台灣科技預算 將有一定比例”部會競爭”!!

科技預算 執行更有彈性  【2011/09/03 經濟日報】行政院長吳敦義昨（2）日指出，明年政府科技組織改組，設立科技會報與科技部，科技會報要和科技部要密切合作，不弱化任何部會的權責，協助解決問題，成為推動科技的重要機制。 此外，為改善各部會科技資源分配，與會顧問建議，政府可制定一定比例科技預算，供各部會競爭，提升預算使用的效率。 中研院長翁啟惠表示，科技預算有固定預算和浮動預算，將制定百分比，假設有20%可變動，即可供各部會競爭資源或運用在具有時效性的政策，將使預算執行更有彈性。 政務委員朱敬一認為，依照過去五年浮動預算平均起來，可變動預算約10%，但還需討論。 行政院科技顧問會議昨天落幕，明年起，科顧組將改組為行政院科技會報，國科會改組為科技部，科技會報未來每四年將規劃一次國家科技政策，扮演整合政策和跨部會協調角色。科學園區加強導入新創事業發展，帶動新一波科技研發動能。 國科會副主委陳正宏表示，國科會過去以基礎科學研發居多，改組為科技部後，科技部轄下將各別成立前瞻及應用科技司、產業及園區發展司來管理，使產學接軌。 科技部將從上游科學研發成果中，找出可加值應用、商業化的潛力研究，交由經濟部技術處或工研院來開發，並加強產學溝通，如成立智財交易平台等。 科顧會議認為，基於台灣土地有限，科學園區應由「薄利多銷」的產業園區，逐步轉型為高風險但高附加價值的新創事業發展園區。 吳敦義表示，政府科技政策過去以效率提升為導向，將轉向以創新為主，配合產創條例方向，從獎勵投資進步到促進產業升級，傳產、科技並重。

兩岸醫藥交流? 謀而動!!

兩岸搭橋 杏輝美吾華受惠 【2011/09/06 經濟日報】衛生署食品暨藥物管理局（TFDA）局長康照洲昨（5）日表示，兩岸自去年底簽署新藥合作協議後，雙方已經就省略新藥審查程序部分，進入實質協商，法人估計，協商完成，新藥公司杏輝（1734）、美吾華、中天等公司受惠。杏輝董事長李志文表示，若協商完成，則未來我國要進入大陸的新藥，可望不須再從臨床試驗重新做起；不僅可以省略至少數年的新藥審查時間，也將省下一大筆費用。據了解，大陸國家衛生部副部長邵明立，曾於8月中旬率團來台針對兩岸新藥合作協議，關於臨床試驗部分，與我TFDA 相關人員進行研討。其中，也兩岸衛生單位也針對藥證審查交換意見，而我方希望大陸衛生單位，能夠直接認定我方所通過的臨床試驗，直接做藥證審查。康照洲指出，此次協商內容包括，針對兩岸用藥與安全品質把關要求，譬如若對雙方醫材、藥品有任何疑慮，則可相互查廠；並請對方提出檢查報告等。其次，互相認定臨床試驗中心，並進行合作。

路孔明: 中天是國內唯一不虧損新藥公司!!!!

