安成學名藥Androgel 1.62% 專利和解 (Unimed Pharmaceuticals/ Besins Healthcare Luxembourg)

安成藥業:本公司Androgel 1.62%學名藥專利訴訟與專利權人達成和解。 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2016/11/21 07:00相關個股安成藥4180 第二條第51款1.事實發生日:105/11/202.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:針對本公司Androgel 1.62%學名藥之專利訴訟，本公司已與Unimed Pharmaceuticals, LLC, Besins Healthcare Inc., 及Besins Healthcare Luxembourg SARL(下稱「專利權人」)達成和解協議。依據和解協議，專利權人將撤銷所有對本公司Androgel 1.62%學名藥相關之專利訴訟，此舉將允許美國食品藥物管理局(US FDA)得於第一家學名藥廠商(FTF)上市其學名藥產品180天後核予本公司Androgel 1.62%學名藥藥證。這項和解解除了訴訟帶來的不確定性且避免繼續訴訟所帶來的成本。6.因應措施:本公司將依藥證審查進度持續準備相關作業。7.其他應敘明事項:無。

(台達電 投資 環瑞醫) 李祖德 呼應 川普: 美國製造; 環瑞醫MRI 2017年Q1美國上市

台達電攻高階醫材 報捷 2016-11-21 00:01:38 經濟日報 記者黃文奇／台北報導台達電（2308）布局高階醫材報喜，轉投資醫材廠環瑞醫昨（20）日宣布，切入磁振造影（MRI）市場，全新的MRI產品將在美國生產製造，呼應美國總統當選人川普「美國製造」的政策方向。環瑞醫董事長李祖德透露，該公司將於美國時間本周六（26日）在芝加哥北美放射醫學年會（RSNA）展示、發布全新磁振造影儀，該產品已取得美國食藥局（FDA）認證，明年首季在北美上市，搶進全球1,800億元市場，是台灣業界首例。李祖德表示，環瑞醫本次推出的的MRI設備型號為「SR Pulse 710」，是71公分的大孔徑產品，同時也是1.5T的高效率磁振造影儀，為該公司從影像診斷進階到放射診斷、放射治療等高階醫材的里程碑，下一步公司將搶進放射治療設備，並進軍東南亞市場。根據Marketsand Market 2016年最新市場研究報告，2016年全球MRI市場規模達56億美元（約新台幣1,800億元），2021年將達到72億美元，年複合平均成長率為5.1%，其中，大孔徑MRI產品更將成為市場成長的主要動力。市場策略方面，環瑞醫策略長李典忠說，新產品已經打入北美市場通路，已經有兩部正洽談中，最快明年開始貢獻集團營運，長線而言，樂觀期許搶占國際市場5%到10%市占。李典忠表示，RSNA每年有超過400家國際放射醫材廠參與展出、近9萬人參觀，其中，最具代表性的奇異、飛利浦、西門子、日立等國際大廠均會出席，這些大廠已經囊括九成以上市場，但當前放射醫材市場正在整合，這是台廠的契機。李典忠說，今年RSNA主題是「超越影像」（Beyond image），這與環瑞醫轉型進軍放射診斷與治療市場；另外，公司全新的MRI產品將在美國生產製造，也呼應新任美國總統川普美國製造的政策走向。環瑞醫推出的「SR Pulse 710」性能穩定，李典忠說，是目前臨床最適用、市場需求量最大，也是各大醫院、診所及影像中心的主力機型，產品性價比高並具備液氦零耗損等多項技術優勢，可讓使用者有最好的投資報酬率並可快速達到損益平衡。

穆拉德(鍾祥鳳) 攜手中國夥伴: 神守藥業(食藥材乾燥)/ 漢皇 (手診儀)/ 哈爾濱點醫科技/

穆拉德加捷布局大中華事業 有成20161121|工商時報 ■黃全興 日前本報報導有關「宣捷幹細胞新藥，拼明年台美臨床」，持有宣捷生技500萬餘股的穆拉德加捷公司（4109），遂成為媒體的焦點，記者特專訪鍾祥鳳董事長，進一步了解幹細胞發展形勢以及穆拉德加捷努力不懈的大中華事業布局最新發展，以下為採訪內容紀要。

問：穆拉德加捷和宣捷生技和宣捷幹細胞關係為何？ 答：穆拉德加捷是宣捷生技股東之一，本人目前也擔任宣捷生技的董事。很高興宣捷生技的EphA2榮獲美國專利，這項專利主要是可用來開發「高純度、高品質的幹細胞新藥。未來幾乎每一家幹細胞供應公司都需這專利授權，才能確保所提供的幹細胞是「年輕力壯」。非常感謝及有緣份和宣明智董事長父子合作，我們共同的出發點是「愛」，希望能幫助很多家庭解決身體健康的困難。

問：據聞，穆拉德加捷和廣東省政府主導之東莞生技簽立「莞榕計劃」合約？ 答：是的，公司確於11月8日下午於東莞松山湖和互貴興業及東莞生技簽立了合作協定。東莞生技公司對我們有相當的支持。例如可以協助我們有將近400萬人民幣的營運廣告資金，如我們年逾1,500萬人民幣業績，可以獲得500萬人民幣獎勵，計為期3年的鼓勵。因此公司明年將大力投入，做好一切。

