尹衍梁: 臺灣將循半導體模式，迎接生技新時代

台湾生技业未来闪亮 金融业掀投资潮 来源：东南网　东南网7月30日讯 据台湾媒体报道，台新金控董事长吴东亮29日表示，看好生技产业未来发展，将参股润雅生技。业界认为，吴东亮决定加持生技产业，台湾金融集团富邦金、永丰余、台新金、台湾工银大举跨入生技领域的时代来临。润雅生技P3等级蛋白质药物工厂29日在新竹生医园区举行动工，吴东亮出席。目前润雅生技资本额近3亿元新台币，未来规划增资到10亿元新台币。润雅股东、浩鼎生技董事长张念慈表示，近期办理现增，因与吴东亮有同窗情谊，邀请他入股。张念慈透露，以吴东亮在金融产业的地位和实力，"参与的比重一定不会太小"。吴东亮在中天生技集团董事长路孔明邀请下，已和润泰集团总裁尹衍梁、富邦金董事长蔡明忠等人合资40亿元成立"钻石生技创投基金"，29日证实参股润雅生技，更具指标意义，在台湾各大金控力拱下，台湾生技产业源头活水将不虞匮乏。目前富邦金投资富邦生技创投，已投资智擎等公司；永丰余集团有上智生技创投，投资太景、台微体等公司；台湾工银有波士顿生技创投，投资浩鼎、智擎等公司。吴东亮强调，只是润雅的小股东，看好生技产业发展，加上同学邀请，又信任润雅的股东，他说："人对、案子对，就不是问题。"尹衍梁表示，台湾将会循半导体的模式，迎接生技新时代到来。他指出，生技新药产业发展条例及其施行细则已三读通过，将是生技产业的一大助力；当年台湾半导体业就在半导体发展条例及施行细则通过后，才蓬勃发展起来，并创造辉煌的时代。

台新金 的生技拼圖

尹衍樑+張念慈…合作效應 像油庫爆炸【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.29 03:42 am 潤泰總裁尹衍樑眼光精準，陸續投資泉盛、浩鼎、潤惠、潤雅，並與中天生技集團、台新、富邦等金控集團合資40億元成立「鑽石生技投資」。浩鼎生技董事長張念慈表示，和尹衍樑合作，「像在油庫邊點火，一點就爆炸。」尹衍樑投資跨足多產業，最令人津津樂道的，是他和國內生技天王、天后們，因「蓋房子」結緣而投資生技獲利上百億元的佳話。尹衍樑10幾年前，因中天集團董事長路孔明引薦，跨入生技，陸續投資泉盛生技等蛋白質藥物公司。另一個善緣，則是遇見中央研究院院長翁啟惠。2003年，中研院基因體中心大興土木，翁啟惠時任中心主任，因日日赴工地巡視，巧遇「工頭」尹衍樑，兩人惺惺相惜，翁也從此引尹走入生技深水區。至於和張、尹合作，張念慈說，不僅是火花，山謬（Samuel，尹英文名）根本是一座油庫，和他合作投資生技，就像在油庫前點火，一點就爆炸了。【2013/07/29 經濟日報】

潤泰 將蓋蛋白藥廠

潤雅生技今破土，尹衍樑稱台灣的生技時代到來 財訊快報 (2013-07-29 14:10)2013【5/2-7/31】 【財訊快報／何美如報導】由潤泰集團總裁尹衍樑、台灣浩鼎生技( 4177 )董事長張念慈合資的潤雅生技，今日在竹北生醫園區開發基地舉行動土典禮，該公司耗資10億元成立，將打造國內第一座P3蛋白質藥工廠，預計明年第一季完成硬體設備，明年底前取得使用執照。今日動土典禮除尹衍樑、張念慈親臨現場，經濟部工業局局長沈榮津、科學園區管理局局長顏宗明、新竹縣長邱鏡淳、台新金控董事長吳東亮、中裕新藥董事長陳志全蒞臨觀禮。尹衍樑表示，非常看好台灣的生技產業，生技條例前幾年已通過，這法令很清楚的宣示生技時代到來，當年如果沒有半導體的產業條例通過，就沒有今日的半導體規模。希望潤雅的硬體能夠在半年內建造完成。潤雅生技董事長翟台茜表示，潤雅生技成立於2010年，登記資本額為3億元，以新藥研發及獨立技術型製造公司定位，目前與台灣浩鼎策略聯盟，共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物、開發新型醣蛋白質藥物製程。翟台茜表示，潤雅生技是第一家在竹北生醫園區自行建造廠房的生技業者，亦為國內目前唯一能開發、生產肉毒桿菌藥物的公司。由於肉毒桿菌素藥物為肉毒桿菌所產生的強烈神經毒素蛋白，為避免污染，其菌體需達生物安全防護等級第三級的實驗室(P3實驗室)方可操作。肉毒桿菌素則需製成無菌針劑，才能施用於人體。她強調，潤雅在台灣建立P3蛋白質藥工廠，是潤雅的一小步，卻是台灣生技產業的一大步，為台灣生技產業注入新面貌。潤雅的廠區由潤泰集團負責興建，主體建物包括P3等級針劑廠及蛋白質新藥研發中心。P3等級針劑廠是為開發肉毒桿菌素藥物而量身訂做的針劑廠，含生物安全防護等級第三季實驗室及無菌針劑製造廠房。蛋白質新藥研發中心則主要進行蛋白質新藥研究及新型製程開發，以高藥效低污染的製造方法，開發及製造免疫標靶蛋白質新藥，未來除將提供國內優質藥物，也將積極拓展國際市場。「P3等級蛋白質藥工廠」廠區緊鄰生技大樓，總樓地板面積5.628平方公尺，採低碳排放及高施工效率的預鑄複合化工法施造，預定2014年第一季完成硬體設備，年底前取得使用執造。