合一糖尿病新藥Q4取得3期許可 路孔明：搶食中國10億元美元商機 鉅亨網　2011-09-05  中天集團(4128-TW)旗下合一生技(4743-TW)將於9月23日以每股20元掛上櫃，今(5)日舉行上櫃前業績發表會，董事長路孔明表示，公司是國內唯一不虧損的新藥公司，同時對於上游原物料完全掌握，上櫃後手上現金逾8億元，可支持新藥研發到2015年，另外治療糖尿病足部潰爛的ON101，今年第四季取得三期臨床許可，2015年取得藥證，優先搶攻大陸10億元美元龐大商機，目標10%佔有率。路孔明進一步，新藥研發廠商多數都呈虧損，合一成立時就把未來幾年預計的新藥研發支出費用10億元一次募足，並將部分長期資金轉而投資合一創投，其中合一持股41%、潤泰集團59%，由於創投投資鎖定生技製藥新公司，這幾年表現不錯，去年獲利1.9億元，今年前7月達7000萬元，支持合一全心全力衝刺新藥研發，支應每年6千萬左右的研發支出。合一目前產品Pipeline中的新藥包括ON101(糖尿病足部潰瘍癒合新藥)、ON102(類風濕性關節炎新藥)、ON128(乾癬症新藥)、ON152(癌症放療傷口潰瘍新藥)及ON166(牙周病治療新藥等)。另有利用台灣特有植物牛樟芝發酵菌絲體純化分離的ON301(癌症治療新藥)，其中進度最快的ON101已於今年6月完成臨床二期，希望10月可以蒐集完整數據，第四季獲准進行三期臨床，2012年正式啟動，2014年完成，2015年申請藥證上市。合一總經理柯逢年表示，ON102則適用於類風溼性關節炎，據統計，2015年該病症用藥的市場規模上看270億美元，光全球7大藥品市場的病患人數就近600萬人，ON102是利用新的機轉機制，治療自體免疫及類風濕性造成的關節炎問題，且相較目前副作用最少、療效最佳的生技藥品，具有成本優勢，預計2012年申請IND(先導人體實驗)。新藥部分，全球約有1-3%人口具有乾癬症，目前藥品市場規模約34億美元，治療乾癬的ON128及治療牙週病的ON166，目前仍在臨床前試驗階段，預計2012年進入一期、二期人體臨床；癌症放療傷口潰瘍ON152目前在臨床前試驗。路孔明指出，先前合一與法國賽諾菲安萬特集團簽訂保密協議，對方再等ON101的臨床數據，再決定授權與否，公司的策略是先搶食中國市場，再回頭攻歐美市場，目前中國糖尿病每年超過10億美元商機，等藥證取得後，進軍中國市場，首要目標以10%為1億美元優先。合一生技以植物新藥研發為主軸，產品線包括正進行第二期臨床試驗之糖尿病傷口癒合積極性治療新藥、類風濕性關節炎治療用藥、異位性皮膚炎治療用藥，以及從牛樟芝中萃取出的抗肝癌新藥。公司成立以來一直專注於台灣原生藥材—到手香系列新藥的精密研發，從到手香植株DNA分子鑑定、大規模GAP栽植、生藥材萃取純化、新藥臨床前試驗到GCP規範臨床試驗等。目前中天持股比例約23%。2009、2010年EPS分別為0.11元及0.01元，今年上半年每股稅後盈餘也有0.11元。

10億美元中國糖尿病傷口市場!!

生醫掛牌潮 合一打前鋒 【2011/09/06 經濟日報】生醫股進入掛牌旺季，9月起至明年首季共有五家生技公司將上市櫃，首檔生技新兵合一生技（4743）昨（5）日召開上櫃前法說會，除了新藥可在第四季進入臨床三期，透過轉投資的合一創新公司獲利貢獻，今年將挹注約1億元獲利。合一生技預計9月23日以20元承銷價格掛牌上櫃，該公司昨日興櫃參考價21.6元；除了合一之外，原料藥廠台灣神隆也將在16日召開上市前法說會，總計到明年第一季以前，將掛牌上市櫃生醫族群還包括KY康聯、優你康及東生華。 路孔明表示，合一是中天生技轉投資新藥開發公司，天董事長路孔明宣布，將合一開發的「到手香」糖尿病足部潰瘍癒合新藥，約今年第四季可望進入臨床三期試驗，若順利約2014年可完成，則2015年可望正式上市，並搶進大陸市場。法人估，大陸糖尿病傷口市場至少就有10億美元，若初期滲透率為10%，將獨佔1億美元收益（約新台幣29億元）。 值得注意的是，衛生署去年底和大陸簽署的兩岸新藥合作協議，近日將有進一步的合作進度，業界預估，明年底前兩岸可望出現第一張，共同發出的新藥許可，合一等新藥公司將同步受惠。 合一目前每年新藥研發支出約6,000 萬元，但透對其他生醫領域的財務性投資，挹注新藥研發，因此讓合一連續四年都出現盈餘。其中包括對合一創新及上海中天的投資，目前投資收益都不俗。以合一創新為例，該公司去年賺1.95億元，今年可望優於去年；上海中天大陸生產線也將於今年投產，明年營運大躍進。 法人估，若以合一持股合一創新41%股權計算，今年可望挹注合一超過8,000萬元獲利，若再加上其他業外收入，則今年合一所認列的轉投資收益將超過1億元以上。

愛滋器捐龜縮PK塑化污染龜縮!!

愛滋器捐醜聞　楊志良酸台大院長龜縮2011年09月02日16:38 蘋果即時 國內龍頭醫院台大發生誤植愛滋器官造成5人受害的重大疏失事件，台大醫院院長陳明豐直到第4天才出面道歉。對此，衛生署前署長楊志良今天開砲，痛批台大處理不完美，也酸台大院長第一時間就應該出面說明。楊志良引述飛安事故原理，暗諷台大不夠謹慎，他說：「我們本來訂定的東西，沒有實際去做，如果去看有關飛機安全部分，我們飛機已經很安全，可是還是有發生(意外)，每次發生才記取教訓。」他表示，「雖然院長也是我的朋友，也是同事，如果第一時間出來說明，而不是發言人出來，是比較恰當的。」他不認為這件事情沒人應該下台負責，社會各界要從這件事情記取教訓。