生達於中國佈局抗癌藥品、貼布及保健食品!

生達攜日藥廠DIA 合資登陸

2011-04-15 旺報  　看好大陸醫藥市場商機，製藥廠生達（1720-TW）子公司江蘇生達宣布與日本水性貼布龍頭DIA製藥合資，於江蘇泰州中國醫藥城建造大型水性貼布及外用劑藥廠。　新廠預計今年底、明年初完工，明年第2季投產，初期年產能目標6千萬片，未來除銷售大陸內需市場外，觸角也將拓及東南亞。　日本是全球水性貼布主要研發、生產基地，DIA製藥是日本專業貼布藥廠，也是日本退熱貼供應量最大的生產工廠，台灣市面上的進口退熱貼，一半以上的品牌來自DIA製藥所生產。  　生達總經理范滋庭表示，華人一向都有使用貼布的習慣，目前大陸光是止痛貼布的年產值就高達人民幣25億元，但因現行仍多屬傳統膏藥布，容易產生皮膚過敏及吸收性較差，近年已逐漸發展水性貼布，只是礙於技術無法突破，市售商品良莠不齊。   　范滋庭表示，DIA製藥除輸出技術、設備外，並且注入資金及人才，合資公司將搭配江蘇生達的經營團隊，負責生產管理及國際行銷，於江蘇泰州中國醫藥城建構一座擁有研、產、銷團隊的國際級GMP標準水性貼布藥廠。生達此次是以100%持股的子公司江蘇生達與日本DIA製藥合資成立新公司，初期資本額暫訂4400萬人民幣，雙方投資比例各約60比40。　范滋庭表示，台灣本土製藥廠均依據自己熟悉的領域及劑型做發展，以過去在台灣成功的模式進入大陸市場，但經營策略與大陸製藥廠同質性過高，淪為競爭激烈的紅海市場。生達此次選擇不同經營策略，依據大陸市場需求，選擇最有競爭力、差異化的水性貼布劑型，結合日本領導廠商合作，以日本技術、設備、人才為基礎，輔以台灣製藥廠管理及大陸經驗，將可快速發揮投資效益。　江蘇生達在2010年12月，已經在江蘇泰州市中國醫藥城取得65畝土地（相當於13000坪），除用於建設大型水性貼布及外用劑藥廠外，未來亦將規畫投入抗癌藥品生產工廠及保健食品工廠。

誰能搶台灣開發肝癌新藥頭香: 瑞華& Polaris(ADI-PEG 20)或基亞(PI-88)??

蛋白質新藥 搶FDA上市認證

2011-04-14 工商時報 台灣生醫產業逐步嶄露頭角！至少有5個新藥陸續進入美國FDA臨床，其中更以蛋白質新藥廠的Polaris Group（北極星集團）、基亞、中裕新藥等藥廠火拚最受矚目。中研院院長翁啟惠預估，將有1、2種新藥很有機會在2014年上市，榮登國際舞台。由於目前十分有效的肝癌用藥尚未出現，為此，Polaris Group和基亞的勝出備受矚目，生醫產業推估，只要能獲准上市，該肝癌藥每年可貢獻營收在10億美元，愛滋病新藥的商機全球高峰年銷售值上看4億美元。隸屬於新東陽集團的Polaris Group（北極星集團）董事長吳伯文表示，由於治療肝癌用藥的ADI-PEG 20在二期臨床數據極佳，現已獲FDA核准在5、6月進入三期臨床，為了趕在2013年完成臨床並有新藥可在2014年供應上市，該公司在美國先導工廠亦將籌劃試產。  　至於積極打造愛滋病藥王國的中裕新藥，動作亦十分積極，執行長張念原指出，愛滋病後期用藥TMB-355靜脈注射型臨床二期已完成，預計年底前可望啟動三期臨床，但目前也積極導入皮下注射臨床。另外，基亞董事長張世忠表示，基亞擁有全球專利的「PI-88抗肝癌標靶藥物」，已於今年初啟動全球三期臨床試驗，目前已向美國FDA及台灣FDA遞件，並陸續向中國大陸藥監總局（SFDA）、韓國FDA及歐盟EMA遞件申請三期臨床試驗。  　翁啟惠指出，台灣目前約有45個新藥進入臨床，有30個通過FDA的IND，也有5個是從二期進入三期，其中有1、2個新藥很有機會上市，足見台灣的生技產業的進步是看得到的。另外，最近才因研發的新型抗生素學名藥Fidaxomicin而拿到FDA上市許可的Optimer董事長張念慈表示，兩岸目前都沒有一個新藥在通過美國FDA的認證，如果台資藥廠能有一個指標性的新藥，就表示台灣能躋身國際競技場的實力。

Pegylated arginine deiminase (ADI-PEG 20), depleting arginine for mesothelioma

Polaris initiates ADI-PEG 20 Phase 2 trial in patients with malignant mesothelioma

