陳良博: 台灣生技將成世界第二強! !!(五年內僅次美國)

生技投資三大主軸潛力品項大公開 對生技股投資的狂熱氛圍，自基亞事件後一瀉千里，多數生技股股價也回到前波起漲點，低迷氛圍讓投資人對台灣生技產業未來發展感到憂慮，未來生技該怎麼投資？ 文．陳怡婷攝影．鄭暐琪 自上周，美國那斯達克生技指數(ＮＢＩ)上漲3.1％，再創十四年新高。再來看台股上櫃生技指數上漲3.3％，等待市場信心回籠，維持弱勢整理格局。觀察過去五年，台股上櫃生技指數大致與ＮＢＩ走勢相仿，連動性高。

台股生技回歸國際趨勢而台股生技類股偏中小型居多，股價漲跌易受到市場消息左右，雖然近來基本面變化不大，但全球生技發展環境丕變的情況下，台灣生技股終將回歸國際軌道，法人建議，投資人中長線可逢低布局2015年基本面轉強個股。 其實，生技醫療產業大約可以分成三個領域，分別是新藥開發、醫療器材及醫療照護。而這三個領域可以說是三個不同的產業，因為各具有完全不同的特質。 就長遠來看，全球人口高齡化已是不爭的事實，也表示生醫產業未來的發展趨勢向上，而台灣生技產業也在這幾年間蓬勃發展，政府政策的大力推動也是激發生技投資熱潮的因素。資本市場對生技產業投資有多熱？不僅是國內幾個生技大老，包括潤泰集團總裁尹衍樑、永豐餘集團總裁何壽川等人大力支持，國內外創投資金投入也相當熱絡，就連一般散戶，對於熱門生技股也可以如數家珍，侃侃而談，台灣生技產業投資的熱絡可見一斑。但基亞事件後，不少投資人慘賠，對生技股態度轉趨保守。 其實，在生醫產業發展成熟的美國，遇到新藥研發失利，股價暴跌，抑或是新藥研發成功，股價暴漲，都是相當正常的事，一個產業的成功，這些都是必經的過程。業界人士表示，即使產業有泡沫也是一個好現象，畢竟能夠在大浪席捲下存活下來的公司，才會是真正好公司，對整體生技產業發展也才是健康的。 台灣生技產業的發展，早在民國70年代就已經開始，七十一年頒布的「科學技術發展方案」中，即明訂生物技術為八大重點科技之一；七十三年以財團法人形式成立「生物技術開發中心」(ＤＣＢ)，八十四年通過「加強生物技術產業推動方案」，八十七年將生物技術列入十大新興產業，八十七年工研院更成立「生物醫學工程中心」。

