ABRAXANE乳癌新藥 病人反應率好但難獲健保給付!!

乳癌新藥 難擠進健保窄門  中央社╱中央社 2012-02-18  乳癌用藥推陳出新，新一代化療藥對轉移性乳癌的療效加倍，標靶新藥對標靶治療失敗者仍有療效，卻往往拿不到健保給付，有的藥廠乾脆將新藥退出台灣市場。台灣乳房醫學會秘書長、台北榮民總醫院一般外科主治醫師曾令民指出，健保局是以患者整體存活率做為新藥納入健保的標準，對新藥不多的肺癌與腸癌而言，新舊藥的差距很快就拉開；但擁有許多「救援武器」的乳癌，新藥不易突顯療效。他舉例說明，執行乳癌化療新藥「易莎平」臨床試驗，證實此藥對傳統紫杉醇治不好的轉移性乳癌病患仍有療效，此藥卻一直無法取得健保給付，最後藥廠決定此藥撤出台灣市場。類似的例子還包括標靶新藥「泰嘉錠」，可用來治療對標靶藥「賀癌平」具有抗藥性的乳癌患者，健保局以療效證據不充分為由拒納給付，中華民國乳癌病友協會和腫瘤科醫師為此向監察院陳情，爭取患者的生機。去年美國德州聖安東尼奧乳癌研討會中發布一項訊息，化療新藥ABRAXANE治療460名轉移性乳癌病患第2期臨床試驗，病患的療效反應達33%，是傳統紫杉醇化療藥19%的近兩倍，是延緩疾病惡化的第二線用藥選擇。此藥在已診斷為轉移性乳癌的300個病患第2期臨床試驗中，療效反應率可高達74%，病人的無病存活率達14.6個月，病人整體的存活期間可達33.8個月。曾令民說，此藥的成分並不特別，特別的是藥物分子僅130奈米，對癌細胞的穿透率高，在癌細胞的濃度集中，所以療效高；然而，此藥「為何現在還不進到台灣市場」？可能藥廠考慮到健保因素。當健保不給付新藥時，病患想要使用，只有自費一途，近幾年醫界出現乳癌藥物的雞尾酒配方，檢測患者癌細胞的不同生物標記，將小紅莓化療藥、紫杉醇、標靶藥物、荷爾蒙製劑做各種組合，有的一年藥費高達新台幣90餘萬元。曾令民認為，醫師應基於醫學實證決定適合病人的藥物及用法，細膩的區分病情差異，設定延長壽命、乳癌不惡化復發、治療期間的生活品質等因人而異的治療目標，好好跟病人溝通，以免病患白花冤枉錢。

科妍..德密絲笑顏皮下填補劑外銷許可證

科妍：說明本公司獲得海德密絲笑顏皮下填補劑等八張行政院衛生署外銷專用醫療器材許可證。鉅亨網新聞中心　　2012-02-17 第三十四條　第39款  1.事實發生日:101/02/16   2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):無4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):無5.發生緣由:本公司所研發生產之第三類醫療器材整型外科手術裝置：1.海德密絲(笑顏)皮下填補劑、2.海德密絲(媚絲)皮下填補劑、3.海德密絲(亮眼)皮下填補劑、4.海德密絲(輕感)皮下填補劑、5.海德密絲(別緻)皮下填補劑、6.海德密絲(輕吻)皮下填補劑、7.玻德密瓷組織填補物；骨科用裝置：1.海捷特加強型關節腔注射劑等八項，獲得行政院衛生署核發之外銷專用醫療器材許可證。6.因應措施:開拓國際市場、展開全球行銷。7.其他應敘明事項:無。

中國網路藥店巨浪 台灣禁止!!

