈞與40年事業夥伴林榮錦鬧不合、而後接任東洋董座;到今年初由前行政院長林全接任東洋新董事長,被外界質疑有違反「旋轉門條款」之虞。蕭英鈞苦笑說,一路走來真的不容易。「坦白講在專業上我跟他(林全)比不過專業團隊,因為我是4年多前、60歲才開始接董事長。事實上我們是因為理念想同,也想好好往國際發展。林董跟我的工作最主要是要設立好的方向、第二是要有正直善良的心,絕對不會用董事長的各種人事、人力關係,不然過程會偏移。」面對外界的質疑,蕭英鈞首次對媒體吐露心內話。明年就要成立滿一甲子的東洋,走過台灣劇變的60年,公司經歷過虧損、瀕臨倒閉、股價大跌,並從一間製造傳統學名藥的小藥廠,到今日員工520人、資本額24億,成為以行銷、研發導向的國際型企業。其中,蕭英鈞雖僅接任4年董座,卻功不可沒。問他是怎麼把公司做大的?他笑說,「也不是我一個人,就是一棒接一棒這樣做啦!」「企業經營是隨時都有困難,以我來看每天大概都有20個困難,解決一個、另一個又冒出來。不過以我個人經驗來講,只要沒有放棄,大概90%都會解決。」蕭英鈞說。但能挺過多年來外界的風風雨雨、又兼顧藥廠事業,甚至在政府還未有新南向政策時就已布局東南亞市場,沒有兩把刷子是不可能辦到的。從蕭英鈞分享一段30年前在當藥廠業務時的一段「趣聞」,便可看出他的企圖心與抱負。
被醫師警告別再推藥,他仍拜訪50次!一年後成醫院「NO.1藥」當年才20多歲、還是外商藥品公司菜鳥業務的蕭英鈞,有次到醫院跟一位醫師推銷藥品,「他當時是藥事委員會主席,這位醫師就跟我講:『我讀過(資料)你們這個藥最差!』」蕭英鈞形容,那位醫師相當有威嚴、在醫院備受敬重,他眉頭一皺沒人敢講話。「但他那天看我抱了一大堆資料,說讓我講5分鐘,之後就別再來了。不過我沒把他的話當真,我就回去寫計畫,想第二次找他要用什麼理由。」蕭英鈞知道那位醫師門診看完一定會固定經過哪條路,就先去探查並在那來回走了2個多小時,結果一遇到那位醫師便說:「怎麼這麼剛好遇到你?我忘了還有事情要跟你說!」蕭英鈞笑說這種時候醫師較沒有防備心,他就有機會突破對方的心防。大概講了一年多,每個月不厭其煩地「拜訪」,「本來那個醫師認為這個藥毫無可能,經過13個月、總共講了450次後,我成功把那個藥引進去,而且後來那個藥還做到變那間醫院第一名的藥,就是抗生素。」為什麼蕭英鈞敢違背重量級大老的警告、拋下面子只為賣出當時連同業也覺得市場不大、利潤不高的抗生素?「因為我真的有讀過(資料),這個藥真的不錯啊!你真的用心跟醫師溝通,他不高興你要想辦法,只要想,一定有辦法!」蕭英鈞說他以前有一個專門的小本子,裡面全是記錄醫師的名字,以及該如何應付每位醫師的方法和細節,連老婆都吃味,說他對醫師比對她用心。他笑說,只有長庚醫院張昭雄是他少數談判失敗的案例。即便到現在,遇到決策性的大案子,蕭英鈞一樣比照辦理,「大小事都是這樣處理,沒突破的跟知難而退的比率,大概110啦!100個裡面10個沒突破,勝率還是有890%啊,所以問題都在自己。如果有機會你跟我去一趟醫院,我遇到年輕醫師一樣也是這樣低聲下氣,現在也有客戶很難處理,也是跟他好幾年這樣搞,其實沒有什麼大原則。」
20年前就開始布局東南亞,比政府更早「新南向」不只對小事努力,面對國際版圖的布局,蕭英鈞更是從未鬆懈過。雖然過去僅是東洋的股東之一,但蕭英鈞對於公司的營運業務卻相當熟悉。提到亞洲市場,他說東洋在東南亞早已耕植20年餘年,但並非都建立得很好,「泰國、越南、菲律賓、新加坡、馬來西亞都是給別人代理,賣得不錯,其中泰國最好,不過單單菲律賓就搞了10年,直到最近34年來才做得比較好。」之後東洋又陸續前進印尼、南韓、日本、中國,蕭英鈞苦笑說,這幾個都是困難度比較大的國家,這樣弄完才把亞洲弄起來,大概也才佔全世界的20%,不過卻是後勢看漲的國際事業。
問到20年前怎麼會有這樣的眼光,早一步看到東南亞的市場?蕭英鈞說這要感謝一位關係企業的鄭姓夥伴,「我當時還跟他講說台灣都做得不怎樣了,還去做東南亞?」後來他發現,現在歐美許多藥廠也都會有一段時間自己不做藥,從跟國際性的學名藥廠,到未來跟原開發廠合作。「所以市場從容易進的、小的開始,慢慢擴張,再來到更高一級的歐美市場,最後才自己發展。產品也是一樣,現在有上市的基本上都是做有障礙性的學名藥開始,一直從困難學名藥發展到最後再做新藥。」
