Monday, October 28, 2019

晉弘 (手持眼底鏡/耳鏡/皮膚鏡) 平均1.5年開發一新品

晉弘科技善用技術 快速開發新產品 2019-10-19 22:46經濟日報 記者 陳書璿 相較於傳統大型儀器成本高,晉弘科技的手持式數位眼底鏡,讓醫材輕量化,不僅解析度高,且不用點散瞳劑,還能透過網路傳送至遠端,在同一主機只要更換耳鏡、皮膚鏡等鏡頭,就能提供不同科別的醫學影像,這也是晉弘產品最大優勢。晉弘董事長鄭竹明表示,晉弘的手持式眼底鏡赫羅斯(Horus Scope)提供500萬畫素全眼底的篩檢套組,能夠拍攝從眼前房到眼後房的廣角高清影像,同時搭配可拆卸搭配的鏡組,讓醫師的全眼部篩檢流程變得更輕便與清晰。他表示,手持式眼底鏡系統搭載數位免散瞳眼底鏡、數位眼表檢查鏡、眼前部攝影機、可換鏡頭等套件,透過觸控螢幕,讓醫療人員操作時更加直覺,同時透過USBSD卡,快速傳輸影像。同時,晉弘也利用台灣在光學及資通訊(ICT)產業的成熟技術優勢,將光學及IT功能運用在晉弘的產品上。目前美國是晉弘最大的海外市場,占比達50%。除美國外,晉弘的產品也廣泛運用在法國遠程醫療領域,護士可使用晉弘Horus Scope五官鏡來檢查患者,並將數據發送回遠端位置的醫生。鄭竹明說,晉弘得以開發便利及多功能的醫療診斷器材,背後仰賴的是「數位醫學影像光學攝影」的核心技術和產品開發的實務經驗。即便已擁有核心技術,晉弘仍投入大量研發人才,爭取平均1.5年的速度開發一項新品。鄭竹明強調,晉弘擁有完備的關鍵零組件供應鏈技術,包括超音波模組與關鍵技術光學檢測專利模組,可望搭配大數據與機械學習,達到智慧化醫療的目標。未來希望能有效彙集各項感測數據,同時結合大數據,協助醫院推動以患者為中心的智慧醫療模式,期望減少醫療資源浪費,改善目前醫療環境。

台生材 腦血管專用導絲: 2020年Q2申請 510(k)

台灣生醫材料公司 研發創新植入性醫療器材產品 台灣好報 20191022 【記者 王一軒/竹市 報導】今年六月甫上櫃的台灣生醫材料股份有限公司,致力於研發創新植入性醫療器材產品,台生材產品開發構想均以目前醫療手術過程中,仍尚未被滿足的需求且具備經濟價值作為產品開發的出發點,整合台灣特殊的製造工藝及國際高階醫材製造鏈,冀望以創新巧妙之醫療器材解決醫生臨床手術上之不便、降低病人術後伴隨風險並節省整體醫療照護支出。台生材目前三大主要產品線中,泡沫式人工腦膜產品目前已獲得台灣衛福部食藥署許可,開始在國內醫療院所應用,亦將於今年向美國FDA申請執行美國臨床實驗;腦中風血栓移除系統也已獲得美國FDA510(k)上市核可,於今年出貨銷售至美國進入醫院,而腦部血管專用之鎳鈦導絲將於明年第二季向美國FDA申請 510(k)上市許可;退化性關節炎組織修復再生產品則預計於明年進入台灣地區之人體臨床驗證。台生材自創立以來即專注於創新高階醫療器材之研發,團隊過去於工研院長期累積了與臨床醫師合作之產品發想及轉化為實際醫材產品能力,並透過整合台灣產業多樣化且優異之精湛工藝技術,目前已成功開發出全球首創醫療器材泡沫式人工腦膜,此產品技術較現行手術方法為更具經濟效益之替代方案,可望大幅降低整體醫療支出。此外,台生材與國際同業創新醫材公司Incept分工合作開發的血栓移除系統,瞄準美國腦中風發生成因高達近九成的缺血性腦中風,為一正在快速成長之高利基型商品。台生材所正在開發腦部血管專用的導引導絲,其開發需掌握腦血管專用特殊的導絲設計及精細切割製造技術,該設計與製造技術的困難導致拉高競爭者進入門檻,此腦血管專用導絲產品未來如申請成功取得美國FDA核可,除了腦中風治療外亦可應用於不同的腦部血管之介入性手術,台生材之腦血管專用導絲將可望成為全球前三大產品。台生料研發能力屢獲肯定,榮獲過第九屆國家新創獎、台北生技獎新創技術獎銀獎、經濟部中小企業處SBIR 傑出研發聯盟獎等。因應中長期營運發展之產能需求,目前於新竹生醫園區建廠,將可有效提升醫療器材開發的工藝能量,並順利銜接整合創新研發端到量產端的空缺,透過完整地建立創新醫材產品進入量產所需之製程開發及品管方法,以確保本公司產品的安全有效性及可靠品質。