2012電商激流 網上購藥成中流砥柱  鉅亨網　2012-02-17電商的的變幻莫測，令人揪心不已。醫藥電商是近年來電商界持續關注的焦點之一，各種網上藥店層出不窮，京東、淘寶商城、騰訊等本與醫藥行業毫不搭界的電商巨頭也涉足其中，尤其是淘寶，由於其既有的流量與資源，有很多規模較小的網上藥店紛紛依附。而另一方面，也有一些醫藥企業選擇獨自運作自己的網上藥店。近日，鄉親大藥房旗下的網上藥店鄉親藥網(www.xiangqinyw.com)網上藥店正式上線，群雄并起的醫藥電商界又多了一個逐鹿者。醫藥電商初起步，盡管網購的粘合力銳不可當，但在醫藥行業卻仍表現得慎之又慎，這是由於求醫問藥直接關係到患者的生命安全，稍有差池后果難以預料。不過仍有許多公司愿意斥巨資來優化設施，自覺去滿足網上賣藥的一切條件，經一番精心策劃與準備后，鄉親藥網終於磕磕絆絆修成正果。據了解，截至目前，國內網上藥店數量才57家，與美國的千家相比，實在不值一提，而鄉親藥網的加盟，勢必會成為醫藥電商的中流砥柱，為醫藥電商在急流中磕一顆定心丸，以助醫藥電商穩步發展。價格親民顯優勢，南京大學電子商務系教授鄭稱德稱，醫藥電子商務通過減少流通環節和交易步驟，極大降低了物流成本，從而給消費者帶來更大的實惠。據悉，一般實體藥店的毛利率為30%-40%，而網上藥店的毛利率可降低至10%-15%。當下藥品價格一路飆升是不爭的事實，昂貴的標價讓不少人望而止步，許多小病得不到醫治，后釀成大病，對此民眾也是怨聲載道。在此背景下，鄉親藥網(www.xiangqinyw.com)網上藥店應運而生，占盡了天時、地利及人和的優勢，鄉親藥網的不斷壯大，一方面有助於緩和買藥貴的尖銳社會矛盾，促進了醫藥行業的建設;另一方面，穩步推動了電子商務日漸繁榮的盛況，對其他傳統行業試水電商起到模范示范作用。網上賣藥條件苛刻由於人命關天，醫藥行業的準入標準總是比其他任何一個行業都更嚴格甚至苛刻。長久以來，我國對藥品行業的監管十分嚴格，網上藥店也不例外。為防止商家出售假藥、違禁藥等，為了讓網上藥店更好地服務於人民群眾，國家制定了健全的規章細則。其中，《互聯網藥品交易服務資格證》和《互聯網藥品信息服務資格證》就是醫藥進軍電商的入場券，目前國內多家網上藥店已獲得這兩個證書。盡管國家制定近乎苛刻的標準，可仍無法完全消弭民眾對網上藥店的質疑情緒，鄉親藥網必須用實際行動來博得民眾的信任，可謂任重道遠。目前的醫藥電商，除了依附淘寶等電商巨頭，以利用現成的流量與資源之外，也有以自己線下的實體店為依托，自己獨立運行的網上藥店。鄉親大藥房旗下的網上藥店鄉親藥網就是其中之一。據了解，鄉親藥網(www.xiangqinyw.com )網上藥店線下擁有公司在廣東省韶關、清遠等市以及湖南省的長沙市、懷化市擁有直營門店200多家，大型醫療門診10余家，倉儲面積近4000平方米的大型物流配送中心2 個。企業現有各類銷售精英、管理人才近1500人。鄉親大藥房以"一切為了父老鄉親"為經營理念，堅持直接從廠家購進藥品的原則，減少流通環節，降低成本，讓利於廣大消費者，花最少的錢，得到最大的實惠。主要以經營：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、生化藥品、抗生素制劑、生物制品(預防性生物制品除外)等為主，經營品種數量近萬種，并與上游大型醫藥批發企業合作，如818藥房網。在法律法規的允許下使可銷售品種達到三萬多種。2010年，公司進駐湖南長沙，致力打造以長沙為中心的中南地區最大的藥品配送基地，實現實體藥店與網上藥品商城相結合的新型電子商務交易平臺。此類獨立運營的醫藥電商在未來也會成為一股不可忽視的力量，以鄉親藥網(www.xiangqinyw.com )的實力而言，自然也就成看了這"不可忽視的力量"中的中堅角色。中流砥柱，為他莫屬!

