Thursday, April 18, 2019

食藥署: 台灣學名藥 銷70餘國 出口值超過一百億元 (前三名美/中/日)


學名藥步步進逼 原廠藥退出健保 2019-04-13 〔記者林惠琴/台北報導〕日前憂鬱症患者常用藥物「百憂解」退出台灣市場,消息一出,許多患者擔心換藥不習慣,也掀起醫界、藥界呼籲健保不要再砍藥價,藥價太低會逼走藥廠。但衛福部健保署彙整近十年、近四百項退出健保的原廠藥,經藥廠說明原因,發現主因不在健保給付價,而是學名藥競爭,價格太低退出僅三件。
價格太低退出者僅3 根據健保署統計,近十年退出健保的三九四項原廠藥,經藥廠說明原因,學名藥競爭占五十一%最多,以抗感染劑、中樞神經系統藥物、皮膚及黏膜用藥為主;學名藥指原廠藥專利期到期後,其他藥廠以同樣成分與製程生產出通過療效相等性分析的藥品,但價格往往便宜許多。其次是同類藥品競爭多占二十%、市場考量占九%,加計學名藥競爭三者已占原因八十%,其他尚有國外停產、國外未核准使用、易有副作用等因素,至於價格太低僅有三件。
國產學名藥 出口值逾百億 食藥署官員說明,國內藥廠生產的學名藥,二○一七年外銷七十餘國,出口值超過一百億元,出口量前三名是美國、中國、日本,品質獲得國際認可。目前健保給付藥品約一萬六千項,一年藥費超過一千七百億元,台灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂日前提到,國產藥占健保給付用藥品項逾七十%,但金額僅占二十五%,與原廠藥價格落差可見一斑。中華民國藥師公會全聯會理事長古博仁表示,為抑制醫療費用爆炸性成長,擴大學名藥用量是不少國家政策,日本、美國均希望學名藥使用占比可達到八十%。在學名藥或其他同類藥品競爭變多下,古博仁指出,生產原廠藥的藥廠除了評估台灣市場外,也要衡量國際市場,若台灣健保給付價太低,造成藥廠在其他國家議價困難,加上台灣市場有限,可能就會選擇退出健保,因此健保調整給付藥價時應考量更多面向。健保署長李伯璋強調,健保署持續掌握原廠藥動態,正在討論調整公式事宜,除了考量藥品交易價外,未來臨床使用量、特殊性也可能納入考量,並拉高地板價,儘量避免藥價比糖果便宜,但也尚須考慮保護國內藥業發展,細節有待進一步討論,預計今年內完成。

泰福: FDA將於4月23日至美國南加州聖地牙哥 查廠


泰福-KY 發言日期 108/04/16 發言人 趙宇天 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-27010518 主旨 澄清108416日自由時報媒體報導 符合條款 51 事實發生日 108/04/16 說明 1.事實發生日:108/04/16 2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:108416日自由時報媒體報導 6.報導內容:美國FDA下週查廠 泰福有望9月拿到美國藥證 7.發生緣由:澄清媒體報導 8.因應措施:美國食品藥物管理局(FDA)將於美國時間423日至美國南加州聖地牙哥之製藥 生產基地,進行核發藥證前之檢查程序,惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國FDA主管機關之職權,相關進度請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。9.其他應敘明事項:無。

(櫃買中心通知) 基亞: 多次達 注意交易標準


基亞 發言日期 108/04/16 發言人 胡淑惠 發言人職稱 管理部處長 發言人電話 [02]2653-5200#220 主旨 本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故公告 相關訊息,以利投資人區別暸解 符合條款 53 事實發生日 108/04/16 說明 1.事實發生日:108/04/16 2.發生緣由:依中華民國財團法人櫃買中心通知辦理 3.財務業務資訊本公司相關財務資訊如下:(合併)最近單月 10821072月與去年同期增減營業收入(百萬元)25.02 31.05-19.43%稅前淨利(百萬元) (57.37) (64.67)11.29%稅後淨利(百萬元) (57.37) (64.67)11.29%每股盈餘() ( 0.41) ( 0.47) -11.29% (合併)最近 二個月累計 1081~21071~2 與去年同期增減營業收入(百萬元)72.41 73.10 -0.95%稅前淨利(百萬元)(106.57)(100.86)-5.67%稅後淨利(百萬元)(106.57)(100.86)-5.67%每股盈餘() ( 0.77) ( 0.73)-5.67% (合併)最近 一季單季 107/第四季106/第四季 與去年同期增減%  營業收入(百萬元) 68.71105.07-34.61% 稅前純益(百萬元) (242.82)(230.14) - 5.51% 稅後純益(百萬元) (341.87)(292.26) -16.97% 每股盈餘() (2.47)(2.11) -16.97% (合併)最近四季累計107第一季至107第四季 營業收入(百萬元)407.31 稅前純益(百萬元) (784.41) 稅後純益(百萬元) (341.87) 每股盈餘() (3.19)4.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司 重大訊息之查證暨公開處理程序 」第4條所列重大訊息之情事(如「有」,請說明): 108/4/8基亞癌症新藥OBP-301授權予日本大型藥廠 108/4/8OBP-301授權案補充公告 108/4/10 說明OBP-301授權江蘇恒瑞之進度 108/4/11 補充說明新藥OBP-301授權案風險 5.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司 重大訊息之查證暨公開處理程序」第11條所列重大訊息說明記者會 之情事: 6.其他應敘明事項: (1)以上108/12月及去年同期比較數之財務資料係本公司採IFRS會計準則編製之合併核閱數,未經會計師查核(),僅供投資人參考。(2)最近一季107年第4季係指單季數字,非為最近財務報告之累計數字,且係本公司採IFRS下編製之合併數,業經會計師查核(),僅供投資人參考。(3)最近四季累計係本公司107年第1季至107年第4季採IFRS編製之合併數,業經會計師查核(),僅供投資人參考。

