義美食品 30億投資龍潭廠 整廠輸入 冷凍真空乾燥系統

義美看好生技業 砸30億蓋生醫中心 2020-05-08 01:44經濟日報 記者林于蘅／台北報導 經濟部昨（7）日召開投資審查，通過三家企業擴大投資台灣約43億元，分別為台商回台的熒茂光學，及二家根留台灣企業義美食品、武漢機械。其中義美食品斥資30億元興建「生機．生醫中心」與智能化產線，為疫情當下少數仍逆向投資的食品產業。經濟部指出，目前累計「投資台灣三大方案」已吸引468家企業投資達9,883億元，預估創造8.1萬個本國就業機會。其中有184家台商回流，投資額約7,521億元，帶來6.1萬個就業機會；65家根留企業投資約1,420億元，創逾1萬個就業機會。後續尚有57家企業排隊待審。近期台商回台投資件數銳減，不如外界預期的大舉返台潮，也不像美中貿易戰時踴躍。經濟部說，疫情衝擊之下，通常對國際貿易的反應較為即時且直接，如企業能即刻接獲轉單，加班生產；不過，投資方面會遞延半年顯現，因企業需要一定的時間研擬投資計畫，才會投遞申請。本次通過台商回台投資的熒茂光學，受美中貿易戰加徵關稅，導致終端客戶訂單減少、影響營收，決定投資逾1億元將生產重心移回台灣，在高雄路科現有廠房導入光學貼合及機器手臂等智慧自動化設備，可新增至少50個工作機會。此外，義美食品看好台灣生醫生技產業可望創造下一個經濟盛世，斥資30億元在桃園龍潭廠區興建「生機．生醫中心」與智能化產線，整廠輸入台灣首座超大型「冷凍．真空乾燥系統」，將新增220個本國就業機會。值得注意的是，翻天覆地的疫情雖然重創全球經濟，但仍有企業不但未受影響，反而迎來轉單。其中，名為「武漢機械」但實為台灣公司的動力單元與插裝閥製造商，因創辦人名字有「武」字而命名，公司就受惠美中貿易戰及新冠肺炎疫情的雙重轉單效益，產能供不應求。為了消化爆量的訂單，武漢機械決定加碼根留台灣，投資超過9億元在中科二林園區新建廠房及智慧化產線、擴增花壇廠產線，增聘64名相關研發人力，預計可增加三至五倍產能。

(新冠核酸檢測) 泉沂(益生生技) 獲CE 與FDA EUA 核准

泉沂新冠病毒檢測試劑 獲美EUA核准 2020-05-08 23:05經濟日報 吳佳汾 泉沂醫學科技股份有限公司(以下簡稱泉沂) 開發COVID-19（新型冠狀病毒）核酸檢測試劑(GeneOne COVID-19 Nucleic Acid Diagnostics Kit)再度獲得國際肯定！泉沂開發之COVID-19核酸檢測試劑繼4/8獲CE certificate notification，獲准於歐盟國家銷售此產品，昨(7)日又再度接獲美國FDA EUA審查小組核准通知，領先各界取得美國FDA EUA(緊急使用授權) 核准，台灣檢測試劑獲得國際肯定，也將為國際社會貢獻一份心力。台灣醫療學術協助 共同取得佳績 台灣在世界COVID-19(新冠病毒)疫情爆發之際, 倚靠衛福部團隊及全體醫療人員之努力防疫有成。泉沂經高雄醫學大學附設醫院大同分院陳彥旭院長團隊指導，成功開發COVID-19快速核酸檢測試劑。有別於以往傳統核酸檢測試劑需要花二小時以上時間完成檢測，泉沂快速核酸檢測試劑僅需45-60分鐘即可獲得檢測結果，檢測靈敏度與歐美大廠的核酸檢測試劑並駕齊驅。泉沂公司設立於2018年，由母公司益生生技開發股份有限公司將"體外檢測"部門切割出來並吸引台灣高科技業者投資成立，總公司設於台北市， GMP工廠設於高雄路竹科學園區。泉沂醫學科技網羅各界優秀研發人才，以母公司多年開發分子生物試劑的經驗及制度，在最短的時間內就開發完成此檢測試劑的研發，且泉沂高雄路竹廠即具備GMP、ISO 13485認證等優良制度，嚴謹生產每一份檢測試劑，並作好最嚴格的品質管控，為每一位醫護人員及受測者提供最好的檢測工具。產品量產 隨時可幫助世界各國 泉沂已於4月開始量產快速核酸檢驗試劑，並將月產能放大到每個月超過100萬人次，且已經開始馳援世界各國，在取得美國EUA核准後，可以立即提供泉沂快速核酸檢測試劑給美國、中南美洲、非洲、東南亞各國進行快速精準核酸檢測。優良的品質、細心的服務，泉沂醫學科技股份有限公司將是台灣為世界防疫最好的助力。