醫生遙控晶片給藥時代!!

藥晶片植體內 醫生遙控給藥【2012/02/18 聯合報】科學家發明了遙控藥物晶片，可望終結病患每天注射針劑的麻煩與痛苦，技術成熟後將可用來治療骨質疏鬆症、糖尿病、癌症、多發性硬化症與心臟病。 藥物植入是熱門的研究領域，旨在協助病人定期用藥並讓藥物直接釋放到身體最需要的部位。目前已有植入式化療藥物、避孕棒，可持續釋出直到藥物用完。由美國麻省理工學院教授藍格領導的新研究是第一個使用無線控制藥物微晶片的研究，最終目標是讓醫生能遙控藥物的劑量，或在病人睡覺時給藥，使副作用降至最低。美國哥倫比亞大學骨質疏鬆症專家愛瑟兒‧希瑞斯說：「要證明遙控藥物晶片確實可行，還有很多工作要做，不過這個模式令人非常振奮，因為每天注射藥物讓人想到就怕。」 8名患有嚴重骨質疏鬆症的丹麥婦女，必須每日注射藥物「骨穩」（Forteo），但她們常因嫌麻煩而停止注射。藍格把有微晶片的裝置植入這些婦女的腰部，裝置中有20個裝藥的小格，用奈米薄度的鈦與鉑封住，收到無線訊號時，個別小格的鈦與鉑會化掉，使藥物釋出至血液中。微晶片被設定為植入8周後每天釋出一劑藥物。製造此微晶片和資助此研究的麻州MicroCHIPS公司執行長法拉說，這些微晶片原本植入後可立即開始運作，但動物研究發現，微晶片四周會形成有如疤痕組織的薄膜，因此植入人體後等到薄膜形成才開始測試。驗血結果顯示，微晶片釋出藥物與每日注射的效果一樣，安全性也沒問題，病人甚至不會察覺藥物釋出。 未參與此研究，但也研發這種技術的南加州大學生物醫學工程師孟繁君表示，這個研究報告是「重要的里程碑」，下一步將是研究更複雜的晶片，可以設定在需要時減少或增加一劑。這個研究16日刊登於「科學轉譯醫學」期刊。

羅氏鮮減重 益大於弊?!

歐盟：羅氏鮮益處大於副作用  2012/2/17  中央社   　歐洲聯盟藥品管理局(European Medicines Agency)今天(17日)指出，服用含奧利司他(Orlistat)成分的減肥藥，包括葛蘭素史克藥廠(GSK)的歐愛(Alli)，以及羅氏藥廠的羅氏鮮(Xenical)，所帶來的益處大於可能引發與肝臟相關的罕見副作用。因為部分服用這類減重藥物的患者出現肝臟嚴重受損的情況，歐盟藥品管理局在去年9月對相關藥物展開檢測。　藥品管理局指出，這類藥物能夠幫助身體質量指數(BMI)達到28或以上的肥胖或過重病患減重。　不過，藥品管理局建議，這些藥物的標示，包含獲得國家批准、含奧利司他成分的學名藥，都必須確保加註肝臟受損風險的警語。藥品管理局強調，與這類減肥藥有關聯的嚴重肝臟疾病案例非常罕見。　藥品管理局指出，自從1997年到2011年1月，傳出21起可能因為服用羅氏鮮導致嚴重肝中毒的病例；而歐愛從2007年5月首度上市到2011年1月間，共有9人傳出因為服用此種減肥藥而導致肝衰竭。　藥品管理局提到，全球估計有超過5,300萬人以羅氏鮮或歐愛減肥，其中超過2千萬人來自歐盟。