Thursday, May 21, 2015

翰宇 拿下 GlucoPred (免採血 血糖機) 代理!!!

翰宇药业:签订无创连续血糖手环独家协议 20150416 21:53中证网新浪提示:本文属于研究报告栏目,仅为分析人士对一只股票的个人观点和看法,并非正式的新闻报道,新浪不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以沪深交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。 公司今日公告,与挪威普迪医疗就"无创连续血糖监测GlucoPred"产品在中国市场的推广代理合作签订协议,香港翰宇独家代理GlucoPred在中国市场(包括香港、澳门地区)的线上和线下推广销售,香港翰宇分三期向普迪医疗支付5000万挪威克朗(3900RMB)作为独家代理费用。签订代理协议符合预期。公司在2015131日投资普迪医疗的公告中已经提及未来将独家代理GlucoPred,本次公告符合预期。公司将逐步围绕无创连续血糖手环GlucoPred建立慢病管理闭环。GlucoPred目前正在欧盟做临床,预计8月出结果,11月份有望获批欧盟认证。由于欧盟对无创血糖仪的精度要求并不高,我们判断该款手环获得欧盟CE的可能性非常大。拿到欧盟CE之后可以在香港、澳门销售,预计明年8月左右拿到国内批件,在大陆上市。如果手环成功获批,即使精度不能达到指尖血血糖仪的高度,我们判断也足够进行慢病管理:无创手环能够监测血糖变化趋势,能够监测夜间低血糖事件,这些对于糖尿病人意义重大,而指尖血血糖仪完全无法做到。因此,一旦获批,该产品能够对糖尿病患者产生非常强的吸引力。我们估计公司可能与互联网企业合作开拓市场,完善患者终端;可能还会继续收购一家类似麦迪克斯的医院信息系统公司,为APP提供医院入口,完善医生终端。最终形成糖尿病慢病管理的闭环。 继续长期看好公司。我们对目前估值的看法:依靠格拉替雷和利拉鲁肽的原料药出口放量,二合一溶药器和特利加压素、爱啡肽、缩宫素粉针的快速增长,公司今明两年将保持30%以上的快速增长,2017年格拉替雷仿制药在美国有望获批,市场空间巨大,因此,给予50PE200亿市值是现有业务在目前的合理估值。当前公司市值227亿,这意味着市场给予无创连续血糖仪以及未来的慢病管理仅不到30亿市值。如果无创连续血糖仪成功获批,我们估计公司市值将至少增加150亿,即使血糖仪临床结果存在一定不确定性,当前给予的市值折扣也太低。我们认为该血糖仪通过CE概率非常大,继续强烈推荐。按协议约定,近期挪威将血糖仪样本寄到公司,我们估计公司可能会组织用户试用,如果试用结果较好,将成为股价催化剂。




泰合 拚業績往熱錢搶(10億玻尿酸針劑市場) 力戰 高德美/沃醫學/中法生技/台灣愛力根/優健萌葳生醫/友華(和康)/科妍

泰合代理LG玻尿酸針劑 獲衛福部核准上市 鉅亨網記者張旭宏 台北2015-05-2017:29 泰合生技(6467-TW)攜手LG Life Science(LGLS)合作,代理的LGLS產品是醫美用玻尿酸針劑「伊芙瑞(Yvoire)」,已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准在台上市,搶攻每年10億元醫美用玻尿酸針劑市場商機。泰合生技表示,代理LGLS醫美用玻尿酸針劑「伊芙瑞」,目前已於全球14個國家上市,且去年在韓國市佔率已躍居第一名,以「針對亞洲人設計」及有「更好塑形效果」雙優勢,與台灣市場現有的瑞絲朗(Restylane)及喬雅登(Juvederm)等歐美國際品牌玻尿酸針劑競爭,攻占台灣每年8-10億元醫美用玻尿酸針劑市場。泰合生技透過上皮細胞傳輸平台(TDS)技術開發新劑型新藥,鎖定中樞神經(CNS)疾病及癌症(Oncology)兩大領域,進軍全球市場。目前全力開發的阿茲海默症貼片「TAH8801」、過動症貼片「TAH9901」及癌症化療止吐口溶膜「TAH4411」產品。其中泰合生技「TAH4411」已於日本完成生體相等性試驗,將於2015年第三季遞件申請日本藥證,預計核准後將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品ㄝ搶攻日本化療止吐市場達1.2億美元(約新台幣36億元),另外,阿茲海默症貼片「TAH8801」也在臨床試驗中。

中國 上市公司並購重組 審查趨嚴 !

