合一糖尿病新藥Q4取得3期許可 路孔明:搶食中國10億元美元商機 鉅亨網 2011-09-05 中天集團(4128-TW)旗下合一生技(4743-TW)將於9月23日以每股20元掛上櫃,今(5)日舉行上櫃前業績發表會,董事長路孔明表示,公司是國內唯一不虧損的新藥公司,同時對於上游原物料完全掌握,上櫃後手上現金逾8億元,可支持新藥研發到2015年,另外治療糖尿病足部潰爛的ON101,今年第四季取得三期臨床許可,2015年取得藥證,優先搶攻大陸10億元美元龐大商機,目標10%佔有率。路孔明進一步,新藥研發廠商多數都呈虧損,合一成立時就把未來幾年預計的新藥研發支出費用10億元一次募足,並將部分長期資金轉而投資合一創投,其中合一持股41%、潤泰集團59%,由於創投投資鎖定生技製藥新公司,這幾年表現不錯,去年獲利1.9億元,今年前7月達7000萬元,支持合一全心全力衝刺新藥研發,支應每年6千萬左右的研發支出。合一目前產品Pipeline中的新藥包括ON101(糖尿病足部潰瘍癒合新藥)、ON102(類風濕性關節炎新藥)、ON128(乾癬症新藥)、ON152(癌症放療傷口潰瘍新藥)及ON166(牙周病治療新藥等)。另有利用台灣特有植物牛樟芝發酵菌絲體純化分離的ON301(癌症治療新藥),其中進度最快的ON101已於今年6月完成臨床二期,希望10月可以蒐集完整數據,第四季獲准進行三期臨床,2012年正式啟動,2014年完成,2015年申請藥證上市。合一總經理柯逢年表示,ON102則適用於類風溼性關節炎,據統計,2015年該病症用藥的市場規模上看270億美元,光全球7大藥品市場的病患人數就近600萬人,ON102是利用新的機轉機制,治療自體免疫及類風濕性造成的關節炎問題,且相較目前副作用最少、療效最佳的生技藥品,具有成本優勢,預計2012年申請IND(先導人體實驗)。新藥部分,全球約有1-3%人口具有乾癬症,目前藥品市場規模約34億美元,治療乾癬的ON128及治療牙週病的ON166,目前仍在臨床前試驗階段,預計2012年進入一期、二期人體臨床;癌症放療傷口潰瘍ON152目前在臨床前試驗。路孔明指出,先前合一與法國賽諾菲安萬特集團簽訂保密協議,對方再等ON101的臨床數據,再決定授權與否,公司的策略是先搶食中國市場,再回頭攻歐美市場,目前中國糖尿病每年超過10億美元商機,等藥證取得後,進軍中國市場,首要目標以10%為1億美元優先。合一生技以植物新藥研發為主軸,產品線包括正進行第二期臨床試驗之糖尿病傷口癒合積極性治療新藥、類風濕性關節炎治療用藥、異位性皮膚炎治療用藥,以及從牛樟芝中萃取出的抗肝癌新藥。公司成立以來一直專注於台灣原生藥材—到手香系列新藥的精密研發,從到手香植株DNA分子鑑定、大規模GAP栽植、生藥材萃取純化、新藥臨床前試驗到GCP規範臨床試驗等。目前中天持股比例約23%。2009、2010年EPS分別為0.11元及0.01元,今年上半年每股稅後盈餘也有0.11元。
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