Sunday, October 27, 2019

中國整頓直銷微商+產能不足=大江9月營收6.37億 (年減27%)

兩大保健股龍頭營收衰退通路醫美族群成長最大  2019/10/16上市櫃生技產業9月營收合計為211.13億元,月增2.02%,年減6.2%,主因保健食品兩大龍頭大江、葡萄王表現不如預期,且晟德去年釋出澳優部份股權後,不再認列營收。櫃買生技指數今年初以來從129走多頭到143,再回檔至120,與大盤走勢相似,製藥、醫材、健康食品、通路與醫美今年業績穩步成長,第一金投顧建議,可逢低布局業績成長的個股,如邦特、國光生、麗豐-KY等。製藥族群9月營收69.42億,年減17.5%;醫材族群9月營收85.93億,年增1.49%;保健食品族群9月營收14.97億,年減17%;通路與醫美族群9月營收40.8億,年增7.04%。生技產業中各公司表現差異大,製藥產業中保瑞9月營收1.12億,併購益邦廠後,營收持穩在1億以上,今年著重提升毛利率,透過產品汰弱換強提升長期獲利。醫材產業中,邦特9月營收維持高檔表現,隨著菲律賓廠訂單滿載、產能擴充,後續營運看漲,法人認為可留意表現。保健食品與醫美通路方面,大江9月營收6.37億,年減27%低於法人預期。主要是由於2018年產能不足,平均客戶等待時間長達6~8個月,導致客戶提前上半年下單,而今年中國整頓直銷微商產業,客戶庫存去化慢,使得今年舊品衰退幅度大。麗豐-KY 9月營收5.33億,月增43.8%,年增37%,優於法人預期的4.7億元,主要來自新品上市帶動。今年截至9月底美容連鎖店淨增加345家,展望未來,麗豐-KY美容連鎖通路在三、四線城市仍有很大成長空間,預估今、明年仍朝400~500家淨增加店數目標前進,法人看好未來表現。新藥族群方面,智擎9月營收0.16億元,此月份非歐洲銷售權利金之認列月份,因此營收較上月衰退。國光生9月營收2.69億,主要是美國客戶出貨,第4季仍將繼續出貨國內疫苗標案產品。學名藥族群方面,東洋9月營收3.93億,月減0.68%,年增23%,年增較高主要為去年同期基期較低。晟德9月營收為1.24億,年減93%,主要去年釋出澳優部份股權後不再認列營收,使得營收大幅下滑。南光9月營收1.38億,月減23%、年增8%。美時9月營收6.07億,月減3.08%,年增11.65%,低於法人預期,主要因該品項屬管制藥物,市場動態與其他專科處方藥明顯有別,藥品轉換的臨界規模約需6個月的時間,預計第4季回溫。健喬9月營收2.04億,月減17%,年增6.89%。健亞9月營收0.39億,月增18%,年增9%。杏輝9月營收1.89億元,年增7.97%,符合預期,主要去年同期基期較低。大部分學名藥族群營收皆回到正常水準,生技產業受到景氣影響較小,回復正常成長趨勢。醫材方面的光學族群方面,精華9月營收5.25億,年減3.36%,因日本客戶訂單下滑,產能利用率低。金可9月營收8.11億,年增14.76%,寶島科9月營收2.69億,年增3.95%。(林巧雁/台北報導)