歐盟/世界銀行/蓋茲基金: 籌80億美元對抗新冠肺炎

多國集資80億美元研製新冠肺炎疫苗，美國拒絕參與 財訊快報 2020年5月5日 【財訊快報／陳孟朔】除全球最大經濟體美國以外的全球主要國家領袖及機構週一承諾共同協調籌組80億美元資金，用於研發和分銷新冠肺炎疫苗和藥品。集資行動由歐盟、世界銀行、蓋茲基金等機構推動。來自歐盟、英國、日本、加拿大和沙地阿拉伯等國領袖，週一在比利時布魯塞爾歐盟總部，透過視訊發布會作出上述承諾。外電報導主持會議的歐盟委員會主席馮德萊恩(Ursula Von der Leyen)表示，這次為全球團結推動對抗新冠肺炎的契機。她表示，只用數小時便籌足上述資金，著名歌星瑪丹娜同意捐出100萬歐元。不過，歐盟官員沒有公開捐獻資金的國家、機構及個人的細節。歐盟確認，美國沒有參與上述活動。美國官員拒評不參與原因。

高端: 新型冠狀病毒疫苗2020Q3-Q4 啟動人體臨床試驗

高端疫苗與美國衛院合作再擴大 簽署全球商業授權 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020年5月5日高端疫苗 (6547-TW) 今 (5) 日宣布，與美國國衛院簽署新型冠狀病毒疫苗全球授權合約，除取得重組棘蛋白的原始生物材料、驗證用抗體、技術平台及候選疫苗相關專利等權利外，未來可進行疫苗的開發、製造與銷售，有助未來營運發展。高端公告，延續今年2月與美國國衛院簽署的合作開發合約，本項重組棘蛋白候選疫苗已於今年 3 月初，在台灣進行動物免疫原性試驗，並完成前期測試與評估，經評估此技術平台具開發價值，雙方並於今日簽署全球商業授權。高端表示，後續將取得美國國衛院相關研發成果的全球授權，可在全球進行新型冠狀病毒疫苗的開發、製造、銷售等完整商業化布局，公司會依合約，支付一定金額的簽約金、里程碑金及銷售權利金，若該產品開發順利，將有助營運正面發展。高端表示，新型冠狀病毒疫苗，最快今年第 2 季完成動物臨床試驗，下半年啟動人體臨床試驗，協助對抗肺炎疫情。

蘇益仁: 台灣自己做疫苗較實際

疫情若捲土重來台灣恐成重災區？生技業認清不能靠別人 組國家隊自製疫苗藥物 今周刊編輯團隊 2020-04-29高端疫苗總經理陳燦堅，可能是這些日子以來，台灣最忙碌的人之一！白天，他得花大量時間處理實驗室裡做COVID-19（武漢肺炎）疫苗動物實驗的種種問題。下班後，他還得跟美國國家衛生研究院（NIH）、美國食品藥物管理局（FDA）的專家們報告進度以及高端遭遇到的瓶頸。高端與美國NIH的合作，是由美方提供研發候選疫苗與生物材料，高端負責動物與人體試驗與後續量產，至今已進行3個月。台灣針對武漢肺炎的疫苗、藥物與篩選試劑的國家隊已經啟動，高端疫苗在這支國家隊中，是被寄予厚望能率先進球得分的明星球員角色。它研發中的疫苗已進入動物實驗，今年第3季有機會進入人體一期臨床試驗！

台灣缺少抗體　自製疫苗、藥物刻不容緩「全世界總共有89支武漢肺炎疫苗在研發當中，但只有7支進入人體一期臨床試驗，其中3支是中國疫苗。」「中國疫苗之所以進度能夠那麼快速，可能他們跳過動物實驗這步驟！」行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人蘇益仁指出。「即使中國疫苗在今年底或明年初成功問世量產，大家也不太敢用，更何況還有兩岸複雜的政治糾結因素。」「退一步來說，就算美國或其他國家的武漢肺炎疫苗先出來，他們的疫情比台灣嚴峻很多，自己用都不夠，也不太可能有多餘的賣給台灣。所以，我們還是自己做疫苗比較實際。」蘇益仁分析道。公衛領域權威、陽明大學校長郭旭崧說：「台灣確診病患少，同時也意味著國人對新冠肺炎病毒缺少抗體。」「但學術界普遍認為，這隻病毒對環境的適應力超出我們想像。我很擔心，今年冬天如果新冠肺炎再度流行，缺少抗體的台灣，恐怕反而會變成重災區！」