并购重组审核通过率下降 多家公司主动终止 20150422 03:54作者:万晶来源: 编辑:东方财富网 今年以来,资本市场并购重组火爆异常,但并购重组审核通过率却出现明显下降。部分上市公司并购重组标的因资产质量不佳、可持续经营能力不足、盈利能力不确定等问题折戟,还有少数公司则因为信息披露不完整、不准确而被否。业内人士表示,监管层对并购重组审核趋严,上市公司在并购重组方面需要更加严谨审慎,认真核实标的资产质量,并杜绝利益输送等违法违规行为。

并购重组被否案例涌现 416日,天壕节能发行股份购买资产在证监会并购重组委审核时未获通过,成为今年年内第12家重组被否的上市公司。天壕节能20141229日曾公告拟通过发行股份及支付现金的方式购买北京华盛100%的股权。证监会对天壕节能购买资产的申请出具的审核意见为:本次重组的标的公司目前存在大量股权代持情形,报告期内受到环保、税务、国土、工商、消防、物价等部门的多项行政处罚,申请文件未充分说明并披露本次交易有利于上市公司保持健全有效的法人治理结构、有利于上市公司增强持续经营能力。413日,通达股份公告称,收到证监会对重组申请不予核准的决定。审核意见为:重组的标的公司股东常正卿2009414日向标的公司增资4300万元,当月18日标的公司以"往来款"方式将同等金额款项无偿借给常正卿,直至20145月收回。申请文件未充分披露上述事项的法律风险,以及上述事项对标的公司独立性的影响,不符合《上市公司重大资产重组管理办法》第四条的相关规定。圣莱达的并购重组申请也在47日证监会并购重组委的审核中未获通过。证监会给出的意见是:本次重组构成借壳上市,标的公司会计基础薄弱、内部控制不健全,不符合《首次公开发行股票并上市管理办法》第二十四条、第三十条的相关规定。20131018日圣莱达发布资产重组预案,拟将除1.4亿元货币资金以外的全部资产和负债全部出售给现大股东宁波圣利达,置出资产预估值为3.1亿元。同时,圣莱达将向云南祥云飞龙再生科技股份有限公司全体股东发行股份收购祥云飞龙100%股份。实际上是祥云飞龙拟以63亿元的估值借壳圣莱达。

多家公司主动终止 统计显示,2015年以来证监会审核上市公司并购重组总数为67家次,通过的有54家次,未获通过12家次,1家次取消审核,通过率仅为80.6%,远远低于2013年、2014年超过90%的通过率。此外,还有近10家上市公司主动宣布停止并购重组。随着越来越多的上市公司通过并购重组进军新兴产业、延伸产业链,监管层对上市公司并购重组申请的审核也是越来越严格。案例被否的原因主要集中在标的资产持续经营能力不足,盈利能力不确定、并购重组交易不能提高上市公司资产质量、改善财务状况和增强持续盈利能力等方面;标的公司的信息披露不充分、不准确也是重组被否的重要原因。永贵电器重组被否是因为"标的公司会计基础薄弱、未来营业收入预测缺乏充分依据";神州泰岳重组被否是因为"标的公司天元网络报告期内扣除政府补助后处于亏损状态";群兴玩具收购星创互联被否也是因为"标的资产盈利不确定";丰原药业重组被否则是因为其"重组标的公司报告期内主营业务基本停滞,2014年取得的GMP认证后仍亏损、未实现盈利预测,且产品销售受制于集中招标及药品价格监管等因素,导致未来盈利能力仍存在重大不确定性";万好万家重组被否的原因在于"三家标的公司属于不同的业务领域,且上市公司控制权发生变化,未来存在较大整合风险,未来盈利能力存在较大不确定性。"在对标的公司的信息披露上,利德曼曾因为"重组申请文件未正确、完整披露标的公司在生产、采购、技术、品牌、产品定价等方面对德方股东德国德赛的依赖性"而折戟。广宇发展重组被否后不久收到当地证监局的《行政监管措施决定书》,控股子公司重庆鲁能于去年8月至12月向其参股公司宜宾鲁能累计提供7亿元委托贷款,构成关联方资金占用。而宜宾鲁能恰恰是广宇发展此次收购的标的之一,显示上市公司与标的资产之间存在内部控制的问题。