問：貴公司與黑龍江省的政府合作事業，請說明。 答：我們公司目前有兩個個案在進行。我們原先投資的「優優潤公司」現在已更名為「哈爾濱點醫科技」，我們計持股49％，現和哈爾濱兒童醫院建立「陪診和健診」的全面服務。從10月份開始，已有盈餘產生，並有很大機會以這新模式在東北和主要大醫院合作，也將導入台灣優勢的「基因健檢」服務。雙方有共識，未來穆拉德加捷持股超過60％，以全面配合我們的兒童保健養生市場。另一是，在牡丹江的神守藥業公司，這是可以將好的食材和藥材用我們的「生物可逆」的科技方法乾燥後，保持生物特性且不用任何防腐劑，也得到政府全力支持。目前已達設廠完工階段，且明年的業務也均獲得客戶訂單確認。

問：有關貴公司和江蘇漢皇印象公司之合作關係？ 答：我們正要提供包括美國面膜科技材料、與家庭健康有關於台灣製造且榮獲世界各國醫療器材認證的「手診儀」等給漢皇公司的行銷團隊。漢皇公司雖然成立剛剛3年，但他們有很強烈的決心為健康和美麗通路，在中國建造民族品牌。2015年營業額2千萬，2016年8千萬，相信雙方通力合作後，在2017、2018年有很好拓展商機。我們最重要目標也是帶台灣的事業伙伴們創造共同的發展機會，未來大中華市場能穩定成長，也攜手走向全世界，亦期望漢皇公司早日上市成功。

(論文造假) 很多檢舉案 最後都不成案

楊泮池如何調查自己？ 2016-11-21 02:43:27 聯合報 黑白集 台大發生論文造假風波，台大校長楊泮池列名其中數篇論文共同作者，學術界為之譁然。楊泮池對此並無愧色，卻聲稱要開設「學術倫理」課程，所有研究生要上過課才能進研究室；還要成立「特別調查委員會」，釐清責任誰屬。一位涉及造假事件的校長，竟要成立特調會來調查自己和他人的行為，其結果能否客觀中立，讓人存疑。再說，面對已發生的學術倫理事件，都抱著和稀泥的態度；然後，卻侈談要開設課程教導學生如何尊重學術倫理，這種高高舉起、輕輕放下的態度，要如何教導學生？這次論文造假事件非同小可，已有同一生醫研究團隊的十一篇論文被揪出造假，嚴重損害台灣學術形象。奇怪的是，除了台大校方一路推託，政府官員的態度也都極為曖昧。科技部長楊弘敦竟稱，論文造假「古今中外都有」；言下之意，多此一樁，並無大礙。教育部次長陳良基則說，此案應回歸專業審定，如果政治力介入，將妨礙學術自由云云。他還說，過去有很多檢舉案，最後都不成案。陳良基出任次長之前，是楊泮池的副校長；他這番發言不免讓人感到護航意味濃厚，顯示教育部將袖手旁觀此事。這次論文造假，楊泮池雖非元凶，但他屢屢掛名「共同作者」，前後篇數甚多，顯難推卸草率、失職之責。兩年前，蔣偉寧涉及論文審查弊案四天即下台；民進黨這次裝聾作啞，把最高道德標準都拋在腦後了。

健亞 陳正: 臺灣生醫當務之急_ 卡位主流市場/ 結盟國際藥廠&創投

生醫投資吹東風 國內新藥、創新醫材待價而沽 2016年11月21日 04:10 杜蕙蓉／臺北報導 亞洲龐大的人口紅利和新興生醫市場商機誘人，吸引過去一向僅鎖定歐美投資的國際創投和醫藥大廠紛紛東進卡位，而國內新藥和創新醫材更是待價而沽！健亞董事長陳正認為，癌症免疫療法、中樞神經、眼睛相關疾病的預防治療和華人特有疾病將是新一波投資趨勢。值得注意的是，以國內近年的授權和投資案來看，先前醣聯授權日本大塚製藥、智擎授權美國Merrimack、藥華授權AOP，分別是治療大腸癌、胰臟癌和抑制紅血球增生用藥，專注的是癌症和罕見疾病用藥。而新近太景和大陸東陽光合資，著墨的是華人疾病的C肝用藥，而此次諾華創投基金相中的善醫和臺大等二校一院RS-D7新創團隊，則以神經再生和中樞神經用藥為主；另外，10月間矽谷高階醫材極富盛名的Incept，與臺生醫簽署包括交互投資、合資等戰略合作協議，聚焦腦神經外科及心血管導管手術應用領域。此外，基亞疫苗最近結盟美國疾管局（CDC）和授權美國國家衛生研究院（NIH）開發登革熱疫苗，也都是臺灣、大陸、東南亞地區容易發生的疫情。專家認為，從國際藥廠和創投機構開發的新藥和投資標的來看，新興亞洲市場的潛力和華人疾病已是大家爭相卡位的市場，成功開發C肝藥的Gilead是美國生技公司，而諾華創投基金、維梧創投（Vivo）和矽谷等創投公司跟進來臺投資，也為臺灣新藥和創新醫材創造不少機會。陳正認為，儘管浩鼎乳癌新藥解盲不如預期，但不容否定的是臺灣醣化學的免疫療法在癌症上臺灣仍具國際領先地位，加上生控的核心融合蛋白平臺技術應用於開發子宮頸癌或肝炎等疫苗已有初步的成效。另外，心悅開發的系列中樞神經用藥，更拿到美國FDA突破性療法資格，都代表臺灣已具備有力拚的優勢。未來如何切入本土性疾病，從法規優勢站穩腳步，進入市場，再進一步開發其他新用途，進入主流市場，或結盟國際藥廠和創投將是當務之急。(工商時報)