至於美中貿易之戰,是否有波及到東洋及整個生技市場?「我認為影響不大啦!一般其實有研發的公司,毛利大約有70%。高毛利的東西受關稅影響其實有限,再來,因為醫藥品是需求品,如果需求不見、專利期過了,或是有人要取代你,這個影響才大。」蕭英鈞認為若單就關稅影響相對是小的。
人才、生技荒?「台灣其實很有優勢!」而談到台灣生技產業的現況,雖然政府早在2002年就推動「兩兆雙星產業發展計畫」,台灣也擁有許多生技上市櫃公司,但現在普遍認為台灣的生技產業發展到了瓶頸,政府砸大錢、看到的成果卻有限。且近年來面對低薪、人才外流,台灣生技產業發展是否還有前景?「就政府來講不會有錯啦!我用螞蟻來比喻,螞蟻這麼多,你看到這個被水淹死、被火燒死、被人踏死,可是螞蟻還是很多,最後物種還是存在。生技產業我覺得就個別而言它有很大的風險,有人做保守一點、有人做激進一點,可是整個生技產業不會不見啊!」蕭英鈞相當正面看待。但是否是台灣這個市場仍不夠大?做到一定程度就會被國外的大藥廠併購,永遠只能做前端比較辛苦的工作?對此,蕭英鈞也認為,「他(小藥廠)賣掉但有拿到錢啊!我比較擔心的是都沒有成果,如果他有成果、被合併掉,事實上他的成果、火種還是在的,因為過程中也培養了人才、發展技術,用比較廣義的角度看還是成功的。」蕭英鈞還進一步表示,他認為以物價水準來看,台灣待遇不算差,人才也整齊,對公司的發展來說其實相當有利。「台灣有一個強項是薪水特別低,但大家生活也都很好啊!你到美國正常隨便吃一餐也要台幣200元,台灣吃一個便當頂多100元。」蕭英鈞指出,用CIA(中央情報局)的PPP(購買力評價)來看,台灣人的實質所得大概是月薪新台幣26,但是購買力卻有5萬,「這點就是台灣很大的強項了,你賺2萬多但你的感覺是等於美國人要賺5萬。」且台灣的健保也是世界排名前面,他舉某種藥在台灣一顆賣700元,在美國卻賣到180美金(約新台幣5,558元),「台灣的藥價也很便宜, 所以對病人就現階段而言是相當有利的。」不過,對於只想炒短線的公司,蕭英鈞相當不以為然,「事實上我蠻反對做一個東西好像做夢一樣,趕快IPO(首次公開募股),IPO完趕快要把錢賺回來,這是炒短線。」他認為,很多國外原開發藥廠,不論技術、經驗都比這些炒短線的公司好很多,但他們因為真正想在製藥業存在,會一步接一步、花幾十億美金投入。「自然成長會經過併購,不單是產品的組合,也考量到市場的擴張......真的沒那麼容易啦!所以你說台灣像這樣的公司,要從頭做到尾是絕對困難的,但如果一步一步做,很難講說台灣不會有這種公司,也可能會有!」蕭英鈞認為台灣目前方向正確,但要達到歐美日的水準,還需假以時日,「技術要更集中且要持續,人才也是。」
去家族化、禁止私有化...絕不讓小孩進公司上班 問到希望未來外界想到東洋,會聯想到什麼?「我們一直都希望有一天,可以成為像原開發廠這樣,這是一個很重大的挑戰,但我們剛開始做的第一天就是這樣想。」蕭英鈞說。這也是為什麼他堅決不讓自己的小孩進公司,「連之前我媽拜託我、讓我弟弟進來,我都說不可以!」蕭英鈞說,因為如果公司變成私有化,很多一開始的理念就會偏離掉,「最後的結果就不能一代接一代、跟著理想走,去家族化是必要的,而且小孩不能選,但人才是可以用選的,做不好可以換。」蕭英鈞也自豪表示,目前東洋的薪水應該有比一般業界多30%,「但跟美國還差很遠。我希望有一天按照物價可以達到美國薪水的一半。」採訪的尾聲,儘管接下來還有5個會議要開,蕭英鈞仍不疾不徐、興奮地分享讓他受到鼓舞的雲霄飛車發明者。「拉馬庫斯·阿德納·湯普森(LaMarcus Adna Thompson)在1865年成為首位註冊雲霄飛車相關專利技術的人,他有天突然想到雲霄飛車這件事,並辭掉收入豐厚的事業,旁人笑他說:『You are crazy!』他只回了一句:『你不懂啦!』就這樣瘋狂到150年後,為社會創造出一個新的名詞和貢獻,並且留名。」從過去為一件「小事」執著到底的菜鳥業務,到生技董座,再到擴展亞洲藥廠事業,經歷東洋的高峰與低谷,蕭英鈞只期許自己也能像雲霄飛車的發明者一樣,別人看似瘋狂,卻能成就一塊別人無法取代、且能留名的醫藥生技版圖。
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