藥華 總經理黃正谷 接/ 林國鐘 退 (轉任 新藥全球策略暨發展策略長)

藥華藥董事會 通過組織調整案2015/06/26 10:30徐睦鈞 / 報導 為因應公司未來的全球化發展布局，興櫃生技股藥華醫藥（6446）董事會通過組織架構調整與人事任命案。總經理一職由在公司任職近十年，期間均參與公司多項重要決策的執行副總黃正谷博士出任。另外，為了因應歐美新藥上市後的品質控管與量產需求，由董事長詹青柳博士兼任「監製藥師長」（相當於歐盟的Qualified Person，QP）一職，獨立專責監督藥品生產，以確保藥品品質與安全。藥華醫藥自2013年起即積極進行轉型為研發、製造及行銷之全方位營運公司。生產方面台中蛋白質新藥廠已於2013年取得cGMP廠證，接下來為因應多項跨國第三期臨床試驗的展開，並加速進行新藥全球營運布局及行銷策略規劃，原創辦人暨總經理林國鐘博士自請轉任「新藥全球策略暨發展」策略長。藥華醫藥表示，歷經十餘年的努力，隨著旗下各項新藥研發專案皆已進入收成階段，尤其是自行開發的新藥P1101多項適應症在歐、美、亞洲將陸續進入最關鍵的第三期人體臨床試驗，為了因應新藥核准上市後的全球營運發展布局及行銷策略規劃，公司在二年多前就開始思索下一個十年的發展方向與經營策略，而有鑑於P1101用於治療真性紅血球增生症新藥已於今年2月完成歐洲三期臨床試驗收案，代表公司的發展即將進入全新里程碑，有機會實現新藥發明在台灣、製造在台灣、行銷至全球，造福全世界病患之願景。新任總經理黃正谷擁有25年的新藥開發經驗，曾於Optimer Pharma、Array Pharma、Amgen Inc等國際藥廠擔任重要職位，2006年獲藥華醫藥延攬擔任執行副總經理，而加入藥華醫藥以來，亦參與多項重要決策且協助推動，屢有建樹，如今接任總經理一職，將持續倚重其在新藥開發的豐富經驗，協助帶領公司更進一步成長。

藥華 董事長詹青柳 兼 監製藥師!

藥華藥總座轉任策略長，拚新藥加速上市 MoneyDJ新聞 2015-06-26 10:03:07 記者 新聞中心 報導 興櫃新藥廠藥華藥(6446)於昨(25)日董事會通過組織架構調整及人事任命案，為因應多項跨國第三期臨床試驗的展開，以及加速進行新藥全球營運布局及行銷策略規劃，原創辦人暨總經理林國鐘轉任「新藥全球策略暨發展」策略長，以推動新藥P1101早日在歐、美及亞洲等主要新藥市場上市；總經理一職則由執行副總黃正谷出任；另外，為因應歐美新藥上市後的品質控管與量產需求，由董事長詹青柳兼任「監製藥師長」一職，獨立專責監督藥品生產，確保藥品品質與安全。 藥華藥表示，隨著旗下各項新藥研發專案皆已進入收成階段，尤其是自行開發的新藥P1101多項適應症在歐、美、亞將陸續進入最關鍵的第三期人體臨床試驗，為因應新藥核准上市後的全球營運發展佈局及行銷策略規劃，公司於二年多前即開始思索下一個十年發展方向與經營策略，另外，由於用於治療真性紅血球增生症新藥P1101已於今年2月完成歐洲三期臨床試驗收案，這代表公司發展即將進入全新里程碑，且從過去的研發型公司轉變為營運型。

北榮 林芳郁 背後 “極有力人士” VS醫療業務外包

營運爭議 北榮全人美健檢喊卡 2015-06-24 〔記者林惠琴、葉冠妤、林慶川／綜合報導〕台北榮總前院長林芳郁任內大力推動「全人美健康中心」，近期卻突然停止服務，粗估影響上萬人；北榮昨日解釋，原先推動該健康中心ＢＯＴ計畫主軸是以研究為目的，卻發現合作的長德公司疑在外打著北榮名號，大肆招攬健檢業務獲利，因此決定喊卡；但長德喊冤，直說北榮「欺負人」，雙方已回不去。

醫療業務外包 監院調查 衛福部醫事司長王宗曦表示，去年審計部實地駐審北榮，就發現北榮此項計畫執行有經費執行不當問題，因而移送監察院調查並通知衛福部，北榮另也涉及公立醫院將核心醫療業務外包有無違法，目前全案由監察院調查中。依法醫事人員必須自聘、不可外包，以往也曾有醫療院所出現類似狀況，但經糾正均已改善。