 

PIC/S促產業轉型 東洋大贏家 !!

徐玉君：製藥業出口打通任督二脈 2013-07-19 13:27 中時電子報 《先探投資週刊》．文／徐玉君《先探投資週刊》1735期 《先探投資週刊》1735期台灣領先日、韓、中成為PIC/S第四十三個會員國，這個天大的利多，再加上﹁兩岸醫藥合作衛生協議〈的簽署、以及可望在八月簽署的〉台日藥事規模合作架構協議﹂，對台灣的製藥業可說錦上添花再加一筆！就目前全球藥品市場而言，不管是專利藥或學名藥，甚至新藥，預估每年都將有至少三至六％的成長幅度，但是絕對值在未來兩年將突破一兆美元。

一五年全球市場逾兆美元 根據研調機構的預估，一五年全球藥品市場規模將從一○年的八五六○億美元增加至一．一兆美元規模，雖然年複合成長率僅約三～六％，但是從增加的絕對金額來看，高達近二五○○億美元，對台灣而言，超過七兆台幣，這個新增的市場有多大？台灣的藥品市場規模僅一四三○萬元（僅占全球千分之五不到），而製藥業一二年的產值只有六八八億元，其中七九％內銷，二一％外銷；也就是說，台灣製藥業的產值在全球市場幾乎是看不到的。如今台灣正式取得PIC/S會員資格，一則以喜、一則以憂，喜的是我國將可與其他四十二個會員國相互認證，進而縮短數年的查廠時間；此外也代表我國製藥業已超越韓國跟日本，率先符合歐洲先進國家水準，獲國際組織認同，也是台灣製藥業重要里程碑。憂的則是，國內藥廠為了符合PIC/S的稽查規範，會盡量選擇較容易符合PIC/S標準的生產線進行改善，調整產品品項以獲得營收。或者製造工廠未能符合PIC/S GMP標準，將面臨廢止產品的許可證；也就是說，若無法符合PIC/S GMP標準的藥廠，就不能生產藥品上市，只有面臨倒閉關門一途。當然部分藥廠也可能為了生產藥品，轉而尋找符合PIC/S的藥廠進行委託製造，如此一來，可能會帶動藥廠委託製造的趨勢。只是，品質與生產規模較不具競爭力的中小型藥廠，相較於大型藥廠而言，缺乏足夠的資金與人力，進行各種軟硬體設備與流程的更新，很可能會成為下一波〈消失的密室〉。當然，中小型藥廠之間也可能出現整併風潮，藉以健全各公司體系。不過，目前國內絕大多數的藥廠都是家族企業，很難放棄經營，加上藥廠的生產項目雷同，重複性高，合併不易。