台灣生技發展30年 即將開花結果 而為進一步整合國內生技研發能量，朝產業化、商品化發展，從民國98年到101年的「台灣生技起飛鑽石行動方案」(簡稱「鑽石計畫」)，透過跨部會合作，建置與國際銜接的法規環境，成立食品藥物管理局，並加入PIC/S GMP國際品質組織，以及成立台灣生技整合育成中心等。至101年底，台灣藥品產值已從96年的680億元成長至800百億元，醫療器材產值則從749億元成長至1092億元。直至102年六月，又將方案名稱更名為「台灣生技產業起飛行動方案」(簡稱生技起飛方案)，政府都是希望能在之前的基礎下，輔導產業、整合資源、推動藥品與醫療器材產業化，並在藥品、醫療器材、醫療管理服務等三個領域創造成功案例。 台灣投資生技產業至少三十年，政府更將生技列為重點發展產業，政策大力推動，國內學者也不餘遺力。當初，中研院院長翁啟惠大老遠飛到美國，親身登門拜訪每一位列在「鑽石計畫」候選人名單的生技業Ａ咖大老，包括許照惠、張有德、唐南珊、美國維梧創投合夥人孔繁建等，還有前一波海外歸國的生技大咖包括張念慈、張念原、許明珠、陳志明等，紛紛回台創立新藥公司。 近幾年，也因為這些旅居海外的生技界大老紛紛回台，將新藥研發成果展現在生技股上，帶動一股投資熱潮，近兩年多來生技股成為市場寵兒，不少生技新藥股漲幅以倍數方式成長，即使新藥研發持續虧錢，但投資人還是相當捧場。台灣生技抓機會 五年內拚升級 翁啟惠即表示，當台灣有一個國際大藥出現時，國際資金潮的進駐是必然的趨勢，也連帶創造產業供應鏈的價值。畢竟台灣市場不夠大，要能展現自我優勢，與國際夥伴及市場連結，前景才值得期待。中研院院士陳良博日前回台，公開表示台灣生技業發展到現在是一個奇蹟，而且有機會在五年內成為僅次於美國的第二大生技大國！雖然基亞事件是個教訓，但其實也是因為F*太景(4157)、寶齡(1760)、智擎(4162)、中裕(4147)、浩鼎(4174)和藥華(6446)等仍有機會取得新藥藥證，並在未來五年內上市，藥證的取得將能挹注台灣生技新力量。 不過，聯訊創投公司共同創辦人鄭志凱則公開表示擔憂，他認為目前全球投資新藥的趨勢，都是在獲得第一期或第二期ＦＤＡ許可後，就賣給國際大廠，對投資人來說，這也可能是獲利了結的時間點；再者，新藥研發曠日廢時，複製成功所要花費的時間也很長，即使成功了也很難複製。 誠如F*太景董事長許明珠說的，「每顆藥的適應症和功能都不一樣，要怎麼複製成功？」即使成功了，成果也難以累積擴散，之前眾人期盼的兩岸「綠色通道」快速審查根本不存在，就是一個活生生的例子，也是台灣未來新藥產業如何發展下去必須仔細思考的問題。 除了生技新藥產業外，醫療器材也是台灣相當具潛力的產業。浩鼎董事長張念慈認為，以台灣目前情況看來，醫材是最具利基的，台灣因電子業有國際競爭力、產業供應鏈完整、不缺資金，很適合台灣發展，而且醫材的週期短、風險小，被告的機率也比較小，但業者要突破只做小型醫材的模式。

 

十三五: 兩岸法規協和橋接最佳範例

兩岸生技合作 推新藥共審【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.12.15 03:21 am 「海峽兩岸企業家台北峰會」今（15）日起召開兩天論壇，並將聚焦兩岸生技合作，而民間將力推「兩岸新藥共同審查機制」，讓新藥審查依照「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的共識在兩地同時上市，其中，台灣五張新藥藥證也被期待成為直達大陸上市的橋接範例。由於台灣九合一選舉剛落幕，今年台北峰會上能否推動得到兩岸破冰的重大進展，除了是未來一年生技投資的重要觀察指標，也是華人能否攜手進入國際生技市場的關鍵，兩岸產業無不屏息以待。在此氛圍下，由聯電榮譽副董事長宣明智領軍的宣捷生物科技拉響第一砲。宣捷生技將在台北峰會與上海金山工業區簽署合作協議，合作建立間質幹細胞儲存中心以及開發產前基因檢測項目，未來除了合作幹細胞新藥的開發，成為獲得間質幹細胞經營資格的外資企業，正式跨足大陸幹細胞產業。此外，業界認為，台北峰會將聚焦兩岸生技合作，被視為迎接大陸「十三五生技政策」的前哨，對台灣生技各領域包括新藥、特色藥、高階醫材、血液與細胞治療等生技公司，都將有正面加持作用。第一波受惠的公司，新藥方面有中天集團、懷特、太景、健亞、台微體、寶齡富錦、基亞、浩鼎等，而特色藥則有安成藥、美時。另外，高階醫材則有環瑞醫、益安，血液及細胞治療領域則有鑫品、宣捷、永生、訊聯等。目前，中國的藥物審查制度與國際不接軌，使得台廠發展藥物完成後，無法與大陸攜手進入國際市場。業界認為，台灣發展生技15年來，有關依國際標準審查通過的五張藥證，將成為扮演橋接兩岸法規協和的最佳範例，有機會力爭列入大陸上市的首發列車。兩岸醫藥品合作協議近期重啟協商後，雙方意願都將回歸協議精神，即以國際準則（ICH、GHTF）為據，推展兩岸新藥合作研發。因此，這次兩岸企業家台北峰會中的「生物科技與健康照護產業合作推動小組」，期望落實雙方之前已經簽訂的合作備忘錄，包括醫療儀器投資、橋接兩岸臨床法規合作以及醫療服務合作等項目，雙方的會議結果將備受矚目。 【2014/12/15 經濟日報】