防疫國家隊說來響亮　參與廠商要扛巨大風險 在各界公衛專家示警下，政府有感於武漢肺炎疫苗、藥物乃至試劑自給自足的重要性。4月中旬，在行政院副院長陳其邁統籌下開始推動「科技防疫公共民間參與平台」，並動員政務委員吳政忠及唐鳳擔任副召集人。此平台下設立3個小組，分別是疫苗組（疾管局前局長蘇益仁擔任召集人）、藥物組（台大副校長張上淳擔任召集人）、以及檢測組（前衛福部部長林奏延擔任召集人）。媒體私下稱這個科技防疫平台為「武漢肺炎防疫國家隊」。「如果按照美國『緊急使用授權』（EUA）這套程序，動物臨床與人體臨床一期不僅同時啟動，人體二、三期也一起做。而且，邊做人體臨床，也同時在生產了，疫苗在1年半或2年就可做出來。」蘇益仁解釋說。美國武漢肺炎疫苗進度最快的當屬Moderna公司，透過EUA程序目前已走到人體臨床一期，預估最快今年底，晚則明年初疫苗可問世。美國NIH不僅提供Moderna武漢病毒抗原技術，還提供4.7億美元經費。蘇益仁質疑，台灣生技製藥業者不論規模或財務都較國際大廠小很多，「能夠承受得起走EUA程序所帶來的巨大經營風險嗎？」

防禦措施從口罩升級至醫藥　疫情讓台灣實力被國際看見 在疫苗開發上，高端由於獲得美國NIH提供的抗原技術轉移，擠入全球疫苗開發競賽大軍的前段班。即使是小公司也展現出創意與企圖心。由台灣光罩轉投資的昱厚生技總經理徐悠深認為：「新冠病毒主要是透過口、鼻或眼睛進入人體。如果能研發出鼻噴式新冠疫苗，有助於在口鼻腔或眼睛上形成抗體，對病毒進入人體造成一定的阻絕作用。」昱厚所研發的鼻噴式流感疫苗已在台灣通過二期臨床，準備進入三期。「不過，我們畢竟是財力有限的小公司，不太可能獨力完成疫苗開發，期望透過與國內外疫苗大廠的合作來完成夢想。」徐悠深說。

相對於疫苗，台灣在藥物製造實力上，也頗受矚目 目前，治療武漢肺炎尚未有特效藥，但有3顆藥被寄予厚望：第1顆是美國吉立亞醫藥（Gilead Sciences）原本用來治療伊波拉的瑞德西韋（Remdisivir），仍是有專利權的新藥。第2顆是富士軟片富山藥廠開發的法匹拉韋（Favipiravir），是用來殺流感病毒的專利過期老藥。第3顆是已被許多國家列入武漢肺炎支持療法的羥氯奎寧，也是問世70年以上、專利權過期的老藥。 這3顆藥台灣目前都有自製能力，其中，旭富製藥的羥氯奎寧產量規模，還是全球第2大供應商。

30天拚出抗原快篩試劑　上下游產業鏈完整 ，通力合作 生物相似藥研發公司台康生技營運長張志榮拿著一小片試紙插入自己的鼻孔，然後泡入藥水。「這片試紙鍍上可與新冠病毒產生反應的抗體，從鼻腔採集的檢體遇到抗體，泡試劑10分鐘後，如果出現一條線，代表沒事；如果出現二條線，就代表你中獎了。」這款抗原快篩試劑，4月22日已經向衛福部食藥署提出醫療器材使用申請。產能最後能不能上市，或後續銷售狀況如何，尚無定論。但這次能在30天研發出一款快篩新產品，最讓張志榮感動的是：「安肽找到抗體，台康生技有培養並優化大量抗體的量產製造實力，寶齡富錦擁有把最終產品做出來的能力，就如同電子業的IC設計、晶圓代工以及最後組裝，三者合作無間。」當民間廠商絞盡腦汁研發、合作，要趁武漢肺炎打國際盃時，也希望政府審核相關產品的速度可以加快。有業者表示，美國EUA最快可在送件後2至8天得到審核，但台灣第1件通過審核的瑞基海洋核酸檢核試劑，大約花費近1個月。「我們希望可以縮短在2周左右。」業者表示。 再以疫苗開發為例，陳燦堅表示，美國EUA透過省略（有些步驟省略不做）、簡化跟平行（例如人體臨床二、三期同步做），甚至人體臨床試驗後就同步拿到藥證製作生產，企圖把研發時程從3、5年壓縮到1年完成。 台灣可能採取跟美國同樣作法嗎？ 從快篩試劑、治療的藥物到預防的疫苗，台灣廠商陸續展現研發跟製造能力，更希望這次與國際接軌，讓台灣生技業站上國際舞台，大放異彩。