臺大醫院 戴浩志主任 開發 術後傷口追蹤 手機APP

上網答題送基因檢測 臺大開發AI智慧醫療好醫師新聞網 20191015 吳建良/台北報導 上網答題就有機會獲得全基因檢測!臺大醫院參加今年台灣醫療科技展,項目包括人工智慧的遠距離傷口診斷AI-SWAS及皮膚科疾病分類(AI-CDSS系統),以及精準醫療的全基因體檢查等三大項。為鼓勵民眾參與,臺大特別提供五個全基因檢測名額,只要上網答題就有機會獲得免費全基因檢測。基因檢測近來再度成為熱門議題,但是基因檢測真是萬靈丹嗎?據了解,人類基因存在於細胞核內,每個細胞核又有二萬多個基因,目前大約只找到59種是與疾病有關。臺大醫院參加今年125日到8日舉行的醫療科技展,主要展出三個項目;手機APP「智慧術後傷口追蹤系統(AI-SWAS)」技術,未來病人回家後可每天拍傷口照片,APP就能偵測有無紅、腫、壞死及感染的狀況,準確度高達9成以上,醫師也能及時給予建議。臺大醫院整形外科主任戴浩志表示,臺灣大學與臺大醫院研發團隊耗時3年,針對各類傷口影像,由醫師提供專業意見,讓人工智慧學習辨別傷口狀況,不僅能修正病人手機使用的修圖軟體、修正明暗、顏色等問題,減少誤判,即便有刺青也不會因此誤判。另外,皮膚科疾病分類(AI-CDSS系統)則可針對皮膚新長出之痣、斑點、皮膚癌等皮膚變化自動判讀,改變過去需要非常有經驗的皮膚科醫師用肉眼判斷及讓民眾不需要再進行一系列檢查方能確診,輔助醫師在門診時能快速診斷建議。至於次世代定序應用於遺傳疾病的診斷,除了可以在一星期內可以用快速全外顯子檢測提供急重症兒童的基因診斷,更進一步發展出之全基因體檢查將可大幅的往精準醫療邁進,目前已可提供檢測對健康產生重大影響的突變,包括美國醫學遺傳學與基因體學學會(ACMG)建議的59個基因,和癌症及心臟等重大疾病之危險性相關;提供藥物基因體資訊,讓醫生可以知道病人適合的藥物劑量,減少副作用的發生;也可提供多因子疾病之遺傳風險評估,如冠狀動脈疾病發生之風險。為了讓民眾能先行了解臺大醫院的參展內容,鼓勵民眾前往參觀瞭解臺大醫院的智慧診斷以及親身體驗全基因體檢查,只要在1031日前前往網頁閱讀並答題,就可以抽獎參與全基因體檢查。展覽現場參觀答題也可以抽獎。

億觀生技: 行動顯微鏡 全球授課超過5千人

800組顯微鏡給學校 億觀生技推「捐一、教一」公益計畫2019-10-17〔記者林曉雲/台北報導〕經濟部中小企業處推動的林口新創園今天舉行啟動儀式,億觀生技宣佈2019年最新公益計畫「捐一、教一(One for one for one)」,將免費贈送800組行動顯微鏡至全台學校,並派出師資教學,期望能與台灣的老師一起,播下未來教育創新的種子。億觀生技執行長林書聖表示,行動顯微將會是未來的必備能力,舉凡醫學、生物科技、電機、材料等現代科學,都脫離不了顯微鏡,這些領域得以蓬勃發展,都是因為「看見另一個尺度的世界」,而有了 uHandy,任何人都可以透過手機、平板,看到實驗室等級的專業顯微畫面。為了讓更多人能擁有行動顯微的能力,億觀發起「捐一、教一」的全台教育公益計畫,只要學校申請,億觀便會贈送行動顯微鏡,並為當地老師、志工媽媽等教育工作者,舉辦「行動顯微教育工作坊」。與以往常見的買一捐一活動不同,執行長林書聖表示,One for one for one 不需要購買,也不只是捐贈,而是一次開出 800 組顯微鏡、10 場工作坊額度,希望顯微的能力可以被老師們活用,進而傳遞給更多孩子。林書聖表示,這個計畫不會只是把器材送去學校,而是透過現場教學,為老師們配備新的能力,並結合億觀在全球的教學經驗,一起激發靈感,發想出創新多元的課程。億觀生技在美國、日本等全球多個國家,持續舉辦顯微課程,授課超過5千人,台灣在 19 個縣市、300 多間學校裡,舉辦過 200 多場研習,目前和巴西非營利組織 UFMS 合作美洲豹復育計畫,並捐贈 iSperm 至美國、英國與台灣的動物園,協助稀有動物保育。執行長林書聖表示,期望透過「捐一、教一」,激盪出更多老師們的創意,將產業界、教育界與教學第一線串連起來,形成正向循環,讓全台灣的孩子們獲得最新最好的教學內容。

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