 

 

政府如何扮演生技Leadership功能??????!

張念慈：生技業速組小聯盟 2014-12-22 經濟日報 記者／黃文奇 台灣浩鼎董事長張念慈針對「台灣生技策略的下一步」，拋出「小聯盟、陣地戰」議題。他指出，台灣生技正處於萌芽階段，如何運用彼此間優勢互補，透過有效的主導（如政府），公司間有機互動、相互激盪的方式提升競爭力。張念慈指出，台灣生技公司過去幾年是「游擊戰」，顯的勢單力薄，未來五年的發展，應該要走向「陣地戰」。所謂陣地戰，是由政府主導，讓幾家同類型的菁英公司凝聚共識、組織同盟、建立互信，營造屬於台灣生技產業的「群聚效應」，與國際大廠抗衡。以下是張念慈的專訪紀要：

問：您認為台灣生技的下一步要怎麼走？答：政府支持生技產業多年，已有具體成果，但亞洲多個國家包括韓國、中國、新加坡都積極搶進生技產業，台灣如何創造優勢、凸顯競爭力？除了政府、資本市場的支持，下一步自己該怎麼做，是當前關鍵。過去，台灣生技公司是「八仙過海各顯神通」，如今不少公司產品逐漸成熟，已經來到收割期，卻有一些公司雖然技術、體質都很好，卻因缺乏「引路人」，在發展上也遇到一些瓶頸，而需要有所改變。台灣生技公司大多都沒有開發新藥的經驗，如果有人可以討論、建言、幫忙，速度一定可以加快許多。俗話說，團結力量大，我認為「凝聚共識、優勢互補、有機互動、深度合作」，是可以考慮的。

問：請概述你所謂整合的概念。答：首先，由政府出面主導，先找國內幾個「重要的技術平台」，每個平台可先推選一個負責人，全力朝這個方向發展。所謂重要的平台，可從疾病類別、藥品領域來區分，譬如肺癌、乳癌、肝病是疾病分類，藥品領域則有抗體藥（蛋白質藥）、醣類新藥、小分子藥甚至高階醫材等不一而足。平台方面，大家都公認，台灣「醣」研究是頂尖的，而蘇懷仁博士也說醣類新藥是下一個地平線。有幾家公司未來都可能是台灣生技的領頭羊，譬如醣聯、基亞、醣基、浩鼎等。抗體藥也隨便舉就有10幾家，如泉盛、中裕、聯亞等，也可以擔任主導者。單一公司的力量畢竟太單薄了，如果聯合起來可以創造很大的能量。

問：政府要怎麼協助整合，整合之後要如何分工？答：一開始必須由具備領導力的政府單位出面整合，實際整合者可政府旗下的研究型法人來執行，中研院、生技中心等。政府扮演領導者（Leadership）的功能，並且提供政策、稅務上的支持與優惠。公司之間則可針對整體策略、技術開發、臨床經驗、資金應運、專利布局、法規突破等領域，互相討論、彼此協助。重點在創造群聚效應，讓台灣生技從過去的游擊戰，轉型為「陣地戰」。