继续严打违法违规 日益火爆的并购重组交易,正在受到监管层的更多关注。平安证券投行部一位投资经理表示,标的资产质量、持续经营能力和盈利能力是并购重组审核的核心,财务报告真实性、内控规范程度也受到严格把关,业绩承诺的可实现性、交易对方对业绩补偿的履约能力也是审核重点之一。此外,信息披露将得到更多重视,因为信披不完整、不规范而被否的将会增多。虽然监管部门在上市公司并购重组现金收购方面有所放松,但在发行股份购买资产上仍是从严审核。国泰君安投行部一位负责人表示,尽管近年来并购重组的行政许可不断减少和简化,提高审核效率,但监管并未放松。对违法违规行为的处罚力度仍在加大,监管层将继续严厉打击虚假重组、利用并购重组信息操纵市场、内幕交易等行为,净化资本市场环境。

翰宇藥業: 藥品+醫材+移動互聯網 搶O2O商機

翰宇药业:定增助力"互联网+慢病管理平台"搭建 发布时间:2015-05-18 00:35:59 编辑:股城网股票频道 投资要点:定增助力"互联网慢病管理平台"搭建,维持增持评级。公司514日公告拟定增募集19.1亿元,定增价格23.32,公司实际控制人+员工持股计划二期认购6.1亿,将投资7.5亿用于无创血糖监测手环推广、云中心建设、医院合作建设慢病服务中心,加快"互联网+慢病管理平台"搭建。维持公司2015~2017EPS 0.410.530.66,考虑到公司积极布局"互联网+慢病管理平台",参考医疗服务板块估值水平,给予2015PE 98X,上调目标价至40,维持增持评级。定增后加大对"互联网+慢病管理平台"的投资力度。"互联网+慢病管理平台"是公司的核心战略,公司未来将投资7.5亿元打造这一互联网医疗平台,包括无创血糖监测手环推广、云中心建设、医院合作建设慢病服务中心三项工作,拟通过药品+器械+移动互联网的融合,构建完整的"线上入口+数据云端+线下服务"的O2O 闭环。公司20152月通过参股普迪医疗获得无创血糖检测手环这一关键数据入口,手环目前临床进展顺利,技术壁垒高,将成为公司搭建互联网医疗平台的核心竞争力。预计资金到位后公司将加快互联网医疗平台建设。实际控制人与员工持股计划大比例参与定增,彰显信心。公司实际控制人与员工持股计划二期拟6.1亿参与定增,占募集资金总额的32%,公司员工持股计划二期拟认购不超过2.7亿元,其中7名董事、高管认购不低于5000,其他88名员工认购不超过2.2亿。公司实际控制人和员工持股计划二期参与定增的锁定期均为3,彰显对公司未来的信心。

台大 試用 安克 腫瘤CAD軟體 !!!

安克甲狀腺腫瘤CAD軟體獲台大醫院試用 20150520 13:57 【時報記者郭鴻慧台北報導】 安克生醫(4188)與台灣大學產學合作研發的「甲狀腺結節電腦輔助偵測診斷」軟體(CAD),可提高篩檢的準確率,讓患者免受扎針之苦,目前已經在台大醫院試用。安克生醫表示,除甲狀腺腫瘤CAD軟體產品外,還有應用於肝纖維化、肝癌、攝護腺癌、肺癌等癌症早期檢測的聲波散射組織成像平台,及應用於乳癌、腎病變的超音波都卜勒優化平台等,兩項核心技術平台已陸續完成美國FDA申請送件。安克生醫總經理陳正剛表示,全球甲狀腺癌發生率持續上升,最近衛福部公佈國人十大癌症,甲狀腺癌進入第九位,十八歲以上成人中甲狀腺腫瘤人口佔20%-30%,粗估甲狀腺腫瘤人口高達360萬人。其中95%甲狀腺腫瘤屬良性,但仍需定期追蹤。這項偵測軟體操作簡便不具侵入性,病人不用忍受扎針的痛苦,並提高篩檢的準確率,病人並可獲得彩色影像圖片的檢查報告,作為甲狀腺腫瘤病患的診斷及定期追蹤工具。

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