(後續..)談兩岸新藥臨床審核簡化太遙遠，不如談原料藥與核可藥物流通議題來的實際 !!

不討論新藥認證 生醫業失望

2010-12-02  工商時報; 第六次江陳會將簽署「兩岸醫藥衛生合作」協議，包括兩岸傳染病防治、藥品器材等的安全管理和中醫藥材的管理、檢測，而最受矚目的兩岸共同以符合國際規格的新藥和臨床認證，並未入列，生醫業者認為：落差太大，未來業者還要「自謀出路」。中天董事長路孔明表示，新藥和臨床未能共同認證，將讓業者在大陸的拓展計畫時程受限，但因認證問題原本就未存在，只是在「原點踏步」，因此，對生技業者的衝擊不大。由於新藥認證是一個國家的主權，全世界沒有任何國家採用相互認證，生策會執行長吳明發認為，第六次江陳會針對藥品認證，雖然沒列入，但相關單位仍會努力希望爭取以美國FDA標準為基準，在臨床項目、審核的時間流程都能簡化，讓國內的新藥能用最快速的時間打進大陸市場，降低廠商資金投入的風險。不過，由於生醫業者原本就積極布建大陸市場，像東洋鎖定心血管和癌症用藥，中天也以保健食品進入，聯合骨科、太醫、必翔等醫材廠亦積極卡位，佳醫也與國藥集團合資在大陸布建洗腎事業，加上在大陸市場已開始收成的蘇州中化和永信等，生醫業者認為，生技公司會「自謀出路」，還是有機會脫穎而出。

 

Reference: http://alveice.blogspot.com/2010/11/blog-post_21.html

台灣特殊劑型liposome公司海外合作

台灣微脂體 進軍韓國市場

【2010/12/01 聯合報】台灣微脂體 (TLC)宣布與韓國前十大藥廠「Ildong製藥股份公司」簽訂合作協議，以自行研發的ProFlowR (普絡易R)進軍韓國市場。ProFlowR主要用於治療周邊動脈疾病，及因糖尿病所引起的神經病變與潰瘍，此市場不僅估計有逾5億美金的規模，且逐年持續成長中。

台灣原料藥廠台耀化學靠高質量，期待殺出紅海困境!

生技類股將再添生力軍　台耀化學通過上市審議

(2010/11/30)記者楊伶雯／台北報導 國內知名原料藥廠台耀化學(4746)3日獲交易所上市審議會通過，主辦券商元大證券表示，台耀化學除通過國內衛生署認證外，也已通過美國FDA三次查廠、德國BSG及日本PMDA的查廠認證，是生技產業中具有國際認證的生技公司，預計明年度第1季將可掛牌上市，興櫃成交價約96元。 台耀化學1995年以委託研發實驗室的形式成立，2000年踏入原料藥生產的領域，從事原料藥產品的研發、製造與銷售，主要產品為防曬系列活性成份、維他命D衍生物及消炎止痛劑，另外尚包括膽固醇磷酸鹽結合劑、抗癌活性成份、中樞神經系統用藥、呼吸系統用藥、類固醇及免疫調節劑等原料藥產品，產品則主要供應給全球一線專利藥廠、學名藥廠及化妝保養品廠。 台耀化學深耕原料藥產業多年，憑藉豐富的化學合成能力與cGMP量產經驗，製程研發與成本效益深具競爭優勢，2009年獲台北生技獎-技術商品化金獎及台灣生醫產業選秀大賽金獎，在營運及獲利表現方面，98年度營收為18.63億元，稅後淨利為2.25億元，稅後每股盈餘為3.85元。99年前3季已達18.1億元，較去年同期大幅成長47%，稅後淨利為1.97億元，每股稅後盈餘為3.26元，較同期成長4成以上，表現十分亮眼。

生技醫藥掛牌熱潮!! 趁熱加快腳步，慢了，不知下一波何時出現!

掛牌接力賽 「生生」不息

【經濟日報】 2010.12.01 生技新兵陸續出籠，泰博（4736）自今（1）日掛牌上櫃後，至明年第一季結束前，依序將掛牌的公司，包括中化生（1762）、華廣（4737）、曜亞（4138）及台耀（4746）等，國內生技股將掀起一波接一波的掛牌熱。泰博今天將以70元掛牌上櫃，該公司主要營業項為血糖量產相關產品，與今年底前將掛牌的另一家生技公司華廣營業項目相近。在泰博及華廣相繼掛牌後，將與上市多年的五鼎（1733）並列為血糖量測三雄。泰博董事長陳朝旺表示，糖尿病與高血壓是世界各國主要慢性病，在台灣糖尿病引發的相關疾病，在國內也高居前十大死亡排名，顯示血糖量測對預防保健的重要性，未來只會愈來愈重要。預計12月下旬將上市的中化合成，與明年第一季將上市的台耀化學，為這一波生技新兵原料藥廠代表。中化合成總經理張祥漢表示，全球專利新藥2012年將出現大規模專利到期現象，各大學名藥廠為了搶灘市場大餅，紛紛展開布局，對上游原料藥廠來說，將是市場接單重要利多。唯一一家醫學美容器材廠曜亞，已預計年底掛牌，該公司為洗腎大廠佳醫子公司，依照前三季每股稅後純益4.66元來推估，曜亞全年每股稅後純益可望達到5元以上，將是這一波生技新兵中的獲利王。除了已確定掛牌的公司之外，包括中天生技子公司合一生技、敏盛醫院大股東轉投資的盛弘醫藥，及統一集團子公司台灣神隆等，也將在明年第三季前陸續掛牌。

疫苗產業何時變成軍火工業 ?

新流感疫苗過期 黃淑英：浪費22億

【聯合報】 2010.11.30 民進黨立委黃淑英指出，衛生署去年向諾華、國光生技大量購買新流感疫苗，但因判斷失誤，致疫苗剩餘6成，今天到期，預計將全數銷毀，損失達22億。黃淑英表示，自去年爆發新流感疫情以來，衛生署陸續動用第二預備金、公務預算與莫拉克風災重建特別預算，大量購置疫苗，但截至今年10月，國人僅接種588萬劑，尚餘九百餘萬劑，扣除其中部分改購禽流感疫苗，共有844 萬劑疫苗昨天已到期，將由中央統一銷毀。衛生署疾管局副局長林頂回應，國內發生重大疫情，須做最好準備與最壞打算，採購足夠疫苗，「因為人命與國民健康是無價的」。