挑特種部隊 定期集訓

問：整合後的單位與公協會最大的不同何在？答：這不是公協會的組織，生技也不缺公協會。這種「小聯盟」是要選出各領域的菁英，像是特種部隊一樣的單位，平時不集中管理，但有隱形的戰略平台，戰時則一聲令下全員集合。這個戰略平台，每個月公司之間召開一次會議，各自提出當前的問題、困難或者機會，一起研究、創造合作的可能性。每一次會議都有一個結論、作法與分工，當作下一次會議的檢討起點。因此，每一家公司不妨先付50萬元當作會費，10家就有500萬元，當作會務經費，透過這個平台，不僅可以研討問題，上下游分工，共同篩選案子，甚至投資。

問：國外有哪些例子可以參考？生技發展的先進國家，群聚效應都是自然形成的。譬如，美國聖地牙哥、舊金山等生技重鎮，產業間都有良好互動，彼此之間是朋友的關係，建立互信後，小公司合併成中型公司，成熟後被大公司合併的也不少。台灣目前的生技才剛發芽，需要領導者來幫忙，需要有外力使之整合，未來也不妨可以合併。在此之前，必須促進互動、互信、互利。

問：在此之前，你希望給政府哪些建議？答：對生技發展，政府要有整體的規劃與方向，尤其在經費運用上不能像過年發紅包，一定要集中火力，專注投入某些強項重點扶植。譬如，集中抗癌藥物的發展，鎖定幾個重點市場，如中國大陸等。現在政府力推「有感施政」，而對產業的支持更需要有感，要有扎實的具體的作法，擲地有聲的政策。

浩鼎 2億現資(310元/股)

因應初次上櫃浩鼎現增2億元 今富族網記者吳泓駿／報導 2014-12-30 配合初次上櫃需求，新藥開發公司浩鼎（4174）申報辦理2億元現金增資，每股暫定以310元發行，其中保留15%計3,000張給員工認購，其餘85%計17,000張全數提撥用於公開承銷。預計共可募得62億元，主辦券商為元富證券。 浩鼎創立於2002年，目前股本14.99億元，旗下新世代癌症治療疫苗（OBI-833）在今年12月初順利通過FDA臨床試驗審查（IND），近期則規劃向TFDA遞交IND申請。利多效應持續延伸至今，該公司昨（29）日興櫃股價收在379.31元。 依據新藥研發進度，浩鼎旗下癌症治療性疫苗（OPT-822）跑在最前線，台灣方面已完成臨床三期試驗收案，首先進入三期試驗；至於在美國、香港、韓國與印度，則正進行臨床二期試驗中。由於尚處研發階段，目前仍無營收挹注，2013年稅後淨損4.38億元，每股虧損3.11元；累計2014年上半年稅後淨損3.28億元，每股虧損2.20元。

 

 

浩鼎 OBI-833(癌症治療疫苗) FDA phaseI !

浩鼎癌症疫苗 獲准人體臨床 2014/12/02 07:53:10 （中央社記者羅秀文台北2014年12月1日電）台灣浩鼎生技(4174)宣布，新世代癌症治療疫苗OBI-833，已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，近期將再向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請IND。台灣浩鼎總經理黃秀美指出，OBI-833是由中研院技轉的新型主動式免疫療法新藥，臨床一期試驗是為了確定藥品的安全性進行，擬針對肺癌、胃癌、大腸直腸癌和乳癌已轉移、以現行標準療法仍無法治癒的末期病患進行試驗，預計2016年第2季完成收案。

浩鼎OBI-833通過美IND審查 MoneyDJ新聞 2014-12-02 06:37:31 記者 蕭燕翔 報導 浩鼎生技(4174)指出，該公司致力研發的新世代癌症治療疫苗(OBI-833)，已通過美國食品藥管理局( FDA)人體臨床試驗審查（IND），預計近期內再向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 申請IND。浩鼎總經理黃秀美指出，OBI-833是由中研院技轉的新型主動式免疫療法新藥，臨床一期試驗係為了確定藥品的安全性，擬針對肺癌、胃癌、大腸直腸癌和乳癌已轉移、以現行標準療法仍無法治癒的末期病患進行試驗，預計民國105年第二季完成收案。