Tuesday, April 16, 2019

臺北醫院: 640切超高速CT揭幕儀式


電腦斷層掃描儀升級 有效提高診斷率 健康醫療網/記者林怡亭報導 2019.04.03 【健康醫療網/記者林怡亭報導】為幫助提升診斷成功率,且縮短民眾等待報告時間,臺北醫院引進新北市最新的640切高階電腦斷層掃描儀,對於早期肺癌、中風、結石或腫瘤、心臟等檢查,比起64切電腦斷層及X光,不僅掃描速度更快、畫質更清晰,且劑量更低,提供更優質的醫療服務。日前也舉辦「640切超高速電腦斷層掃描儀揭幕儀式」,由院長徐錦池主持,並邀衛福部附屬醫療及社會福利機構管理會執行長王必勝、新北市議員黃林玲玲及在地里長共同揭幕見證。

肺癌早期無徵兆 臨床發現時都已是晚期 肺癌位居國人十大癌症死因第一位,主要因肺癌早期沒有明顯症狀,臨床上,多數病患發現後就醫,都已是晚期;衛生福利部臺北醫院院長徐錦池指出,平時有健康檢查習慣的民眾,相較沒有習慣的人,更有機會因此早期發現病症,因此預防勝於治療,若能透過早期診斷治療,就能降低罹患肺癌風險。

高階電腦斷層掃描儀 掃描更快速且完整 640切超高速電腦斷層掃描儀,不僅採用最新第4代微劑量影像重組技術,與3D自動輻射曝射調控技術,最高更可降低百分之88的輻射劑量,偵測器的寬度16公分也比舊機型擴增5倍;放射診斷科主任許昭禹表示,包括肺癌篩檢、心臟冠狀動脈檢查等,都適用於此檢查,不僅掃描更快速完整,也能有效提升放射科醫師影像的判斷。

早期檢查早期治療 為自己健康把關 建議民眾應養成定期健康檢查的習慣,透過早期檢查、早期治療,為自己的健康把關;徐錦池院長強調,在640切超高速電腦斷層掃描儀的協助下,不僅對於早期篩檢肺癌的病人有極大助益,更能幫助民眾提早發現潛在病灶,透過目前最新的檢查利器,可望能提供更優質醫療照護品質,維護民眾健康。

國光生技 增資22.75億 (18.2元/股)


國光生技 發言日期 108/04/11 發言人 潘飛 發言人職稱 法務長 發言人電話 02-27093833*5204 主旨 公告本公司訂定107年現金增資之每股發行價格 符合條款 11 事實發生日 108/04/11 說明1.董事會決議或公司決定日期:108/04/11 2.發行股數:125,000,000 3.每股面額:新台幣10 4.發行總金額:按面額計新台幣1,250,000,000 5.發行價格:每股新台幣18.20 6.員工認股股數:依公司法第267條規定,保留發行普通股總數10%,計12,500,000股,由 本公司員工認購。7.原股東認購比率:增資發行新股之80%,計100,000,000股,由原股東按認股基準日股東名冊記載之股東持股比例認購,每仟股得認購421.313842618.公開銷售方式及股數:依證券交易法第28條之1規定,提撥增資發行新股10%,計 12,500,000股,擬委託承銷商對外以公開申購方式辦理承銷。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶起五 日內至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購,原股東未拼湊及原股東與員工認購不足或放棄認購部分,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購。10.本次發行新股之權利義務:其權利義務與原有發行之普通股相同。11.本次增資資金用途:償還銀行借款、購置機器設備、充實營運資金。12.現金增資認股基準日:108/04/26 13.最後過戶日:108/04/21 14.停止過戶起始日期:108/04/22 15.停止過戶截止日期:108/04/26 16.股款繳納期間: (1)原股東及員工:108/04/30-108/05/07 (2)特定人:108/05/08-108/05/17 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告之。18.委託代收存款機構:俟正式簽約後另行公告之。19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告之。20.其他應敘明事項: (1)本公司107年度辦理現金增資發行新股,業經金融監督管理委員會於1071213 金管證發字第1070343951號函申報生效在案暨108223日金管證發字第1080304741號函准予延長募集。(2)本次現金增資計劃之重要內容,包括資金來源、計畫項目、預計進度及預計可能產 生效益及其他相關發行條件,如經主管機關修正或有未盡事宜,或因客觀環境改變而 需要變更時,擬授權董事長全處理。(3)本次現金增資案俟呈請主管機關申報生效後,有關認股基準日、增資基準日及其他 未盡事宜,若因法令變更、依主管機關規定或實際需要須調整時,擬授權董事長全權 處理。

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