Published on March 19, 2011   Polaris Group announced today the enrollment of the first patient in a Phase 2 clinical trial of ADI-PEG 20 (pegylated arginine deiminase), the company's novel enzyme-based treatment for malignant mesothelioma. This randomized trial, called "ADAM" (Arginine Deiminase And Mesothelioma), will evaluate the treatment efficacy of ADI-PEG 20 as a single agent compared to the best supportive care. The primary endpoint of the study is progression free survival. Peter Szlosarek, M.D., Ph.D., of the Centre for Experimental Cancer Medicine, Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London, is the lead investigator of the study. "It is with great anticipation that the ADAM trial has opened at Barts and other cancer centers in the U.K., including hospitals in Belfast, Cambridge, Hull, Manchester and Southampton," said Dr. Szlosarek. "We are pleased to be joining Polaris Group in exploring the potential benefits of ADI-PEG 20 in treatment of different cancers." Malignant mesothelioma is a cancer of the lungs that frequently occurs in people who have been exposed to asbestos. The disease is usually diagnosed two to three decades after prolonged exposure and when it has generally spread beyond the stage for successful surgical treatment.  The prognosis for patients with late stage malignant mesothelioma is poor with a median survival of less than one year. Polaris Group scientists and colleagues have been investigating the metabolic enzyme argininosuccinate synthetase (ASS) and its presence or absence in relationship to growth of normal cells and tumor cells.  ASS is required for the production of arginine, an amino acid needed for growth and replication of cells. Normal cells have normal levels of ASS and can produce sufficient arginine for their own growth and survival. However, many types of tumor cells cannot make their own arginine due to a deficiency in ASS and, therefore, must obtain it from external sources. ADI-PEG 20 depletes the external supply of arginine, causing these tumor cells to die.

瑞華& Polaris Group開發蛋白藥物ADI-PEG 20

台灣瑞華新藥ADI-PEG 20受矚目

2010/4/30聯合新聞網【聯合報】全球癌症新藥開發重要指標會議－2010年美國第101屆癌症年會，上周甫於美國華盛頓落幕。其中，台灣瑞華新藥及母公司普拉瑞斯集團的開發中新藥ADI-PEG 20，於會議中引起矚目。美國哈佛大學Dana Farber癌症中心，更於本周進一步與普拉瑞斯集團聯繫，表達強烈意願與公司合作，針對腎臟癌及肉瘤進行一、二期人體臨床實驗。

KY馬光: 中醫連鎖品牌與醫療多點服務

馬光保健4/29上櫃 搶搭中國醫改商機 全年EPS估上看4元 

2011/04/14  記者張旭宏　首檔回台第一上櫃生技類股！從事新加坡及馬來西亞連鎖中醫門診經營及中藥材保健的馬光保健控股(KY馬光)，將於4月29日以每股58元掛牌上櫃。馬光保健今(14)日召開上櫃前法人說明會，總經理黃傳勝今年預計將於新加坡新設3-5家藥品通路，積極搶進女性健康管理中心，同時搶搭中國醫改商機，年中切入中國連鎖診所及藥局，並開始承包新加坡政府主導的天津生態城的醫療服務，因此法人推估公司今年獲利可達6000多萬元，倍數成長，每股稅後純益上看4元。馬光保健主要在新加坡和馬來西亞提供綜合性的傳統中醫醫療服務及醫療保健產品之販售，1999年及2003年分別於新加坡及馬來西亞設立第一家診所。馬光保健集團為新加坡第一家採用全計算機化作業之中醫醫療機構，完整記錄患者資料，確保患者在任一分院就診之便利性，為新加坡首創綜合性中醫診所，品牌知名度高，營業據點深入社區，品牌形象深植人心。黃傳勝指出，公司發跡台灣，未來也將投入國內醫藥聯合採購、醫療管理、在職教育的平台建立，且可能與國內藥廠合作擴大布局。此次計劃回台上櫃主要目的在於利用台灣資本市場之籌資之作用來強化馬光保健自身的實力，並且有機會拓展其企業版圖，將其獨到之管理模式運用於其他華人世界。馬光保健2009年在新加坡收購具悠久歷史的知名中藥店黃耀南私人藥行，未來將把該品牌及產品進行連鎖化布局，今年預計新增3至5家連鎖藥局，年底藥局據點數上看25家。另外，該集團今年元月才正式開業的新加坡女性健康管理中心，以減肥和美容雕塑為主，目標鎖定中高階消費市場，十次療程單價介於新台幣4-10萬元，預計3月轉虧為盈，黃傳勝說，今年還將再開3家女性健康管理中心，挹注相關營收貢獻上看2-3000萬元。馬光保健集團目前的營收來源有三大塊，包含新加坡19間中醫診所、馬來西亞2間中醫診所及黃耀南藥行，於新加坡牛車水地區擁有一家店面，提供民眾抓藥服務，並備有各式常見藥方可供選購。目前中國醫改將於3年內投入8500億人民幣，預計分配醫療保險補貼43%、農村醫療衛生機構26%、公立醫院16%、公共衛生費用7%、社區衛生服務體系3%、其他5%，重點在於提升參保率及加強基礎醫療建設，顯示整體醫療市場仍有相當大的成長空間。馬光集團今年複製新加坡的經營模式至中國並運用當地較低的成本優勢，目前已與中國某家連鎖診所機構洽談策略聯盟計畫，預計年中將有較明確的進度。此外，由新加坡政府主導的天津生態城計畫，預計未來10年吸引35萬人居住，已於4月7日與中新天津生態城管理委員會簽署合作框架協議，正式成為指定的醫療服務承包商，馬光將在生態城導入社區醫療服務模式，目標是設立20家以上的專科診所。