Thursday, January 8, 2015

浩鼎 OBI-833(癌症治療疫苗) FDA phaseI !

浩鼎癌症疫苗 獲准人體臨床 2014/12/02 07:53:10 (中央社記者羅秀文台北2014121日電)台灣浩鼎生技(4174)宣布,新世代癌症治療疫苗OBI-833,已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND),近期將再向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請IND。台灣浩鼎總經理黃秀美指出,OBI-833是由中研院技轉的新型主動式免疫療法新藥,臨床一期試驗是為了確定藥品的安全性進行,擬針對肺癌、胃癌、大腸直腸癌和乳癌已轉移、以現行標準療法仍無法治癒的末期病患進行試驗,預計2016年第2季完成收案。

浩鼎OBI-833通過美IND審查 MoneyDJ新聞 2014-12-02 06:37:31 記者 蕭燕翔 報導 浩鼎生技(4174)指出,該公司致力研發的新世代癌症治療疫苗(OBI-833),已通過美國食品藥管理局( FDA)人體臨床試驗審查(IND),預計近期內再向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 申請IND。浩鼎總經理黃秀美指出,OBI-833是由中研院技轉的新型主動式免疫療法新藥,臨床一期試驗係為了確定藥品的安全性,擬針對肺癌、胃癌、大腸直腸癌和乳癌已轉移、以現行標準療法仍無法治癒的末期病患進行試驗,預計民國105年第二季完成收案。

 

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