前院長林芳郁推動 自己打自己 健檢業界人士及北榮內部人士陸續爆料指出，當年林芳郁不顧院內多人反對，以蒐集建構健檢資料庫為由，執意與外界合作推動「全人美健康中心」計畫，但該中心多項業務卻根本與北榮原有的健康管理中心重疊，「自己打自己」，令外界深感不可思議，推估背後可能是「極有力人士」。昨至截稿，記者還未能聯繫上林芳郁取得其說法。 負責督導該計畫的北榮副院長李發耀、主持人皮膚部主任劉漢南，昨均不願多談。 北榮方面指出，長德在二○一一年五月十六日來函稱劉漢南部分研究成果符合公司發展目標，有意建立產學合作關係，共同開發「醫美健診服務模組」新技術服務方式，進而運用相關資料庫於臨床研究，雙方合作成立全人美健康中心。 但二○一二年營運以來，招攬了數萬人次付費健檢，卻僅十九人簽署參與研究受試同意書，經該院人體試驗委員會判定屬「偏離」案件，且台北市衛生局今年四月來函糾正該院將核心醫療業務外包，要求限期改善，因此院方最後評估決定中止合作關係。長德負責人黃美娜則不服指出，原本長德就只負責找人來健檢，至於是否同意加入研究，主導應是在於北榮，「沒有犯錯」卻無預警遭中止合作，直喊「怎麼會這樣？」疑長德與全人美都是北榮內部派系鬥爭的犧牲品。

長德：變成北榮內鬥犧牲品 黃美娜強調，全人美前後已投入約四億元，除了裝潢、設備，每年還要給北榮研究經費五百萬、場地租借費一百萬元，首年總營收達一億元，次年一億五千萬元，今年更是從年初至四月就上看一億五千元，但全都要與北榮分帳，並非都進自己口袋，目前尚未回本，且今年談成四十個健檢團體，每家公司至少上千人，全數轉給北榮，結果客訴不斷，也感無奈，儘管已申請仲裁與假處分，仍是損失重大。

長德: 全人美投資4億元 每年給北榮研究經費500萬、場地租借100萬元 營收與北榮分帳!!!

長德公司違約在先 北榮聲明澄清 中央商情網-2015年06月24日 下午16:17(中央社記者龍珮寧台北2015年6月24日電)全人美案，台北榮總聲明表示，長德公司未經核准進行違規行為並以北榮名義轉包且偏離研究宗旨，憑空指控與事實不符。台北榮總的「全人美健康中心」停止健檢服務，引發合作廠商長德公司回批北榮。北榮發出聲明稿回應北榮全人美健康中心的合作業者長德醫院管理顧問有限公司執行的健檢不符醫療水準。北榮表示，民國100年，長德公司與北榮簽訂合作研究計畫，目的是蒐集資料達到研究目的，但在合約期間，長德公司執行沒有經核准的勞工職災健檢行為，更以北榮名義轉包等違約事實。北榮指出，長德公司偏離研究宗旨，蒐集的資料也沒有經過受試者簽署同意書等許多違約事實。長德公司恣意違約的行為，無視全民健康，而肆意指摘更是與事實不符。北榮表示，目前長德公司就此事聲請仲裁，並向法院聲請假處分在案，應靜待司法裁判，卻在此期間一再對外散布不實消息，讓醫院產生許多困擾，若持續一意孤行、憑空指控，院方將依法主張權利。1040624

 

TFDA 規範 子實體 OR 菌絲體 食品標示!!!

靈芝樟芝食品看到霧煞煞　7／1起加強管理 2015年06月26日11:07 目前市售真菌類（如靈芝、樟芝）食品種類繁多，食藥署為加強管理，7月1日起將施行「真菌類食品標示管理原則」，要求這類食品外包裝的內容物欄位，應明確標示真菌類原料的中文名稱及拉丁學名，並加註其使用部位為子實體、菌絲體或子實體加菌絲體，民眾選購也要多注意。 此外，依照該管理原則規定，這類食品所含原料若確實有使用子實體，產品名才能取用通稱或群族名稱，例如靈芝、樟芝；若使用的是菌絲體，其產品名及標示應完整註明為「○○菌絲體」，且外包裝不得出現子實體圖片；若混合使用菌絲體與子實體，如以通稱或群族名稱為品名，則應於包裝顯著處標示「本產品為○○菌絲體與子實體混合」或同意義字樣。 食藥署提醒，真菌類食品因標示不實或未依該原則標示，而造成消費者誤解，將違反《食品安全衛生管理法》第28條規定，依該法第45條可處4萬至400萬元罰鍰。（邱俊吉／台北報導）