國際規範加速淘汰弱者 雖然，短期內可能還不會出現併購潮，但分工、重組與聯盟將成為未來趨勢。透過分工模式，委由單一藥廠依生產優勢，配合PIC/S廠，生產單一的藥品，減輕成本壓力，達到雙贏的目的。從過去台灣製藥業推動GMP、cGMP的歷程來看，早期國內原有的製藥業高達五百多家，推動GMP之後，藥廠家數一下子腰斬降至二三六家，而推動cGMP後更僅剩下一六三家藥廠；如今，推動PIC／S標準的稽查規範，又將加速產業的大洗牌。而全球藥品市場趨勢傾向需求量大的學名藥，國際大藥廠為了求生存、保毛利，勢必將會轉而尋找符合PIC/S的藥廠進行委託製造，如此一來，也將帶動藥廠委託製造的趨勢。目前台灣已有五○家藥廠通過PIC/S認證，另有三十五家藥廠正接受查廠中。我們可以假設，這個規範是讓台灣製藥朝良性的方向演進。因此，台灣如今取得PIC/S會員資格，將會大幅度吸引外資來台設廠，或國際大廠委託國內藥廠製造代工，讓台灣製藥業從台灣這個淺池市場，游向大藍海的重大轉捩點。再從全球的藥品市場區域分布變化來看，美國所占藥品比重將從○五年的四一％下降至一五年的三一％；而歐洲五國則將由二○％下降至一三％。於此同時，包括中國在內，由十七個國家所組成的新興藥品市場，其所占比率將由○五年的一二％，大幅躍升至一五年的二八％，並超越歐洲五國。至於日本及其他歐洲國家與加拿大，則維持穩定狀態。

新興市場成長潛力雄厚 也就是說，全球藥品市場，成長規模最大的區域在新興市場，尤其是中國，而市調機構也預估，一五年中國將成為僅次於美國的第二大藥品市場，日本則退居第三。如前所述，這兩個地方至今尚未成為PIC/S會員，但是藥品需求又相當緊急，委外代工將成為近年的趨勢。因此兩岸簽署的醫藥衛生合作協議，及日本與台灣簽署的台日藥事規模合作架構協議，讓台灣製藥業如虎添翼。過去國內製藥業供應鏈中，原料藥的國際化程度最高，包括：神隆、中化生、旭富、生泰、台耀等，外銷占比都超過八成。而原料藥之所以能夠起飛，當然也源自於全球醫改商機下的學名藥崛起，因此包括：永信、生達、美時、東洋、南光等都有相當不錯的發展空間。當中的東洋繼搶進歐洲市場後，又順利接獲嬌生癌症藥大單，是與國際藥廠合作的最大贏家，此外跨入新藥研發題材也將陸續發酵。既然藥品的最大成長市場在新興市場，尤其是東南亞，台灣位處於關鍵要塞，包括永信、友華、健喬都以東南亞等新興市場為主力戰場，可以持續留意。而中化、南光、健亞、杏輝、生達等長期以來都以為日本藥廠代工為主，近來的策略合作動作更加積極，而日本重新站在經濟成長的曲線上，長期發展也相當樂觀。前期八二頁附表神隆今年配發現金股息一．二元、股票股利○．四元，訂於八月八日除權息。

中天 轉型…化療漾將成樣板 !!

中天「化療漾」 取得澳門藥證【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.07.24 02:11 am 中天生技（4128）昨（23）日公告，該公司「化療漾」內服液近期接獲澳門特別行政區通知，已取得當地進口藥物許可，為首個海外藥證；中天生技董事長林衛理表示，澳門具有龐大旅客資源，每年近3,000萬人，是個值得開發的大市場。 中天表示，化療漾已通過衛生署癌症補助治療新藥許可，本藥品有完整專利與技術保護，目前積極擴展國內外市場中；其中，澳門為化療漾在海外的首個藥證，對未來爭取大陸本地藥證具有里程碑意義。中天昨日股價收32.8元，上漲0.5元。中天今年首季稅後純益約0.43億元，每股純益0.01元，法人表示，中天正處於轉型階段，目前公司已經率先取得兩個新藥藥證，除了化療漾外，還有治療停經前女性貧血症的「賀必容」等兩項新藥，未來可望穩定成長。據悉，中天研發的化療漾，是一種癌症治療的輔助用藥，是中天耗時14年、投資超過15億元才研發成功的癌症輔助治療新藥，2011年底取得藥證，去年3月獲准上市，經臨床試驗顯示，能有效回復化療後病患的精神與體力。銷售方面，目前授權國內藥物代理龍頭禾利行為台灣獨家代理，被劃分為甲類成藥，在一般藥局都可望購得；此外，林衛理表示，著眼於澳門大量旅客商機，近期將尋求該地區代理銷售商，並討論如何針對龐大旅客商機，銷售該產品。林衛理指出，澳門是個有意思的地方，觀光客人數有2,500萬到3,000萬人，且進口關稅是零，換言之，是個充滿商機的地方；法人指出，澳門雖為獨立行政區，但仍與大陸一衣帶水，因此取得該地的藥證，對未來中天申請大陸藥證也有敲門磚意義。 【2013/07/24 經濟日報】